Fraksiparin: arahan untuk kegunaan, analog dan ulasan

Fraxiparin adalah antikoagulan langsung yang mempunyai kesan antitrombotik. Bahan aktif - Nadroparin kalsium.

Bahan aktif utama adalah heparin berat molekul rendah (LMWH). Ia diperolehi oleh depolimerisasi heparin standard dan adalah glycosaminoglycan dengan berat molekul purata 4,300 dalton.

Fraxiparin mempamerkan keupayaan yang tinggi untuk mengikat protein plasma antitrombin III (AT III). Pengikatan sedemikian membawa kepada perencatan dipercepatkan faktor Xa, yang merupakan sebab bagi potensi antitrombotik nadroparin.

Kalsium nadroparin dicirikan oleh faktor faktor anti-Xa yang lebih tinggi berbanding dengan faktor anti-IIa atau aktiviti antitrombotik dan mempunyai kedua-dua aktiviti antitrombotik yang segera dan berpanjangan.

Dalam dos prophylactic, nadroparin tidak menyebabkan penurunan ketara dalam APTT.

Semasa rawatan dalam tempoh aktiviti maksimum, adalah mungkin untuk meningkatkan APTT ke nilai 1.4 kali lebih tinggi daripada standard. Pemanjangan sedemikian mencerminkan kesan antitrombotik sisa.

Petunjuk untuk digunakan

Apa bantuan Fraciparin? Menurut arahan, ubat ini ditetapkan dalam kes berikut:

pencegahan komplikasi thromboembolic dalam proses prosedur pembedahan umum atau ortopedik;
pada pesakit yang mempunyai risiko komplikasi thromboembolic yang tinggi (kegagalan pernafasan dan / atau penyakit berjangkit saluran pernafasan dan / atau kegagalan jantung) yang dimasukkan ke hospital dalam unit rawatan rapi; rawatan komplikasi thromboembolic;
pencegahan pembekuan darah dalam proses hemodialysis; rawatan angina dan infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q patologi pada ECG.

Arahan untuk menggunakan dos Fraksiparin

Untuk pentadbiran subkutan, adalah lebih baik untuk mentadbir ubat dalam kedudukan pesakit yang terletak di dalam tisu permukaan anterolateral atau posterolateral perut, bergantian di sebelah kanan dan kiri. Pengenalan kepada paha dibenarkan.

Untuk mengelakkan kehilangan dadah apabila menggunakan jarum suntik, anda tidak perlu mengeluarkan buih udara sebelum suntikan.

Jarum perlu dimasukkan serenjang, bukannya pada sudut, ke dalam lipatan kulit yang tercetak terbentuk di antara ibu jari dan telunjuk. Lipatan ini harus dikekalkan sepanjang tempoh pentadbiran ubat. Jangan gosokkan tapak suntikan selepas suntikan.

Untuk pencegahan tromboembolisme dalam amalan pembedahan umum, dos Fraxiparin yang disyorkan oleh arahan adalah 0.3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Ubat ini diberikan selama 2-4 jam sebelum pembedahan, maka - 1 kali sehari. Rawatan diteruskan sekurang-kurangnya 7 hari atau sepanjang tempoh peningkatan risiko pembekuan darah, sehingga pesakit dipindahkan ke mod pesakit luar.
Untuk pencegahan tromboembolisme semasa operasi ortopedik, Fraxiparin disuntik s / c dalam dos yang ditetapkan bergantung kepada berat badan pesakit pada kadar 38 anti-Ha IU / kg, yang boleh ditingkatkan hingga 50% pada hari keempat selepas operasi. Dos permulaan ditetapkan 12 jam sebelum operasi, dos kedua - 12 jam selepas berakhirnya operasi. Selanjutnya, Fraxiparin terus digunakan sekali sehari sepanjang tempoh peningkatan risiko pembentukan thrombus sehingga pesakit dipindahkan ke mod pesakit luar. Tempoh terapi minimum adalah 10 hari.
Pesakit yang mempunyai risiko tinggi trombosis (biasanya terletak di unit rawatan intensif dan rawatan intensif / kegagalan pernafasan dan / atau jangkitan saluran pernafasan dan / atau kegagalan jantung /) pesakit. Sapukan sepanjang tempoh risiko gumpalan darah.
Dalam rawatan angina dan infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q, p / c ditetapkan 2 kali sehari (setiap 12 jam). Tempoh rawatan biasanya 6 hari. Dalam kajian klinikal pada pesakit dengan angina / infarksi miokardial yang tidak stabil tanpa gelombang Q, Fraxiparin diresepkan dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic pada dos 325 mg / hari. Arahan untuk kegunaan mengesyorkan bahawa dos awal diberikan sebagai suntikan bolus IV tunggal, dan dos berikutnya diberikan. Set dos bergantung kepada berat badan pada kadar 86 anti-Ha IU / kg.
Dalam rawatan thromboembolism, anticoagulants oral (jika tiada contraindications) harus ditetapkan secepat mungkin. Terapi tidak dihentikan sehingga nilai sasaran masa prothrombin dicapai. Ubat itu ditetapkan s / c 2 kali sehari (setiap 12 jam), tempoh biasa kursus adalah 10 hari. Dos bergantung kepada jisim pesakit pada kadar 86 anti-Xa IU / kg berat badan.

