Image

Clexane - arahan penggunaan, ulasan, analog dan bentuk pelepasan (suntikan dalam ampul untuk suntikan 0.2 ml, 0.4 ml, 0.6 ml, 0.8 ml dan 1 ml) untuk rawatan dan pencegahan trombosis dan embolisme dalam orang dewasa, kanak-kanak dan semasa kehamilan

Dalam artikel ini, anda boleh membaca arahan penggunaan Clexane dadah. Ulasan ulasan pengunjung ke tapak - pengguna ubat ini, serta pendapat doktor pakar mengenai penggunaan Clexane dalam amalan mereka. Permintaan besar untuk menambah maklum balas anda mengenai ubat lebih aktif: ubat ini membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit ini, apa komplikasi dan kesan sampingan yang diperhatikan, mungkin tidak dinyatakan oleh pengeluar dalam penjelasannya. Analog Clexane dengan adanya analog struktur yang ada. Gunakan untuk rawatan dan pencegahan trombosis dan embolisme pada orang dewasa, kanak-kanak, serta semasa mengandung dan penyusuan.

Clexane adalah dadah heparin berat molekul rendah (berat molekul kira-kira 4,500 dalton: kurang daripada 2,000 daltons - kira-kira 20%, dari 2,000 hingga 8,000 daltons - kira-kira 68%, lebih daripada 8,000 daltons - kira-kira 18%). Enoxaparin natrium (bahan aktif ubat Clexane) diperolehi oleh hidrolisis alkali heparin benzyl ester, diasingkan dari membran mukus usus kecil babi. Strukturnya dicirikan oleh serpihan yang tidak berkurang asid 2-O-sulfo-4-enepyrazinosuronat dan serpihan pemulihan 2-N, 6-O-disulfo-D-glukopiranosida. Struktur enoksaparin mengandungi kira-kira 20% (dari 15% hingga 25%) daripada 1,6-anhidro-derivatif dalam pemulihan serpihan rantai polisakarida.

Dalam sistem yang disucikan, Clexane mempunyai aktiviti anti-10a yang tinggi (kira-kira 100 IU / ml) dan rendah anti-2a atau aktiviti antitrombin (kira-kira 28 IU / ml). Aktiviti antikoagulan ini bertindak melalui antitrombin 3 (AT-3), menyediakan aktiviti antikoagulan pada manusia. Selain aktiviti anti-10a / 2a, sifat antikoagulan dan anti-radang tambahan enoksaparin natrium juga dikesan pada orang dan pesakit yang sihat, dan dalam model haiwan. Ini termasuk penghalang AT-3 yang bergantung kepada faktor pembekuan lain sebagai faktor 7a, pengaktifan pembebasan jalur penghalang faktor tisu (PTF), serta pengurangan pembebasan faktor von Willebrand dari endothelium vaskular ke dalam aliran darah. Faktor ini memberikan kesan antikoagulan enoksaparin natrium secara umum.

Apabila menggunakan dadah dalam dos profilaksis, ia sedikit mengubah APTT, tidak mempunyai kesan pada pengagregatan platelet dan pada tahap fibrinogen mengikat kepada reseptor platelet.

Aktiviti anti-2a dalam plasma kira-kira 10 kali lebih rendah daripada aktiviti anti-10a. Aktivitas purata maksimum anti-2a diperhatikan kira-kira 3-4 jam selepas pentadbiran subkutaneus dan mencapai 0.13 IU / ml dan 0.19 IU / ml selepas pentadbiran berulang 1 mg / kg berat badan dengan pentadbiran berganda dan 1.5 mg / kg berat badan dengan suntikan tunggal, masing-masing.

Aktiviti plasma anti-10a maksima purata diperhatikan 3-5 jam selepas s / c pentadbiran ubat dan kira-kira 0.2, 0.4, 1.0 dan 1.3 anti-10a IU / ml selepas s / c pentadbiran 20, 40 mg dan 1 mg / kg dan 1.5 mg / kg, masing-masing.

Komposisi

Enoxaparin natrium + excipients.

Farmakokinetik

Farmakokinetik enoksaparin dalam rejimen dos ini adalah linear. Ketersediaan bio enoksaparin natrium selepas pentadbiran subkutaneus, yang dianggarkan berdasarkan aktiviti anti-10a, hampir 100%. Enoxaparin natrium terutamanya biotransformed dalam hati oleh desulfation dan / atau depolymerization dengan pembentukan bahan berat molekul rendah dengan aktiviti biologi yang sangat rendah. Pembuangan dadah itu bersifat monophasic. 40% daripada dos yang disuntik dikeluarkan oleh buah pinggang, dengan 10% tidak berubah.

Kelewatan dalam penghapusan natrium enoxaparin pada pesakit-pesakit tua mungkin disebabkan oleh penurunan fungsi buah pinggang.

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosot, terdapat pengurangan kelulusan enoxaparin natrium.

Pada pesakit yang berlebihan berat badan dengan pentadbiran subkutaneus pelepasan ubat sedikit kurang.

Petunjuk

  • pencegahan trombosis vena dan embolisme semasa campur tangan pembedahan, terutamanya operasi pembedahan ortopedik dan am;
  • pencegahan trombosis vena dan tromboembolisme pada pesakit di tempat tidur kerana penyakit terapeutik akut (kegagalan jantung akut, kegagalan jantung kronik dalam tahap decompensation 3 atau 4 kelas fungsional mengikut klasifikasi NYHA, kegagalan pernafasan akut, jangkitan akut yang teruk, penyakit rematik akut dalam kombinasi dengan salah satu faktor risiko untuk trombosis vena);
  • rawatan trombosis urat dalam dengan atau tanpa thromboembolism embolisme pulmonari;
  • pencegahan trombosis dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis (biasanya, dengan tempoh sesi tidak melebihi 4 jam);
  • rawatan infra miokardial angina dan non-Q yang tidak stabil dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic;
  • rawatan infark miokard akut dengan ketinggian ST-segment pada pesakit yang menjalani rawatan perubatan atau campur tangan koronari perkutaneus.

Borang pelepasan

Penyelesaian untuk suntikan 0.2 ml, 0.4 ml, 0.6 ml, 0.8 ml dan 1 ml (sudu dalam suntikan ampul).

Bentuk dos dalam bentuk tablet tidak wujud.

Arahan untuk kegunaan, dos dan kaedah penggunaan (bagaimana untuk menanggalkan dadah)

Kecuali dalam kes-kes khas (rawatan infarksi miokardium dengan ketinggian st-segmen, ubat atau dengan campur tangan koronari perkutaneus dan pencegahan trombosis dalam sistem peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis), sodium enoxaparin disuntik dalam p / c. Suntikan disukai dilakukan dalam kedudukan pesakit yang berbaring. Apabila menggunakan suntikan pra-terisi selama 20 mg dan 40 mg untuk mengelakkan kehilangan ubat sebelum suntikan, tidak perlu mengeluarkan buih udara dari jarum suntikan. Suntikan harus dilakukan secara bergantian di permukaan perut kiri atau kanan anterolateral atau posterolateral. Jarum mesti dimasukkan secara menegak (tidak ke sisi) ke dalam lipatan kulit keseluruhan panjang, dikumpulkan dan dipegang sehingga suntikan selesai di antara ibu jari dan jari telunjuk. Lipat kulit dilepaskan hanya selepas selesai suntikan. Jangan mengurut tapak suntikan selepas suntikan.

Pakar buang sekali pakai buang siap untuk digunakan.

Ubat tidak boleh diberikan dalam / m!

Pencegahan trombosis vena dan embolisme semasa campur tangan pembedahan, terutamanya semasa operasi pembedahan ortopedik dan am

Pesakit dengan risiko sederhana trombosis dan embolisme (pembedahan umum) dos yang dicadangkan Clexan adalah 20 mg 1 kali sehari subcutaneously. Suntikan pertama dibuat 2 jam sebelum pembedahan.

Bagi pesakit yang mempunyai risiko tinggi trombosis dan embolisme (pembedahan umum dan pembedahan ortopedik), ubat ini disyorkan pada dos 40 mg 1 kali sehari p / c, dos pertama diberikan 12 jam sebelum pembedahan, atau 30 mg 2 kali sehari c / c permulaan pengenalan selepas 12-24 h selepas pembedahan.

Tempoh rawatan dengan Clexane rata-rata 7-10 hari. Jika perlu, terapi boleh diteruskan selagi risiko trombosis dan embolisme berlanjutan (misalnya, dalam ortopedik, Clexane ditetapkan pada dos 40 mg 1 kali sehari selama 5 minggu).

Pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit di tempat tidur, kerana penyakit terapeutik akut

Dos yang disyorkan adalah 40 mg 1 kali sehari, s / c selama 6-14 hari.

