Fragmin

Fragmin adalah ubat yang mempunyai kesan antitrombotik. Merujuk kepada heparin berat molekul rendah yang disemburkan dalam proses pengurungan.

Kesan farmakologi

Komposisi dalteparin natrium diwakili oleh rantai polysaccharide sulfat, mempunyai berat molekul purata 5,000 daltons dan petunjuk darjah sulfasi sekitar 2-2.5 setiap disakarida.

Ia dibezakan oleh fibrinolytic, coronarodilating, lipid-menurun dan kesan imunosupresif, menyumbang kepada penindasan thrombokinase. Sekiranya komposisi memasuki badan, kesan terapi dicapai dengan cepat dan bertahan sehingga 6 jam.

Borang pelepasan

Ubat ini boleh didapati secara eksklusif dalam bentuk larutan suntikan untuk suntikan intravena dan subkutaneus. Borang berikut wujud:

• Penyelesaian suntikan 10,000 IU, 10 ampul setiap pek dalam jumlah 1 ml setiap;
• Penyelesaian suntikan 2,500 IU, 10 ampul setiap pek dalam jumlah 0.2 ml setiap;
• penyelesaian suntikan sebanyak 5,000 IU, 10 ampul per pek dalam jumlah 0.2 ml setiap satu.

Penyelesaian Fragmin adalah jelas, tidak berwarna, atau mungkin berwarna kekuningan.

Arahan untuk digunakan

Petunjuk utama untuk pelantikan Fragmin adalah:

• pencegahan pembekuan darah dalam peredaran ekstrasorporeal yang berkaitan dengan hemodialisis atau hemofiltrasi pada pesakit yang telah didiagnosis dengan kegagalan buah pinggang;
• pencegahan pembekuan darah, yang mungkin disebabkan oleh campur tangan pembedahan;
• pencegahan komplikasi thromboembolic pada orang yang mengalami masalah penyakit terapeutik dan pergerakan terhad;
• angina dan infark miokard yang tidak stabil;
• perjuangan panjang dengan tromboembolisme vena gejala, yang akan meminimumkan kemungkinan mengembangkan tumor malignan pada masa akan datang.

Selepas menindik jarum pertama penyumbat botol dadah, agen itu boleh disimpan selama 2 minggu di tempat yang sejuk, selepas tarikh tamatnya ia boleh dilupuskan.

Hari ini, Fragmin boleh dibeli di hampir mana-mana kedai dalam talian farmasi dan farmaseutikal online, dan harga berbeza bergantung kepada dos bahan aktif dan pengilang.

Analog

Fragmin tergolong dadah asing, yang mana satu sebab atau yang lain mungkin tidak dijual, jadi persoalan mencari analog yang berkesan adalah sangat relevan. Anda boleh menggantikan ubat dengan sebatian berikut:

• Clexane adalah antikoagulan bertindak langsung berdasarkan enoxaparin natrium 4000 anti-Ha IU. Ia juga ditetapkan untuk rawatan dan pencegahan trombosis vena dan tromboembolisme, infark miokard, angina yang tidak stabil. Terdapat dalam bentuk penyelesaian yang jelas untuk suntikan. Dijual dalam jumlah 10 ampul dalam satu pakej sebanyak 0.4 ml setiap satu. Kos purata pembungkusan ubat adalah 2,930 rubel (Sanofi Winthrop Industry, France).
• Novoparin adalah agen antikoagulan (antikoagulan) dengan tindakan langsung. Ia tergolong dalam kategori heparin berat molekul yang rendah, yang tidak mengaktifkan trombin (faktor IIa) dan menghalang thrombokinase (faktor Xa). Ia mempunyai komposisi yang sama seperti Fragmin, bahan aktif utama yang diwakili oleh natrium enoxaparin. Terdapat dalam bentuk penyelesaian (100 mg / ml) untuk suntikan dengan jumlah 0.2, 0.4, 0.6, 0.8 dan 1 ml. Kos purata pembungkusan dengan dua jarum 0.4 ml ialah 1,390 rubel (negara asalnya adalah China).
• Flenox adalah ubat antitrombotik yang lain berdasarkan enoxaparin. Terdapat dalam bentuk penyelesaian untuk suntikan 2 atau 10 buah. dalam pakej. Jumlah satu ampul boleh 0.2, 0.4, 0.6 dan 0.8 ml. Pada masa yang sama dalam 1 ml komposisi adalah kira-kira 10,000 IU bahan aktif. Kos purata pakej dengan 10 jarum suntikan dengan jumlah 0.6 ml setiap adalah 6,160 rubel.
• Pradaksa adalah ubat yang ditetapkan untuk mencegah tromboembolisme vena pada pesakit selepas operasi ortopedik. Berbeza dengan bahan aktif Fragmin, yang dalam kes Pradaks mewakili dabigatran etexilate mesilate. Terdapat dalam bentuk kapsul untuk pentadbiran lisan. Di farmasi, anda hanya dapat mencari produk pengeluar Beringer Ingelheim dari Austria. Kos purata pakej dengan 30 tablet ialah 1,800 rubles, dengan 60 tablet - 3,060 rubles.
• Fraxiparin adalah ubat yang ditetapkan untuk pencegahan tromboembolisme semasa campur tangan pembedahan, trombosis dan rawatan mereka. Terdapat dalam bentuk penyelesaian suntikan berdasarkan nadroparin kalsium IU anti-Xa 2,850, 3,800, 5,700, 7,600 dan 9,500. Hari ini, farmasi mempunyai produk dari pengeluar Ireland Aspen Pharma Trading Limited. Harga purata dadah adalah 2,460 rubel (2,850 IU 0.3 ml, 10 pcs.), 5,260 rubles (7,600 IU 0.8 ml, 10 pcs.).

Contraindications

Penggunaan Fragmin untuk tujuan terapeutik dan prophylactic dikontraindikasikan dalam:

• pendarahan secara klinikal yang signifikan di rantau organ-organ di saluran gastrointestinal, yang mungkin dikaitkan dengan ulser gastrik atau ulser duodenal;
• trombositopenia imun, yang merupakan akibat daripada pendedahan kepada heparin (bahaya bukan hanya patologi yang dipindahkan, tetapi juga kecenderungan untuk perkembangannya);
• kecederaan sebelumnya atau pembedahan pada sistem saraf pusat, organ penglihatan dan pendengaran;
• endokarditis septik;
• menyatakan gangguan pendarahan;
• hipersensitiviti kepada unsur-unsur seperti natrium dalteparin dan heparin berat molekul rendah yang lain.

Jika pesakit menjalani prosedur yang mana anestesia epidural atau punca lumbar disyorkan, jangan gunakan dos yang tinggi dari Fragmin. Jika tidak, terdapat risiko pendarahan yang serius. Cadangan ini juga terpakai kepada pesakit yang sedang menjalani pemulihan selepas pembedahan.

Segera sebelum pelantikan pesakit, pakar mesti menilai risiko pendarahan yang mungkin. Pesakit yang didiagnosis dengan trombositopenia, fungsi platelet yang tidak normal, kegagalan hati atau buah pinggang yang teruk, hipertensi arteri yang tidak terkawal, hipertensi atau retinopati diabetes perlu dipertimbangkan dalam kategori risiko tinggi.