Arahan khas

Anda tidak boleh memasuki intramuscularly ubat!

Pada pesakit dengan peningkatan risiko pendarahan, anda boleh menggunakan separuh dos ubat yang disyorkan.

Sekiranya sesi dialisis berlangsung lebih lama daripada 4 jam, dos tambahan tambahan ubat boleh diberikan.

Pesakit warga tua tidak memerlukan pelarasan dos (kecuali pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang yang merosot). Sebelum rawatan dengan Fraxiparin, disarankan untuk memantau petunjuk fungsi buah pinggang.

Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang ringan hingga sederhana (CC ≥ 30 ml / min dan

Harga di farmasi Rusia: penyelesaian Fraxiparin 0.4 ml - dari 278 rubel, 9500 ANTI-HA ME / ml 0.3 ml 10 jarum suntikan tunggal - dari 2437 hingga 2621 rubel, penyelesaian 0.4 ml 10 pcs. - dari 2792 hingga 3127 rubel.

Simpan pada suhu sehingga 30 ° C, jangan biarkan beku. Hayat rak - 3 tahun. Syarat jualan dari farmasi - preskripsi.

Fraxiparin

Bentuk pembebasan dan pembungkusan dadah Fraxiparin

Penyelesaian untuk suntikan SC.

Dalam lepuh, 2 jarum suntikan sebanyak 0.3, 0.4, 0.6 dan 1 ml dalam karton 1 atau 5 lepuh.

Komposisi dan bahan aktif

Fraxiparin mengandungi:

1 picagari mengandung nadroparin kalsium IU anti-XA 2850, 3800, 5700, 7600 dan 9500, excipients: larutan kalsium hidroksida - q.s. (atau cairkan asid hidroklorik) ke pH 5.0-7.5 air untuk suntikan.

Tindakan farmakologi

Fraxiparin - heparin berat molekul yang rendah (LMWH), diperolehi oleh depolimerisasi dari heparin standard, adalah glikosaminoglik yang mempunyai berat molekul purata 4300 dalton. Ia mempamerkan keupayaan yang tinggi untuk mengikat protein plasma antitrombin III (AT III). Pengikatan ini membawa kepada perencatan dipercepatkan faktor Xa, yang merupakan sebab untuk potensi antitrombotik nadroparin. mekanisme lain untuk kesan antithrombotic nadroparin, transformasi termasuk pengaktifan faktor tisu inhibitor (TFPI), pengaktifan fibrinolysis oleh pelepasan terus tisu plasminogen activator dari sel-sel endothelial dan pengubahsuaian reologi darah (pengurangan kelikatan darah dan peningkatan dalam kebolehtelapan membran platelet dan granulocytes).
Nadroparin kalsium dicirikan oleh aktiviti faktor anti-Xa yang lebih tinggi berbanding dengan faktor anti-IIa atau aktiviti antitrombotik dan mempunyai aktiviti antitrombotik yang serta-merta dan berpanjangan. Berbanding dengan heparin tanpa lemak, nadroparin mempunyai kesan kurang pada fungsi platelet dan pengagregatan dan kesan yang kurang jelas pada hemostasis primer. Dalam dos prophylactic, nadroparin tidak menyebabkan penurunan ketara dalam APTT. Semasa rawatan dalam tempoh aktiviti maksimum, adalah mungkin untuk meningkatkan APTT ke nilai 1.4 kali lebih tinggi daripada standard. Pemanjangan sedemikian mencerminkan kesan antitrombotik sisa kalsium nadroparin.