Rawatan trombosis urat dalam dengan tromboembolisme pulmonari atau tanpa embolisme paru-paru

Ubat ini diberikan secara subcutaneously pada kadar 1.5 mg / kg berat badan 1 kali sehari atau pada dos 1 mg / kg berat badan 2 kali sehari. Pada pesakit dengan gangguan tromboembola yang rumit, ubat ini disyorkan untuk digunakan pada dos 1 mg / kg 2 kali sehari.

Tempoh purata rawatan ialah 10 hari. Adalah dinasihatkan supaya segera memulakan terapi dengan antikoagulan yang tidak langsung, manakala terapi dengan Clexane perlu diteruskan sehingga kesan antikoagulan yang mencukupi dicapai, iaitu. MHO harus 2-3.

Pencegahan trombosis dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis

Dos Clexane adalah purata berat badan 1 mg / kg. Dengan risiko pendarahan yang berlebihan, dos harus dikurangkan kepada 0.5 mg / kg berat badan dengan pendekatan dua vaskular atau 0.75 mg dengan satu pendekatan vaskular.

Dalam hemodialisis, ubat harus disuntik ke dalam tapak arteri shunt pada permulaan sesi hemodialisis. Dos tunggal biasanya mencukupi untuk sesi 4 jam, bagaimanapun, jika cincin fibrin dikesan semasa hemodialisis yang lebih lama, ubat ini boleh ditadbir tambahan pada kadar 0.5-1 mg / kg berat badan.

Rawatan inflamasi angina dan miokardial yang tidak stabil tanpa gelombang Q

Clexane ditadbir pada kadar 1 mg / kg berat badan setiap 12 jam s / c, dengan pelantikan serentak acetylsalicylic serentak dalam dos 100-325 mg sekali sehari. Tempoh terapi purata adalah 2-8 hari (sehingga keadaan klinikal pesakit stabil).

Rawatan infark miokard dengan ketinggian segmen ST, ubat atau dengan intervensi koronari perkutaneus

Rawatan bermula dengan pentadbiran bolus intravena enoxaparin natrium pada dos 30 mg dan selepas itu (dalam masa 15 minit) suntikan subkutaneus Clexane ditadbir pada dos 1 mg / kg (lebih lagi, apabila melakukan suntikan dua s / c pertama, anda boleh memasukkan 100 mg sodium). Kemudian semua dos berikutnya p / c perlu diberikan setiap 12 jam pada kadar 1 mg / kg berat badan (iaitu berat badan lebih daripada 100 kg, dos boleh melebihi 100 mg).

Dalam individu berusia 75 tahun ke atas, bolus intravena awal tidak digunakan. Clexane disuntik s / c pada dos 0.75 mg / kg setiap 12 jam (lebih lagi, semasa suntikan dua s / s pertama, 75 mg natrium enoxaparin boleh diberikan sebanyak mungkin). Kemudian semua p / c berikutnya hendaklah diberikan setiap 12 jam pada kadar 0.75 mg / kg berat badan (iaitu berat badan lebih daripada 100 kg, dos boleh melebihi 75 mg).

Apabila digabungkan dengan agen thrombolytic (fibrin-spesifik dan fibrin-tidak spesifik), natrium enoksaparin perlu diberikan dalam jangkamasa dari 15 minit sebelum permulaan terapi trombolytik hingga 30 minit selepas itu. Sebaik sahaja selepas pengesanan infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST, asid acetylsalicylic harus diambil secara serentak dan, jika tidak ada kontraindikasi, ia perlu diteruskan sekurang-kurangnya 30 hari dalam dos 75 hingga 325 mg setiap hari.

Tempoh rawatan ubat yang disyorkan ialah 8 hari atau sehingga pesakit diberhentikan dari hospital jika tempoh masa rawat di hospital kurang dari 8 hari.

Bolus enoxaparin natrium perlu diberikan melalui kateter vena dan enoxaparin natrium tidak boleh dicampur atau ditadbir dengan ubat lain. Untuk mengelakkan kehadiran jejak ubat-ubatan lain dalam sistem dan interaksi mereka dengan natrium enoxaparin, kateter vena perlu dibuang dengan jumlah 0.9% sodium chloride atau penyelesaian dextrose yang mencukupi sebelum dan selepas suntikan bolus IV natrium enoksaparin. Enoxaparin natrium boleh diberikan dengan selamat dengan larutan natrium klorida 0.9% dan penyelesaian dextrose 5%.

Untuk pentadbiran bolus enoxaparin natrium pada dos 30 mg dalam rawatan infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST dari jarum kaca 60 mg, 80 mg dan 100 mg, keluarkan jumlah lebihan dadah supaya hanya 30 mg (0.3 ml) kekal di dalamnya. Satu dos 30 mg boleh diberikan secara langsung IV.

Untuk pentadbiran bolus intravena sodium enoxaparin melalui kateter vena, suntikan yang telah siap untuk pentadbiran subkutaneus dadah 60 mg, 80 mg dan 100 mg boleh digunakan. Adalah disyorkan untuk menggunakan 60 jarum suntikan, kerana Ini mengurangkan jumlah ubat yang dikeluarkan dari jarum suntikan. Syringes 20 mg tidak digunakan, kerana mereka tidak cukup dadah untuk bolus 30 mg enoxaparin natrium. Syringes 40 mg tidak digunakan, kerana mereka tidak mempunyai bahagian dan oleh itu tidak mustahil untuk mengukur dengan ketara jumlah 30 mg.

Dalam pesakit yang menjalani campur tangan koronari perkutaneus, jika suntikan s / c terakhir sodium enoxaparin dilakukan kurang daripada 8 jam sebelum kateter belon diperkenalkan ke tempat arteri koronari telah dinaikkan, pentadbiran enoxaparin natrium tambahan tidak diperlukan. Jika suntikan natrium enoxaparin terakhir dilakukan lebih daripada 8 jam sebelum melompat kateter belon, bolus tambahan enoxaparin natrium perlu diberi IV pada dos 0.3 mg / kg.

Untuk meningkatkan ketepatan bolus tambahan jumlah kecil ke dalam kateter vena semasa campuron koronari perkutaneus, disyorkan untuk mencairkan ubat kepada kepekatan 3 mg / ml. Pencairan larutan disyorkan sebaik sebelum digunakan.

Untuk mendapatkan penyelesaian natrium enoksaparin dengan kepekatan 3 mg / ml menggunakan suntikan pra-60 mg, disyorkan untuk menggunakan bekas dengan penyelesaian infusi 50 ml (iaitu, larutan natrium klorida 0.9% atau penyelesaian dextrose 5%). Dari bekas dengan penyelesaian infusi menggunakan jarum konvensional dikeluarkan dan dikeluarkan 30 ml larutan. Enoxaparin natrium (kandungan suntikan untuk suntikan s / c 60 mg) disuntik ke dalam selebihnya 20 ml penyelesaian infusi di dalam kapal. Kandungan bekas dengan larutan natrium enoksaparin dicampur dengan lembut.

Kesan sampingan

  • pendarahan;
  • pendarahan retroperitoneal;
  • pendarahan intrakranial;
  • hematomas neuroaxial;
  • thrombocytopenia (termasuk thrombocytopenia autoimun);
  • trombositosis;
  • peningkatan aktiviti transaminase hepatik;
  • reaksi alergi;
  • urtikaria;
  • gatal;
  • kemerahan kulit;
  • hematoma dan kesakitan di tapak suntikan;
  • ruam kulit (bullous);
  • tindak balas keradangan di tapak suntikan;
  • nekrosis kulit di tapak suntikan;
  • tindak balas anaphylactic dan anaphylactoid;
  • hiperkalemia.

Contraindications

  • keadaan dan penyakit di mana terdapat risiko pendarahan yang tinggi (mengancam pengguguran, aneurisma serebrum atau membedah aneurisma aorta (kecuali campur tangan pembedahan), strok hemoragik, pendarahan yang tidak terkawal, thrombocytopenia yang disebabkan enoksaparin teruk atau heparin);
  • umur di bawah 18 tahun (keberkesanan dan keselamatan tidak ditubuhkan);
  • Hypersensitivity kepada enoxaparin, heparin dan derivatifnya, termasuk heparin berat molekul rendah lainnya.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Clexane tidak boleh digunakan semasa kehamilan melainkan jika faedah yang dimaksudkan untuk ibu melebihi risiko berpotensi untuk janin. Tiada maklumat yang enoxaparin natrium menembusi halangan plasenta pada trimester ke-2, tidak ada maklumat mengenai trimester kehamilan ke-1 dan ke-3.

Penggunaan dadah pada wanita hamil dengan injap jantung buatan tidak disyorkan.

Apabila memohon Clexane semasa menyusu harus berhenti menyusu.

Penggunaan pada pesakit tua

Dalam individu berusia 75 tahun ke atas, bolus intravena awal tidak digunakan. Enoxaparin natrium disuntik s / c pada dos 0.75 mg / kg setiap 12 jam (lebih lagi, apabila melakukan suntikan dua s / s pertama, 75 mg sodium enoxaparin boleh ditadbir maksima). Kemudian semua dos sc berikutnya akan diberikan setiap 12 jam pada kadar 0.75 mg / kg berat badan (iaitu berat badan lebih daripada 100 kg, dos boleh melebihi 75 mg).

