Ubat varikos dan trombosis adalah masalah utama masyarakat moden. Oleh itu, untuk rawatan penyakit-penyakit phlebological ini, semakin banyak ubat-ubatan baru dikembangkan setiap tahun.
Salah satu cara yang paling berkesan untuk rawatan vena varikos, thromboembolism, trombosis dan penyakit vena lain adalah Flenox ubat, tetapi sebelum anda mula menggunakannya untuk terapi, anda perlu berhati-hati mempelajari arahan dan petua untuk kegunaannya.
Hartanah farmaseutikal
Flenox tergolong dalam kumpulan ubat jenis antikoagulan. Komponen utama ubat ini adalah enoxaparin, yang mempunyai aktiviti antitrombotik dan anticoagulan yang dibahagikan.
Aktiviti jenis anticoagulan adalah lebih tinggi daripada aktiviti jenis antiplatelet, nisbah indikator ini adalah 1 hingga 3.6.
Flenox tidak mempunyai kesan pada masa tromboplastin diaktifkan. Apabila digunakan pada dos terapeutik, pemanjangan APTT berlaku, mengakibatkan pantulan aktiviti antitrombin sisa.
Apabila menggunakan ubat dalam dos terapeutik, APTT boleh dipanjangkan, lebihannya boleh menjadi hampir 1.5-2.2 kali waktu kawalan tahap maksimum aktiviti.
Dengan pengenalan dadah dengan kaedah subcutaneous, tahap bioavailabiliti komponen utama alat itu adalah 100%. Kepekatan plasma tertinggi berlaku 3-4 jam selepas pentadbiran dadah.
Pemetaan utama komponen utama ejen diperhatikan di hati. Dieksperimen oleh buah pinggang atau melalui hati. Separuh hayat enoksaparin semasa suntikan tunggal dicapai selepas 4 jam, dengan pentadbiran berikutnya - 7 jam.
Komponen
Flenox mengandungi bahan aktif - enoxaparin.
Bergantung kepada dos ubat, tahap komponen ini berbeza. Penyediaan disediakan dengan dos komponen utama 0.2 ml, 0.4 ml, 0.6 ml dan 0.8 ml.
Bahan tambahan - air untuk suntikan.
Terdapat dalam jarum suntikan dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran subkutan. Dalam penampilan ia adalah penyelesaian yang jelas, kadang-kadang ia mungkin mempunyai warna kuning.
Skop
Flenox ditetapkan untuk tanda-tanda berikut:
- rawatan trombosis urat dan embolisme semasa campur tangan bedah pembedahan umum dan sifat ortopedik;
- untuk pencegahan komplikasi thromboembolic pada pesakit yang sedang berehat di tempat tidur kerana penyakit akut - kegagalan jantung, kegagalan pernafasan, kehadiran proses menular yang teruk, penyakit rematik;
- sebagai pencegahan pembekuan darah dalam sistem peredaran darah ekstrasorporeal semasa hemodialisis;
- untuk rawatan manifestasi trombotik urat mendalam, dengan kehadiran atau ketiadaan embolisme paru;
- untuk rawatan angina dan infark miokard akut yang tidak stabil.
Bila menggunakan alat itu dilarang
Menurut arahan, Flenox tidak boleh digunakan untuk tanda-tanda berikut:
- sensitiviti tinggi terhadap bahan aktif - enoxaparin natrium, serta heparin berat molekul yang rendah;
- semasa manifestasi thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin dengan jenis 2;
- di hadapan fenomena hemorrhagic dan pendarahan yang kerap disebabkan masalah di homeostasis;
- jika luka-luka organik hadir dengan kemungkinan pendarahan;
- jika terdapat pendarahan jenis intracerebral;
- dalam kes kekurangan buah pinggang dalam bentuk yang teruk, kecuali bagi kes hemodialisis;
- kanak-kanak bawah 18 tahun.
Di samping itu, ubat tidak boleh digunakan untuk penyakit berikut:
- di peringkat awal strok iskemia jenis besar, dengan kehilangan atau tanpa kehilangan kesedaran;
- di endocarditis infeksi akut;
- dengan keterukan buah pinggang yang ringan atau sederhana.
Skim dan dos
Bergantung pada keadaan, skim-skim berbeza aplikasi Flenox digunakan.
Penggunaan dadah dalam langkah pencegahan
Semasa operasi pada pesakit yang mempunyai risiko gumpalan darah yang sederhana dan pada pesakit tanpa risiko tromboembolisme, ubat ini harus digunakan oleh kaedah subkutaneus dalam dos 20 mg setiap 24 jam.
Pesakit yang mempunyai kecenderungan untuk tromboembolisme, Flenox perlu digunakan dengan kaedah subcutaneous dalam dos 40 mg setiap 24 jam. Dalam pembedahan umum, dos ubat pertama disuntikkan 4 jam sebelum pembedahan, dalam pembedahan ortopedik selama 12 jam sebelum pembedahan.
Rata-rata, kursus terapeutik terapi berlangsung dari seminggu hingga 10 hari. Dalam ortopedik, ubat ini ditetapkan pada dos 40 mg 1 kali setiap 24 jam, tempoh terapi berlangsung selama sebulan.
Pencegahan komplikasi thromboembolic
Pesakit di tempat tidur perlu diberi ubat Flenox subcutaneously pada dos 40 mg sekali setiap 24 jam.
Ia perlu menggunakan ubat selama 6 hari, kursus terapi perubatan tidak melebihi 2 minggu.
Rawatan trombosis urat mendalam
Ubat ini diberikan subcutaneously 1 kali sehari dengan dos 1.5 mg setiap 1 kg berat badan atau 2 kali sehari dengan dos 1 mg setiap 1 kg setiap 12 jam.
Bagaimana untuk meletakkan slexan suntikan (analog penuh Flenox):
Kesan sampingan
Kesan sampingan berikut berlaku paling kerap selepas menggunakan ubat ini:
- kesakitan dan ketidakselesaan di tapak suntikan;
- pembentukan lebam dan hematoma;
- dalam kes-kes yang jarang berlaku - manifestasi nekrosis, berlakunya letusan kulit jenis bullous, tindak balas alahan yang sistematik;
- berlakunya pendarahan yang berbeza;
- kadang-kadang berlaku trombositopenia;
- dengan osteoporosis rawatan jangka panjang mungkin berlaku.
Arahan khas
Semasa kehamilan, ubat ini hanya ditetapkan untuk sebab-sebab kesihatan, dan doktor mesti sentiasa dipantau.
Alat ini tidak boleh digunakan untuk wanita hamil yang mempunyai injap jantung prostetik. Penggunaan ubat semasa anestesia tulang belakang dan epidural tidak digalakkan.
Sekiranya anda memerlukan ubat semasa penyusuan, maka untuk tempoh terapi adalah perlu untuk membatalkan penyusuan sepenuhnya.
Bagi kanak-kanak yang berumur di bawah 18 tahun, penggunaan ubat ini adalah kontraindikasi. Ini disebabkan fakta bahawa tiada data mengenai bagaimana ubat mempengaruhi badan kanak-kanak.
Interaksi dengan ubat lain
Ia tidak digalakkan menggunakan Flenox bersamaan dengan jenis ubat berikut:
- dengan salicylates dan asid acetylsalicylic dalam dos yang mempunyai kesan analgesik, antipiretik dan anti-radang;
- dengan ubat jenis bukan steroid yang mempunyai kesan anti-radang, akibat daripada interaksi ini risiko peningkatan pendarahan;
- dengan Dextran-40;
- dengan sangat berhati-hati harus digunakan dengan antikoagulan oral.
Selepas mengkaji pendapat komuniti perubatan dan ulasan pesakit, anda boleh mendapatkan maklumat lebih berguna dan penting mengenai Flenox.
Dari amalan doktor...
Flenox adalah ubat yang berfungsi dengan baik dalam rawatan pelbagai penyakit vena - varises, tromboembolisme dan trombosis urat mendalam.
Untuk semua masa penggunaan alat ini oleh pesakit saya, reaksi negatif tidak dipatuhi. Walau bagaimanapun, dalam apa jua keadaan, anda harus terlebih dahulu lulus peperiksaan dan berjumpa doktor.
Pakar pembedahan vaskular
Saya sering menetapkan Flenox kepada pesakit saya untuk risiko trombosis dan (atau) thromboembolism. Dalam semua amalan saya menggunakan ubat ini, saya boleh ambil perhatian bahawa dalam semua kes, ubat membantu.
Ramai pesakit mencatatkan penambahbaikan hampir dari penggunaan kedua ubat itu.
Phlebologist
... serta pesakit mereka
Ia telah lama mengalami trombosis. Kesakitan dan keradangan yang kerap - Saya mempunyai keadaan ini hampir sentiasa.
Selepas pemeriksaan lain, doktor memberi saya ubat Flenox. Saya telah disuntik intramuscularly pada dos 20 mg sekali sehari selama 10 hari. Saya perhatikan bahawa pada hari ke 3, kesakitan dan keradangan berhenti mengganggu saya, dan selepas kursus penuh saya merasa lebih mudah.