Apa yang membantu Fraksiparin: kesaksian

- Pencegahan komplikasi thromboembolic dalam intervensi pembedahan dan ortopedik dalam pesakit yang mempunyai risiko tinggi pembentukan thrombus (dalam pernafasan akut dan / atau kegagalan jantung di bawah keadaan ICU, angina tidak stabil, infark miokard tanpa gelombang Q patologi pada ECG).
- Rawatan tromboembolisme.
- Pencegahan pembekuan darah semasa hemodialisis.

Contraindications

- Trombositopenia dengan sejarah nadroparin.
- Tanda-tanda pendarahan atau peningkatan risiko pendarahan yang berkaitan dengan hemostasis terjejas (kecuali sindrom DIC, tidak disebabkan oleh heparin).
- Penyakit-penyakit organik dengan kecenderungan pendarahan (contohnya, perut akut atau duodenal akut).
- Kecederaan atau pembedahan pada otak dan saraf tunjang atau di mata.
- Pendarahan intrakranial.
- Endokarditis septik akut.
- Kegagalan buah pinggang teruk (CC kurang daripada 30 ml / min) pada pesakit yang menerima Fraxiparin untuk rawatan thromboembolism, angina dan infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q.
- Kanak-kanak dan remaja (sehingga 18 tahun).
- Hipersensitiviti kepada nadroparin atau komponen lain ubat.
Langkah berjaga-jaga perlu ditetapkan Fraxiparin dalam keadaan yang berkaitan dengan peningkatan risiko pendarahan: kegagalan hati, kegagalan buah pinggang, dalam hipertensi teruk, dengan riwayat ulser peptik atau penyakit lain dengan peningkatan risiko pendarahan, yang melanggar peredaran darah dalam choroid dan retina, dalam tempoh selepas operasi selepas operasi pada otak dan saraf tunjang atau di mata, pada pesakit dengan berat badan kurang dari 40 kg, dengan tempoh terapi melebihi yang disyorkan Dowa (10 hari) dalam kes tidak mematuhi syarat-syarat rawatan yang disyorkan (terutamanya meningkatkan tempoh dan dos untuk kursus penggunaan), apabila digabungkan dengan ubat-ubatan yang meningkatkan risiko pendarahan.

Fraxiparin semasa mengandung dan menyusu

Pada masa ini, hanya terdapat data terhad mengenai penembusan nadroparin melalui halangan plasenta pada manusia. Oleh itu, penggunaan Fraxiparin semasa kehamilan tidak disyorkan, kecuali dalam kes-kes di mana potensi manfaat kepada ibu melebihi risiko kepada janin. Pada masa ini, terdapat hanya data terhad mengenai peruntukan nadroparin dengan susu ibu. Dalam hal ini, penggunaan nadroparin semasa penyusuan (penyusuan susu ibu) tidak digalakkan. Dalam kajian haiwan eksperimen, tiada kesan teratogenik nadroparin kalsium dikesan.