Gunakan pada kanak-kanak

Kontraindikasi pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun (keberkesanan dan keselamatan tidak ditubuhkan).

Arahan khas

Apabila menetapkan ubat untuk tujuan pencegahan, tiada kecenderungan peningkatan pendarahan didapati. Apabila menetapkan ubat untuk tujuan terapeutik, terdapat risiko pendarahan pada pesakit yang lebih tua (terutama pada orang yang berusia lebih dari 80 tahun). Adalah disyorkan untuk melakukan pemerhatian yang teliti terhadap keadaan pesakit.

Adalah disyorkan penggunaan ubat-ubatan yang mampu mengganggu hemostasis (salicylates, asid acetylsalicylic, anak-anak yang tidak steril, dan sebagainya), termasuk Ketorolak; dextran dengan jisim molekul 40 kDa; 2b / 3a reseptor) telah dihentikan sebelum rawatan dengan enoksaparin natrium, melainkan penggunaannya tegas. Jika kombinasi enoxaparin natrium dengan ubat-ubatan ini ditunjukkan, pemerhatian klinikal yang teliti dan pemantauan parameter makmal yang relevan harus dijalankan.

Pada pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang rosak, terdapat risiko pendarahan akibat peningkatan aktiviti anti-10a enoksaparin natrium. Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang teruk (CC)

Clexane - arahan, aplikasi, petunjuk, kontra, tindakan, kesan sampingan, analog, dos, komposisi

Clexane adalah ubat dari kumpulan anticoagulan yang bertindak secara langsung, heparin berat molekul yang rendah.

• Apakah jenis ubat yang ada pada Clexane?

Industri farmaseutikal menghasilkan penyelesaian untuk suntikan, ia telus, ia mungkin tidak berwarna atau pucat kekuningan. Ubat ini diletakkan di dalam picagari, di mana bahan aktif Enoxaparin natrium 2000 anti-Xa IU hadir, dos bahan aktif mungkin berbeza: 4000, 6000, 8000, serta 10,000 anti-Ha IU.

Pakar suntikan dengan dadah Clexane telah digunakan selama tiga tahun dari tarikh penyediaan farmaseutikal. Ubat harus dijauhkan dari kanak-kanak. Anda boleh membeli antikoagulan selepas menghantar preskripsi.

• Apakah kesan clexan?

Bahan aktif Clexane, diwakili oleh enoxaparin natrium, diperolehi oleh hidrolisis heparin benzyl ester, yang diasingkan dengan kaedah khas dari mukosa usus kecil babi.

Enoxaparin natrium mempunyai aktiviti anti-Xa yang tinggi dan aktiviti antitrombin yang rendah, yang bertindak melalui antitrombin III, yang memberikan kesan antikoagulan. Ketersediaan Bio hampir 100 peratus. Clexan biotransformasi dalam hati melalui proses biokimia desulfation atau depolymerization. Dieksperimenkan terutamanya oleh buah pinggang.

• Apakah tanda-tanda untuk ubat Clexan?

Clexane dadah ditunjukkan untuk digunakan dalam kes berikut:

• Menetapkan agen antikoagulan untuk pencegahan trombosis dan emboli semasa campur tangan pembedahan;
• Gunakan ubat untuk pencegahan trombosis dan tromboembolisme pada pesakit berikutan rehat tidur, akibat kegagalan jantung dalam peringkat decompensated, dengan kegagalan pernafasan, dan sebagainya;
• Menetapkan ubat untuk merawat trombosis urat dalam.

Di samping itu, penggunaan dadah untuk rawatan infark gelombang angina dan non-Q yang tidak stabil bersama-sama dengan aspirin.

• Apakah kontraindikasi untuk Clexane?

Saya akan senaraikan di mana kes Clexane tidak ditetapkan:

• Sehingga lapan belas;
• Dalam keadaan yang penuh dengan risiko pendarahan (strok hemoragik, pengguguran mengancam, serta aneurisma otak dan sebagainya);
• Sekiranya hipersensitiviti terhadap enoksaparin bahan aktif, serta heparin berat molekul rendah yang lain.

Dengan penjagaan, Clexane digunakan untuk: pelanggaran hemostasis, dengan vasculitis yang teruk, dengan luka terbuka besar, dengan ulser peptik, dengan strok iskemia, dengan retinopati, dengan kelahiran baru-baru ini dan sebagainya.

• Apakah penggunaan dan dos Clexane?

Kecuali beberapa kes, Clexane dadah biasanya disuntik subkutan dengan cukup dalam. Semasa suntikan, pesakit harus berbaring, suntikan dilakukan secara bergantian di perut di sebelah kiri atau kanannya. Anda tidak boleh mengurut tempat di mana ubat diperkenalkan. Ubat intramuskular tidak digunakan.

Dengan risiko trombosis atau embolisme yang sederhana, ubat Clexane biasanya diberikan dalam jumlah 20 mg sekali subkutan. Suntikan pertama dijalankan dua jam sebelum pembedahan. Tempoh purata rawatan adalah seminggu atau sepuluh hari, jika perlu, doktor boleh memanjangkan terapi.

• Berlebihan daripada Clexane

Lebih dos ubat antikoagulan menyebabkan komplikasi hemoragik. Ia menunjukkan pengenalan agen meneutralkan - protinine sulfat, ia ditadbir secara intravena.

• Apakah kesan sampingan dari Clexane?

Antara kesan sampingan Arahan Clexan untuk Kegunaan, manifestasi berikut dicatat: pendarahan retroperitoneal, pendarahan intrakranial tidak dikecualikan, hematoma tulang belakang bergabung, trombositosis sering diperhatikan, trombositopenia berlaku kurang kerap, tindak balas alergi adalah ciri, enzim hepatik tinggi tidak dikecualikan, dan alopecia, urtikaria adalah ciri, gatal

Mungkin terdapat kesan sampingan lain yang akan dinyatakan dengan gejala seperti: hyperkalemia, eritema mungkin, sakit kepala ciri, hepatoselular atau kerosakan hati kolestatik, anemia hemorrhagic, serta eosinofilia, di samping itu, perkembangan osteoporosis dengan rawatan yang berpanjangan.

Di tempat suntikan, hematoma, bengkak, kesakitan mungkin, pendarahan, kerengsaan, vasculitis, nekrosis kulit, didahului oleh papules erythematous, tidak dikecualikan, dan pentadbiran berikutnya ubat harus segera dibatalkan, menyediakan pesakit dengan bantuan yang sesuai.

Sekiranya manifestasi di atas berlaku, pesakit hendaklah dimaklumkan segera mengenai doktor yang hadir.

Seperti penggunaan alat lain dari kumpulan antikoagulan, penggunaan Clexane dapat menyebabkan perkembangan pendarahan pelokalan yang berlainan. Apabila ia muncul, adalah disyorkan untuk segera menentukan sumber dan menyediakan pesakit dengan rawatan dadah yang sesuai.

Apabila menggunakan ubat dalam dos terapeutik pada orang tua, khususnya pada usia lebih daripada lapan puluh tahun, terdapat peningkatan risiko pendarahan. Oleh itu, pesakit sedemikian dinasihatkan untuk dipantau dengan teliti.

• Bagaimana untuk menggantikan Clexane, yang analog digunakan?

Narkoba Enixum, Enoxaparin Sodium, sebagai tambahan, ubat Hemapaxan, serta Anfibre adalah analog.

Ubat ini disyorkan untuk digunakan seperti yang ditetapkan oleh pakar yang menghadiri.

Pesakit mesti belajar sendiri arahan untuk menggunakan ubat yang ditetapkan. Selamatkan awak!

Clexane: arahan penggunaan, analog dan ulasan

Clexane adalah antikoagulan bertindak langsung, merujuk kepada heparin dan derivatifnya, dan digunakan untuk merawat dan mencegah trombosis.

Ubat ini mempamerkan sifat antitrombotik dan digunakan untuk suntikan subkutaneus dalam rawatan sindrom koronari akut, trombosis urat dalam, serta pencegahan mereka.

Enoxaparin natrium - bahan aktif - diperolehi oleh hidrolisis alkali heparin (dalam bentuk benzil eter), dihasilkan dari membran mukus usus kecil babi. Berkenaan dengan kumpulan heparin berat molekul yang rendah, menunjukkan aktiviti anti-Xa yang tinggi, bahan ini mempunyai sedikit kesan negatif pada trombin.

Clexane adalah agen antitrombotik yang berkesan dengan kesan cepat dan tahan lama yang tidak menjejaskan pengagregatan platelet.