Svetlana, 57 tahun
Trombosis urat dalam adalah penyakit yang saya alami selama lebih dari 8 tahun. Setelah berunding, doktor menetapkan Flenox ubat, untuk permulaan, ia menetapkan untuk digunakan selama 5 hari pada dos 20 mg.
Saya perhatikan penambahbaikan sudah 2 kali permohonan. Selepas rawatan selama 5 hari, doktor melanjutkan rawatan selama 5 hari lagi. Menghairankan, selepas rawatan penuh saya menjadi lebih baik!
Sergey, 49 tahun
Apa yang akan ditawarkan di farmasi
Bergantung kepada dos, harga Flenox adalah:
- 20 mg nombor 10 - dari 1500 rubel;
- 40 mg nombor 10 - dari 1900 rubel;
- 60 mg nombor 10 - dari 2300 rubel;
- 80 mg nombor 2 - dari 650 rubel.
Selain itu, jika tiada ubat, analognya boleh menawarkan:
FLENOX
- Petunjuk untuk digunakan
- Kaedah penggunaan
- Kesan sampingan
- Contraindications
- Kehamilan
- Interaksi dengan ubat lain
- Berlebihan
- Syarat penyimpanan
- Borang pelepasan
- Komposisi
Flenox - ubat antitrombotik. Flenox mengandungi enoxaparin, heparin berat molekul yang rendah dengan aktiviti antitrombotik dan anticoagulan yang dipisahkan. Aktiviti anti-Xa enoxaparin adalah lebih tinggi daripada aktiviti anti-IIa atau antitrombin (nisbah kira-kira 3.6). Flenox hampir tidak mempunyai kesan pada masa tromboplastin parsial yang diaktifkan (dengan penggunaan ubat dosis terapeutik, pemanjangan APTT adalah mungkin, yang mencerminkan aktiviti antitrombin sisa).
Pada pesakit dengan infark miokard akut dengan ketinggian ST-segmen (dengan atau tanpa coronary angioplasty seterusnya), enoxaparin (berbanding dengan heparin tidak seimbang) mengurangkan kematian dan risiko pendarahan intrakranial dan pengulangan infark miokard.
Dengan pentadbiran subkutan, biooksibilitas enoksaparin mencapai 100%, puncak kepekatan plasma dicapai dalam masa 3-4 jam selepas suntikan. Aktiviti maksimum (dalam anti-Ha IU) ialah 0.18 + 0.04, 0.43 ± 0.11 atau 1.01 ± 0.14 selepas pentadbiran 2000 anti IU, 4000 anti-Ha IU atau 10,000 anti- Ha IU masing-masing.
Kepekatan plasma keseimbangan enoksaparin dicapai pada hari kedua terapi. Dengan pentadbiran enoxaparin berulang, aktivitinya meningkat. Enoxaparin dimetabolisme di hati, yang dikeluarkan terutamanya oleh buah pinggang dan hati. Separuh hayat enoxaparin dengan suntikan tunggal mencapai 4 jam, dengan berulang - 7 jam. Pesakit-pesakit yang lebih tua, serta pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang cacat, boleh mengubah separuh hayat bahan aktif Flenox.
Petunjuk untuk digunakan
Flenox digunakan untuk mencegah trombosis vena dan embolisme pada pesakit semasa menjalani operasi pembedahan dan pembedahan ortopedik, serta pesakit yang menunjukkan rehat tidur dengan kelas kegagalan jantung III dan IV, kegagalan pernafasan, penyakit reumatik, dan jangkitan akut yang teruk.
Flenox juga boleh ditetapkan semasa hemodialisis untuk mencegah pembentukan trombus dalam sistem peredaran darah ekstrasorporeal.
Enoxaparin diresepkan kepada pesakit yang didiagnosis mendalam trombosis urat, disertai atau tidak disertai dengan tromboembolisme pulmonari (dalam kes-kes yang tidak memerlukan campur tangan pembedahan atau terapi trombolytik).
Flenox boleh diresepkan dalam rejimen rawatan untuk pesakit yang mengalami angina pectoris yang tidak stabil, infark miokard akut Q-gelombang dan infarksi miokard akut dengan ketinggian ST / elevasi (termasuk pesakit yang mungkin mempunyai koronari angioplasti lagi).
Kaedah penggunaan
Isu melakukan kajian aktiviti anti-Xa untuk menentukan tahap heparin dan pelarasan dos yang tepat pada masanya juga perlu ditangani.
Kesan sampingan
Apabila menggunakan ubat Flenox pada pesakit, perkembangan manifestasi hemoragik adalah mungkin (terutamanya pada pesakit yang berisiko atau melanggar peraturan dos).
Di samping itu, apabila menggunakan enoxaparin, hematoma tali tulang belakang mungkin berlaku semasa anestesia tulang belakang atau epidural, yang boleh menyebabkan gangguan neurologi.
Selepas pentadbiran subkutaneus heparin berat molekul rendah, hematoma, penebalan dan nekrosis pada kulit boleh berlaku di tempat suntikan.
Flenox boleh menyebabkan perkembangan trombositopenia jenis I atau II. Jenis trombositopenia I, sebagai peraturan, berlaku sebelum hari kelima terapi dan tidak memerlukan pemberhentian dadah. Trombositopenia jenis II tidak difahami dengan baik dan merupakan trombositopenia immunoallergik yang teruk.
Semasa terapi dengan enoxaparin, peningkatan asimtomatik dalam tahap platelet, perkembangan purpura, tindak balas alahan (termasuk tindak balas alahan sistemik yang teruk yang memerlukan pemberhentian ubat), vasculitis, osteoporosis, hyperkalemia dan peningkatan sementara dalam tahap transaminase hepatik juga mungkin.
Sekiranya mengalami pendarahan semasa tempoh rawatan dengan Flenox, adalah perlu untuk menentukan etiologi dan mengendalikan terapi yang sesuai.
Contraindications
Flenox dikontraindikasikan pada pesakit yang tidak bertoleransi terhadap enoksaparin natrium, heparin, serta derivatifnya.
Flenox tidak digunakan untuk merawat pesakit dengan trombositopenia yang disebabkan oleh heparin yang teruk jenis II dalam sejarah, serta pesakit yang mengalami manifestasi hemorrhagic dan kecenderungan pendarahan yang berkaitan dengan hemostasis terjejas.
Flenox tidak digunakan untuk merawat pesakit dengan pendarahan aktif yang aktif, luka-luka organik dengan peningkatan risiko pendarahan, pendarahan intracerebral, serta kegagalan buah pinggang yang teruk.
Apabila menggunakan ubat Flenox, anestesia tulang belakang atau epidural adalah dilarang.
Flenox tidak digunakan dalam amalan pediatrik.
Flenox tidak sepatutnya ditetapkan kepada pesakit dengan peringkat awal stroke iskemia besar, endokarditis berjangkit akut (ada pengecualian di mana doktor memutuskan pada resep preskripsi Flenox).
Sekiranya strok disebabkan oleh thromboembolism, ubat Flenox harus diberikan dalam 72 jam pertama dari serangan stroke.
Penjagaan harus diambil apabila menetapkan Flenox kepada pesakit yang mempunyai kelainan yang ketara dalam berat badan, pendarahan etiologi yang tidak diketahui, fungsi hati yang tidak normal, ulser perut dan penyakit lain dengan peningkatan risiko mengalami pendarahan gastrointestinal, penyakit chorioretinal vaskular.
Flenox juga diberikan dengan berhati-hati kepada pesakit yang baru-baru ini mengalami tusukan lumbar atau pembedahan pada saraf tunjang atau otak.
Flenox hanya boleh digunakan di bawah pengawasan seorang doktor untuk pesakit tua, dan juga untuk pesakit dengan berat badan kurang dari 40 kg.
Kehamilan
Flenox semasa kehamilan hanya ditetapkan untuk sebab-sebab kesihatan dan di bawah penyeliaan seorang doktor. Anda tidak boleh menetapkan wanita hamil Flenox dengan injap jantung prostetik. Perlu diingatkan bahawa apabila menggunakan enoksaparin, anestesia tulang belakang atau epidural adalah dilarang.
Sekiranya perlu, gunakan Flenox ubat semasa penyusuan perlu dibatalkan penyusuan susu ibu.
Interaksi dengan ubat lain
Penggunaan gabungan Flenox ubat dengan persiapan kalium, diuretik potassium-sparing, antagonis angiotensin II, analgesik non-narkotik, inhibitor enzim penukar angiotensin, tacrolimus, trimethoprim dan cyclosporine dapat mengembangkan hiperkalemia.
Terdapat peningkatan risiko pendarahan dengan gabungan penggunaan ubat Flenox dengan salicylates (termasuk asid asetilsalicylic), analgesik bukan narkotik, dextran, beraprost, clopidogrel, iloprost, ticlopidine, eptifibatid dan tirofibanom.