Fraxiparin: arahan untuk digunakan

Apabila pentadbiran s / c, lebih baik untuk mengendalikan dadah di kedudukan pesakit, dalam tisu s / c permukaan anterolateral atau posterolateral di bahagian abdomen, secara bergantian pada sebelah kanan dan kiri. Pengenalan kepada paha dibenarkan. Untuk mengelakkan kehilangan dadah apabila menggunakan jarum suntik, anda tidak perlu mengeluarkan buih udara sebelum suntikan.
Jarum perlu dimasukkan serenjang, bukannya pada sudut, ke dalam lipatan kulit yang tercetak terbentuk di antara ibu jari dan telunjuk. Lipatan ini harus dikekalkan sepanjang tempoh pentadbiran ubat. Jangan gosokkan tapak suntikan selepas suntikan.
Untuk pencegahan thromboembolism dalam amalan pembedahan umum, dos Fraxiparin yang disyorkan ialah 0.3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Ubat ini diberikan selama 2-4 jam sebelum pembedahan, kemudian - 1 kali / hari. Rawatan diteruskan sekurang-kurangnya 7 hari atau sepanjang tempoh peningkatan risiko pembekuan darah, sehingga pesakit dipindahkan ke mod pesakit luar.
Untuk pencegahan tromboembolisme semasa operasi ortopedik, Fraxiparin disuntik s / c dalam dos yang ditetapkan bergantung kepada berat badan pesakit pada kadar 38 anti-Ha IU / kg, yang boleh ditingkatkan hingga 50% pada hari keempat selepas operasi. Dos permulaan ditetapkan 12 jam sebelum operasi, dos kedua - 12 jam selepas berakhirnya operasi. Selanjutnya, Fraxiparin terus digunakan sekali sehari sepanjang tempoh peningkatan risiko pembentukan thrombus sehingga pesakit dipindahkan ke mod pesakit luar. Tempoh terapi minimum adalah 10 hari.
Pesakit dengan risiko trombosis yang tinggi (dengan angina yang tidak stabil, infark miokard tanpa gigi Q) Fraciparin ditetapkan n / a 2 kali / hari (setiap 12 jam). Tempoh rawatan biasanya 6 hari. Dalam kajian klinikal pada pesakit dengan angina / infarksi miokardial yang tidak stabil tanpa gelombang Q, Fraxiparin diresepkan dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic pada dos 325 mg / hari. Dos permulaan diberikan sebagai suntikan bolus IV tunggal, dos berikutnya diberikan. Set dos bergantung kepada berat badan pada kadar 86 anti-Ha IU / kg.
Dalam rawatan thromboembolism, anticoagulants oral (jika tiada contraindications) harus ditetapkan secepat mungkin. Terapi dengan Fraxiparin tidak dihentikan sehingga nilai sasaran masa prothrombin dicapai. Ubat ini ditetapkan s / c 2 kali / hari (setiap 12 jam), tempoh biasa kursus adalah 10 hari. Dos bergantung kepada jisim pesakit pada kadar 86 anti-Xa IU / kg berat badan.
Pencegahan pembekuan darah dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis: dos Fraxiparin mesti ditetapkan secara individu untuk setiap pesakit, dengan mengambil kira keadaan teknikal dialisis. Fraxiparin disuntik sekali ke dalam arteri gelung dialisis pada permulaan setiap sesi. Bagi pesakit tanpa risiko pendarahan, dos awal yang disyorkan ditetapkan, bergantung kepada berat badan, tetapi cukup untuk sesi dialisis selama 4 jam.
Pada pesakit dengan peningkatan risiko pendarahan, anda boleh menggunakan separuh dos ubat yang disyorkan. Jika sesi dialisis berlangsung lebih lama daripada 4 jam, dos tambahan Fraxiparin boleh diberikan. Untuk sesi dialisis berikutnya, dos harus diselaraskan bergantung kepada kesan yang diperhatikan. Pesakit perlu dipantau semasa prosedur dialisis disebabkan kemungkinan pendarahan atau tanda-tanda pembentukan thrombus dalam sistem dialisis.
Pesakit warga tua tidak memerlukan pelarasan dos (kecuali pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang yang merosot). Sebelum rawatan dengan Fraxiparin, disarankan untuk memantau petunjuk fungsi buah pinggang.
Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang sederhana hingga sederhana (pelepasan kreatinin ≥30 ml / min dan kurang daripada 60 ml / min): pengurangan dos tidak diperlukan untuk pencegahan trombosis, pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang daripada 30 ml / min) perlu dikurangkan sebanyak 25%.
Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang ringan dan sederhana: untuk rawatan tromboembolism atau untuk mencegah tromboembolisme pada pesakit yang mempunyai risiko tinggi trombosis (dengan angina dan infark miokardial yang tidak stabil tanpa gelombang Q), dos tersebut perlu dikurangkan sebanyak 25%, ubat ini adalah kontraindikasi pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk.

Kesan sampingan

Kesan sampingan yang paling kerap adalah pembentukan hematoma subkutaneus di tapak suntikan. Dalam beberapa kes, terdapat penampilan nodul padat yang tidak bermakna enkapsulasi heparin, yang hilang selepas beberapa hari.

Dos yang besar Fraxiparin boleh mencetuskan pendarahan dari pelbagai tapak dan trombositopenia ringan (jenis I), yang biasanya hilang semasa terapi lanjut. Mungkin peningkatan sederhana dalam enzim hati (ALT, AST).

Nekrosis kulit dan tindak balas alahan jarang berlaku. Beberapa kes tindak balas anaphylactic dan trombositopenia imun (jenis II) telah dilaporkan, digabungkan dengan trombosis arteri dan / atau vena atau tromboembolisme.

Arahan khas

Perhatian khusus harus dibayar kepada arahan khusus untuk digunakan untuk setiap ubat yang dipunyai oleh heparin berat molekul rendah, sejak mereka boleh digunakan dalam pelbagai unit dos (U atau mg). Oleh kerana itu, penggantian Fraxiparin dengan LMWH lain tidak dapat diterima semasa rawatan jangka panjang. Anda juga perlu memberi perhatian kepada jenis ubat yang digunakan - Fraksiparin atau Fraksiparin Forte, kerana Ini memberi kesan kepada rejimen dos. Suntikan lepasan direka untuk menyesuaikan dos bergantung kepada berat badan pesakit.
Fraxiparin tidak bertujuan untuk pentadbiran i / m. Sejak heparin adalah pembangunan kemungkinan thrombocytopenia (heparin yang disebabkan thrombocytopenia) semasa rawatan perlu dipantau platelet Fraksiparinom. Kes yang dilaporkan jarang thrombocytopenia, kadang-kadang teruk, yang boleh dikaitkan dengan arteri atau trombosis vena, ia adalah penting untuk mempertimbangkan kes-kes berikut: thrombocytopenia dengan penurunan ketara dalam tahap platelet (30-50% berbanding dengan nilai-nilai normal) bagi dinamik negatif di pihak trombosis, yang mana pesakit menerima rawatan untuk DIC. Dalam kes ini, rawatan dengan Fraxiparin perlu dihentikan. Thrombocytopenia mempunyai sifat immunoallergic dan biasanya diperhatikan di antara ke-5 dan 21-ke-hari terapi, tetapi boleh berlaku sebelum ini, jika pesakit mempunyai thrombocytopenia heparin yang disebabkan dalam sejarah.
Di hadapan thrombocytopenia heparin yang disebabkan dalam sejarah (terhadap permohonan heparins berat molekul biasa atau rendah) Fraksiparin boleh dilantik jika sesuai. Walau bagaimanapun, dalam keadaan ini, pemantauan klinikal yang ketat dan, sekurang-kurangnya, pengukuran harian pengiraan platelet ditunjukkan. Jika trombositopenia berlaku, penggunaan Fraxiparin hendaklah dihentikan dengan segera. Jika latar belakang heparin (berat konvensional atau molekul yang rendah), thrombocytopenia berlaku, anda harus mempertimbangkan kemungkinan melantik anticoagulants kumpulan lain. Jika ubat-ubatan lain tidak tersedia, ia boleh menggunakan heparin berat molekul rendah yang lain. Ia sepatutnya memantau jumlah platelet dalam darah setiap hari. Sekiranya tanda-tanda awal trombositopenia terus diperhatikan selepas penggantian ubat, maka rawatan perlu dihentikan secepat mungkin.
Perlu diingat bahawa kawalan pengagregatan platelet, berdasarkan ujian in vitro, adalah nilai yang terhad dalam diagnosis thrombocytopenia heparin yang disebabkan. Dalam pesakit yang berusia lanjut, perlu menilai fungsi buah pinggang sebelum memulakan terapi dengan Fraxiparin. Heparins boleh menghalang rembesan aldosterone, yang boleh menyebabkan hyperkalemia, terutamanya pada pesakit dengan tahap kalium darah tinggi atau berisiko mendapat pesakit hyperkalemia (kencing manis, kekurangan buah pinggang kronik, asidosis metabolik atau semasa penggunaan ubat-ubatan yang boleh menyebabkan hyperkalemia semasa terapi jangka panjang). Pada pesakit dengan peningkatan risiko hiperkalemia, paras kalium dalam darah perlu dipantau.
Risiko tulang belakang / epidural hematoma meningkat pada pesakit dengan kateter epidural ditubuhkan atau penggunaan seiring ubat-ubatan lain yang memberi kesan hemostasis (NSAIDs, terapi antiplatelet, anticoagulants lain). Risiko juga berkemungkinan meningkat dengan punca epidural atau tulang belakang yang traumatik atau berulang. Persoalan penggunaan gabungan sekatan neuroaksial dan antikoagulan harus diputuskan secara individu, selepas menilai nisbah keberkesanan / risiko. Pada pesakit yang sudah menerima antikoagulan, keperluan untuk anestesia tulang belakang atau epidural harus dibenarkan. Pada pesakit yang merancang campur tangan pembedahan elektif menggunakan anestesia tulang belakang atau epidural, keperluan untuk pengenalan antikoagulan harus dibenarkan. Jika pesakit itu dibawa tusukan lumbar atau bius tulang belakang atau epidural, ia adalah memadai untuk mematuhi selang masa antara pengenalan Fraksiparina dan kemasukan atau penyingkiran kateter tulang belakang / epidural atau jarum. Pemerhatian yang teliti terhadap pesakit adalah perlu untuk mengenal pasti tanda-tanda dan gejala gangguan neurologi. Semasa pengesanan pelanggaran dalam status saraf pesakit, terapi yang diperlukan segera diperlukan.
Dalam pencegahan atau rawatan thromboembolism vena dan untuk mencegah pembekuan darah dalam sistem peredaran darah extracorporeal semasa rawatan hemodialisis tidak digalakkan Fraksiparina coadministered dengan ubat seperti asid acetylsalicylic, salisilat lain, NSAIDs dan ejen antiplatelet, kerana ini boleh meningkatkan risiko pendarahan.
Fraxiparin harus digunakan dengan berhati-hati dalam pesakit yang menerima antikoagulan oral, GCS untuk kegunaan sistemik dan dextrans. Apabila menetapkan antikoagulan oral kepada pesakit yang menerima Fraxiparin, penggunaannya harus diteruskan sehingga masa prothrombin stabil ke nilai yang dikehendaki.

Keterikatan dengan ubat lain

Peningkatan risiko hyperkalemia semasa memohon fraxiparin: peningkatan risiko hyperkalemia semasa memohon pesakit Fraksiparina menerima kalium, kalium-membiarkan diuretik, perencat ACE, angiotensin II antagonis reseptor, NSAID, heparin (berat molekul yang rendah atau unfractionated), cyclosporin dan tacrolimus, trimethoprim.
Potentiation tindakan apabila memohon fraxiparin: Fraksiparin boleh memberi kekuasaan tindakan dadah menjejaskan hemostasis, seperti asid acetylsalicylic dan NSAID lain, vitamin K antagonis, dan fibrinolytics dextran, perencat thrombocyte pengagregatan (kecuali asid acetylsalicylic sebagai analgesik dan ubat antipiretik, iaitu. dalam dos 500 mg NSAID): abciximab, aspirin sebagai agen antiplatelet (iaitu, pada dos 50-300 mg) pada tanda-tanda jantung dan saraf, beraprost iaitu, clopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofiban meningkatkan risiko pendarahan.

Berlebihan

Tanda-tanda: Gejala utama overdosis adalah pendarahan. Ia perlu untuk memantau jumlah platelet dan parameter lain dalam sistem pembekuan darah.
Rawatan: pendarahan kecil tidak memerlukan terapi khas (biasanya ia cukup untuk mengurangkan dos atau melambatkan pentadbiran berikutnya). sulfat protamine mempunyai tindakan yang kuat meneutralkan berkenaan dengan kesan antikoagulan heparin, tetapi dalam sesetengah kes, anti-Xa aktiviti boleh sebahagiannya dipulihkan. Penggunaan protamin sulfat hanya diperlukan dalam kes-kes yang teruk. Perhatikan bahawa 0.6 ml protamin sulfat meneutralkan kira-kira 950 anti-Xa ME nadrinarin. Dos protamin sulfat dikira dengan mengambil kira masa yang berlalu selepas pentadbiran heparin, dengan pengurangan kemungkinan dos penawar.

Syarat penyimpanan dan jangka hayat

Analog dan harga

Antara analog asing dan Rusia, Fraxiparin dibezakan:

Fraxiparin

Penerangan pada 29 Disember 2014

Nama Latin: Fraxiparine
Kod ATC: B01AB06
Bahan aktif: Nadroparin kalsium
Pengilang: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Perancis)

Komposisi

1 picagari dadah Fraxiparin mungkin mengandungi 9500, 7600, 5700, 3800 atau 2850 IU anti-Xa nadroparin kalsium.

Komponen tambahan: larutan asid hidroklorik atau kalsium hidroksida, air.

Borang pelepasan

Dalam jarum suntikan adalah penyelesaian pucat, tidak berwarna, telus untuk suntikan subkutaneus.

Dua jarum suntikan tersebut dalam satu lepuh, lima atau satu lepuh dalam satu pek kertas.

Tindakan farmakologi

Antikoagulan dan antitrombotik.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamik

Heparin berat molekul rendah yang dihasilkan oleh depolimerisasi daripada heparin standard; Secara kimia, ini adalah glycosaminoglycans dengan berat molekul purata 4,300 daltons.

Ia mempunyai pertalian yang tinggi untuk protein antithrombin 3, yang membawa kepada penindasan faktor Xa - ini disebabkan terutamanya oleh kesan antitrombotik nadroparin.

Ia mengaktifkan: pemblokiran transformasi faktor tisu, fibrinolysis pembebasan langsung tisu plasminogen stimulator dari tisu endothelial, perubahan parameter aliran darah (penurunan kelikatan darah dan peningkatan kebolehtelapan membran sel sel dan granulosit).

Berbanding dengan heparin tanpa lemak, ia mempunyai kesan yang lebih lemah pada aktiviti platelet, pada pengagregatan dan hemostasis primer.

Semasa tempoh rawatan, rawatan dengan aktiviti maksimum boleh memanjangkan APTT 1.4 kali standard. Dalam dos profilaksis, ia tidak menyebabkan penurunan yang kuat dalam APTT.

Farmakokinetik

Selepas suntikan subkutan, aktiviti anti-Xa tertinggi, iaitu, kepekatan maksimum dalam darah dicapai dalam 4-5 jam, hampir sepenuhnya diserap (sehingga 88%). Dengan suntikan intravena, aktiviti anti-Xa terbesar berlaku selepas 10 minit. Separuh hayatnya hampir 2 jam. Walau bagaimanapun, sifat anti-Xa muncul sekurang-kurangnya 18 jam.
Diabolisme di hati dengan desulfation dan depolymerization.

Petunjuk untuk digunakan

Pencegahan komplikasi thromboembolic (selepas campur tangan pembedahan ortopedik dan pembedahan; pada individu yang mempunyai risiko tinggi trombosis, mengalami jantung atau kegagalan pernafasan jenis akut).

Contraindications

Pendarahan atau peningkatan risiko yang berkaitan dengan kemerosotan hemostasis.
Trombositopenia semasa menggunakan suproparin pada masa lalu.
Kerosakan organ dengan risiko pendarahan.
Umur sehingga 18 tahun.
Kegagalan buah pinggang yang teruk.
Pendarahan intrakranial.
Kecederaan atau pembedahan pada saraf tunjang dan otak atau pada bola mata.
Endokarditis infeksi akut.
Hypersensitivity kepada ubat.

Gunakan dengan berhati-hati apabila: kegagalan hepatik atau buah pinggang, hipertensi teruk, dengan ulser peptik pada masa lalu atau penyakit lain dengan peningkatan risiko pendarahan, perubahan dalam peredaran darah dalam membran vaskular dan retina secara ophthalmik, selepas pembedahan, pada pesakit yang berat sehingga 40 kg, jika tempoh rawatan melebihi 10 hari, tidak mematuhi rejimen rawatan yang disyorkan, apabila digabungkan dengan antikoagulan lain.

Kesan sampingan

Reaksi daripada sistem pembekuan: pendarahan pelbagai lokalisasi.
Reaksi daripada sistem hematopoietik: thrombocytopenia, eosinophilia.
Reaksi daripada sistem hepatobiliari: peningkatan kandungan enzim hepatik.
Reaksi daripada sistem kekebalan tubuh: tindak balas hipersensitiviti.
Reaksi tempatan: pembentukan hematoma subkutaneus kecil di kawasan suntikan, rupa bentuk padat yang hilang dalam beberapa hari, nekrosis kulit di kawasan suntikan. Dalam kes ini, terapi dengan Fraxiparin mesti dihentikan.
Reaksi lain: hyperkalemia, priapism.

Arahan untuk penggunaan Fraxiparin (Kaedah dan Dos)

Arahan untuk kegunaan menunjukkan bahawa ubat itu harus disuntik subcutaneously dalam kedudukan terlentang di kawasan perut, bergantian sisi kanan dan kiri perut. Anda boleh memasuki dadah di paha.

Untuk mengelakkan kehilangan dadah, anda tidak boleh cuba mengeluarkan buih udara dari jarum suntikan sebelum suntikan.
Selalunya pesakit mempunyai soalan "bagaimana untuk menusuk Fraciparin?" Adalah penting untuk memasukkan jarum secara serentak ke dalam kulit yang dibentuk oleh jari-jari tangan yang bebas. Lipatan mesti diadakan sepanjang tempoh suntikan dadah. Tapak suntikan tidak boleh digosok.

Video, cara untuk membongkar Fraksiparin
Untuk pencegahan tromboembolisme dalam pembedahan, dos subkutaneus 0.3 ml Fraxiparin (2850 anti-Xa ME) disyorkan. Alat ini diberikan 4 jam sebelum pembedahan, maka sekali sehari. Terapi diteruskan selama sekurang-kurangnya seminggu atau sepanjang tempoh risiko peningkatan trombosis sehingga pesakit menjalani pemantauan pesakit luar.

Untuk mencegah tromboembolisme dengan campur tangan ortopedik, Fraxiparin disuntik dengan subcutaneously dengan 38 anti-Ha IU setiap kilogram berat badan, dos ini boleh meningkat satu setengah kali pada hari keempat selepas pembedahan. Dosis pertama diberikan 12 jam sebelum pembedahan, berikut - selepas masa yang sama selepas pembedahan. Seterusnya, Fraxiparin digunakan sekali sehari untuk keseluruhan tempoh risiko pembentukan trombus yang meningkat sehingga pesakit akan menjalani pemantauan pesakit luar. Tempoh terapi adalah sekurang-kurangnya 10 hari.

Pesakit dengan risiko trombosis yang kuat (sebagai contoh, mereka yang berada dalam rawatan intensif atau wad rawatan intensif, untuk pernafasan atau kegagalan jantung) Fraxiparin ditadbir subkutan sekali sehari dalam jumlah yang dikira bergantung kepada berat badan pesakit: dengan berat kurang daripada 70 kg, 3800 anti-Ha IU ditadbir setiap hari, dan dengan massa lebih daripada 70 kg, 5700 anti-Ha IU ditadbir setiap hari. Alat ini menggunakan seluruh tempoh risiko kenaikan darah.

Dalam rawatan infark tanpa kehadiran gelombang Q atau angina tidak stabil, ubat ini diberikan subcutaneously setiap 12 jam. Tempoh rawatan ialah 6 hari. Dosis pertama ditadbir secara intravena sekali dengan kaedah bolus, dos berikut diberikan subcutaneously. Mereka ditetapkan berdasarkan berat badan pesakit - 86 anti-Ha IU setiap kilogram berat badan.

Apabila merawat tromboembolisme, tablet antikoagulan harus diberikan secepat mungkin. Rawatan dengan Fraxiparin tidak dihentikan sehingga nilai sasaran masa prothrombin dicapai. Ubat tersebut dirawat subkutan setiap 12 jam, tempoh standard kursus adalah 10 hari. Dosis diberikan pada kadar 86 anti-Xa IU per kilogram berat badan.

Berlebihan

Rawatan: pendarahan yang lemah tidak memerlukan terapi (cukup untuk menurunkan dos atau menangguhkan suntikan berikutnya). Protinine sulfat meneutralkan kesan antikoagulan heparin. Penggunaannya hanya perlu dalam kes-kes yang teruk. Anda perlu tahu bahawa 0.6 ml protinine sulfat meneutralkan kira-kira 950 anti-Xa ME nadroparin.

Interaksi

Risiko hiperkalemia bertambah apabila digabungkan dengan garam kalium, penghambat ACE, diuretik kalium-remedi, penyekat reseptor angiotensin, heparin, ubat anti-radang nonsteroid, tacrolimus, siklosporin, trimetoprim.

Penggunaan gabungan dengan asid acetylsalicylic, antikoagulan tidak langsung, NSAIDs, fibrinolitikami atau dextran saling menguatkan kesan ubat-ubatan.