Petunjuk untuk digunakan

Apa yang membantu Clexane? Menurut arahan, ubat ini ditetapkan dalam kes berikut:

  • angina tidak stabil, infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST;
  • infarksi miokardium tanpa gelombang Q (dengan asid acetylsalicylic);
  • pembekuan darah di urat dalam, dengan atau tanpa penyumbatan arteri pulmonari;
  • rawatan dadah atau campur tangan koronari perkutaneus.

Sebagai propolis:

  • trombosis dan embolisme (oklusi vaskular) semasa operasi pembedahan, terutamanya pembedahan ortopedik dan am, pada pesakit yang ditugaskan untuk tidur rehat;
  • pembentukan trombus dalam sistem peredaran extracorporeal (buatan).

Arahan penggunaan Clexan, dos

Ubat ini bertujuan untuk pentadbiran subkutaneus intravena atau mendalam. Suntikan intramuskular dilarang sama sekali. Lakukan suntikan dalam kedudukan terlentang. Suntikan subkutaneus dilakukan di dinding abdomen sebelah kiri / kanan anterolateral atau posterior.

Untuk pencegahan embolisme vena dan trombosis semasa campur tangan pembedahan dikendalikan dalam dos 20 mg subcutaneously sekali sehari. Suntikan pertama dilakukan dua jam sebelum operasi.

Pada pesakit dengan risiko embolisme dan trombosis yang tinggi, ubat ini diberikan pada dos 40 mg subcutaneously 12 jam sebelum pembedahan. Menurut arahan untuk digunakan, dos lain juga mungkin: 30 mg Clexane 12 dan 24 jam selepas pembedahan.

Kursus purata rawatan ialah 7-10 hari. Jika perlu, tempoh boleh dilanjutkan jika risiko trombosis dan embolisme kekal.

Apabila melakukan pembedahan ortopedik, 40 mg diberikan sekali sehari selama tiga minggu.

Untuk pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit di tempat tidur kerana penyakit terapeutik akut, Clexane disuntikkan 40 mg sehari subcutaneously selama 6 hari. Rawatan berterusan sehingga pesakit dilepaskan, tetapi tidak melebihi 14 hari.

rawatan trombosis vena dalam dalam kombinasi dengan komplikasi paru-paru atau tanpa 1.5 mg / kg satu masa setiap hari, atau 1 mg / kg, 2 kali sehari. Pada pesakit dengan gangguan tromboembola rumit - 1 mg / kg 2 kali sehari. Tempoh rawatan adalah 10 hari. Ia adalah wajar untuk segera memulakan terapi dengan anticoagulants lisan, di mana terapi Kleksanom mesti diteruskan sehingga kesan antikoagulan yang mencukupi (normalisasi antarabangsa nisbah 2-3).

Rawatan stenocardia dan infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q: 1 mg / kg setiap 12 jam semasa mengambil ASA dalam dos 100-325 mg sekali sehari. Arahan mencadangkan tempoh purata terapi dari 2 hingga 8 hari (sehingga keadaan klinikal pesakit stabil).

Pencegahan trombosis dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis: 1 mg / kg berat badan. Dengan risiko pendarahan yang tinggi, dos dikurangkan kepada 0.5 mg / kg dengan pendekatan dua vaskular atau kepada 0.75 mg dengan pendekatan satu vaskular. Dalam hemodialisis, Clexane perlu disuntik ke kawasan arteri pesisir pada permulaan sesi hemodialisis. Dos tunggal biasanya mencukupi untuk sesi 4 jam, tetapi jika cincin fibrin dikesan semasa hemodialisis lebih lama, 0.5-1 mg / kg boleh ditambah.

Arahan khas

Dalam teruk kekurangan dos renal diselaraskan bergantung kepada magnitud QA QC kurang daripada 30 ml / min - 1 mg / kg 1 kali sehari dengan niat penyembuhan dan 20 mg 1 kali sehari sebagai langkah pencegahan. Rejimen dos tidak digunakan untuk kes-kes hemodialisis.

Dengan kegagalan buah pinggang yang ringan dan sederhana, pelarasan dos tidak diperlukan.

Kesan sampingan

Arahan ini memberi amaran tentang kemungkinan perkembangan kesan sampingan berikut apabila menetapkan Clexane:

  • pendarahan;
  • thrombocytopenia;
  • ruam kulit;
  • reaksi alahan, termasuk sifat sistemik.

Terdapat juga tindak balas tempatan - sakit di tapak suntikan, hematomas, dalam kes yang jarang berlaku - nekrosis kulit. Terdapat risiko osteoporosis yang agak tinggi dalam hal rawatan jangka panjang.

Contraindications

Ia adalah kontraindikasi untuk melantik Clexane dalam kes berikut:

  • Risiko pendarahan - pengguguran terancam, aneurisme - menonjol dinding arteri (serebrovaskular membedah aorta, strok berdarah, dan lain-lain).
  • Jangan melantik kanak-kanak dan remaja, gunakan hanya selepas 18 tahun.
  • Hypersensitivity kepada dadah dan komponennya.
  • Tidak disyorkan untuk wanita hamil dengan injap jantung tiruan.
  • Tiada data mengenai kemungkinan menggunakan ubat pada pesakit dengan tuberkulosis dalam bentuk aktif dan selepas terapi radiasi baru-baru ini.

Gunakan dengan berhati-hati apabila:

  • kegagalan buah pinggang dan / atau hati;
  • ulser gastrik dan ulser duodenal atau lain-lain lesi erosif-ulseratif saluran gastrousus;
  • diabetes yang teruk;
  • retinopati pendarahan atau diabetes;
  • vasculitis yang teruk;
  • gangguan hemostasis;
  • endokarditis bakteria;
  • hipertensi teruk yang tidak terkawal;
  • melakukan anestesia epidural atau tulang belakang;
  • pericarditis atau penguraian pericardial;
  • kecederaan parah (terutamanya sistem saraf pusat);
  • kontraseptif intrauterin;
  • luka terbuka dengan permukaan luka yang besar;
  • penggunaan serentak ubat yang mempengaruhi sistem hemostatic.

Berhati-hati dalam tempoh pemulihan selepas bersalin, serta selepas pembedahan neurologi atau mata yang baru-baru ini, strok iskemia dan tusukan tulang belakang.

Berlebihan

Overdosis kecelakaan dengan IV, SC, atau penggunaan extracorporeal boleh menyebabkan komplikasi hemoragik. Apabila pengambilan dos yang lebih besar, penyerapan ubat tidak mungkin.

Sebagai penawar khusus ditunjukkan dalam perlahan / pengenalan protamine sulfat (hydrochloride) 1 mg protamine setiap 1 mg Clexane (enoxaparin natrium jika diperkenalkan semasa 8 jam sebelumnya).

Walau bagaimanapun, walaupun dengan pengenalan protinine sulfat dalam dos yang tinggi, kesan enoxaparin natrium tidak sepenuhnya dinetralkan (sehingga maksimum 60%).

Oleh kerana penetapan mungkin bersifat sementara (disebabkan ciri penyerapan heparin berat molekul yang rendah), dos protamin mesti dibahagikan kepada beberapa suntikan (dari 2 hingga 4) dalam masa 24 jam.

Interaksi dadah

Kemungkinan pendarahan.

Anda tidak boleh menggantikan penggunaan larutan natrium Enoxaparin dengan heparin berat molekul rendah yang lain.

Analog Clexane, harga di farmasi

Jika perlu, Clexan boleh digantikan oleh analog untuk tindakan terapeutik - ini adalah ubat-ubatan:

  1. Anfibra,
  2. Hemapaksan,
  3. Clexane 300,
  4. Novoparin,
  5. Enixum,
  6. Fraxiparin.

Memilih analog adalah penting untuk memahami bahawa arahan untuk penggunaan Clexane, harga dan ulasan dadah tindakan yang sama tidak terpakai. Adalah penting untuk berunding dengan doktor dan tidak membuat penggantian ubat secara bebas.

Harga dalam farmasi Rusia: suntikan Clexane 8000 anti-Xa IU / ml 0.8 g 80 ml - 460-482 Rubles 2000 anti-Xa IU / 0,2ml №10 picagari - 1689-1732 Rubles, menurut farmasi 482.

Simpan di tempat yang gelap pada suhu sehingga 25 ° C Jauhkan daripada kanak-kanak. Hayat rak - 3 tahun. Syarat jualan dari farmasi - preskripsi.

Clexane dadah - ulasan

Trombophilia keturunan. Kehamilan IVF. Clexane. Analog Clexane. Lebam selepas clexane.

Bersedia untuk IVF, saya belajar bahawa saya mempunyai masalah dengan darah. Setelah menjalani ujian untuk kerosakan dalam gen hemostasis, saya telah menemui 7 heterozygote dalam kitaran thrombophilic dan folate. Salah satu daripada mereka, mutasi Leiden, merupakan risiko yang serius bagi saya (risiko trombosis semasa rangsangan hormon) dan untuk kanak-kanak (risiko keguguran yang besar akibat darah tebal).