Flenox memotivasi tindakan antikoagulan oral.
Dilarang mencampurkan penyelesaian Flenox dengan ubat-ubatan parenteral yang lain.
Berlebihan
Dengan penggunaan dos berlebihan ubat Flenox subcutaneously, pesakit boleh mengalami komplikasi hemorrhagic.
Dengan pemeriksaan sesekali enoxaparin yang tinggi, pentadbiran protamin sulfat atau protinine hydrochloride ditunjukkan subcutaneously. Dengan diperkenalkannya protin dengan overparasi heparin berat molekul yang berlebihan, perlu diingat bahawa dalam kes ini, keberkesanan protinine lebih rendah daripada dengan overdosis heparin tak terbakar. Memandangkan risiko tindak balas anaphylactic apabila memohon protamin sebelum pengenalannya dengan berhati-hati menimbang risiko dan faedah.
Dos protamin dikira bergantung kepada dos enoxaparin dan masa yang berlalu sejak suntikan overdosis. Sekiranya kurang dari 8 jam telah berlalu sejak pentadbiran ubat Flenox, protamin disuntik secara perlahan-lahan pada satu dos sebanyak 100 unit protéin antiheparin untuk setiap 100 anti-Xa IU enoksaparin. Sekiranya lebih daripada 8 jam telah berlalu sejak diperkenalkannya Flenox ubat, protinine perlahan-lahan disuntik secara intravena pada dos 50 unit protéin antiheparin untuk setiap 100 anti-Xa IU enoxaparin.
Jika selepas pemberian ubat Flenox lebih daripada 12 jam telah berlalu, pentadbiran protin tidak diperlukan.
Perlu diingat bahawa protamin tidak dapat meneutralkan sepenuhnya aktiviti anti-Xa enoxaparin. Di samping itu, dengan mengambil kira ciri-ciri penyerapan enoksaparin, mungkin perlu membahagikan dos protamin yang dihitung menjadi beberapa suntikan.
Sekiranya pentadbiran lisan secara tidak sengaja dari Flenox ubat, penyerapan bahan aktif tidak penting dan mungkin tidak membawa kepada pembangunan overdosis.
Syarat penyimpanan
Flenox boleh digunakan selama 2 tahun selepas pembuatan, dengan syarat ia disimpan di dalam bilik dengan rejim suhu 15 hingga 25 darjah Celsius.
Borang pelepasan
Penyelesaian untuk suntikan Flenox 2000 anti-XA ME 0.2 ml dalam jarum suntik, dibungkus dalam lepuh, dalam sekumpulan kadbod 1, 2 atau 10 jarum suntikan.
Penyelesaian untuk suntikan Flenox 4000 anti-XA ME 0.4 ml dalam jarum suntikan, dibungkus dalam lepuh, dalam sekumpulan kadbod 1, 2 atau 10 jarum suntikan.
Penyelesaian suntikan Flenox 6000 anti-Xa IU, 0,6 ml jarum suntik, dibungkus dalam lepuh, dalam berkas kadbod 1, 2 atau 10 jarum suntik.
Penyelesaian suntikan Flenox 8000 anti-Xa ME oleh 0.8 ml dalam jarum suntikan, dibungkus dalam lepuh, dalam sekumpulan kadbod 1 atau 2 jarum suntikan.
Komposisi
1 ml penyelesaian untuk suntikan Flenox mengandungi: enoxaparin natrium - 10,000 IU. Bahan tambahan.
Flenox
Nama:
Flenox (Flenox)
Komposisi
1 ml penyelesaian untuk suntikan Flenox mengandungi:
Enoxaparin natrium - 10,000 IU;
Bahan tambahan.
Tindakan farmakologi
Flenox - ubat antitrombotik. Flenox mengandungi enoxaparin, heparin berat molekul yang rendah dengan aktiviti antitrombotik dan anticoagulan yang dipisahkan. Aktiviti anti-Xa enoxaparin adalah lebih tinggi daripada aktiviti anti-IIa atau antitrombin (nisbah kira-kira 3.6). Flenox hampir tidak mempunyai kesan pada masa tromboplastin parsial yang diaktifkan (dengan penggunaan ubat dosis terapeutik, pemanjangan APTT adalah mungkin, yang mencerminkan aktiviti antitrombin sisa).
Pada pesakit dengan infark miokard akut dengan ketinggian ST-segmen (dengan atau tanpa coronary angioplasty seterusnya), enoxaparin (berbanding dengan heparin tidak seimbang) mengurangkan kematian dan risiko pendarahan intrakranial dan pengulangan infark miokard.
Dengan pentadbiran subkutan, biooksibilitas enoksaparin mencapai 100%, puncak kepekatan plasma dicapai dalam masa 3-4 jam selepas suntikan. Aktiviti maksimum (dalam anti-Ha IU) ialah 0.18 + 0.04, 0.43 ± 0.11 atau 1.01 ± 0.14 selepas pentadbiran 2000 anti IU, 4000 anti-Ha IU atau 10,000 anti- Ha IU masing-masing.
Kepekatan plasma keseimbangan enoksaparin dicapai pada hari kedua terapi. Dengan pentadbiran enoxaparin berulang, aktivitinya meningkat. Enoxaparin dimetabolisme di hati, yang dikeluarkan terutamanya oleh buah pinggang dan hati. Separuh hayat enoxaparin dengan suntikan tunggal mencapai 4 jam, dengan berulang - 7 jam. Pesakit-pesakit yang lebih tua, serta pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang cacat, boleh mengubah separuh hayat bahan aktif Flenox.
Petunjuk untuk digunakan
Flenox digunakan untuk mencegah trombosis vena dan embolisme pada pesakit semasa menjalani operasi pembedahan dan pembedahan ortopedik, serta pesakit yang menunjukkan rehat tidur dengan kelas kegagalan jantung III dan IV, kegagalan pernafasan, penyakit reumatik, dan jangkitan akut yang teruk.
Flenox juga boleh ditetapkan semasa hemodialisis untuk mencegah pembentukan trombus dalam sistem peredaran darah ekstrasorporeal.
Enoxaparin diresepkan kepada pesakit yang didiagnosis mendalam trombosis urat, disertai atau tidak disertai dengan tromboembolisme pulmonari (dalam kes-kes yang tidak memerlukan campur tangan pembedahan atau terapi trombolytik).
Flenox boleh diresepkan dalam rejimen rawatan untuk pesakit yang mengalami angina pectoris yang tidak stabil, infark miokard akut Q-gelombang dan infarksi miokard akut dengan ketinggian ST / elevasi (termasuk pesakit yang mungkin mempunyai koronari angioplasti lagi).
Kaedah penggunaan
Flenox dimaksudkan untuk pentadbiran subkutan. Untuk infark miokardium dengan ketinggian segmen ST, pentadbiran bolus intravena ubat Flenox ditunjukkan. Semasa hemodialisis, Flenox disuntik ke dalam batang arteri sistem peredaran darah extracorporeal. Pentadbiran intramuskular daripada Flenox dadah dilarang sama sekali.
0.01 ml larutan (0.1 mg natrium enoksaparin) sepadan dengan 100 unit aktiviti anti-Xa IU.
Syringes daripada ubat Flenox tidak mengandungi gelembung udara dan sedia untuk digunakan, jika sebahagian daripada dos diperlukan, larutan lebih berlebihan harus dikeluarkan dari jarum sebelum suntikan.
Suntikan subkutaneus disyorkan dalam kedudukan terlentang. Penyelesaian itu harus disuntik ke dalam tisu lemak subkutaneus permukaan posterolateral atau anterolateral dinding abdomen (disyorkan untuk menggantikan sisi kiri dan kanan dan menyuntik di kawasan yang berbeza). Semasa suntikan, jarum jarum suntikan dimasukkan sepenuhnya ke dalam lipatan kulit, yang dipegang oleh jari-jari. Selepas suntikan, jangan gosokkan tapak suntikan Flenox.
Suntikan bolus intravena dilakukan dengan memperkenalkan penyelesaian Flenox ke dalam tiub sistem untuk pentadbiran intravena penyelesaian. Apabila menggunakan ubat-ubat lain, sebelum memperkenalkan penyelesaian Flenox, sistem itu harus dibasuh dengan larutan natrium klorida 0.9%. Ia dibenarkan memperkenalkan penyelesaian Flenox dalam larutan natrium klorida 0.9% atau larutan glukosa 5%. Sekiranya hanya sebahagian daripada dos yang diperlukan, penyelesaian yang berlebihan dikeluarkan dari jarum suntik sebelum larutan dimasukkan ke dalam tiub.
Tempoh terapi dan dos ubat Flenox ditentukan oleh doktor.