Fragmin tergolong dalam kategori ubat-ubatan yang mempunyai risiko yang rendah terhadap kesan buruk pada kanak-kanak dan wanita semasa kehamilan dan penyusuan. Walaupun keselamatan relatif, ia sangat disyorkan untuk mengambil ubat tersebut semasa tempoh bayi dan menyusu hanya seperti yang ditetapkan oleh doktor yang menghadiri.

Dos

Untuk rawatan trombosis urat dalam dan tromboembolisme pulmonari, suntikan subkutaneus ubat disyorkan 1 hingga 2 kali sehari. Tempoh rawatan adalah kira-kira 5 hari dan boleh ditingkatkan untuk mencapai kesan terapeutik yang diingini.

Untuk mencegah penggumpalan darah semasa campur tangan pembedahan, disarankan untuk menyuntik ubat subkutan dengan mematuhi dos optimum berikut:

• Sekiranya terdapat risiko komplikasi sifat thromboembolic, 2,500 IU perlu disuntik dua jam sebelum operasi, dan 2,500 IU sehari pada minggu selepas pembedahan.
• Sekiranya terdapat faktor risiko tambahan, dos double disyorkan. Sehari sebelum operasi, 5,000 IU perlu diberikan, dan selepas pembedahan, dos yang sama perlu diberikan setiap hari semasa tempoh pemulihan.

Kesan sampingan

Kesan sampingan rawatan dengan Fragmin boleh berlaku di bahagian sistem hematopoietik, organ pencernaan, dan juga dalam bentuk reaksi tempatan. Seperti yang ditunjukkan oleh amalan perubatan, kebanyakan pesakit berhadapan dengan:

• pendarahan;
• peningkatan sementara dalam aktiviti transaminase hati;
• perkembangan hematomas di tapak suntikan, sakit dan nekrosis kulit, yang kurang biasa;
• tindak balas anaphylactic.

Keserasian

Penggunaan serentak Fragmin dan ubat-ubatan yang mempengaruhi hemostasis, boleh menyebabkan peningkatan kesan antikoagulan yang pertama. Rawatan dengan komposisi terhadap latar belakang persiapan antihistamin, glikosida jantung, tetracyclines, asid askorbik mungkin disertai oleh kelemahan kesan terapeutik Fragmin.

Berlebihan

Perhatian Fragmin dalam dos yang berlebihan dipenuhi dengan perkembangan komplikasi hemorrhagic. Dalam kes ini, pesakit menghadapi pendarahan kulit dan membran mukus, saluran gastrousus dan urogenital.

Kehadiran pendarahan laten dalam tubuh akan ditunjukkan oleh gejala tertentu, yang diwakili oleh penurunan tekanan darah dan hematokrit. Apabila keadaan buruk seperti itu diperhatikan, ubat harus dihentikan segera.

Untuk membetulkan kesan antikoagulan dadah, penggunaan protinine sulfat adalah disyorkan, yang diberikan secara intravena untuk sebahagiannya meneutralkan kesan natrium dalteparin. Dosis optimum penawar harus dikira dalam nisbah 1 mg protinine sulfat per 100 IU bahan aktif, yang mesti dinetralkan.

Ulasan

Fragmin mempunyai aktiviti antitrombotik, meningkatkan proses perencatan. Keberkesanan ubat ini disahkan oleh kajian klinikal. Memaparkan komposisi buah pinggang semasa. Boleh didapati di preskripsi.

Fragmin: arahan untuk digunakan

Komposisi

Bahan aktif: dalteparin natrium 2500 ME (anti-Xa) / 0.2 ml, 5000 ME (anti-Xa) / 0.2 ml, 10,000 ME (anti-Xa) / 1 ml.

Pengecualian: air untuk suntikan, natrium hidroksida (E524) atau

asid hidroklorik (E507) (untuk menyediakan pH yang diperlukan), natrium klorida (untuk dos 2500 ME (anti-Xa) /0.2 ml dan 10,000 IU (anti-Xa) / ml).

Penerangan

penyelesaian yang jelas, tidak berwarna atau kekuningan.

Tindakan farmakologi

Dalteparin natrium adalah heparin berat molekul yang rendah yang terpencil semasa pengurungan dikombinasi (dengan asid nitroat) dari natrium heparin dari membran mukus usus kecil babi dan tertakluk kepada pemurnian tambahan menggunakan kromatografi pertukaran ion. Dadah terdiri daripada rantai polysaccharide sulfat dengan berat molekul purata sebanyak 5,000 daltons; manakala 90% mempunyai berat molekul dari 2,000 hingga 9,000 daltons; darjah sulfat adalah dari 2 hingga 2.5 setiap disakarida. Farmakodinamik

Dalteparin natrium melalui antitrombin plasma menghalang aktiviti faktor Xa dan thrombin. Kesan anticoagulan dari natrium dalteparin adalah disebabkan oleh perencatan factor Xa; pada masa pembekuan darah ubat mempunyai kesan yang kecil. Berbanding dengan heparin, natrium dalteparin mempunyai kesan lemah pada lekatan platelet dan dengan itu kurang memberi kesan kepada hemostasis primer.

Farmakokinetik

Penghapusan separuh hayat selepas i / v ubat adalah 2 jam, selepas pentadbiran subkutaneus - 3-5 jam. Bioavailabiliti selepas pentadbiran subkutaneus adalah kira-kira 90%; Parameter farmakokinetik tidak bergantung kepada dos.

Pada pesakit dengan uremia, separuh hayat ubat meningkat. Dalteparin natrium dikumuhkan terutamanya melalui buah pinggang.

Pada bayi di bawah umur 2-3 bulan atau dengan berat badan 100,000 / mm 3, dalteparin.

Dalam kegagalan buah pinggang yang teruk dengan tahap creatinine melebihi VGN lebih daripada 3 kali, dos dalteparin perlu diselaraskan untuk mengekalkan tahap terapeutik anti-Xa 1 IU / ml (jarak 0.5-1.5 IU / ml), ditentukan dalam masa 4-6 jam selepas pentadbiran dalteparin. Jika tahap anti-Xa adalah di bawah atau di atas julat terapeutik, maka dos dalteparin perlu ditingkatkan atau menurun dengan sewajarnya, untuk mana jarum suntik dengan dos tetap ubat digunakan, dan pengukuran anti-Xa harus diulang selepas pentadbiran 3-4 dos baru. Pelarasan dos perlu dijalankan untuk mencapai tahap terapeutik anti-Xa.

Permohonan dalam amalan pediatrik

Keselamatan dan keberkesanan penggunaan natrium dalteparin dalam pesakit pediatrik tidak ditubuhkan. Data yang diperoleh setakat ini tidak membenarkan membuat cadangan mengenai rejimen dos.