Oleh itu, keputusan hematologi adalah seperti berikut - kehamilan keseluruhan di Clexane.

Setuju - tidak ada yang bersukacita. Suntikan di perut bukanlah perkara yang menyenangkan dalam dirinya sendiri. Dan mengingat kos Clexan, ia juga sangat mahal.

Satu suntikan Clexane pada dos 0.2 me-rugi 150-160 rubel. Dan apabila dos dikira kepada 0.4, maka sekurang-kurangnya 300. Dan ini, sebagai tambahan kepada ubat lain

Saya membuat slexane pertama slexane sehari selepas tusukan dan merosakkan semua semasa hamil, yang, pada awalnya, berakhir pada minggu 9.

Untuk menusuk agak mudah - ada yang dapat ditangani. Nah, hampir mana-mana. Saya tidak pernah berjaya melekat jarum. Pakar jarum dilengkapi dengan sistem perlindungan jarum, sangat mudah.

Suntikan itu sendiri tidak menyakitkan, tetapi pada mulanya, tapak suntikan bakes agak kuat selepas suntikan.

Terdapat hampir tiada lebam jika anda menusuk dengan betul. Walaupun kadang-kadang terdapat lebam kecil, ini adalah:

Sebaik sahaja seorang jururawat menyuntik saya di hospital supaya selepas 3 minggu ada lebam hitam besar - nampaknya dia jatuh ke dalam kapal.

Tempat penipuan untuk beberapa waktu terluka, kadang-kadang membengkak.

Saya tidak dapat bayangkan apa yang akan berlaku kepada perut dalam 9 bulan. Tetapi tidak dapat pergi.

Pada satu ketika, semasa dia berada di hospital dengan sindrom overstimulation (jika anda juga merancang IVF, pastikan untuk membaca ulasan ini), yang menimbulkan analog clexane - enixum - sekurang-kurangnya secara percuma. Terdakwa di bahu, jadi selama 3 minggu perut saya beristirahat.

Kemudian mereka memindahkan saya ke hospital lain, di mana saya sekali lagi dicelup dengan clexane pada dos 0.4 dan benar-benar percuma - Saya mempunyai kesimpulan dari ahli hematologi mengenai keperluan untuk menggunakan ubat ini.

Clexane tidak dibatalkan walaupun saya mengalami gangguan plasenta dan pendarahan. Mereka hanya menambah kepada slexane crown-ejecting - etamzilat - mereka tidak bertentangan sama sekali.

Ddimer pada clexane disimpan sedikit di atas norma. Perkiraan darah lain berkelakuan berbeza. Pada satu masa, walaupun bunyi sayap ditambahkan untuk membantu dengan Clexane. Tetapi saya mempunyai keadaan yang sukar - sindrom hiperstimulasi ovari yang teruk dan badan melemparkan orang-orang yang tidak dijangka itu walaupun doktornya mengagumkan.

Kehamilan akibatnya tidak dapat diselamatkan.

Doktor sayangnya tidak boleh menamakan sebabnya. Mungkin ada penyakit genetik dalam janin, mungkin dos Clexane tidak mencukupi, mungkin OHSS yang sihat dan satu ton ubat membawa kepada akibat yang membawa maut, dan mungkin ada sebab lain. Sekarang tidak tahu.

Tetapi pada kehamilan yang akan datang saya akan sekali lagi menusuk Clexane, kerana saya percaya pada keberkesanannya dan tanpa itu saya tidak dapat menampungnya.

Klesan mempunyai analog. Inilah enixum yang saya tulis tentang. Dan fraxiparin yang lebih popular. Enixum ditusuk di bahu oleh jarum-jarum subcutaneously. Fraksiparin, seperti clexane, mempunyai sistem perlindungan jarum, tetapi dikatakan bahawa jarum ke dalamnya adalah bodoh dan lebih menyakitkan untuk menusuknya daripada clexane.

Clexan boleh diterima dengan baik. Dalam sebarang kes, saya tidak dapat mengingati kesan tidak menyenangkan yang berkaitan dengan clexane. Nah, kecuali pembakaran itu selepas suntikan. Tetapi ini tidak masuk akal.

Analogi Clexane dadah

Senarai analog: menyusun mengikut harga, penarafan

Penilaian Clexane (penyelesaian): 37

Pengganti mungkin untuk Clexane

Hemapaksan (penyelesaian) → pengganti Rating: 49 Up

Analog lebih murah daripada 661 rubel.

Produk murah pengeluaran Itali. Ia dijual sebagai penyelesaian subkutaneus dan enoxaparin natrium digunakan sebagai bahan aktif dalam dos 2,000 hingga 6,000 IU. Mengikut petunjuk utama untuk pentadbiran, ia sama dengan Clexane dan juga ditetapkan untuk trombosis (rawatan dan pencegahan).

Fraxiparin (penyelesaian) → pengganti Rating: 44 Up

Analog lebih murah daripada 527 rubel.

Fraxiparin juga merupakan penyelesaian untuk pentadbiran subkutaneus dan jauh lebih murah, tetapi hanya terdapat satu jarum suntikan dalam pakej, manakala Clexan mempunyai 2 daripadanya. Ia berbeza daripada bahan aktif dan dosnya (kalsium nadroparin digunakan di sini). Ia ditetapkan untuk pencegahan komplikasi thromboembolic, rawatan thromboembolism, angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q.

Enixum (penyelesaian) → pengganti Rating: 45 Up

Analog lebih dari 891 rubel.

Pengeluaran dalam negeri yang lebih mahal. Kos pembungkusan yang tinggi adalah disebabkan oleh fakta bahawa ia mengandungi 10 jarum suntikan dengan penyelesaian untuk pentadbiran subkutaneus dan kos satu jarum di Enixum akan berkurangan. Sebagai bahan aktif, enoxaparin natrium yang sama digunakan pada dos 10,000 anti-Xa IU (100 mg).

Anfibra (Mortar) → pengganti Rating: 14 Up

Analog lebih dari 901 rubel.

Anfibra juga lebih mahal daripada Clexane, tetapi ia dibezakan dengan pakej besar yang mengandungi 10 jarum suntik sekaligus. Bahan aktif dalam komposisi anfibre adalah natrium enoksaparin. Terdapat dalam bentuk penyelesaian untuk suntikan. Dengan kumpulan farma bertepatan dengan pengganti lain yang dibentangkan di halaman ini.

Adakah saya perlu melepaskan gelembung udara dari anfibre jarum suntik sebelum membuat suntikan? Adakah berbahaya untuk melanda gelembung udara dalam tisu subkutan?

Analog Clexane

Gadis-gadis, ambilnya, sayang jika hilang, lebih daripada 20 jarum suntik! Saya bukan kawan dengan mel.

Terdapat dua kotak Enixum 0.4 dengan 10 jarum suntikan. Tarikh tamat sehingga Oktober dan Disember 2017.

Dengan kelewatan, tetapi masih memberi. Ia adalah analogi asal kita. Ia dipanggil Anfibra Tetapi ia berfungsi. Dia menyerahkan hemostasis dengan Di Dimers, doktor berpuas hati, dos itu tidak meningkat. Oleh itu, jika anda ditawarkan, jangan menolak.

Selamat hari! Jika anda menulis butiran, anda mendapat banyak. Jika ada anak perempuan pendek, 1g 8 bulan. Kehamilan adalah semua Clexan. Dari lahir kepada trombositosis kanak-kanak etiologi yang tidak diketahui. Kadar tertinggi mencapai 770 ribu, kini penunjuk berada di kawasan 400 ribu. Saya tidak mendapat jawapan yang jelas dari ahli pediatrik dan hematologi kepada soalan saya. Kesan sampingan dijelaskan dengan sangat kerap trombositosis. Sekarang saya mengetahui mengenai kehamilan baru, doktor sedang melepaskan Clexan. Kanak-kanak perempuan, yang mempunyai kehamilan pada Kleksan dan analog, adakah anak-anak anda mempunyai trombositosis?

Doktor yang dilantik Kleksan, mereka menulis bahawa analog Hemapaxan adalah sama dan hanya pengeluar berbeza. Gemapaksan jauh lebih murah, kini agak sukar dengan wang.. (Adakah sesiapa yang beralih dari clexan ke gemapaksan? Saya akan berjumpa doktor hanya pada 22 Januari. Saya mempunyai clexane sekarang saya fikir saya boleh cuba hemapaxan.. (

Semua soalan dalam peribadi, saya tinggal di pinggir kota di Istra.

Kleksan di Moscow

Arahan

Penyediaan heparin berat molekul rendah (berat molekul kira-kira 4,500 dalton: kurang daripada 2,000 dalton - 68%, lebih daripada 8,000 daltons - ® purata 7-10 hari. Jika perlu, terapi boleh diteruskan selagi risiko trombosis dan embolisme berterusan (sebagai contoh, ortopedik Clexane ® diberikan pada dos 40 mg 1 kali / hari selama 5 minggu).