Untuk pencegahan trombosis vena semasa pembedahan, sebagai peraturan, 2000 anti-Xa IU (0.2 ml larutan) disuntik subcutaneously setiap 24 jam. Dengan trombosis berisiko tinggi, dos meningkat kepada 4,000 anti-Xa IU (0.4 ml larutan) subkutan setiap 24 jam. Dosis pertama harus diberi 2 jam sebelum pembedahan dan 12 jam sebelum pembedahan ortopedik.
Tempoh purata permohonan ialah 7-10 hari. Dalam amalan ortopedik (dengan dos 4,000 anti-Ha IU setiap hari) selama 4 minggu.
Untuk pencegahan komplikasi thromboembolic vena pada pesakit dengan rehat tidur, 4000 anti-Xa IU (0.4 ml larutan) biasanya diberikan subcutaneously setiap 24 jam.
Tempoh rawatan ialah 6 hingga 14 hari.
Untuk mengelakkan trombosis dalam sistem peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis, sebagai peraturan, 100 berat badan anti-Xa IU / kg (0.01 ml / kg) disuntik ke dalam garisan arteri pada awal dialisis. Dengan risiko pendarahan yang tinggi, dos dikurangkan kepada 50 anti-Xa IU / kg berat badan (0.005 ml / kg) dengan akses dua vaskular dan sehingga 75 anti-Xa IU / kg berat badan (0.0075 ml / kg) dengan akses vaskular tunggal. Apabila cincin fibrin muncul, dos tambahan diberikan, dikira secara individu.
Untuk rawatan trombosis urat dalam, sebagai peraturan, 150 anti-Xa IU / kg berat badan (0.015 ml / kg) ditadbir subkutan setiap 24 jam atau 100 anti-Xa IU / kg (0.01 ml / kg) subcutaneously setiap 12 jam. Pesakit yang beratnya melebihi 100kg atau kurang daripada 40kg harus dipilih secara individu.
Untuk rawatan infark miokard tanpa gelombang Q, serta angina yang tidak stabil, sebagai peraturan, pentadbiran 100 anti-Xa IU / kg (0.01 ml / kg) subcutaneously setiap 12 jam (digabungkan dengan pentadbiran oral acetylsalicylic acid dalam dos 75-325 mg ).
Tempoh rawatan yang disyorkan ialah 2 hingga 8 hari.
Untuk rawatan infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST, sebagai peraturan, 3000 anti-Xa IU (0.3 ml larutan) disuntik secara intravena, selepas itu mereka berpindah ke pengenalan 100 anti-Xa IU / kg (0.01 ml / kg) subcutaneously selama 15 minit, kemudian menyuntik subcutaneously setiap 12 jam dengan dos yang disyorkan. Pesakit-pesakit yang berumur tidak boleh diberikan dos awal dalam bentuk suntikan bolus intravena, untuk pesakit sedemikian, terapi dengan segera bermula dengan suntikan subkutaneus 75 anti-Xa IU / kg berat badan (0.0075 ml / kg) setiap 12 jam (dos maksimum maksimum untuk dua suntikan pertama adalah 7500 anti-Ha IU).
Tempoh rawatan adalah 8 hari atau sehingga pesakit dilepaskan dari hospital (jika rawatan rawat inap berlangsung kurang dari 8 hari). Sekiranya pesakit kemudian menjalani angioplasti koronari dan selepas suntikan terakhir ubat, dos tambahan ubat Flenox tidak ditadbir sebelum balon dinaikkan kurang dari 8 jam. Jika selepas suntikan terakhir ubat sehingga belon telah melambung lebih dari 8 jam telah berlalu, tambahkan dos tambahan Flenox - 30 anti-Xa IU / kg berat badan (0.003 ml / kg) sebelum ini dicairkan kepada 300 anti-X IU / ml dengan penyelesaian 0.9% natrium klorida atau 5% penyelesaian glukosa.
Ia sepatutnya secepat mungkin untuk pergi ke antikoagulan oral. Tempoh maksimum yang disyorkan untuk penggunaan Flenox ubat adalah 10 hari (tidak termasuk keadaan teruk yang memerlukan penggunaan parenteral lebih lama).
Sepanjang tempoh rawatan dengan Flenox ubat, bilangan platelet perlu dipantau (dengan mengambil kira risiko untuk mengembangkan thrombocytopenia yang disebabkan heparin), disyorkan untuk menjalankan analisis sebelum permulaan terapi, 24 jam selepas permulaan terapi dan kemudian dua kali seminggu.
Di samping itu, darah perlu diambil dalam tempoh aktiviti tertinggi Flenox ubat (kira-kira 4 jam selepas suntikan) untuk mengesan cumulation yang mungkin. Isu melakukan kajian aktiviti anti-Xa untuk menentukan tahap heparin dan pelarasan dos yang tepat pada masanya juga perlu ditangani.
Kesan sampingan
Apabila menggunakan ubat Flenox pada pesakit, perkembangan manifestasi hemoragik adalah mungkin (terutamanya pada pesakit yang berisiko atau melanggar peraturan dos).
Di samping itu, apabila menggunakan enoxaparin, hematoma tali tulang belakang mungkin berlaku semasa anestesia tulang belakang atau epidural, yang boleh menyebabkan gangguan neurologi.
Selepas pentadbiran subkutaneus heparin berat molekul rendah, hematoma, penebalan dan nekrosis pada kulit boleh berlaku di tempat suntikan.
Flenox boleh menyebabkan perkembangan trombositopenia jenis I atau II. Jenis trombositopenia I, sebagai peraturan, berlaku sebelum hari kelima terapi dan tidak memerlukan pemberhentian dadah. Trombositopenia jenis II tidak difahami dengan baik dan merupakan trombositopenia immunoallergik yang teruk.
Semasa terapi dengan enoxaparin, peningkatan asimtomatik dalam tahap platelet, perkembangan purpura, tindak balas alahan (termasuk tindak balas alahan sistemik yang teruk yang memerlukan pemberhentian ubat), vasculitis, osteoporosis, hyperkalemia dan peningkatan sementara dalam tahap transaminase hepatik juga mungkin.
Sekiranya mengalami pendarahan semasa tempoh rawatan dengan Flenox, adalah perlu untuk menentukan etiologi dan mengendalikan terapi yang sesuai.
Contraindications
Flenox tidak ditetapkan kepada pesakit yang tidak bertoleransi terhadap enoxaparin natrium, heparin, serta derivatifnya.
Flenox tidak digunakan untuk merawat pesakit dengan trombositopenia yang disebabkan oleh heparin yang teruk jenis II dalam sejarah, serta pesakit yang mengalami manifestasi hemorrhagic dan kecenderungan pendarahan yang berkaitan dengan hemostasis terjejas.
Flenox tidak digunakan untuk merawat pesakit dengan pendarahan aktif yang aktif, luka-luka organik dengan peningkatan risiko pendarahan, pendarahan intracerebral, serta kegagalan buah pinggang yang teruk.
Apabila menggunakan ubat Flenox, anestesia tulang belakang atau epidural adalah dilarang.
Flenox tidak digunakan dalam amalan pediatrik.
Flenox tidak sepatutnya ditetapkan kepada pesakit dengan peringkat awal stroke iskemia besar, endokarditis berjangkit akut (ada pengecualian di mana doktor memutuskan pada resep preskripsi Flenox).
Sekiranya strok disebabkan oleh thromboembolism, ubat Flenox harus diberikan dalam 72 jam pertama dari serangan stroke.
Penjagaan harus diambil apabila menetapkan Flenox kepada pesakit yang mempunyai kelainan yang ketara dalam berat badan, pendarahan etiologi yang tidak diketahui, fungsi hati yang tidak normal, ulser perut dan penyakit lain dengan peningkatan risiko mengalami pendarahan gastrointestinal, penyakit chorioretinal vaskular.
Flenox juga diberikan dengan berhati-hati kepada pesakit yang baru-baru ini mengalami tusukan lumbar atau pembedahan pada saraf tunjang atau otak.
Flenox hanya boleh digunakan di bawah pengawasan seorang doktor untuk pesakit tua, dan juga untuk pesakit dengan berat badan kurang dari 40 kg.
Kehamilan
Flenox semasa kehamilan hanya ditetapkan untuk sebab-sebab kesihatan dan di bawah penyeliaan seorang doktor. Anda tidak boleh menetapkan wanita hamil Flenox dengan injap jantung prostetik. Perlu diingatkan bahawa apabila menggunakan enoksaparin, anestesia tulang belakang atau epidural adalah dilarang.
Sekiranya perlu, gunakan Flenox ubat semasa penyusuan perlu dibatalkan penyusuan susu ibu.
Interaksi dadah
Penggunaan gabungan Flenox ubat dengan persiapan kalium, diuretik potassium-sparing, antagonis angiotensin II, analgesik non-narkotik, inhibitor enzim penukar angiotensin, tacrolimus, trimethoprim dan cyclosporine dapat mengembangkan hiperkalemia.
Terdapat peningkatan risiko pendarahan dengan gabungan penggunaan ubat Flenox dengan salicylates (termasuk asid asetilsalicylic), analgesik bukan narkotik, dextran, beraprost, clopidogrel, iloprost, ticlopidine, eptifibatid dan tirofibanom.