Mengawasi tahap anti-Ha pada kanak-kanak

Dalam beberapa kumpulan pesakit khas, termasuk pesakit kanak-kanak, adalah perlu untuk mengukur tahap anti-Xa selepas kira-kira 4 jam dari masa dos natrium dalteparin. Dos dalteparin perlu diselaraskan sedemikian rupa untuk mengekalkan tahap terapeutik anti-Xa dalam julat 0.5-1.0 IU / ml, ditentukan selepas 4 jam selepas pengenalan dalteparin. Dalam kes fungsi renal fisiologi yang lemah atau berubah, sebagai contoh, pada bayi yang baru lahir, pemantauan berhati-hati terhadap tahap anti-Xa adalah perlu. Dengan rawatan prophylactic, paras anti-Xa biasanya dikekalkan dalam julat 0.2-0.4 IU / ml.

Kesan sampingan

Kira-kira 3% pesakit yang menerima rawatan prophylactic dengan natrium dalteparin menunjukkan perkembangan kejadian buruk.

Kesan sampingan yang dilaporkan, yang mungkin dikaitkan dengan rawatan dengan natrium dalteparin, disenaraikan dalam jadual di bawah dan dibahagikan kepada kelas sistem organ dan kekerapan kejadian: sangat kerap (> 1/10), sering (> 1/100, 1/1000, 1 / 10,000 hingga 0

FRAGMIN

Penyelesaian untuk iv dan p / untuk pengenalan yang telus, tidak berwarna atau dengan warna kekuningan.

Pengecualian: natrium klorida, natrium hidroksida atau asid hidroklorik q, air d / dan.

0.2 ml - jarum suntikan kaca tunggal (5) - lepuh (2) - pek kadbod.

Penyelesaian untuk iv dan p / untuk pengenalan yang telus, tidak berwarna atau dengan warna kekuningan.

Pengecualian: natrium hidroksida atau asid hidroklorik q, air d / dan.

0.2 ml - jarum suntikan kaca tunggal (5) - lepuh (2) - pek kadbod.

Penyelesaian untuk iv dan p / untuk pengenalan yang telus, tidak berwarna atau dengan warna kekuningan.

Pengecualian: air d / dan.

0.3 ml - jarum suntikan kaca tunggal (5) - lepuh (2) - pek kadbod.

Penyelesaian untuk iv dan p / untuk pengenalan yang telus, tidak berwarna atau dengan warna kekuningan.

Pengecualian: air d / dan.

0.4 ml - jarum suntikan kaca tunggal (5) - lepuh (1) - pek kadbod.

Penyelesaian untuk iv dan p / untuk pengenalan yang telus, tidak berwarna atau dengan warna kekuningan.

Pengecualian: natrium klorida, natrium hidroksida atau asid hidroklorik q, air d / dan.

1 ml - ampul (10) - kadbod pek.

Penyelesaian untuk iv dan p / untuk pengenalan yang telus, tidak berwarna atau dengan warna kekuningan.

Pengecualian: air d / dan.

0.5 ml - jarum suntikan kaca tunggal (5) - lepuh (1) - pek kadbod.

Penyelesaian untuk iv dan p / untuk pengenalan yang telus, tidak berwarna atau dengan warna kekuningan.

Pengecualian: air d / dan.

0.6 ml - jarum suntikan kaca tunggal (5) - lepuh (1) - kadbod pek.

Penyelesaian untuk iv dan p / untuk pengenalan yang telus, tidak berwarna atau dengan warna kekuningan.

Pengecualian: air d / dan.

0.72 ml - jarum suntikan kaca tunggal (5) - lepuh (1) - kadbod pek.

Tindakan langsung antikoagulan. Adalah berat heparin molekul yang rendah adalah terpencil dalam proses depolymerization terkawal (dengan nitrus asid) natrium heparin daripada babi mukosa usus dan tertakluk kepada pembersihan lanjut menggunakan kromatografi penukaran ion. Terdiri daripada rangkaian polysaccharide sulfat yang mempunyai berat molekul purata sebanyak 5,000 daltons; manakala 90% mempunyai berat molekul dari 2000 hingga 9000 daltons; darjah sulfat adalah dari 2 hingga 2.5 setiap disakarida.

Ia mengikat plasma antitrombin, dan oleh itu menghalang aktiviti faktor Xa dan thrombin. Kesan antikoagulan natrium dalparin adalah disebabkan oleh perencatan faktor Xa; semasa pembekuan memberi sedikit kesan. Berbanding dengan heparin, ia mempunyai kesan lemah pada lekatan platelet dan, dengan itu, mempunyai kesan yang kurang terhadap hemostasis primer.

Parameter farmakokinetik natrium dalteparin tidak berubah bergantung kepada dos ubat yang ditadbir.

Selepas pentadbiran s / c, bioavailabiliti natrium dalteparin adalah kira-kira 90%.

T_1/2 selepas on / in pengenalan adalah 2 jam, selepas s / c suntikan - 3-5 jam Dalteparin natrium dikumuhkan terutamanya oleh buah pinggang, bagaimanapun, aktiviti biologi serpihan yang dikumuhkan di dalam air kencing tidak difahami dengan baik. Dalam air kencing kurang daripada 5% aktiviti anti-Xa dikesan. Pelepasan aktiviti anti-Xa dalteparin dari plasma selepas suntikan IV tunggal ubat bolus pada dos 30 dan 120 IU (anti-Xa) / kg purata 24.6 ± 5.4 dan 15.6 ± 2.4 ml / h / kg, dan T_1/2 - 1.47 ± 0.3 dan 2.5 ± 0.3 jam.

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

Pada pesakit uremia T_1/2 kenaikan.

Pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang kronik yang menerima rawatan dengan hemodialisis, selepas satu pada / dalam pengenalan dalteparina natrium dalam dos 5000 IU T_1/2, ditentukan oleh aktiviti anti-Xa, adalah 5.7 ± 2 h dan jauh lebih tinggi daripada sukarelawan yang sihat. Sehubungan itu, dalam pesakit-pesakit ini, peredaran ubat yang lebih jelas boleh dijangkakan.

- trombosis urat mendalam;

- embolisme pulmonari;

- pencegahan pembekuan darah dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis atau hemofiltrasi pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang akut atau kronik;

- pencegahan trombosis semasa campur tangan pembedahan;

- pencegahan komplikasi thromboembolic pada pesakit dengan penyakit terapeutik dalam fasa akut dan mobiliti terhad (termasuk dalam keadaan yang memerlukan rehat tidur);

- Angina dan infark miokard yang tidak stabil (tanpa gelombang Q patologi pada ECG);

- Rawatan jangka panjang (sehingga 6 bulan) untuk mencegah pengulangan trombosis vena dan tromboembolisme pulmonari pada pesakit dengan penyakit onkologi.

- sejarah thrombocytopenia imun (disebabkan oleh heparin) atau syak wasangka;

- Pendarahan (secara klinikal penting, contohnya, dari saluran gastrointestinal pada latar belakang ulser gastrik dan / atau ulser duodenal, pendarahan intrakranial);

- gangguan berat sistem pembekuan darah;

- kecederaan terbaru atau pembedahan pada sistem saraf pusat, organ penglihatan, pendengaran;

- hipersensitiviti terhadap ubat;

- hipersensitiviti ke heparin berat molekul rendah yang lain dan / atau heparin.