Ciri-ciri khusus pentadbiran Clexane semasa anestesia tulang belakang / epidural, serta semasa prosedur revaskularisasi koronari diterangkan dalam bahagian Arahan Khas.

Pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit di tempat tidur, kerana penyakit terapeutik akut

Dos yang disyorkan Clexane ® ialah 40 mg 1 kali / hari, s / c selama 6-14 hari.

Rawatan trombosis urat dalam dengan tromboembolisme pulmonari atau tanpa embolisme paru-paru

Ubat ini disuntik s / c pada kadar 1.5 mg / kg berat badan 1 kali / hari atau pada dos 1 mg / kg berat badan 2 kali / hari. Pada pesakit dengan gangguan tromboembik yang rumit, ubat ini disyorkan untuk digunakan pada dos 1 mg / kg 2 kali / hari.

Tempoh purata rawatan ialah 10 hari. Adalah dinasihatkan supaya segera memulakan terapi dengan antikoagulan yang tidak langsung, manakala terapi dengan Clexane perlu diteruskan sehingga kesan antikoagulan yang mencukupi dicapai, iaitu. MHO harus 2-3.

Pencegahan trombosis dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis

Dos Clexane adalah purata berat badan 1 mg / kg. Dengan risiko pendarahan yang berlebihan, dos harus dikurangkan kepada 0.5 mg / kg berat badan dengan pendekatan dua vaskular atau 0.75 mg dengan satu pendekatan vaskular.

Dalam hemodialisis, ubat harus disuntik ke dalam tapak arteri shunt pada permulaan sesi hemodialisis. Dos tunggal biasanya mencukupi untuk sesi 4 jam, bagaimanapun, jika cincin fibrin dikesan semasa hemodialisis yang lebih lama, ubat ini boleh ditadbir tambahan pada kadar 0.5-1 mg / kg berat badan.

Rawatan inflamasi angina dan miokardial yang tidak stabil tanpa gelombang Q

Clexane ® diberikan pada kadar 1 mg / kg berat badan setiap 12 jam s / c, dengan pentadbiran aseton asetilsalicylic serentak dengan dos 100-325 mg 1 kali / hari. Tempoh terapi purata adalah 2-8 hari (sehingga keadaan klinikal pesakit stabil).

Rawatan infark miokard dengan ketinggian segmen ST, ubat atau dengan intervensi koronari perkutaneus

Rawatan bermula dengan pentadbiran bolus intravena enoxaparin natrium pada dos 30 mg dan selepas itu (dalam masa 15 minit), suntikan enoxaparin suntikan subkutaneus pada dos 1 mg / kg dilakukan (lebih-lebih lagi, semasa dua suntikan pertama, diberikan 100 mg sodium enoxaparin). Kemudian semua dos berikutnya p / c perlu diberikan setiap 12 jam pada kadar 1 mg / kg berat badan (iaitu berat badan lebih daripada 100 kg, dos boleh melebihi 100 mg).

Pada pesakit berusia 75 tahun ke atas, bolus IV awal tidak digunakan. Sodium enoxaparin disuntik s / c pada dos 0.75 mg / kg setiap 12 jam (lebih lagi, semasa suntikan dua s / s pertama, 75 mg sodium enoxaparin boleh diberikan sebanyak mungkin). Kemudian semua p / c berikutnya hendaklah diberikan setiap 12 jam pada kadar 0.75 mg / kg berat badan (iaitu berat badan lebih daripada 100 kg, dos boleh melebihi 75 mg).

Apabila digabungkan dengan agen thrombolytic (fibrin-spesifik dan fibrin-tidak spesifik), natrium enoksaparin perlu diberikan dalam jangkamasa dari 15 minit sebelum permulaan terapi trombolytik hingga 30 minit selepas itu. Sebaik sahaja selepas pengesanan infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST, asid acetylsalicylic harus diambil secara serentak dan, jika tidak ada kontraindikasi, ia perlu diteruskan sekurang-kurangnya 30 hari dalam dos 75 hingga 325 mg setiap hari.

Tempoh rawatan ubat yang disyorkan ialah 8 hari atau sehingga pesakit diberhentikan dari hospital jika tempoh masa rawat di hospital kurang dari 8 hari.

Bolus enoxaparin natrium perlu diberikan melalui kateter vena dan enoxaparin natrium tidak boleh dicampur atau ditadbir dengan ubat lain. Untuk mengelakkan kehadiran jejak ubat-ubatan lain dalam sistem dan interaksi mereka dengan natrium enoxaparin, kateter vena perlu dibuang dengan jumlah 0.9% sodium chloride atau penyelesaian dextrose yang mencukupi sebelum dan selepas suntikan bolus IV natrium enoksaparin. Enoxaparin natrium boleh diberikan dengan selamat dengan larutan natrium klorida 0.9% dan penyelesaian dextrose 5%.

Untuk pentadbiran bolus enoxaparin natrium pada dos 30 mg dalam rawatan infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST dari jarum kaca 60 mg, 80 mg dan 100 mg, keluarkan jumlah lebihan dadah supaya hanya 30 mg (0.3 ml) kekal di dalamnya. Satu dos 30 mg boleh diberikan secara langsung IV.

Untuk pentadbiran bolus IV sodium enoxaparin melalui kateter vena, anda boleh menggunakan suntikan yang telah siap untuk pentadbiran s / c ubat 60 mg, 80 mg dan 100 mg. Adalah disyorkan untuk menggunakan 60 jarum suntikan, kerana Ini mengurangkan jumlah ubat yang dikeluarkan dari jarum suntikan. Syringes 20 mg tidak digunakan, kerana mereka tidak cukup dadah untuk bolus 30 mg enoxaparin natrium. Syringes 40 mg tidak digunakan, kerana mereka tidak mempunyai bahagian dan oleh itu tidak mustahil untuk mengukur dengan ketara jumlah 30 mg.

Dalam pesakit yang menjalani campur tangan koronari perkutaneus, jika suntikan s / c terakhir sodium enoxaparin dilakukan kurang daripada 8 jam sebelum kateter belon diperkenalkan ke tempat arteri koronari telah dinaikkan, pentadbiran enoxaparin natrium tambahan tidak diperlukan. Jika suntikan natrium enoxaparin terakhir dilakukan lebih daripada 8 jam sebelum melompat kateter belon, bolus tambahan enoxaparin natrium perlu diberi IV pada dos 0.3 mg / kg.

Untuk meningkatkan ketepatan bolus tambahan jumlah kecil ke dalam kateter vena semasa campuron koronari perkutaneus, disyorkan untuk mencairkan ubat kepada kepekatan 3 mg / ml. Pencairan larutan disyorkan sebaik sebelum digunakan.

Untuk mendapatkan penyelesaian natrium enoksaparin dengan kepekatan 3 mg / ml menggunakan suntikan pra-60 mg, disyorkan untuk menggunakan bekas dengan penyelesaian infusi 50 ml (iaitu, larutan natrium klorida 0.9% atau penyelesaian dextrose 5%). Dari bekas dengan penyelesaian infusi menggunakan jarum konvensional dikeluarkan dan dikeluarkan 30 ml larutan. Enoxaparin natrium (kandungan suntikan untuk suntikan s / c 60 mg) disuntik ke dalam selebihnya 20 ml penyelesaian infusi di dalam kapal. Kandungan bekas dengan larutan Enoxaparin Sodium dicampur perlahan-lahan. Untuk pengenalan dengan ekstrak picagari jumlah larutan larutan enoxaparin natrium yang diperlukan, yang dikira oleh formula:

Jumlah larutan yang dicairkan = berat badan pesakit (kg) × 0.1 atau menggunakan jadual di bawah.

Pesakit warga emas. Kecuali untuk rawatan infark miokard dengan ketinggian segmen ST (lihat di atas), untuk semua petunjuk lain untuk mengurangkan dos enoxaparin natrium pada pesakit tua, jika mereka tidak mengalami gangguan fungsi buah pinggang, tidak diperlukan.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang yang teruk (CC kurang daripada 30 ml / min) mengurangkan dos enoxaparin natrium mengikut jadual di bawah, kerana pesakit ini mengumpul dadah.

Apabila menggunakan ubat untuk tujuan terapeutik, pembetulan dos regimen berikut adalah disyorkan:

Sering - trombositosis dalam rawatan pesakit dengan infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST; thrombocytopenia dalam prophylaxis trombosis vena dalam pesakit pembedahan dan rawatan trombosis vena dalam dengan atau tanpa thromboembolism dan infarksi miokardium dengan ST segmen ketinggian.

Secara tidak langsung - trombositopenia dalam pencegahan trombosis vena pada pesakit pada rehat tidur, dan dalam rawatan angina tidak stabil, infarksi miokardium tanpa gelombang Q.

Sangat jarang - thrombocytopenia imun-alergi dalam rawatan pesakit dengan infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST.