Flenox memotivasi tindakan antikoagulan oral.
Dilarang mencampurkan penyelesaian Flenox dengan ubat-ubatan parenteral yang lain.
Berlebihan
Dengan penggunaan dos berlebihan ubat Flenox subcutaneously, pesakit boleh mengalami komplikasi hemorrhagic.
Dengan pemeriksaan sesekali enoxaparin yang tinggi, pentadbiran protamin sulfat atau protinine hydrochloride ditunjukkan subcutaneously. Dengan diperkenalkannya protin dengan overparasi heparin berat molekul yang berlebihan, perlu diingat bahawa dalam kes ini, keberkesanan protinine lebih rendah daripada dengan overdosis heparin tak terbakar. Memandangkan risiko tindak balas anaphylactic apabila memohon protamin sebelum pengenalannya dengan berhati-hati menimbang risiko dan faedah.
Dos protamin dikira bergantung kepada dos enoxaparin dan masa yang berlalu sejak suntikan overdosis. Sekiranya kurang dari 8 jam telah berlalu sejak pentadbiran ubat Flenox, protamin disuntik secara perlahan-lahan pada satu dos sebanyak 100 unit protéin antiheparin untuk setiap 100 anti-Xa IU enoksaparin. Sekiranya lebih daripada 8 jam telah berlalu sejak diperkenalkannya Flenox ubat, protinine perlahan-lahan disuntik secara intravena pada dos 50 unit protéin antiheparin untuk setiap 100 anti-Xa IU enoxaparin.
Jika selepas pemberian ubat Flenox lebih daripada 12 jam telah berlalu, pentadbiran protin tidak diperlukan.
Perlu diingat bahawa protamin tidak dapat meneutralkan sepenuhnya aktiviti anti-Xa enoxaparin. Di samping itu, dengan mengambil kira ciri-ciri penyerapan enoksaparin, mungkin perlu membahagikan dos protamin yang dihitung menjadi beberapa suntikan.
Sekiranya pentadbiran lisan secara tidak sengaja dari Flenox ubat, penyerapan bahan aktif tidak penting dan mungkin tidak membawa kepada pembangunan overdosis.
Borang pelepasan
Penyelesaian untuk suntikan Flenox 2000 anti-XA ME 0.2 ml dalam jarum suntik, dibungkus dalam lepuh, dalam sekumpulan kadbod 1, 2 atau 10 jarum suntikan.
Penyelesaian untuk suntikan Flenox 4000 anti-XA ME 0.4 ml dalam jarum suntikan, dibungkus dalam lepuh, dalam sekumpulan kadbod 1, 2 atau 10 jarum suntikan.
Penyelesaian suntikan Flenox 6000 anti-Xa IU, 0,6 ml jarum suntik, dibungkus dalam lepuh, dalam berkas kadbod 1, 2 atau 10 jarum suntik.
Penyelesaian suntikan Flenox 8000 anti-Xa ME oleh 0.8 ml dalam jarum suntikan, dibungkus dalam lepuh, dalam sekumpulan kadbod 1 atau 2 jarum suntikan.
Syarat penyimpanan
Flenox boleh digunakan selama 2 tahun selepas pembuatan, dengan syarat ia disimpan di dalam bilik dengan rejim suhu 15 hingga 25 darjah Celsius.
Perubatan Flenoks
Flenox tergolong dalam kategori agen antitrombotik. Asas dadanya adalah enoxaparin natrium.
Ubat ini digunakan untuk mencegah trombosis vena pada pesakit yang menunjukkan rehat tidur selepas pembedahan, dengan kegagalan jantung yang teruk, patologi reumatik dan semasa hemodialisis.
Ubat ini bertujuan untuk pentadbiran subkutan. Pelaksanaan suntikan membayangkan beberapa ciri.
Pentadbiran ubat yang tidak betul membawa kepada tindak balas buruk dalam bentuk hematomas dan keabnormalan dalam komposisi darah. Dalam sesetengah kes, Flenox dikontraindikasikan untuk digunakan.
Arahan untuk digunakan
Senarai petunjuk, kontraindikasi, komposisi ubat dan ciri-ciri interaksi dadah dengan agen farmaseutikal lain diterangkan dengan terperinci dalam arahan.
Rejimen dos dan corak penggunaan dadah dalam pelbagai penyakit berbeza. Pengilang memberikan penjelasan mengenai pelaksanaan suntikan dan pengiraan dos untuk penyakit yang paling umum dalam senarai tanda-tanda mereka.
Tempoh terapi ditentukan oleh doktor. Di samping itu, arahan mengandungi cadangan mengenai keadaan dan jangka hayat dadah.
Tindakan farmakologi
Aktiviti antitrombotik dan antikoagulan Flenox disediakan oleh kandungan enoxaparin dalam komposisi. Ubat ini boleh digunakan dalam terapi gabungan atau untuk mengelakkan pembentukan bekuan darah dengan risiko yang sesuai.
Ubat ini memberi kesan kepada pembekuan darah dan metabolisme tisu. Flenox termasuk dalam kategori antikoagulan bertindak langsung.
Petunjuk untuk digunakan pada Flenox
Ubat ini digunakan semasa rawatan kompleks infark miokard akut, embolisme, kegagalan jantung, angina yang tidak stabil dan trombosis urat mendalam.
Ubat ini memberi pencegahan yang baik terhadap gumpalan darah dalam pelaksanaan hemodialisis. Dalam kebanyakan kes, ubat ini ditetapkan bersama dengan ubat-ubatan lain (rejimen sedemikian dapat mengurangkan risiko gumpalan darah).
Petunjuk untuk pelantikan:
- rehat tidur untuk penyakit akut pelbagai asal;
- kegagalan jantung (gred 3 dan 4);
- penyakit-penyakit reumatik dalam tempoh pemisahan;
- risiko embolisme semasa pembedahan;
- kegagalan pernafasan;
- penyakit berjangkit akut;
- trombosis urat mendalam;
- angina tidak stabil;
- angioplasti koronari.
Kaedah penggunaan
Skim penggunaan Flenox bergantung kepada tujuan menggunakan ubat. Jika ada risiko trombosis semasa operasi, ubat ini diberikan sekali dalam dos 20 mg.
Sekiranya pesakit mempunyai kecenderungan untuk tromboembolisme, satu dos meningkat kepada 40 mg. Suntikan dijalankan empat atau dua belas jam sebelum pembedahan.
Corak penggunaan yang sama disyorkan untuk pencegahan komplikasi thromboembolic, tetapi tempoh terapi akan menjadi dua minggu.
Skim penggunaan apabila digunakan untuk tujuan perubatan:
- satu dos dikira dari perkadaran - 1.5 mg penyelesaian diperlukan untuk satu kilogram berat badan (suntikan dijalankan sekali sehari);
- jika anda menggunakan sebatian 1 mg larutan per kilogram berat badan, maka suntikan harus dilakukan setiap dua belas jam;
- semasa suntikan, pesakit perlu berada dalam kedudukan terlentang (ubat disuntik ke dalam lipatan kulit pada sebelah kiri atau kanan sisi luar dinding perut);
- Suntikan perlu dilakukan secara bergantian di sebelah kiri dan kanan bahagian luar dinding perut (suntikan ubat di tempat suntikan yang sama harus dikecualikan);
- jarum suntikan dimasukkan secara menegak dan untuk keseluruhan panjang (pelanggaran teknik itu boleh menyebabkan hematomas dan pendarahan).
Borang dan komposisi pelepasan
Flenox dihasilkan dalam bentuk penyelesaian, dibungkus dalam jarum suntik.
Cecairnya jelas, tetapi mungkin mempunyai sedikit kekuningan. Syringes tambahan dibungkus dalam lepuh dan diletakkan di dalam karton.
Ubat ini terdapat dalam empat kepekatan bahan aktif yang berlainan. Dalam komposisi ubat terdapat dua bahan - enoxaparin dan air untuk suntikan.
Varian bentuk pelepasan dadah mengikut kepekatan unsur aktif:
Interaksi dengan ubat lain
Flenox tidak boleh digabungkan dengan antikoagulan oral, asid acetylsalicylic dan salicylates. Ia dilarang untuk memberi suntikan apabila menggunakan ubat anti-radang jenis non-steroid dan Dextran-40.
Gabungan Flenox dengan ubat-ubatan tersebut meningkatkan risiko pendarahan.
Kesan sampingan
Kesan sampingan yang biasa apabila menggunakan ubat adalah kesakitan di kawasan suntikan dan hematomas. Di tapak suntikan, lebam yang bervariasi boleh membentuk.
Sekiranya berlaku pelanggaran teknik suntikan, pendarahan adalah mungkin. Dengan sensitiviti meningkat kepada komponen aktif terdapat risiko manifestasi alahan.
Gejala buruk:
- thrombocytopenia;
- nekrosis;
- vasculitis;
- hiperkalemia;
- osteoporosis;
- hematoma tulang belakang;
- jenis ruam bullosa.
Berlebihan
Satu dos berlebihan Flenox menimbulkan komplikasi hemorrhagic jenis hemorrhagic. Pelanggaran regimen dosis biasa meningkatkan risiko hematomas, reaksi alergi dan thrombocytopenia.
Komplikasi berlebihan yang berlebihan termasuk nekrosis pelbagai penyetempatan. Dalam kes yang teruk, gangguan dos boleh menyebabkan kejutan anaphylactic.
Contraindications
Flenox dikontraindikasikan pada kanak-kanak yang berumur lapan belas tahun dan tidak digunakan dalam amalan pediatrik. Anda tidak boleh menggunakan dadah untuk endokarditis infektif dalam tempoh eksaserbasi, kegagalan buah pinggang yang teruk dan peringkat awal stroke iskemia.
Dengan patologi ini, ubat boleh mencetuskan tindak balas yang tidak diingini. Gejala buruk memburukkan keadaan pesakit dan mencetuskan risiko tambahan.
- pendarahan intrakerebral;
- kecenderungan pendarahan dengan masalah di homeostasis;
- hipersensitiviti kepada komponen aktif;
- hipertensi yang teruk;
- penyakit ulseratif (doktor menilai risiko);
- endokarditis subakut atau akut;
- thrombocytopenia disebabkan oleh heparin jenis kedua;
- luka organik dengan risiko pendarahan.
Semasa mengandung
Wanita hamil Flenox dilantik hanya sekiranya berlaku kecemasan. Ubat itu tidak serasi dengan anestesia epidural dan tulang belakang. Anda tidak boleh membuat suntikan dadah di hadapan wanita hamil dengan injap jantung prostetik.
Sekiranya penggunaan ubat diperlukan semasa tempoh penyusuan, maka penyusuan susu ibu berhenti sementara.
Arahan khas
Pengaruh keupayaan memandu kenderaan bermotor dan pengurusan mekanisme
Flenox tidak mempunyai kesan ke atas sistem saraf pusat, tetapi keadaan di mana ubat yang ditunjukkan untuk digunakan menghalang kawalan mekanisme kompleks dan memandu alat automotif.
Kehamilan dan penyusuan
Pelantikan wanita hamil Flenox dibenarkan hanya dalam kes keperluan penting. Kehadiran injap jantung prostetik atau anestesia epidural menghalang kemungkinan menetapkan dadah. Penyusuan susu pada masa terapi ditamatkan.
Gunakan pada zaman kanak-kanak
Flenox dilarang untuk digunakan dalam amalan pediatrik. Senarai kontraindikasi menunjukkan had umur untuk pesakit yang berusia lapan belas tahun.
Sekiranya berlaku pelanggaran hati
Dengan berhati-hati, Flenox ditetapkan untuk kegagalan hati. Pesakit perlu mengawal tahap platelet dan parameter darah lain. Sekiranya terdapat keabnormalan, suntikan akan dibatalkan dengan segera.
Sekiranya berlaku masalah buah pinggang
Kegagalan buah pinggang yang teruk adalah kontraindikasi mutlak untuk menyuntik Flenox.
Terma jualan farmasi
Anda boleh membeli Flenox di farmasi hanya dengan preskripsi.
Terma dan syarat penyimpanan
Hayat simpanan Flenox adalah dua tahun. Pengilang menunjukkan tarikh pembuatan penyelesaian pada pembungkusan utama dan tambahan.
Apabila menyimpan ubat itu, adalah perlu untuk membatalkan pembekuan dan untuk memastikan keadaan asas (suhu udara tidak melebihi 25 darjah, akses kanak-kanak terhad, pendedahan langsung kepada sumber haba tidak dikecualikan).
Kos Flenox di farmasi Rusia adalah kira-kira 650-1500 rubel (bergantung kepada kepekatan komponen aktif dan jumlah pembungkusan).
Satu pek di farmasi Ukraine kos kira-kira 270-600 Hryvnia.
Analog
Flenox mempunyai beberapa analog struktur dan ubat-substitut untuk sifat farmakologi. Keberkesanan ubat-ubatan dengan rumusan lain mungkin berbeza-beza. Perbezaan penting mungkin melibatkan corak penggunaan, rejimen dos, senarai kontraindikasi dan arahan khas.
Ia tidak disyorkan untuk memilih analog sendiri. Persediaan dari kategori ini dijual dengan preskripsi dan mesti ditetapkan oleh doktor mengikut tanda-tanda.
- Novoparin (650 Rubles);
- Enoxaparin (700 Rubles);
- Kleksan (820 rubel);
- Enoxan (200 rkbley).
Ulasan
Keberkesanan Flenox dalam rawatan penyakit vena disahkan oleh banyak tinjauan positif pesakit dan penggunaan meluas ubat dalam amalan perubatan.
Suntikan mengurangkan risiko tromboembolisme dan trombosis. Reaksi buruk terhadap ubat-ubatan berlaku dalam kes terpencil. Sekiranya anda mempunyai pengalaman menggunakan Flenox, pastikan anda berkongsi dengan pelawat laman web yang lain.
Flenox
Harga: 1.00 - 1396.23 UAH.
Maklumat am
Komposisi dan bentuk pelepasan:
rr d / in. 2000 anti-Ha IU syringe 0,2 ml, lepuh, № 1, № 2, № 10
rr d / in. 4000 anti-Ha IU jarum suntikan 0.4 ml, lepuh, № 1, № 2, № 10
rr d / in. 6000 anti-Ha IU jarum suntikan 0.6 ml, lepuh, No 1, No. 2, No. 10
rr d / in. 8000 anti-Ha ME jarum suntikan 0.8 ml, lepuh, № 1, № 2
Enoxaparin natrium 10000 IU anti-Ha / ml
Bahan-bahan lain: air untuk suntikan.
№ UA / 9353/01/01 dari 02.02.2009 hingga 02.02.2014
Sifat farmakologi:
Farmakodinamik. Enoxaparin adalah heparin berat molekul rendah (LMWH), di mana aktiviti antitrombotik dan antikoagulan heparin standard dipisahkan.Ia mempunyai aktiviti anti-Xa yang lebih tinggi daripada aktiviti anti-IIa atau antitrombin (untuk enoksaparin, nisbahnya ialah 3.6). Apabila digunakan dalam dos penyembuhan enoxaparin Ia tidak mempunyai kesan yang ketara pada APTTV (masa tromboplastin parsial diaktifkan). Apabila digunakan dalam dos terapeutik, APTTV boleh berpanjangan dan 1.5-2.2 kali lebih lama daripada maxi masa kawalan aktiviti maksimum. Pemanjangan ini mencerminkan aktiviti antitrombin sisa. Farmakokinetik. Parameter farmakokinetik ubat ini dinilai oleh perubahan dalam aktiviti anti-Xa dan anti-IIa dalam plasma darah dari masa ke masa dalam lingkungan dos yang disyorkan. Apabila s / c pentadbiran enoxaparin diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya (hampir 100%). Aktiviti maksimum dalam plasma darah diperhatikan 3-4 jam selepas pentadbiran. Kegiatan maksimum (dinyatakan dalam anti-Ha IU) adalah 0.18 + 0.04 (selepas pentadbiran 2000 anti-Ha Me), 0.43 ± 0.11 (selepas pentadbiran 4,000 anti-Xa IU), dan 1.01 ± 0.14 (selepas pentadbiran 10,000 anti-Xa IU). Di dalam julat dos yang disyorkan, farmakokinetik enoksaparin adalah linear. Perbezaan prestasi dalam pesakit individu dan antara pesakit agak kecil. Selepas pentadbiran s / c berulang kepada sukarelawan yang sihat 4,000 anti-Xa IU sekali sehari, keadaan keseimbangan dicapai pada hari ke-2, sementara aktiviti purata enoksaparin hampir 15% lebih tinggi daripada yang diperhatikan dengan pentadbiran tunggal. Tahap aktiviti enoxaparin yang stabil boleh diramalkan apabila ditadbir dalam dos tunggal. Selepas suntikan berulang 100 anti-Xa IU / kg 2 kali sehari, keadaan keseimbangan dicapai antara hari ke-3 dan ke-4, manakala purata AUC adalah 65% lebih tinggi daripada yang diperhatikan dengan suntikan tunggal, dan aktiviti anti-Xa maksimum dan minimum ialah 1.2 dan 0.52 anti-Xa IU / ml, masing-masing. Menurut farmakokinetik natrium enoksaparin, perbezaan keseimbangan ini juga boleh dijangkakan untuk pelbagai dos terapeutik. Aktiviti plasma anti-X selepas pentadbiran s / c hampir 10 kali lebih rendah daripada aktiviti anti-Xa. Kegiatan anti-Xa maksimum purata diperhatikan kira-kira 3-4 jam selepas suntikan s / c, mencapai 0.13 anti-Xa IU / ml selepas pentadbiran berulang pada dos 100 anti-Xa IU / kg 2 kali sehari. Enoxaparin natrium pada aktiviti anti-Xa adalah kira-kira 5 liter dan hampir bersamaan dengan jumlah darah yang beredar. Metabolisme. Metabolisme enoksaparin berlaku terutamanya di hati (oleh desulfatisation dan depolymerization). Ekskresi. Selepas suntikan s / c, separuh hayat aktiviti anti-Xa dalam heparin berat molekul rendah lebih lama berbanding dengan penunjuk ini dalam heparin yang tak terbakar. Eloxation enoxaparin adalah monophasic, dengan separuh hayat kira-kira 4 jam selepas pentadbiran lisan tunggal dan hampir 7 jam pada pengenalan dos berulang. Heparin berat molekul rendah dicirikan dengan penurunan lebih cepat dalam aktiviti anti-IIa plasma berbanding dengan aktiviti anti-Xa Enoksaparin dan metabolitnya dikumuhkan dalam air kencing (mekanisme tak tepu), serta hempedu. Pembuangan bahan-bahan zakar dengan aktiviti anti-Xa adalah 10% daripada dos yang ditadbir, dan jumlah perkumuhan buah pinggang metabolit aktif dan tidak aktif adalah 40% daripada dos. Peningkatan kumpulan risiko: • pesakit tua: kerana dalam kumpulan umur fisiologi penurunan fungsi buah pinggang dikesan, penghapusan ubat perlahan. Ia tidak menjejaskan rejimen dos atau rejimen pentadbiran untuk rawatan prophylactic Pada pesakit yang berusia lebih dari 75 tahun, pemantauan fungsi ginjal menggunakan formula Cockroft sebelum memulakan rawatan dengan heparin berat molekul rendah sangat penting; • pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang sederhana hingga sederhana (pelepasan kreatinin> 30 ml / min): dalam sesetengah keadaan mungkin diperlukan untuk memantau aktiviti anti-Xa untuk menolak kemungkinan overdosis jika enoksaparin digunakan dalam dos terapeutik.