Oleh kerana peningkatan risiko pendarahan Fragmin pada dos yang tinggi (digunakan, contohnya, untuk rawatan akut trombosis dalam vena, embolisme pulmonari, angina tidak stabil dan infarksi miokardium tanpa patologi Q gigi pada ECG) tidak boleh digunakan pada pesakit yang dirancang untuk bius tulang belakang atau epidural, atau prosedur lain yang melibatkan tusukan lumbar.

Dengan hati-hati, terutamanya pada pesakit dalam tempoh postoperatif awal, Fragmin perlu diberikan dalam dos yang tinggi (contohnya, untuk rawatan trombosis urat mendalam, embolisme pulmonari, angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q pada ECG); dengan berhati-hati harus melantik pesakit Fragmin dengan peningkatan risiko pendarahan, termasuk pada pesakit dengan trombositopenia, fungsi platelet terjejas, kegagalan hepatik atau buah pinggang yang teruk, hipertensi arteri tidak terkawal, hipertensi atau retinopati diabetes.

Fragmin tidak boleh masuk / m!

Rawatan trombosis urat mendalam dan tromboembolisme pulmonari

Fragmin menyuntik s / c 1-2 kali / hari. Anda boleh segera memulakan terapi dengan antikoagulan tidak langsung (antagonis vitamin K). Terapi gabungan ini perlu diteruskan sehingga indeks prothrombin mencapai tahap terapeutik (biasanya tidak lebih awal daripada selepas 5 hari). Pesakit boleh dirawat secara pesakit dalam dos yang disyorkan untuk terapi pesakit.

Apabila ditadbir sekali sehari, dos 200 IU / kg berat badan disuntikkan. Satu dos tidak boleh melebihi 18,000 IU. Pemantauan aktiviti antikoagulan dadah tidak boleh dijalankan.

Dengan pengenalan 2 kali / hari disuntik pada 100 IU / kg berat badan n / a. Pemantauan aktiviti antikoagulan dadah tidak dapat dijalankan, tetapi perlu diingat bahawa ini mungkin diperlukan dalam rawatan kumpulan tertentu pesakit. Kepekatan maksimum ubat yang dianjurkan dalam plasma perlu 0.5-1 IU anti-Xa / ml.

Pencegahan pembekuan darah dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis atau hemofiltrasi

Fragmin disuntik ke dalam / dalam.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik atau pesakit tanpa risiko pendarahan, sebagai peraturan, memerlukan sedikit pembetulan rejimen dos, oleh itu dalam kebanyakan kes tidak perlu memantau tahap anti-XA secara kerap. Dengan pengenalan dosis yang disyorkan semasa hemodialisis, tahap anti-Xa 0.5-1 IU / ml biasanya dicapai. Dengan tempoh hemodialisis atau hemofiltrasi tidak lebih dari 4 jam, ubat ini diberikan intravena dalam aliran 30-40 IU / kg berat badan, diikuti dengan suntikan titisan intravena pada kadar 10-15 IU / kg / h atau sekali pelapis pada dos 5000 IU. Dengan tempoh hemodialisis atau hemofiltrasi selama lebih dari 4 jam, suntikan IV ubat diberikan dengan cara yang sangat pantas pada kadar 30-40 IU / kg, diikuti dengan suntikan titisan IV pada kadar 10-15 IU / kg / j.

Apabila menggunakan Fragmin pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang akut atau pada pesakit yang mempunyai risiko pendarahan yang tinggi, ubat ini diberikan dalam jet pada kadar 5-10 IU / kg, diikuti oleh titisan IV pada kadar 4-5 IU / kg / jam. Hemodialisis kecemasan (untuk kegagalan buah pinggang akut) memerlukan pemantauan yang lebih berhati-hati terhadap tahap aktiviti anti-Xa, kerana pelbagai dos terapeutik untuk pesakit tersebut lebih sempit berbanding pesakit hemodialisis kronik. Tahap maksimum aktiviti anti-Xa yang disyorkan dalam plasma mestilah berada dalam julat 0.2-0.4 IU / ml.

Pencegahan trombosis semasa campur tangan pembedahan

Fragmin masukkan s / c. Pemantauan aktiviti antikoagulan biasanya tidak diperlukan. Apabila menggunakan ubat dalam dos yang disyorkan C_maks dalam plasma mereka berkisar antara 0.1 hingga 0.4 IU anti-Xa / ml.

Apabila menjalankan operasi amalan pembedahan am pada pesakit berisiko untuk merumuskan komplikasi thromboembolic, ubat ini disuntik s / c pada dos 2500 IU 2 jam sebelum operasi, kemudian selepas operasi, 2500 IU / hari (setiap pagi) sepanjang tempoh semasa pesakit sedang rest rest (biasanya 5-7 hari).

Pesakit dengan faktor risiko tambahan untuk perkembangan komplikasi thromboembolic (termasuk pesakit dengan tumor ganas) Fragmin perlu digunakan sepanjang tempoh semasa pesakit berada di atas katil (biasanya 5-7 hari atau lebih). Pada masa yang sama, pada awal terapi sehari sebelum operasi, Fragmin disuntik s / c dalam dos 5000 IU pada waktu petang sebelum operasi, kemudian setelah operasi, 5000 IU setiap malam. Apabila memulakan terapi pada hari operasi, suntikan 2500 IU ditadbir 2 jam sebelum operasi dan 2500 IU selepas 8-12 jam, tetapi tidak lebih awal daripada 4 jam selepas berakhirnya operasi; kemudian dari keesokan harinya setiap pagi pada 5000 IU.

Apabila melakukan operasi ortopedik (contohnya, untuk arthroplasty sendi pinggul), Fragmin perlu diberikan sehingga 5 minggu selepas pembedahan, memilih salah satu rejimen dos alternatif. Pada permulaan terapi, ubat ini diberikan dalam dos 5,000 IU p / c pada petang, pada malam sebelum operasi, maka 5,000 IU setiap petang selepas operasi. Pada permulaan terapi pada hari operasi, Fragmin disuntik s / c pada dos 2500 IU 2 jam sebelum operasi dan 2500 IU selepas 8-12 jam, tetapi tidak lebih awal daripada 4 jam selepas berakhirnya operasi; kemudian dari keesokan harinya setiap pagi - 5000 IU.

Pada permulaan terapi selepas pembedahan, ubat disuntikkan s / c pada dos 2500 IU 4-8 jam selepas operasi, tetapi tidak lebih awal daripada 4 jam selepas berakhirnya operasi; kemudian dari keesokan harinya p / hingga 5000 IU / hari.

Pencegahan komplikasi thromboembolic pada pesakit dengan penyakit terapeutik dalam fasa akut dan pergerakan terhad (termasuk dalam keadaan yang memerlukan rehat tidur)

Fragmin perlu diberikan sc / iU 5,000 IU 1 kali / hari, biasanya dalam tempoh 12-14 hari atau lebih lama (pada pesakit yang mempunyai sekatan mobiliti yang berterusan). Pemantauan aktiviti antikoagulan biasanya tidak diperlukan.

Angina atau infark miokard tidak stabil tanpa gelombang Q patologi pada ECG

Pemantauan aktiviti antikoagulan, sebagai peraturan, tidak diperlukan, tetapi perlu diingat bahawa ia mungkin diperlukan dalam rawatan golongan pesakit khas. Disyorkan C_maks dadah dalam plasma harus 0.5-1 IU anti-Xa / ml (pada masa yang sama adalah dinasihatkan untuk menjalankan terapi dengan asetilsalicylic acid dalam dos dari 75 hingga 325 mg / hari). Fragmin disuntik dengan dos 120 IU / kg berat badan setiap 12 jam. Dosis maksima tidak boleh melebihi 10,000 IU / 12 jam Terapi harus diteruskan sehingga keadaan klinikal pesakit stabil (biasanya sekurang-kurangnya 6 hari) atau lebih lama (mengikut budi bicara doktor). Kemudian disyorkan untuk beralih kepada terapi jangka panjang dengan Fragmin dalam dos yang berterusan sehingga revascularization (campur tangan perkutan atau pembedahan pintasan arteri koronari). Tempoh terapi keseluruhan tidak boleh melebihi 45 hari.

Arahan FRAGMIN (FRAGMIN) untuk digunakan

Borang pelepasan, komposisi dan pembungkusan

Penyelesaian untuk suntikan telus, tidak berwarna atau kekuningan.

Pengecualian: air d / i, asid hidroklorik atau natrium hidroksida - q., natrium klorida.

1 ml - ampoules kaca berwarna (10) - kotak kadbod.

rr d / suntikan. 2500 IU (anti-Ha) /0.2 ml: jarum suntikan 10 pcs.
Reg. Tidak: 3311/98/03/08/13 06/06/2013 - Semasa

Penyelesaian untuk suntikan telus, tidak berwarna atau kekuningan.

Pengecualian: air d / i, asid hidroklorik atau natrium hidroksida - q., natrium klorida.

0.2 ml - jarum suntikan kaca yang jelas dengan jarum (5) - lepuh (2) - kotak kadbod.

rr d / suntikan. 5000 IU (anti-Ha) /0.2 ml: jarum suntikan 10 pcs.
Reg. Tidak: 3311/98/03/08/13 06/06/2013 - Semasa

Penyelesaian untuk suntikan telus, tidak berwarna atau kekuningan.

Pengecualian: air d / i, asid hidroklorik atau natrium hidroksida - q.s..

0.2 ml - jarum suntikan kaca yang jelas dengan jarum (5) - lepuh (2) - kotak kadbod.

Tindakan farmakologi

Antikoagulan bertindak langsung (heparin berat molekul rendah). Kesan anticoagulant natrium dalparin adalah kerana keupayaannya menghalang faktor Xa dan thrombin. Dalteparin natrium dianggap mempunyai keupayaan yang lebih ketara untuk menghalang faktor Xa daripada memanjangkan APTT. Dalteparin natrium mempunyai kesan yang boleh diabaikan pada fungsi platelet dan lekatan platelet dan, dengan itu, mempunyai kesan kurang pada hemostasis primer berbanding dengan heparin.

Farmakokinetik

Bioavailabilitas mutlak dalam sukarelawan yang sihat, seperti yang diukur oleh aktiviti anti-Xa, adalah 87 ± 6%. Meningkatkan dos dari 2500 hingga 10,000 IU membawa kepada peningkatan keseluruhan dalam AUC faktor anti-Xa, yang lebih banyak 1/3.

V_d Aktiviti anti-Xa Dalteparin natrium adalah 40 hingga 60 ml / kg.

Selepas pada / dalam pengenalan 40 dan 60 IU / kg T_1/2 adalah 2.1 ± 0.3 dan 2.3 ± 0.4 jam, masing-masing. Selepas s / c suntikan T_1/2 berkisar antara 3 hingga 5 jam, mungkin disebabkan penyerapan lambat.

Natrium dalteparin terutamanya dikumuhkan oleh buah pinggang. Walau bagaimanapun, aktiviti biologi serpihan yang diperolehi buah pinggang kurang dicirikan. Kurang daripada 5% aktiviti anti-Xa ditentukan dalam air kencing.

Pelepasan plasma min bagi aktiviti faktor anti-Xa dalteparin dalam sukarelawan yang sihat selepas satu dos bolus IV dalteparin natrium 30 dan 120 anti-Xa IU / kg adalah 24.6 ± 5.4 dan 15.6 ± 2.4 ml / h / kg.

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

Pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang kronik yang memerlukan hemodialisis, selepas dos IV tunggal dalteparin natrium 5000 IU purata T_1/2 Aktiviti anti-Xa adalah 5.7 ± 2 h (jauh lebih tinggi daripada sukarelawan yang sihat), yang menunjukkan pengumpulan besar natrium dalteparin.

Petunjuk untuk digunakan

• trombosis urat mendalam;
• embolisme pulmonari;
• pencegahan pembekuan darah dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis atau hemofiltrasi pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang akut atau kronik;
• pencegahan trombosis pada pesakit dengan mobiliti yang terhad disebabkan keadaan akut;
• pencegahan trombosis semasa campur tangan pembedahan;
• angina tidak stabil dan / atau infark miokard (tanpa gelombang Q di ECG);
• rawatan jangka panjang gejala tromboembolisme vena (VTE; trombosis vena proksimal dan / atau embolisme paru) untuk mengurangkan pengulangan VTE pada pesakit kanser.

Rejimen dos

Fragmin tidak boleh masuk / m!

Rawatan trombosis urat mendalam dan tromboembolisme pulmonari

Fragmin menyuntik s / c 1-2 kali / hari. Pada masa yang sama, dengan segera boleh memulakan terapi antikoagulan dengan antagonis vitamin K. Terapi gabungan perlu diteruskan sehingga indeks prothrombin mencapai tahap terapeutik (biasanya sekurang-kurangnya 5 hari). Pesakit boleh dirawat secara pesakit dalam dos yang disyorkan untuk terapi pesakit.

Dengan pengenalan 1 kali / hari, ubat disuntik s / c pada dos 200 IU / kg berat badan. Satu dos tidak boleh melebihi 18,000 IU. Pemantauan aktiviti antikoagulan dadah tidak boleh dijalankan.

Dengan pengenalan 2 kali / hari ubat yang disuntik n / a 100 IU / kg berat badan. Pemantauan aktiviti antikoagulan dadah tidak dapat dijalankan, tetapi perlu diingat bahawa ini mungkin diperlukan dalam rawatan kumpulan tertentu pesakit. Sampel darah harus diambil pada kepekatan plasma maksimum (3 hingga 4 jam selepas s / c suntikan). Kepekatan plasma maksimum yang disyorkan bagi ubat adalah 0.5-1 IU anti-Xa / ml.

Pencegahan pembekuan darah dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis atau hemofiltrasi

Fragmin disuntik ke dalam / dalam.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik atau risiko pendarahan yang diketahui, sebagai peraturan, memerlukan beberapa pelarasan rejimen dos, jadi pesakit-pesakit ini memerlukan pengawasan yang kerap terhadap tahap anti-Xa. Dengan pengenalan dosis yang disyorkan semasa hemodialisis, tahap anti-Xa 0.5-1 IU / ml biasanya dicapai.

Dengan tempoh hemodialisis atau hemofiltrasi tidak melebihi 4 jam, ubat ini diberikan secara intravena dalam bentuk suntikan bolus dalam dos 30-40 IU / kg berat badan selari dengan suntikan titisan intravena pada kadar 10-15 IU / kg / h, atau sekali / dalam bentuk suntikan bolus dalam dos 5000 IU.

Dengan tempoh hemodialisis atau hemofiltrasi selama lebih dari 4 jam, ubat ini ditadbir secara intravena dalam bentuk suntikan bolus dalam dos 30-40 IU / kg berat badan selari dengan suntikan titisan intravena pada kadar 10-15 IU / kg / j.

Pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang akut atau pendarahan yang berisiko tinggi, ubat ini ditadbir secara intravena dalam bentuk suntikan bolus pada dos 5-10 IU / kg selari dengan suntikan titisan intravena pada kadar 4-5 IU / kg / j.

Hemodialisis kecemasan memerlukan pemantauan lebih berhati-hati terhadap tahap aktiviti anti-Xa, kerana pelbagai dos terapeutik untuk pesakit-pesakit ini lebih sempit berbanding pesakit hemodialisis tetap. Tahap aktiviti anti-Xa dalam plasma mestilah berada dalam julat 0.2-0.4 IU / ml.

Pencegahan komplikasi trombosis semasa campur tangan pembedahan

Fragmin masukkan s / c. Pemantauan aktiviti antikoagulan biasanya tidak diperlukan. Sekiranya dilakukan, sampel darah perlu diambil pada konsentrasi plasma maksimum (3 hingga 4 jam selepas suntikan sc). Apabila menggunakan ubat dalam dos yang disyorkan, kepekatan plasma maksimum ialah 0.1-0.4 IU anti-Xa / ml.

Pesakit berisiko mengalami komplikasi thromboembolic menerima ubat pada dos 2500 IU 2 jam sebelum pembedahan, kemudian selepas pembedahan 2500 IU / hari (setiap pagi) sepanjang tempoh semasa pesakit berada di atas katil (biasanya 5-7 hari atau lebih).

Pesakit dengan faktor risiko tambahan untuk perkembangan komplikasi thromboembolic (termasuk pesakit dengan tumor ganas) Fragmin perlu digunakan sepanjang tempoh semasa pesakit berada di atas katil (biasanya 5-7 hari atau lebih).

Pada permulaan terapi hari sebelum pembedahan:

• Fragmin suntikan s / c dalam dos 5000 IU pada waktu petang sebelum operasi. Selepas operasi, SCs 5000 IU ditadbir setiap petang.

Pada permulaan terapi pada hari:

• Fragmin disuntik s / c 2500 IU 2 jam sebelum operasi dan s / c 2500 IU selepas 8-12 jam, tetapi tidak lebih awal daripada 4 jam selepas operasi. Sehari selepas operasi, SC 5000 IU ditadbir setiap pagi.

Komplikasi thromboembolic dalam pembedahan ortopedik (contohnya, arthroplasty pinggul)

Memohon Fragmin tidak boleh melebihi 5 minggu selepas pembedahan, memilih salah satu rejimen dos berikut.

Pada permulaan terapi sebelum pembedahan:

• dadah disuntik s / c dalam dos 5000 IU pada waktu petang sebelum operasi. Selepas operasi, SCs 5000 IU ditadbir setiap petang.

Pada permulaan terapi pada hari pembedahan:

• dadah disuntik s / c pada dos 2500 IU 2 jam sebelum operasi dan s / c 2500 IU selepas 8-12 jam, tetapi tidak lebih awal daripada 4 jam selepas operasi. Sehari selepas operasi, SC 5000 IU ditadbir setiap pagi.

Pada permulaan terapi selepas pembedahan:

• dadah disuntik s / c pada dos 2500 IU 4-8 jam selepas operasi, tetapi tidak lebih awal daripada 4 jam selepas berakhirnya operasi. Sehari selepas operasi, SC 5000 IU ditadbir setiap pagi.

Pencegahan komplikasi thromboembolic pada pesakit dengan mobiliti terhad

Fragmin perlu diberikan sc / c dalam dos 5000 IU 1 kali / hari, biasanya dalam masa 12-14 hari atau lebih lama (pada pesakit dengan mobiliti yang berterusan).

Angina atau infark miokard tidak stabil tanpa gelombang Q

Fragmin disuntik s / c pada 120 IU / kg berat badan setiap 12 jam. Dosis maksimum adalah 10,000 IU / 12 jam Jika tidak ada kontraindikasi, asid acetylsalicylic perlu diberikan pada dos 75 hingga 325 mg / hari.

Terapi perlu diteruskan sehingga keadaan klinikal pesakit menjadi stabil (biasanya sekurang-kurangnya 6 hari) atau lebih lama (mengikut budi bicara doktor). Kemudian disyorkan untuk beralih kepada terapi jangka panjang dengan Fragmin dalam dos yang berterusan sehingga revascularization (campur tangan perkutan atau pembedahan pintasan arteri koronari). Tempoh terapi keseluruhan tidak boleh melebihi 45 hari.

Dosis Fragmin dipilih dengan mengambil kira jantina dan berat badan pesakit:

- untuk wanita dengan berat badan 80 kg dan lelaki dengan berat badan> 70 kg, ubat harus diberikan dos subkutaneus 7500 IU / 12h.

Pemantauan aktiviti antikoagulan biasanya tidak diperlukan. Sekiranya dilakukan, sampel darah perlu diambil pada konsentrasi plasma maksimum (3 hingga 4 jam selepas suntikan sc). Apabila menggunakan ubat dalam dos yang disyorkan, kepekatan plasma maksimum ialah 0.1-0.4 IU anti-Xa / ml.

Rawatan jangka panjang VTE simtomatik untuk mengurangkan pengulangan VTE pada pesakit dengan tumor malignan

Semasa bulan pertama terapi, Fragmin perlu digunakan pada dos 200 IU / kg 1 kali / hari. Jumlah dos tidak melebihi 18,000 IU / hari.

Dalam terapi selama 2-6 bulan, Fragmin perlu digunakan dalam dos 150 IU / kg 1 kali / hari. Untuk pengenalan dadah perlu menggunakan picagari dengan dos tetap.

Penentuan dos Fragmin bergantung kepada berat badan pesakit untuk terapi selama 2-6 bulan

Fragmin

Keterangan pada 30 Jun 2015

• Nama Latin: Fragmin
• Kod ATC: B01AB04
• Bahan aktif: natrium Dalteparin (natrium Dalteparin)
• Pengilang: Vetter Pharma-Fertigung (Jerman), Pfizer MFG. Belgium N.V. (Belgium)

Komposisi

Fragmin dihasilkan dalam pelbagai dos:

• dalam botol 0.2 ml 2500 IU atau 5000 natrium medalteparina + air, natrium hidroksida, asid hidroklorik, natrium klorida;
• dalam botol 0.3 ml 7500 IU bahan aktif + natrium klorida dan air suci;
• dalam botol 0.4 ml 10,000 IU dalteparin natrium + air dan natrium klorida;
• dalam botol sebanyak 0.5 ml kapasiti mengandungi 12,500 IU bahan aktif + elemen bantu;
• dalam 0.6 ml p-ra adalah 15000 IU bahan aktif + natrium klorida dan air;
• 0,75 ml akaun dadah untuk 18,000 IU + bahan tambahan;
• 1 ml produk mengandungi 10000ME dalteparina natrium + air dan natrium klorida.

Borang pelepasan

Penyelesaiannya adalah jelas, tidak berwarna atau mempunyai kelabu kuning yang lemah, dijual dalam ampul atau jarum suntikan boleh guna, pelbagai kapasiti (0.2; 0.3; 0.4; 0.5; 0.6; 0.72; 1 ml), dalam lepuh mengikut 5 keping, dalam satu kadbod bundle satu lepuh.

Tindakan farmakologi

Antikoagulan.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Bahan aktif ubat ini adalah heparin berat molekul yang rendah, diperolehi oleh depolimerisasi dikawal dengan menggunakan asid nitrous, natrium heparin dari membran mukus usus kecil babi. Komponen ini juga tertakluk kepada pembersihan tambahan menggunakan kromatografi pertukaran ion.

Dalteparin natrium adalah rantai polysaccharide sulfat, berat molekul rata-rata adalah 5000 dalton, dengan darjah sulfat 2-2.5 per saccharide.

Ubat ini mempunyai aktiviti antitrombotik yang jelas. Bahan ini dapat meningkatkan proses penghambatan Xa-factor dan trombin akibat proses mengikat antitrombin. Ubat ini adalah pengaruh yang lemah terhadap proses lekatan platelet dan hemostasis primer.

Keberkesanan dan keselamatan ubat ini telah disahkan oleh pelbagai kajian klinikal.

Selepas pentadbiran intravena dan subkutaneus, ubat itu dielakkan dalam masa 120 atau 240 minit. Bioavailabiliti selepas pentadbiran subkutaneus adalah kira-kira 88%. Parameter farmakokinetik tidak bergantung pada dos. Dalam orang yang mengidap urinemia, separuh hayat akan berpanjangan. Ubat ini dikumuhkan oleh buah pinggang.

Pada pesakit hemodialisis, dalteparin boleh berkumpul di dalam badan.

Bayi berumur 2-3 bulan atau jika berat badan mereka kurang daripada 5 mg memerlukan peningkatan dalam dos ubat dengan satu kilogram berat badan.

Petunjuk untuk digunakan

• dengan trombosis urat mendalam (rawatan);
• untuk mencegah trombosis sebelum operasi dan dalam tempoh selepas operasi;
• dalam thromboembolis vena dengan trombosis urat mendalam dan / atau embolisme paru;
• sebagai ejen profilaktik trombosis urat dalam jika pesakit berada di atas katil, dia mempunyai jantung kongestif, kegagalan pernafasan atau jangkitan akut;
• untuk mencegah trombosis pada orang selepas 75 tahun, dengan obesiti, kanser, tromboembolisme vena;
• dengan angina atau infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q bersama dengan aspirin;
• sebagai ejen profilaktik untuk proses thromboembolic vena berulang dalam pesakit kanser;
• semasa hemodialisis, hemofiltrasi pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang akut.

Contraindications

Fragmin tidak disyorkan untuk digunakan:

• dalam trombositopenia imun yang disebabkan oleh heparin, termasuk sejarah dan disyaki penyakit;
• selepas kecederaan baru atau pembedahan pada sistem saraf pusat, mata, telinga;
• dengan pendarahan klinikal yang ketara;
• jika pesakit mempunyai gangguan sistem pembekuan darah yang teruk;
• pesakit dengan endokarditis septik;
• jika anda alah kepada komponen alat atau heparin berat molekul rendah yang lain.

Ubat tidak boleh ditetapkan dalam dos yang tinggi:

• jika anestesia epidural atau tulang belakang atau punca lumbar dirancang;
• dengan hipertensi arteri tidak terkawal;
• sejurus selepas pembedahan;
• dengan retinopati diabetik atau hipertensi;
• pesakit dengan thrombocytopenia;
• dengan penyakit hati dan buah pinggang yang teruk.

Kesan sampingan

Kira-kira 3% pesakit yang mengambil ubat untuk mencegah pelbagai penyakit, menghadapi reaksi buruk.

Paling kerap dimanipulasikan:

• thrombocytopenia ringan (boleh balik), pendarahan;
• peningkatan aktiviti enzim hati;
• sensasi yang menyakitkan di tempat suntikan, pembentukan hematoma subkutaneus.

Jarang dan sangat diamati:

• asidosis metabolik;
• kejutan anaphylactic, gatal-gatal dan urticaria, reaksi alahan;
• alopecia dan nekrosis kulit;
• sklerosis di tapak suntikan, kemerahan, perubahan warna kulit;
• pendarahan di tapak di mana suntikan itu dibuat.

Kes-kes pembangunan diterangkan:

• hematoma tulang belakang atau epidural;
• peningkatan tiroksin, pengekalan kalium terbalik;
• keputusan palsu kolesterol, glukosa, ujian bromsulfalein;
• pendarahan dari uretra atau alat kelamin;
• purpura, petechiae;
• bradikardia, vasospasm;
• trombosis injap buatan di hati;
• pendarahan intrakranial;
• kejutan anaphylactic, mual, sakit kepala, muntah, hidung berair, sesak nafas, bronkospasme;
• thrombocytopenia teruk yang dimulakan oleh ubat.

Terdapat laporan mengenai pendarahan yang teruk, kadang-kadang membawa maut.

Penggunaan ubat yang berpanjangan meningkatkan risiko osteoporosis.

Arahan pada Fragmin (kaedah dan dos)

Ubat tidak boleh disuntik ke dalam otot.

Ubat dalam suntikan pra-siap disuntik subcutaneously. Dalam ampul - intravena.

Arahan penggunaan Fragmina

Dalam rawatan trombosis urat mendalam dan tromboembolisme pulmonari, ubat ini diberikan secara subcutaneously, 1-2 kali sehari. Secara selari, disyorkan untuk melantik anticoagulants tidak langsung (antagonis vitamin K). Kursus rawatan - sekurang-kurangnya 5 hari atau untuk mencapai IP biasa.

Dengan pengenalan dana sekali sehari menggunakan dos 200 IU per kg berat pesakit. Memasuki dadah dilakukan subcutaneously.

Apabila memilih pengenalan dua kali menggunakan 100 IU per kg berat badan, subcutaneously.

Jika ubat digunakan untuk mengelakkan pembekuan darah semasa hemofiltrasi atau dialisis, ubat ini diberikan secara intravena.

Dengan kegagalan buah pinggang yang sederhana atau risiko pendarahan yang rendah, anda perlu menyesuaikan cara dos. Tahap aktiviti anti-Xa yang disyorkan ialah 0.5-1 IU per ml.

Jika prosedur berlangsung kurang dari 4 jam, maka ubat ini diberikan secara intravena, jet, 30-40 IU per kg berat badan, dan kemudian 10 hingga 15 IU per kg per jam (atau jet lebih 5 IU).

Jika hemodialisis atau hemofiltrasi dilakukan selama lebih dari 4 jam, maka ejen diberikan intravena dalam arus 30-40 IU per kg berat badan, dan satu lagi titisan 10-15 IU per kg per jam.

Dalam kegagalan buah pinggang akut, pada individu yang berisiko tinggi pendarahan, mereka diberikan intravena, 5-10 IU per kg berat badan, kemudian 4-5 IU per kg berat badan per jam, titisan. Adalah wajar bahawa tahap anti-Xa tidak melebihi 0.2-0.4 IU per ml.

Untuk pencegahan pembekuan darah semasa operasi, ejen itu disuntik subcutaneously. Kandungan maksimum ubat dalam darah adalah 0.1-0.4 IU dalam 1 ml.

Sebelum melakukan campur tangan pembedahan dan pada risiko tromboembolisme, 2500 IU disuntik subcutaneously 120 minit sebelum operasi dan 2500 IU sehari setiap pagi selama 5-7 hari.

Sekiranya pesakit berada di atas katil, sebagai profilaksis trombosis, 5000 IU diberikan subcutaneously 1 IU selama 12-14 hari atau lebih setiap hari.

Orang yang mempunyai neoplasma ganas atau peningkatan risiko pembekuan darah, Fragmin perlu diambil sepanjang tempoh pemulihan. Pada malam sebelum operasi, 5000 IU ubat disuntik subcutaneously dan kemudian seminggu lagi sebelum tidur, 5000 IU setiap satu.

Juga, pada hari operasi, 2500 IU diberikan subcutaneously dalam 2 jam dan jumlah yang sama 12 jam selepas operasi.

Untuk operasi ortopedik, ubat ini diberikan selama 35 hari selepas prostetik. Pada petang sebelum operasi, 5000 IU disuntik subcutaneously dan kemudian 5000 IU semalaman untuk tempoh masa yang diperlukan. Anda juga boleh menggunakan skim ini 2 jam sebelum operasi, subcutaneously, 2500 IU dan selepas 12 jam, lagi 2500 IU, maka pada pagi hari, 5000 IU setiap satu.

Untuk angina pectoris atau infarksi miokardium, dos maksimum adalah 0.5-1 IU ubat per ml. Aspirin juga ditetapkan pada dos 75 atau 325 mg sehari. Fragmin dinasihatkan untuk subcutaneously diberikan pada 120 IU per kg berat dengan selang 12 jam. Dos maksimum harian tidak melebihi 20,000 IU (10,000 IU setiap 12 jam). Kursus rawatan biasanya 6 hari atau lebih, atas syor doktor yang hadir.

Kemudian, untuk masa yang lama, dos penyelenggaraan digunakan, sehingga pembedahan pintasan arteri koronari atau campur tangan perkutan lain dilakukan. Ubat ini boleh diberikan kepada pesakit selama tidak lebih dari 45 hari.

Dos mesti dipilih, dengan mengambil kira jenis kelamin dan berat badan pesakit. Bagi wanita yang lebih ringan dari 80 kg dan lelaki kurang daripada 70 kg, disyorkan untuk menyuntik subkutane 5000 IU sekali sahaja. Sekiranya berat badan wanita lebih daripada 80 kg, dan lelaki lebih daripada 70, maka mereka akan menyuntik 7,500 IU subcutaneously dengan cara yang sama.

Dengan rawatan jangka panjang pesakit kanser selama 30 hari, disarankan untuk mengambil 200 IU per kg berat badan 1 kali sehari (sehingga 18,000 IU sehari). Sekiranya rawatan dibuat dalam 2-6 bulan, gunakan 150 IU per kg berat badan 1 kali sehari. Apabila memilih dos, jadual khas digunakan bergantung kepada berat badan pesakit.

Jika trombositopenia berlaku semasa rawatan dan kiraan platelet di bawah 50 ribu per μl, ubat ini dihentikan sehingga paras platelet dinormalisasi. Pembetulan dos juga diperlukan apabila bilangan platelet adalah dari 50 ribu per μl hingga 100 ribu per μl.

Laraskan dos diperlukan untuk penyakit buah pinggang yang serius, jika tahap QC lebih dari 3 kali lebih tinggi daripada biasa. Dos ubat yang dipilih supaya anti-Xa berada dalam lingkungan 0.5 hingga 1.5 IU setiap satu ml, tahap anti-Xa ditentukan 5 jam selepas pentadbiran ejen dan dos dibetulkan semula.

Berlebihan

Sekiranya berlebihan, komplikasi hemoragik, pendarahan di saluran gastrousus, pada kulit, uretra dan alat kelamin boleh berkembang.

Pendarahan disertai dengan penurunan tekanan darah, tahap hematokrin, peluh sejuk, kelemahan, dan sensasi yang menyakitkan.

Penerimaan bermakna berhenti untuk menilai pendarahan. Pentadbiran protinine sulfat (1 mg setiap 100 IU daripada Fragmin) ditunjukkan.

Interaksi

Fragmin boleh dicampur dengan 9% natrium klorida dan 5% glukosa.

Apabila digabungkan dengan ejen thrombolytic, urokinase, alteplazy, streptokinase, antagonis vitamin K, antikoagulan tidak langsung, indomethacin, aspirin, NSAID lain, risiko pendarahan meningkat.

Syarat jualan

Syarat penyimpanan

Ubat dalam ampul disimpan pada suhu tidak lebih daripada 30 darjah, dalam jarum suntikan - tidak lebih daripada 25.

Hidup rak

Arahan khas

Untuk menentukan aktiviti anti-XA mestilah kaedah yang menggunakan substrat kromogenik. Kaedah lain untuk menentukan anti-Ha tidak sesuai.

Tiada data klinikal mengenai penggunaan ubat untuk rawatan tromboembolisme pulmonari, jika mangsa telah mengganggu peredaran darah yang normal, menurunkan tekanan darah, kejutan.

Apabila menggunakan dadah pada kanak-kanak, pesakit dengan obesiti atau berat lahir rendah, pada wanita hamil, dengan risiko trombosis berulang atau pendarahan, adalah perlu untuk mengawal aktiviti antikoagulan dadah.

Selepas jarum pertama ditindik dengan botol berbilang dos, ubat boleh diambil dari dalamnya dalam masa dua minggu, maka botol dengan ubat itu mesti dilupuskan.

Analog

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin semasa mengandung dan menyusu

Ubat ini boleh digunakan semasa kehamilan, risiko komplikasi untuk janin adalah minimum. Walau bagaimanapun, ia kekal, jadi ubat itu harus diambil hanya atas cadangan doktor.

Tidak diketahui sama ada bahan aktif dikeluarkan dari susu ibu.

Ulasan

Ulasan mengenai ubat adalah baik. Selepas suntikan subkutaneus, jejak sering muncul dalam bentuk lebam. Ramai orang suka bahawa ubat ini boleh digunakan untuk wanita hamil dan menyusui. Keberkesanan ubat ini ditentukan oleh hakikat bahawa selepas penggunaannya tidak ada pembekuan darah, maka hasilnya setelah menjalani pengobatan adalah sukar untuk diperhatikan.

Harga Fragmina

Kos Fragmin, 5000 IU - kira-kira 1800 Rubles, 10 keping.

Harga Fragmin, dosis 10,000 IU adalah kira-kira 3.600 rubel untuk 10 keping.