Lain-lain tindak balas yang penting secara klinikal, tanpa mengira bukti

Reaksi yang tidak diingini dibawah ini dikelompokkan mengikut kelas sistem organ, diberikan dengan kekerapan kejadian mereka yang ditunjukkan di atas dan untuk mengurangkan keparahannya.

Di bahagian sistem kekebalan tubuh: sering - reaksi alahan; jarang - reaksi anaphylactic dan anaphylactoid.

Di bahagian hati dan saluran empedu: sangat sering - peningkatan dalam aktiviti enzim hati, terutamanya, peningkatan dalam aktiviti transaminase lebih daripada 3 kali lebih tinggi daripada VGN.

Di bahagian kulit dan tisu subkutaneus: sering - urticaria, pruritus, eritema; jarang - bullous dermatitis.

Gangguan dan gangguan umum di tapak suntikan: selalunya - hematoma, sakit, bengkak pada tapak suntikan, pendarahan, tindak balas hipersensitiviti, keradangan, pembentukan indurasi di tapak suntikan; jarang - kerengsaan di tapak suntikan, nekrosis kulit di tapak suntikan.

Data makmal dan instrumental: jarang - hiperkalemia.

Data yang diperoleh selepas pembebasan dadah di pasaran

Reaksi buruk berikut telah diambil perhatian semasa penggunaan pasca pemasaran Clexane ®. Terdapat laporan spontan mengenai tindak balas buruk ini, dan kekerapannya ditakrifkan sebagai "kekerapan tidak diketahui" (tidak dapat ditentukan dari data yang ada).

Gangguan sistem imun: reaksi anaphylactic / anaphylactoid, termasuk kejutan.

Dari sistem saraf: sakit kepala.

Daripada sistem pembekuan darah: Penggunaan enoxaparin natrium dalam latar belakang bius tulang belakang / epidural atau tusukan tulang belakang, terdapat kes-kes hematoma tulang belakang (atau hematoma neuraxial). Reaksi ini membawa kepada perkembangan gangguan neurologi yang berbeza-beza tahap keterukan, termasuk lumpuh berterusan atau tidak dapat dipulihkan.

Dari sistem hemopoietic: anemia hemorrhagic; kes perkembangan thrombocytopenia imun-alergi dengan trombosis; dalam sesetengah kes, trombosis telah rumit oleh perkembangan infark organ atau iskemia anggota; eosinofilia.

Dari kulit tisu subkutaneus: vaskulitis dermal, nekrosis kulit, yang biasanya didahului oleh penampilan purpura atau papules erythematus (menyusup dan menyakitkan), boleh berkembang di tempat suntikan; dalam kes ini, terapi dengan Clexane ® harus dihentikan; kemungkinan pembentukan nodul peradangan pepejal-menyusup di tapak suntikan dadah, yang hilang selepas beberapa hari dan bukan alasan untuk menghentikan ubat itu; alopecia.

Di bahagian hati dan saluran empedu: kerosakan hepatoselular ke hati; kerosakan hati kolestatik.

Dari sistem muskuloskeletal: osteoporosis dengan terapi berpanjangan (lebih daripada 3 bulan).

- syarat dan penyakit di mana terdapat risiko yang tinggi pendarahan (pengguguran terancam, aneurisme serebrum atau membedah aortic aneurysm / pembedahan kecuali /, strok berdarah, pendarahan yang tidak terkawal, enoksaparin- teruk atau thrombocytopenia heparin yang disebabkan);

- Umur sehingga 18 tahun (keberkesanan dan keselamatan belum ditubuhkan);

- hipersensitiviti kepada enoxaparin, heparin dan derivatifnya, termasuk heparin rendah molekul lain.

Penggunaan dadah pada wanita hamil dengan injap jantung buatan tidak disyorkan.

Untuk berhati-hati dalam keadaan berikut: gangguan hemostatic (termasuk hemofilia, thrombocytopenia, hypocoagulation, penyakit von Willebrand ini), Vaskulitis teruk, ulser gastrik dan ulser duodenum, atau yg menyebabkan hakisan lain dan luka-luka ulser saluran gastrousus, strok iskemia kebelakangan ini, arteri yang teruk yang tidak terkawal hipertensi, diabetes atau hemorrhagic retinopathy, diabetes mellitus yang teruk, baru-baru ini atau disyaki pembedahan neurologi atau mata, pembedahan tulang belakang minit atau epidural (risiko potensi hematomas membangun), ketik tulang belakang (baru-baru ini dipindahkan), melahirkan anak baru-baru ini, endokarditis bakteria (akut dan subakut), pericarditis atau lelehan perikardium, buah pinggang dan / atau kegagalan hati, kontrasepsi sbb, trauma yang teruk (terutama CNS), luka terbuka dengan permukaan luka yang besar, pentadbiran ubat serentak yang menjejaskan sistem hemostatic.

Syarikat ini tidak mempunyai data mengenai penggunaan klinikal Clexane ® dalam keadaan berikut: tuberkulosis aktif, terapi radiasi (baru-baru ini dijalankan).

Tiada maklumat yang enoksaparin natrium menembusi halangan plasenta pada trimester kedua, tidak ada maklumat yang berkaitan dengan trimester pertama dan ketiga kehamilan.

Sejak itu Tiada kajian yang mencukupi dan yang terkawal di kalangan wanita hamil, kajian haiwan tidak selalu meramalkan tindak balas kepada pengenalan enoxaparin natrium dalam kehamilan pada manusia, Clexane ® boleh digunakan semasa mengandung hanya dalam kes-kes di mana terdapat keperluan segera bagi penggunaannya, yang ditubuhkan oleh doktor.

Tidak diketahui sama ada natrium enoxaparin tidak berubah dalam susu ibu. Penyusuan susu ibu perlu dihentikan semasa rawatan ibu dengan Clexane ®.

Wanita hamil dengan injap jantung tiruan mekanikal

Penggunaan Clexane ® untuk pencegahan trombosis pada wanita hamil dengan injap jantung mekanikal belum cukup dipelajari. Dalam kajian klinikal di kalangan wanita hamil dengan injap jantung palsu mekanikal apabila memohon enoxaparin natrium 1 mg berat / badan kg 2 kali / hari untuk mengurangkan risiko trombosis dan embolisms, dalam 2 daripada 8 wanita membentuk thrombus, yang membawa kepada tersumbat injap jantung dan kematian ibu dan janin.

Terdapat laporan selepas pemasaran trombosis katup jantung yang berasingan pada wanita hamil dengan injap jantung mekanik yang dirawat dengan enoxaparin untuk mencegah trombosis.

Wanita hamil dengan injap jantung mekanikal mempunyai risiko trombosis dan embolisme yang tinggi.

Tanda-tanda: Overdosis tidak sengaja dengan IV, extracorporeal atau suntikan SC boleh menyebabkan komplikasi hemoragik. Semasa pengambilan, walaupun dalam dos yang besar, penyerapan dadah tidak mungkin.

Rawatan: sebagai agen peneutralkan, perlahan pentadbiran iv protamin sulfat ditunjukkan, dos yang bergantung kepada dos yang diberikan oleh Clexan. Perlu diambil kira bahawa 1 mg protinine meneutralkan kesan antikoagulan 1 mg enoxaparin, jika Clexane ® diberikan tidak lebih dari 8 jam sebelum pentadbiran protamin. 0.5 mg protinine meneutralkan kesan antikoagulan 1 mg Clexane, jika ia diberikan lebih daripada 8 jam yang lalu atau jika dos kedua protamin akan diberikan. Jika, selepas pentadbiran Clexane, lebih daripada 12 jam telah berlalu, maka pentadbiran protamin tidak diperlukan. Walau bagaimanapun, walaupun dengan pengenalan dos protamin sulfat yang tinggi, aktiviti anti-Xa Clexane tidak sepenuhnya dinetralkan (maksimum 60%).

Clexane ® tidak boleh bercampur dengan ubat lain!

Jangan menggantikan penggunaan enoxaparin natrium dan heparin berat molekul rendah yang lain, kerana mereka berbeza antara satu sama lain dalam cara pengeluaran, berat molekul, aktiviti anti-Xa tertentu, unit ukuran dan dos. Dan, sebagai akibatnya, ubat-ubatan mempunyai farmakokinetik yang berbeza dan aktiviti biologi (aktiviti anti-IIa, interaksi dengan platelet).

Dengan salicylates sistemik, asid acetylsalicylic, NSAIDs (termasuk Ketorolac), antibiotik 40% kb, ticlopidine dan clopidogrel, GCS sistemik, trombolytik atau antikoagulan, ubat antiplatelet lain (termasuk antagonis glikoprotein tearadine II-antagonis, antikoagulan atau ubat antiplatelet lain.

Ubat harus disimpan dari jangkauan anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Hayat rak - 3 tahun.