Petunjuk:
• pencegahan trombosis vena dan embolisme semasa operasi pembedahan ortopedik atau umum • pencegahan komplikasi thromboembolic vena pada pesakit dengan profil terapeutik yang dirawat rehat tidur dengan penyakit akut (kegagalan jantung Kelas III atau Kelas IVHA, kegagalan pernafasan, proses menular akut yang teruk, penyakit rematik ) • pencegahan trombosis dalam sistem peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis; • rawatan yang didiagnosis oleh trombosis Oz urat trombosis, yang disertai atau tidak disertai oleh komplikasi paru-paru, kecuali yang memerlukan terapi thrombolytic atau pembedahan; • rawatan angina tidak stabil dan fasa akut infarksi miokardium tanpa gigi Q dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic.
Permohonan:
1 mg (0.01 ml) natrium enoksaparin sepadan dengan kira-kira 100 unit aktiviti anti-Xa IU. Flenox perlu diberikan sc / c untuk profilaksis dan rawatan dan IV untuk antikoagulasi semasa hemodialisis. Flenox tidak boleh masuk / m! Ubat ini disyorkan untuk digunakan hanya pada orang dewasa. Teknik p / untuk pengenalan alat pembunuh yang diisi siap sedia untuk kegunaan langsung. Tidak perlu mengeluarkan buih udara dari suntikan sebelum suntikan untuk mengelakkan kehilangan dadah. Suntikan Flenox harus dilakukan dalam posisi pesakit yang berbaring, bergantian di sebelah kiri atau kanan dinding perut, menggunakan tempat yang berlainan untuk setiap suntikan. Jarum perlu dimasukkan sepenuhnya panjang secara menegak ke dalam ketebalan lipat kulit, dibuat lembut dengan ibu jari dan telunjuk anda. Lipatan kulit mesti dikekalkan sepanjang seluruh pentadbiran dadah. Tapak suntikan tidak boleh digosok selepas suntikan. Semasa tempoh rawatan, kiraan platelet perlu dipantau secara kerap, kerana terdapat risiko trombositopenia yang disebabkan oleh heparin. Pencegahan trombosis vena Semasa pembedahan di kalangan orang dewasa dengan risiko pembentukan trombus sederhana (contohnya dalam pembedahan abdomen) dan pada pesakit tanpa tinggi risiko tromboembolisme, ubat disuntikkan s / c pada dos 20 mg (0.2 ml, 2000 anti-Ha IU) 1 kali sehari n / a. Pesakit dewasa dengan risiko tinggi tromboembolisme (pembedahan pada zobedrennom, sendi lutut; pembedahan pada pesakit kanser) Flenoks disuntik s / c dalam dos 40 mg (0.4 ml; 4000 anti-Xa) 1 kali sehari. Dalam pembedahan umum, dos pertama perlu diberikan 2 jam, di ortopedik, 12 jam sebelum pembedahan. Tempoh rawatan pencegahan adalah purata 7-10 hari. Dalam ortopedik, keberkesanan enoxaparin natrium pada dos 40 mg (0.4 ml; 4000 anti-Xa) telah dibuktikan sekali sehari selama 4 minggu. Pencegahan komplikasi thromboembolic vena pada pesakit terapeutik yang tinggal di tempat tidur: dos yang dianjurkan Flenox adalah 40 mg (0.4 ml; 4000 anti-Ha IU) 1 kali sehari n / a. Flenox ditetapkan sekurang-kurangnya 6 hari, tempoh maksimum rawatan tidak melebihi 14 hari. Pencegahan trombosis dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis Dos yang disyorkan untuk orang dewasa ialah 1 mg / kg berat badan pesakit. Flenox disuntik ke dalam tulang belakang arteri pada awal sesi dialisis. Kesan antikoagulan dos ini biasanya mencukupi untuk sesi hemodialisis selama 4 jam; apabila cincin fibrin dikesan, dos tambahan dadah - 0.5-1.0 mg / kg (50-100 anti-Xa IU) boleh diberikan. Bagi pesakit yang mengalami risiko pendarahan, dos sodium enoxaparin perlu dikurangkan kepada 0.5 mg / kg dengan akses dua vaskular dan sehingga 0.75 mg / kg - dengan akses tunggal. Apabila cincin fibrin muncul, dos tambahan sebanyak 0.5 mg / kg hingga 1 mg / kg diberikan. Rawatan trombosis urat dalam, yang disertai atau tidak disertai dengan embolisme pulmonari pada pesakit tanpa sebarang gejala klinikal yang serius: sebarang kecurigaan berlakunya trombosis urat dalam diperlukan segera mengesahkan dengan menggunakan kaedah penyelidikan yang sesuai Dosis Flenox ditetapkan sc / c 1 kali sehari dalam dos 1.5 mg / kg (150 anti-Ha IU) atau 2 kali sehari dalam dos tunggal 1 mg / kg (100 anti-Ha IU ) setiap 12 jam. Sehingga kini dan pada pesakit dengan berat badan> 100 kg dan 100 kg dan membawa kepada peningkatan risiko pendarahan pada pesakit dengan berat badan 30 dan 100 000 / mm3) yang berlaku sebelum hari ke 5 rawatan dan tidak memerlukan pemberhentian terapi. Thrombocytopenia immunoallergic yang teruk jarang berlaku, kelazimannya masih tidak mencukupi. Ia juga boleh menyebabkan peningkatan asimtomatik dan pembalikan platelet. Sangat jarang dilaporkan kejadian nekrosis kulit di tapak suntikan. Kejadian kesan sampingan ini boleh didahului dengan berlakunya purpura atau plak erythematous yang menyusup dan menyakitkan. Dalam kes sedemikian, terapi perlu dihentikan dengan serta-merta. Jarang, manifestasi alahan kulit atau tindak balas sistemik berlaku, yang dalam beberapa kes membawa kepada pemberhentian rawatan. Sangat jarang kes-kes vaskulitis yang berkaitan dengan hipersensitiviti kulit. Seperti halnya heparin yang tidak terbakar, rawatan berpanjangan tidak mengecualikan risiko osteoporosis. Telah dilaporkan bahawa hiperkalemia dan kenaikan sementara dalam tahap transaminase telah dilaporkan.
Arahan khas:
ubat tidak dibenarkan memasuki / m. Apabila menggunakan enoxaparin natrium, kawalan ketat terhadap keadaan pesakit adalah perlu. Adalah disyorkan untuk menentukan bilangan platelet sebelum rawatan dan sepanjang rawatan. Pemantauan kiraan platelet diperlukan tanpa mengira tanda-tanda yang mana ubat itu ditetapkan, dan dosnya. Kawalan makmal Pemantauan trombosit yang dikira Heparin-thrombocytopenia disebabkan. Terdapat risiko trombositopenia yang disebabkan oleh trombogenik, kadang-kadang thrombogenic, yang disebabkan oleh heparin (yang juga diperhatikan apabila menggunakan heparin tanpa lemak dan lebih kerap - apabila menggunakan heparin berat-molekul rendah) dari ketahanan imun - thrombocytopenia jenis II yang disebabkan oleh risiko ini, perlu menentukan bilangan platelet secara bebas dari petunjuk terapeutik dan dos yang digunakan. Penentuan jumlah platelet perlu dijalankan sebelum pengenalan dadah atau tidak selepas 24 jam selepas rawatan, dan kemudian 2 kali seminggu sepanjang tempoh rawatan. Perlu diandaikan bahawa trombositopenia yang disebabkan oleh heparin berlaku jika kiraan platelet tidak melebihi 100,000 / mm dan / atau jika terdapat penurunan bilangan platelet sebanyak 30-50 % berbanding dengan ujian darah terdahulu. Trombositopenia yang disebabkan oleh Heparin berkembang terutamanya dari 5 hingga 21 hari selepas permulaan rawatan dengan heparin (paling kerap pada hari ke-10). Walau bagaimanapun, pada pesakit dengan sejarah thrombocytopenia yang disebabkan heparin, komplikasi ini mungkin berlaku lebih awal. Kes-kes individu juga diperhatikan selepas hari ke-21 rawatan. Adalah perlu untuk mengenal pasti pesakit dengan sejarah ini dengan tinjauan terperinci sebelum permulaan rawatan. Di samping itu, risiko pengulangan dengan penggunaan berulang heparin diperhatikan selama bertahun-tahun, dan kadang-kadang bertahan untuk tempoh yang tidak terhad. Dalam semua kes, kejadian trombositopenia yang disebabkan oleh heparin adalah keadaan kecemasan yang memerlukan nasihat pakar. % berbanding dengan garis dasar) adalah isyarat amaran, walaupun penunjuk belum mencapai tahap kritis. Sekiranya terdapat penurunan bilangan platelet, langkah-langkah berikut perlu diambil: 1. Segera menghitung kiraan platelet untuk pengesahan. Penamatan rawatan dengan Flenox jika keputusan mengesahkan penurunan bilangan platelet atau menunjukkan peningkatan jika sebab-sebab lain yang jelas tidak dijumpai. Sampel darah harus dimasukkan ke dalam tabung uji dengan pom rum sitrat untuk melakukan uji agregasi platelet in vitro. Walau bagaimanapun, dalam keadaan sedemikian, langkah-langkah kecemasan yang diperlukan tidak berdasarkan hasil ujian untuk agregasi platelet secara in vitro, tetapi pada kajian imunologi yang membawa kepada kesulitan, kerana terdapat hanya beberapa makmal khusus yang dapat menjalankan ujian tersebut, dan hasilnya dapat diperoleh dengan sebaik-baiknya. kes, hanya beberapa jam kemudian. Walau bagaimanapun, kajian ini adalah perlu kerana mereka dapat membantu mendiagnosis seperti komplikasi, kerana risiko trombosis dengan rawatan berterusan dengan Flenox sangat tinggi.3 Pencegahan atau rawatan komplikasi thromboembolic yang berkaitan dengan trombositopenia yang disebabkan oleh heparin Jika terapi terapi antikoagulan sangat penting, Flenox harus diganti agen antitrombotik yang dimiliki oleh kumpulan kimia lain, misalnya, natrium danaparide atau hirudin, yang ditetapkan dalam ubat atau profil Darah adalah individu untuk setiap pesakit. Peralihan kepada antikoagulan oral boleh dilakukan hanya selepas kiraan platelet telah kembali normal, kerana terdapat risiko memburukkan trombosis dengan penggunaan antikoagulan oral. Pergantungan Heparin dengan antikoagulan oral Lebih banyak pemantauan dan kajian makmal perlu dilakukan. - INR) atau untuk mengawal kesan yang disebabkan oleh antikoagulan oral. Kerana terdapat jumlah tertentu Masa berlalu sehingga antikoagulan lisan mencapai maksimum tindakannya, adalah perlu untuk meneruskan pentadbiran heparin dalam dos yang bersamaan sehingga INR dalam dua analisis yang dilakukan secara berturut-turut berada dalam batas terapeutik yang diperlukan Pemantauan aktiviti anti-Xa Sejak kebanyakan kajian klinik yang menunjukkan keberkesanan heparin berat molekul rendah telah dijalankan menggunakan dos yang dikira bergantung kepada berat badan pesakit dan tanpa pemantauan khas. manfaat ujian makmal untuk menilai keberkesanan heparin berat molekul rendah belum ditentukan. Walau bagaimanapun, pemantauan aktiviti anti-Xa mungkin diperlukan untuk mengurangkan risiko pendarahan dalam keadaan klinikal tertentu yang paling sering dikaitkan dengan risiko overdosis. terutamanya berkaitan dengan petunjuk terapeutik untuk penggunaan heparin berat molekul rendah dan timbul berkaitan dengan dos yang diberikan kepada pesakit dengan: • kekurangan buah pinggang yang ringan dan sederhana chnostyu (kreatinin pelepasan 30-60 ml / min, dikira dengan Cockcroft). Sejak heparin berat molekul yang rendah terutamanya diekskresikan dalam air kencing, tidak seperti heparin tak larut piawai, overdosis relatif mungkin berlaku dalam kes tahap kegagalan buah pinggang. Kegagalan buah pinggang yang teruk adalah kontraindikasi penggunaannya (lihat CONTRAINDICATIONS); • sisihan berat badan yang ketara dari norma (berat badan yang sangat rendah dan cachexia, obesiti); • pendarahan etiologi yang tidak diketahui. Sebaliknya, pengawasan penunjuk makmal tidak disyorkan apabila menggunakan dos propylylactic, jika heparin berat molekul rendah digunakan mengikut cadangan terapeutik (khususnya mengenai tempoh rawatan) atau semasa hemodialisis. untuk mengenal pasti pengumpulan heparin yang mungkin di atas pentadbiran ubat yang berulang, adalah disyorkan untuk mengambil darah pada masa aktiviti tertinggi ubat (berdasarkan data yang ada), iaitu kira-kira 4 jam selepas suntikan ketiga, jika ubat diberikan sebagai suntikan s / c 2 kali Persoalan melakukan kajian berulang terhadap aktiviti anti-Xa untuk menentukan tahap heparin, misalnya, setiap 2-3 hari, mesti ditangani secara individu, bergantung kepada hasil kajian sebelumnya. Kemungkinan untuk melaraskan dos LMWH juga perlu dipertimbangkan Aktiviti anti-Xa yang diamati bergantung kepada heparin berat molekul rendah dan rejimen dos Menurut maklumat yang berdasarkan data sedia ada, nilai min (± sisihan piawai), yang dicatat 4 jam selepas suntikan enoxaparin ke-7 pada dos 100 anta-ha IU / kg / per suntikan, 2 kali sehari, adalah 1.20 ± 0.17 anti-Xa IU / ml. Nilai purata ini dikira dalam kajian klinikal, di mana kajian aktiviti anti-Xa yang dijalankan oleh kaedah kromogenik ( amidolytic). Kawalan mengaktifkan masa tromboplastin separa (APTT). Penggunaan beberapa heparin berat molekul yang rendah boleh menyebabkan kenaikan sederhana dalam indeks APTT. Oleh kerana kepentingan klinikal ujian ini belum ditubuhkan, tidak ada keperluan untuk memantau rawatan dengan mengambil kira APTT Situasi yang disertai dengan risiko tertentu. Kawalan ke atas rawatan perlu ditingkatkan dalam kes seperti: • kegagalan hati, • ulser gastrointestinal atau sebarang luka organik yang lain dengan kemungkinan pendarahan; • penyakit chorioretinal vaskular • selepas pembedahan pada otak dan / atau saraf tunjang; • lumbar (lumbar) tusuk, kerana terdapat risiko dalaman nnego pendarahan tulang belakang. Tudung perlu ditangguhkan semasa mengambil ubat lain yang menjejaskan hemostasis (lihat INTERACTIONS). Persediaan heparin berat molekul rendah tidak boleh ditukar ganti. Heparin berat molekul rendah berbeza dengan berat molekul, nilai aktiviti khusus terhadap faktor Xa, dan dos. Adalah perlu untuk mematuhi kaedah penggunaan yang disyorkan khusus untuk setiap ubat heparin berat molekul yang rendah. Perhatian. Risiko pendarahan. Ia perlu mematuhi rejimen dos yang disyorkan (dos dan tempoh rawatan). Kegagalan untuk mematuhi cadangan-cadangan ini boleh menyebabkan pendarahan terutama pada pesakit berisiko tinggi (pesakit-pesakit tua, pesakit dengan kekurangan buah pinggang, dan sebagainya). Kes-kes pendarahan yang serius telah dicatatkan: • pada pesakit-pesakit yang lebih tua, terutamanya disebabkan oleh disfungsi buah pinggang yang berkaitan dengan usia; • pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang; • jika berat badan adalah Buy