Heparin berat molekul rendah tidak boleh ditukar ganti, kerana mereka berbeza dalam proses pengeluaran, berat molekul, aktiviti anti-Xa tertentu, unit dos dan rejimen dos, yang mana perbezaannya dengan farmakokinetik dan aktiviti biologi (aktiviti antitrombin dan interaksi dengan platelet) dikaitkan. Oleh itu, ia dikehendaki mematuhi cadangan untuk digunakan bagi setiap ubat yang dipunyai oleh heparin berat molekul yang rendah.

Seperti penggunaan anticoagulants lain, penggunaan ubat Clexane ® boleh menyebabkan pendarahan sebarang penyetempatan. Dengan perkembangan pendarahan, perlu mencari sumbernya dan menjalankan rawatan yang sesuai.

Pendarahan pada pesakit tua

Apabila menggunakan ubat Clexane ® dalam dos profilaksis pada pesakit tua, tidak ada kecenderungan peningkatan pendarahan.

Apabila menggunakan ubat dalam dos terapeutik pada pesakit tua (terutama yang berumur ≥80 tahun), terdapat peningkatan risiko pendarahan. Adalah disyorkan untuk melakukan pemeriksaan menyeluruh terhadap keadaan pesakit-pesakit ini.

Penggunaan serentak ubat lain yang mempengaruhi hemostasis

Ia adalah disyorkan untuk menggunakan ubat-ubatan yang boleh mengganggu hemostasis (salisilat, termasuk aspirin, NSAID, termasuk Ketorolac; dextran dengan berat molekul 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel, kortikosteroid, thrombolytics, anticoagulants, agen antiplatelet, antagonis reseptor Glikoprotein termasuk IIb / IIIa) telah dihentikan sebelum rawatan dengan natrium enoksaparin, kecuali apabila penggunaannya tegas. Jika kombinasi enoxaparin natrium dengan ubat-ubatan ini ditunjukkan, pemerhatian klinikal yang teliti dan pemantauan parameter makmal yang relevan harus dijalankan.

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosakkan, terdapat risiko pendarahan akibat peningkatan pendedahan sistemik natrium enoksaparin.

Pada pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang teruk (CC 30 kg / m 2) tidak ditakrifkan sepenuhnya, dan tidak ada konsensus mengenai pelarasan dos. Pesakit sedemikian perlu dipantau dengan teliti untuk perkembangan gejala dan tanda trombosis dan embolisme.

Kawalan kiraan platelet dalam darah periferal

Risiko mengembangkan thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin-mediated antibodi-mediated juga wujud dengan penggunaan heparin berat molekul yang rendah. Thrombocytopenia biasanya berkembang antara hari kelima hingga ke-21 selepas permulaan terapi dengan natrium enoksaparin. Sehubungan ini, adalah disyorkan untuk memantau secara kerap bilangan platelet dalam darah periferal sebelum rawatan dengan Clexane ® dan semasa penggunaannya. Sekiranya terdapat pengurangan ketara dalam bilangan platelet (30-50% berbanding dengan garis dasar), perlu segera membatalkan enoxaparin natrium dan memindahkan pesakit ke terapi lain.

Seperti penggunaan antikoagulan lain, kes-kes kejadian hematoma neuroaxial apabila menggunakan ubat Clexane ® semasa menjalankan anestesia tulang belakang / epidural dengan perkembangan kelumpuhan yang berterusan atau tidak dapat dipulihkan diterangkan. Risiko fenomena ini dikurangkan apabila menggunakan ubat pada dos 40 mg atau lebih rendah. Risiko bertambah dengan penggunaan Clexan ® dalam dos yang lebih tinggi, serta menggunakan kateter kekal selepas pembedahan, atau dengan penggunaan serentak ubat tambahan yang memberi kesan kepada hemostasis, seperti NSAIDs. Risiko ini juga bertambah dengan tusukan tulang belakang yang traumatik atau berulang atau pada pesakit yang mempunyai sejarah mengalami pembedahan di tulang belakang atau kecacatan tulang belakang.

Untuk mengurangkan risiko pendarahan yang berkaitan dengan penggunaan natrium enoksaparin dan kelakuan anestesia / analgesia epidural atau tulang belakang, profil farmakokinetik ubat harus diambil kira. Pemasangan atau penyingkiran kateter yang terbaik dilakukan dengan kesan antikoagulan yang rendah enoxaparin natrium.

Pemasangan atau penyingkiran kateter itu hendaklah dilakukan 10-12 jam selepas pentadbiran Clexane ® dalam dos profilaksis untuk pencegahan trombosis urat mendalam. Dalam kes di mana pesakit menerima enoksaparin natrium dalam dos yang lebih tinggi (1 mg / kg 2 kali sehari atau 1.5 mg / kg 1 kali / hari), prosedur ini harus ditangguhkan untuk tempoh masa yang lebih lama (24 jam). Pentadbiran seterusnya dadah perlu dilakukan tidak lebih awal daripada 2 jam selepas penyingkiran kateter.

Jika terapi antikoagulan digunakan oleh doktor semasa anestesia epidural / tulang belakang, pemantauan yang sangat berhati-hati terhadap pesakit adalah perlu untuk mengenal pasti apa-apa gejala neurologi, seperti: sakit belakang, gangguan deria dan fungsi motor (kebas atau kelemahan di bahagian bawah kaki), gangguan fungsi usus dan / atau pundi kencing. Pesakit mesti diarahkan segera memberitahu doktor apabila gejala di atas berlaku. Sekiranya gejala ciri hematoma tulang belakang dikesan, diagnosis segera dan rawatan perlu, termasuk, jika perlu, penyahmampatan tulang belakang.

Dengan sangat berhati-hati, Clexan ® harus digunakan pada pesakit dengan riwayat trombositopenia yang disebabkan oleh heparin dalam kombinasi dengan atau tanpa trombosis.

Risiko thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin mungkin berterusan selama beberapa tahun. Jika, berdasarkan anamnesis, trombositopenia yang disebabkan oleh heparin diandaikan, ujian pengagregatan platelet in vitro adalah sangat penting dalam meramalkan risiko perkembangannya. Keputusan pelantikan Clexane ® dalam kes ini boleh dibuat hanya selepas berunding dengan pakar yang sesuai.

Angioplasti koronari percutaneus

Untuk meminimumkan risiko pendarahan yang berkaitan dengan manipulasi instrumental vaskular invasif dalam rawatan angina dan infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q dan miokardium akut dengan ketinggian segmen ST, adalah perlu untuk memerhatikan selang yang disyorkan antara pentadbiran Clexane ® dan prosedur ini. Ini adalah perlu untuk mencapai hemostasis selepas campur tangan koronari perkutaneus. Apabila menggunakan alat penutup, introducer arteri femoral boleh dikeluarkan dengan serta-merta. Apabila menggunakan mampatan manual, pengenalan arteri femoral mesti dikeluarkan 6 jam selepas suntikan IV terakhir atau suntikan subkutan natrium enoksaparin. Jika rawatan dengan natrium enoxaparin berterusan, dos seterusnya harus diberikan tidak lebih awal daripada 6-8 jam selepas penyingkiran pengenalan arteri femoral. Ia adalah perlu untuk memantau tempat pengenalan pengenalan agar dapat mengenal pasti tanda-tanda pendarahan dan pembentukan hematoma.

Pesakit dengan injap jantung tiruan mekanikal

Penggunaan Clexane ® untuk pencegahan trombosis pada pesakit dengan injap jantung mekanikal belum cukup dipelajari. Terdapat laporan berasingan mengenai perkembangan trombosis injap jantung pada pesakit dengan injap jantung tiruan mekanikal semasa terapi dengan natrium enoxaparin untuk pencegahan trombosis. Evaluasi mesej ini adalah terhad disebabkan oleh faktor-faktor yang bersaing yang menyumbang kepada perkembangan trombosis injap jantung tiruan, termasuk penyakit yang mendasari, dan disebabkan kekurangan data klinikal.

Dalam dos yang digunakan untuk pencegahan komplikasi thromboembolic, Clexane ® tidak menjejaskan masa pendarahan dan kadar pembekuan darah, serta pengagregatan platelet atau mengikat fibrinogen.

Pada dos yang lebih tinggi, APTT dan masa pembekuan diaktifkan mungkin berpanjangan. Peningkatan APTT dan masa pembekuan diaktifkan tidak bergantung kepada peningkatan aktiviti antikoagulan dadah, jadi tidak perlu memantau mereka.

Pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit dengan penyakit terapeutik akut yang berada di atas katil

Dalam kes jangkitan akut, keadaan reumatik akut, pentadbiran usus enoxaparin natrium hanya dibenarkan jika keadaan di atas digabungkan dengan salah satu faktor risiko berikut untuk trombosis vena: lebih dari 75 tahun, tumor ganas, trombosis dan embolisme dalam sejarah, obesiti, terapi hormon, kegagalan jantung, kegagalan pernafasan kronik.

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Penyediaan Kleksan ® tidak menjejaskan keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme.