Image

Enoxaparin natrium (Enoxaparin natrium)

Penyelesaian untuk suntikan adalah jelas, dari warna tidak berwarna hingga kuning pucat.

Pengecualian: air d / dan - sehingga 0.2 ml.

1 keping - jarum suntik - pek selular kontur (2) - pek kadbod.
1 keping - jarum suntik - pek selular kontur (10) - pek kadbod.

Tindakan langsung antikoagulan. Berkenaan dengan kumpulan heparin berat molekul rendah (berat molekul kira-kira 4500 dalton). Ia mempunyai kesan antitrombotik. Ia telah menyatakan aktiviti terhadap faktor Xa dan aktiviti lemah terhadap faktor IIa. Tidak seperti heparin standard yang tidak dibezakan, aktiviti antiplatelet lebih jelas daripada aktiviti antikoagulan. Tiada kesan pada agregasi platelet.

Apabila pentadbiran s / c cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari tapak suntikan. Puncak aktiviti anti-Xa enoksaparin dalam plasma darah dicapai dalam 3-5 jam, yang sepadan dengan kepekatan 1.6 μg / ml selepas pentadbiran 40 mg. Vd enoxaparin sepadan dengan jumlah darah.

Enoxaparin natrium sedikit dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit tidak aktif.

T1/2 - kira-kira 4 jam Aktiviti anti-Xa dalam plasma ditentukan dalam tempoh 24 jam selepas satu suntikan. Dikumpulkan dalam air kencing, tidak berubah dan dalam bentuk metabolit.

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang dan orang tua, peningkatan T adalah mungkin.1/2 sehingga 5-7 jam, tetapi pembetulan mod dispensing tidak diperlukan.

Semasa hemodialisis, enoksaparin penghapusan tidak berubah.

Di bahagian sistem pembekuan darah: jarang - thrombocytopenia asimptomatik sederhana.

Di bahagian hati: jarang - peningkatan yang berbalik dalam tahap enzim hati.

Reaksi alergi: jarang - ruam kulit, gatal-gatal.

Reaksi tempatan: jarang - reaksi keradangan; dalam kes-kes yang jarang berlaku - nekrosis.

Jangan masukkan / m. Heparin berat molekul rendah tidak boleh ditukar ganti.

Sekiranya terdapat tanda-tanda sejarah trombositopenia yang disebabkan oleh heparin, enoksaparin natrium hanya boleh digunakan dalam kes-kes kecemasan.

Ia digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mempunyai risiko pendarahan yang berpotensi (termasuk dalam keadaan hipocoagulasi, ulser gastrik dan ulser duodenal dalam sejarah), peredaran otak iskemia, hipertensi arteri yang tidak terkawal, retinopati diabetes, tumor berulang, dan tumor yang tidak aktif. juga pada pesakit dengan penyakit hati yang teruk. Tidak disyorkan untuk digunakan dalam anestesia tulang belakang / epidural.

Sebelum dan semasa rawatan, bilangan platelet dalam darah periferal perlu dipantau secara berkala. Jika indeks ini menurun sebanyak 30-50% daripada nilai permulaan, natrium enoksaparin harus segera dibatalkan dan terapi yang sesuai harus ditetapkan. Sebelum digunakan, anda perlu membatalkan dana yang berpotensi menjejaskan hemostasis; jika ini tidak mungkin, terapi serentak dijalankan di bawah pemantauan parameter penggumpalan yang rapat.

Enoxaparin natrium: keterangan, arahan, harga


Nama kimia
heparin menyerap garam natrium

Heparin berat molekul rendah (purata mol, kira-kira 4,500 Da) dengan aktiviti anti-Xa yang tinggi (100 anti-Xa IU / mg) dan aktiviti perencatan yang lemah terhadap faktor IIa (thrombin). Enoxaparin natrium mengaktifkan antithrombin III, yang membawa kepada perencatan pembentukan dan aktiviti faktor Xa dan thrombin. Ia adalah agen antitrombotik yang berkesan dengan kesan cepat dan tahan lama yang tidak menjejaskan agregasi platelet. Nisbah aktiviti antitrombotik dan antikoagulan (nisbah aktiviti anti-faktor Xa dan IIa) adalah kira-kira 3: 1 berbanding nisbah 1: 1 untuk heparin tak terbakar. Aktiviti plasma anti-Xa maksima purata diperhatikan 3-5 jam selepas suntikan s / c dan 0.2, 0.4, 1 dan 1.3 anti-Xa IU / ml selepas pemberian 20, 40 mg, 1 mg / kg dan 1.5 mg / kg. Aktiviti Anti-Xa dalam plasma ditentukan sehingga 24 jam selepas suntikan sk tunggal.

Aktiviti anti-IIa dalam plasma kira-kira 10 kali lebih rendah daripada aktiviti anti-Xa. Aktiviti maksimum aktiviti anti-IIa diperhatikan kira-kira 3-4 jam selepas suntikan s / c dan mencapai 0.13 IU / ml dan 0.19 IU / ml selepas pentadbiran berulang 1 mg / kg dengan 2 kali ganda dan 1.5 mg / kg dengan suntikan tunggal.
Farmakokinetik

Ketersediaan bio semasa s / ke pengenalan kira-kira 100%. Farmakokinetik adalah linear. Selepas pentadbiran s / c berulang sebanyak 40 mg 1 kali sehari dan 1.5 mg / kg 1 kali sehari, Css dicapai pada hari ke 2, dengan AUC 15% lebih tinggi daripada selepas satu suntikan. Selepas suntikan harian yang berulang sebanyak 1 mg / kg 2 kali sehari, Css dicapai dalam 3-4 hari, dengan purata AUC 65% lebih tinggi daripada selepas dos tunggal, dan purata nilai Cmax ialah 1.2 IU / ml dan 0.52. IU / ml.

Jumlah pengedaran - 5 liter dan hampir dengan jumlah darah. Selepas on / dalam pengenalan selama 6 jam pada dos 1.5 mg / kg kelulusan - 0.74 l / h.

Metabolized terutamanya dalam hati dengan desulfation dan / atau depolymerization dengan pembentukan bahan berat molekul rendah dengan aktiviti biologi sangat rendah.

Pengeluaran adalah bersifat monophasic dengan T1 / 2 - 4 h (selepas suntikan sk tunggal) dan 7 h (selepas pentadbiran berganda). 40% daripada dos yang diberikan adalah diekskresikan oleh buah pinggang sebagai aktif (10%) dan metabolit tidak aktif.

Dalam pesakit tua dan pesakit dengan CKD, kadar penghapusan dikurangkan. Selepas pentadbiran s / c berulang sebanyak 40 mg 1 kali sehari pada pesakit dengan CK 50-80 ml / min dan sederhana (CK 30-50 ml / min) kekurangan buah pinggang, peningkatan AUC; pada pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang yang teruk (CC kurang daripada 30 ml / min), AUC secara purata 65% lebih tinggi dengan pentadbiran s / c berulang sebanyak 40 mg 1 kali sehari.
Petunjuk untuk digunakan

Pencegahan: trombosis vena dan tromboembolisme (terutamanya dalam operasi ortopedik dan pembedahan); trombosis vena dan thromboembolism dalam pesakit yang menjalani bedrest (CHF kelas III atau IV NYHA, kegagalan pernafasan akut, jangkitan akut atau penyakit reumatik akut dalam kombinasi dengan salah satu daripada faktor risiko trombosis vena: Umur lebih 75 tahun, kanser, trombosis dan thromboembolism sejarah, obesiti, terapi hormon, CHF, kegagalan pernafasan kronik).

Pencegahan hypercoagulation dalam sistem peredaran extracorporeal semasa hemodialisis.

Rawatan: trombosis urat dalam (termasuk dalam kombinasi dengan tromboembolisme pulmonari), stenocardia tidak stabil dan infark miokard akut tanpa gelombang Q pada ECG (digabungkan dengan ASA).
Contraindications

Hipersensitiviti, pengguguran terancam, aneurisme serebrum atau membedah aneurisme aorta (tidak termasuk pembedahan), strok berdarah (atau disyaki), pendarahan yang tidak terkawal, tekanan darah tinggi yang tidak terkawal yang teruk, enoksaparin- teruk atau thrombocytopenia heparin yang disebabkan (dalam bulan baru-baru ini).
Dengan berhati-hati

Menjalankan bius tulang belakang atau epidural (risiko yang berpotensi untuk membangunkan hematomas), keadaan yang berkaitan dengan risiko pendarahan - (. Termasuk hemofilia, thrombocytopenia, hypocoagulation, penyakit von Willebrand dan lain-lain) gangguan sistem pembekuan darah, bersalin terkini, kencing manis yang teruk, endokarditis bakteria (akut dan subakut), ulser perut atau duodenum 12 atau sebagainya. erosive-berbisul luka IUD gastrousus saraf atau ophthalmological pembedahan (baru-baru ini dipindahkan atau unjuran), pericarditis atau lelehan perikardium, radioterapi (baru-baru dipindahkan), buah pinggang dan / atau kegagalan hati, kencing manis atau berdarah retinopati, ketik tulang belakang (baru-baru ini dipindahkan), trauma yang teruk (terutama CNS) batuk kering aktif, penyakit pernafasan atau saluran kencing (aktif) Vaskulitis yang teruk, luka terbuka pada permukaan yang besar, tekanan darah tinggi.
Rejimen dos

P / c, seli pada sebelah kiri atau kanan atas atau bahagian bawah dinding abdomen anterior. Semasa suntikan, pesakit harus berbaring. Semasa suntikan, jarum dimasukkan secara menegak pada keseluruhannya ke dalam ketebalan kulit, diapit di antara ibu jari dan jari indeks. Lipat kulit tidak diluruskan sampai akhir suntikan. Selepas suntikan, tapak suntikan tidak boleh digosok.

Pencegahan trombosis vena dan tromboembolisme, terutamanya semasa operasi pembedahan ortopedik dan am: pesakit dengan risiko trombosis dan tromboembolisme (pembedahan abdomen) sederhana - 20-40 mg 1 kali sehari. Suntikan pertama dibuat 2 jam sebelum pembedahan.

Pesakit yang mempunyai risiko tinggi trombosis dan thromboembolism (pembedahan ortopedik) - 40 mg 1 kali sehari, dos pertama ditadbirkan 12 jam sebelum pembedahan, atau 30 mg 2 kali sehari dengan permulaan pentadbiran 12-24 jam selepas pembedahan.

Tempoh rawatan ialah 7-10 hari. Jika perlu, terapi diteruskan selagi risiko trombosis dan tromboembolisme berterusan (dalam ortopedik, dos 40 mg digunakan sekali sehari selama 5 minggu).

Properties dan mudah di tulang belakang / epidural dan perkutaneus angioplasti koronari: mungkin untuk mengurangkan risiko pendarahan dari saluran tulang belakang ketika epidural atau bius tulang belakang pemasangan kateter atau penyingkiran paling baik dilakukan pada kesan antikoagulan rendah enoxaparin natrium.

Pemasangan atau penyingkiran kateter hendaklah dilakukan selepas 10-12 jam selepas penggunaan dos prophylactic ubat untuk trombosis urat dalam. Dalam kes di mana pesakit menerima dos enoxaparin yang lebih tinggi (1 mg / kg 2 kali sehari atau 1.5 mg / kg 1 kali sehari), prosedur ini harus ditangguhkan untuk tempoh masa yang lebih lama (24 jam). Pentadbiran seterusnya dadah perlu dilakukan tidak lebih awal daripada 2 jam selepas penyingkiran kateter.

Pencegahan trombosis vena dan tromboembolisme pada pesakit di tempat tidur: 40 mg 1 kali sehari selama 6-14 hari.

Rawatan trombosis urat dalam dalam kombinasi dengan atau tanpa tromboembolisme pulmonari: 1.5 mg / kg 1 kali sehari atau 1 mg / kg 2 kali sehari. Pada pesakit dengan gangguan tromboembola rumit - 1 mg / kg 2 kali sehari. Tempoh rawatan adalah 10 hari. Adalah dinasihatkan supaya segera memulakan terapi dengan antikoagulan oral, sementara terapi dengan enoxaparin mesti diteruskan sehingga kesan antikoagulan yang mencukupi dicapai (faktor penentukuran antarabangsa 2-3).

Rawatan stenocardia dan infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q: 1 mg / kg setiap 12 jam semasa mengambil ASA dalam dos 100-325 mg sekali sehari. Tempoh terapi purata adalah 2-8 hari (sehingga keadaan klinikal pesakit stabil).

Pencegahan trombosis dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis: 1 mg / kg berat badan. Dengan risiko pendarahan yang tinggi, dos dikurangkan kepada 0.5 mg / kg dengan pendekatan dua vaskular atau kepada 0.75 mg dengan pendekatan satu vaskular. Dalam hemodialisis, ubat harus disuntik ke dalam tapak arteri shunt pada permulaan sesi hemodialisis. Dos tunggal biasanya mencukupi untuk sesi 4 jam, tetapi jika cincin fibrin dikesan semasa hemodialisis lebih lama, 0.5-1 mg / kg boleh ditambah.

Dalam kekurangan buah pinggang yang teruk, dos tersebut diselaraskan bergantung kepada saiz CC: jika CC kurang daripada 30 ml / min, 1 mg / kg 1 kali sehari untuk tujuan terapeutik dan 20 mg 1 kali sehari untuk tujuan prophylactic. Rejimen dos tidak digunakan untuk kes-kes hemodialisis.

Dengan kegagalan buah pinggang yang ringan dan sederhana, pelarasan dos tidak diperlukan.
Kesan sampingan

hemorrhages bintik gatal (petechiae), ecchymosis, jarang - sindrom berdarah (termasuk retroperitoneal dan pendarahan intrakranial, termasuk kematian), kemerahan dan kesakitan di tempat suntikan, jarang - hematoma, kejadian nod radang padat (diserap semula dalam masa beberapa hari, pemberhentian rawatan tidak diperlukan); jarang, nekrosis di tapak suntikan, didahului oleh purpura atau plak erythematous (menyusup dan menyakitkan); thrombocytopenia asimptomatik (pada hari-hari pertama rawatan), jarang - thrombocytopenia immunoallergic (pada 5-21 hari rawatan) dengan perkembangan pemulihan trombosis (heparin thrombocytopenia trombotik), yang boleh rumit oleh organ miokardium atau anggota badan iskemia; peningkatan asimtomatik dalam aktiviti transaminases hati.

Jarang - tindak balas alahan dan sistemik kulit. Dalam anestesia tulang belakang / epidural (kemungkinan peningkatan dengan penggunaan kateter epektural postoperative tetap) - hepatoma intraspinal (jarang), yang boleh menyebabkan lumpuh sementara atau kekal.
Berlebihan

Rawatan: Protamin Sulfat (1 mg protinine meneutralkan aktiviti anti-IIa yang disebabkan oleh 1 mg sodium Enoxaparin); dos yang tinggi meneutralkan aktiviti anti-Xa enoxaparin natrium sebanyak 60%.
Interaksi

gabungan tidak digalakkan dengan menentang-vitamin K, agen antiplatelet (termasuk ASA dan penghalang IIb / IIIa Glikoprotein reseptor), sulfinpyrazone, asid valproic, NSAID, dextrans dengan berat badan yang tinggi molekul, ticlopidine, clopidogrel, kortikosteroid, thrombolytics (risiko pendarahan). Jika perlu, penggunaan gabungan ubat-ubatan ini memerlukan pengawasan yang teliti terhadap pesakit dan hemostasis.

Anda tidak boleh mencampurkan dadah dalam picagari yang sama dengan ubat lain.
Arahan khas

Rawatan itu dijalankan dengan ketat di bawah pengawasan doktor dan mengawal jumlah platelet dalam darah. Dengan perkembangan thrombocytopenia heparin - penarikan segera dadah.

Masukkan hanya s / w atau / saat semasa hemodialisis.

Heparin berat molekul rendah tidak boleh ditukar ganti, hanya diberikan secara tegas mengikut arahan.

Dengan penurunan jumlah platelet di bawah norma sebanyak 30-50%, serta penampilan tanda-tanda perdarahan dalaman (melena atau pengesanan darah segar dalam tinja, muntah darah, anemia hypochromic), natrium enoxaparin dibatalkan. Dalam sejarah thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin, natrium Enoxaparin diresepkan dalam kes-kes yang luar biasa kerana risiko trombositopenia trombotik immunoallergic, yang menunjukkan dirinya 5-21 hari selepas pentadbiran. Ujian pengagregatan platelet in vitro adalah nilai yang terhad dalam meramalkan risiko perkembangannya. Risiko thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin mungkin berterusan selama beberapa tahun.

Kes-kes langka hematoma tulang belakang dalam rawatan natrium enoksaparin pada latar belakang anestesia tulang belakang / epidural dengan perkembangan lumpuh yang berterusan atau tidak dapat dipulihkan diterangkan. Risiko fenomena ini dikurangkan apabila menggunakan ubat pada dos 40 mg atau lebih rendah. Risiko meningkat dengan peningkatan dos ubat, serta penggunaan kateter epidural menembusi selepas pembedahan atau dengan penggunaan tambahan ubat-ubatan tambahan yang memberi kesan kepada hemostasis (termasuk NSAID). Risiko juga meningkat dengan pendedahan traumatik atau tusukan tulang belakang berulang.

Dalam pelantikan terapi antikoagulan semasa anestesia epidural / tulang belakang perlu lebih berhati-hati, pemantauan berterusan pesakit untuk mengenal pasti sebarang gejala neurologi (sakit belakang median, fungsi deria dan motor terjejas, termasuk kebas atau lemah pada anggota bawah, fungsi terjejas Saluran gastrousus dan / atau pundi kencing). Dalam mengenal pasti gejala ciri hematoma batang otak, diagnosis segera dan rawatan perlu, termasuk, jika perlu, penyahmampatan tulang belakang.

Tiada data mengenai keberkesanan dan keselamatan ubat untuk pencegahan komplikasi thromboembolic pada pesakit dengan injap jantung tiruan.

Dalam dos yang digunakan untuk pencegahan komplikasi thromboembolic, ubat tidak menjejaskan masa pendarahan dan parameter pembekuan umum, serta pengagregatan platelet atau mengikat fibrinogen. Pada dos yang lebih tinggi, APTT dan masa pembekuan boleh dipanjangkan. Peningkatan masa APTT dan masa pembekuan tidak bergantung kepada peningkatan aktiviti antitrombotik ubat, jadi tidak ada keperluan untuk mengawal aktivitinya.

Dalam kes jangkitan akut, pentadbiran profilaktik enoxaparin natrium adalah wajar hanya jika syarat di atas digabungkan dengan salah satu daripada faktor-faktor berikut dalam risiko trombosis vena: Umur lebih 75 tahun, kanser, trombosis dan thromboembolism, obesiti, terapi hormon, kegagalan jantung, kegagalan pernafasan kronik.

Keselamatan dan keberkesanan kanak-kanak belum ditubuhkan.

Semasa mengandung, faedah kepada ibu harus dibandingkan dengan potensi risiko kepada janin. Penggunaan pada wanita hamil dengan injap tiruan tidak disyorkan (dalam kajian klinikal penggunaan ubat untuk mencegah trombosis, 2 kematian direkod akibat trombosis dan blokade injap). Menyusukan semasa rawatan disyorkan untuk berhenti

Cara menggunakan Enoxaparin Sodium untuk urat varikos?

Enoxaparin natrium adalah antikoagulan yang baik. Ia digunakan sebagai ejen profilaksis sekiranya terdapat peningkatan risiko tromboembolisme. Sapukan ubat tambahan untuk penipisan darah yang lebih baik semasa prosedur hemodialisis.

Borang dan komposisi pelepasan

Nama dagang dadah ialah Clexane, Enixum, Anfibra, Flenox.

Ubat boleh didapati dalam bentuk penyelesaian untuk suntikan. Bahan aktif ialah enoxaparin natrium. 1 ml larutan mengandungi 100 mg sebatian aktif. Komponen tambahan adalah: air untuk suntikan dan benzil alkohol. Penyelesaiannya adalah jelas, homogen. Teduh sedikit kekuningan yang dibenarkan.

Penyelesaian ini dihasilkan dalam 0,2, 0,4 atau 0,6 ml pada jarum yang telah diisi sebelumnya.

Pakar jarum tersebut diletakkan di dalam kotak kadbod. Ia juga mengandungi arahan penggunaan dadah.

Tindakan farmakologi enoksaparin natrium

Ubat ini adalah antikoagulan langsung. Ia sering dirujuk sebagai kumpulan besar heparin dengan berat molekul kira-kira 4,000 dalton. Ia digunakan sebagai agen antitrombotik. Aktiviti terhadap faktor Ha agak kuat. Aktiviti antiplatelet ditunjukkan beberapa kali lebih kuat daripada heparin. Dan kesan antikoagulan lemah. Dadah tidak menjejaskan agregat utama platelet.

Penyelesaian disuntik subcutaneously. Segera diserap dan diedarkan hampir sama rata melalui tisu dan organ. Kepekatan tertinggi kompaun aktif dalam darah diperhatikan 5 jam selepas pentadbiran dadah. Metabolisme berlaku di hati, tetapi tidak terlalu aktif. Bahan ini dikeluarkan dari badan dalam kira-kira 4 jam dengan air kencing, kedua-duanya tidak berubah dan dalam bentuk metabolit tertentu.

Petunjuk untuk penggunaan enoxaparin natrium

Terdapat petunjuk langsung untuk penggunaan ubat:

  • pencegahan pembekuan darah selepas pembedahan;
  • pencegahan pembekuan darah semasa prosedur hemodialisis;
  • terapi kompleks untuk trombosis urat dalam;
  • tromboembolisme pulmonari;
  • Rawatan sendi dengan asid acetylsalicylic dalam infark miokard dan angina yang tidak stabil.

Dos dan tempoh rawatan ditentukan berdasarkan keparahan penyakit dan kehadiran komplikasinya.

Kaedah penggunaan

Penyelesaiannya mesti disuntik subkutan, tegas dalam kedudukan terdedah. Ia tidak boleh dimasukkan secara menegak. Jarum dimasukkan ke dalam dinding perut anterior di bahagian pinggang. Untuk pencegahan trombosis pasca operasi, 20 mg sehari ditetapkan selama 7 hari berturut-turut.

Sekiranya risiko bekuan darah terlalu tinggi, suntikan 40 mg sehari selama 10 hari berturut-turut.

Untuk trombosis urat dalam, dos yang disyorkan adalah 1 mg berat badan setiap kg setiap 12 jam. Dos yang sama diperhatikan dalam rawatan angina dan infark miokard akut yang tidak stabil.

Kesan sampingan natrium enoksaparin

Apabila menggunakan alat ini agak kerap, tindak balas yang buruk dari pelbagai jenis berlaku. Penyakit hemorrhagic yang paling sering ditandakan, yang dalam kes yang teruk boleh menyebabkan kematian pesakit. Pendarahan dalaman yang meluas juga mungkin. Hematoma, ekchymosis, hematuria, pendarahan hidung dan pendarahan dari saluran gastrousus.

Selepas pengenalan Heparin dengan anestesia epidural, hematoma tulang belakang sering diperhatikan. Dalam sesetengah keadaan thrombocytopenia berkembang, peningkatan yang tidak munasabah dalam bilangan platelet dalam darah.

Di tempat suntikan hipodermik boleh ada rasa sakit, ada purpura atau eritema. Dalam kes yang lebih teruk, nekrosis tisu berlaku. Reaksi alahan dalam bentuk ruam kulit, gatal-gatal, urtikaria, serta kejutan anaphilactic memerlukan penarikan segera rawatan sedemikian.

Contraindications

Terdapat larangan ketat terhadap penggunaan dadah. Ini termasuk:

  • idiosyncrasy enoksaparin dan heparin;
  • trombositopenia, yang disebabkan oleh penggunaan heparin;
  • kecenderungan meningkat kepada berdarah;
  • pendarahan intrakerebral;
  • ulser perut;
  • kegagalan buah pinggang kronik;
  • strok serebrum iskemia;
  • endokarditis infektif;
  • Anda tidak boleh menetapkan ubat kepada orang yang mempunyai injap jantung tiruan.

Semua kontraindikasi ini mutlak dan mesti dipertimbangkan sebelum permulaan rawatan. Dalam kes kemerosotan ujian dan berlakunya reaksi buruk yang tidak diingini dan komplikasi lain, rawatan dibatalkan sepenuhnya.

Arahan khas

Anda tidak boleh memandu ubat intramuskular. Ubat Heparin tidak boleh digantikan oleh satu sama lain. Sekiranya terdapat riwayat trombositopenia selepas rawatan dengan Heparin, ubat ini hanya digunakan dalam kes keperluan yang paling melampau.

Semasa rawatan adalah perlu untuk menjalankan pemantauan berterusan jumlah platelet dalam darah. Dengan penurunan dalam prestasi mereka, rawatan segera dibatalkan. Sebelum memulakan rawatan, anda perlu meninggalkan ubat yang boleh menjejaskan sistem hemostatic.

Dengan berhati-hati, gunakan dadah di hadapan patologi seperti:

  • penyakit ulser peptik saluran pencernaan;
  • vasculitis yang teruk;
  • stroke iskemia;
  • hipertensi arteri daripada genesis yang tidak dapat dijelaskan;
  • retinopati diabetik dan hemoragik;
  • pembedahan neurologi dan ophthalmik baru-baru ini;
  • pericarditis;
  • patologi buah pinggang dan hati;
  • kehadiran peranti intrauterin;
  • kecederaan otak traumatik yang teruk.

Sekiranya kekurangan buah pinggang yang rumit, pelarasan dos diperlukan bergantung kepada kelegaan kreatinin. Semakin tinggi prestasinya, semakin rendah dosnya ditetapkan.

Dalam rawatan pesakit dos pesakit tidak diperlukan. Anda hanya perlu memantau semua perubahan dalam ujian darah.

Enoxaparin natrium tidak mempunyai kesan pada masa pendarahan dan pengagregatan platelet. Meningkatkan dos hanya boleh meningkatkan pembekuan darah.

Ubat ini tidak memberi kesan kepada sistem saraf pusat. Oleh itu, dalam permohonannya, anda secara bebas dapat memandu kenderaan. Dari ini, kepekatan perhatian dan kelajuan tindak balas psikomotor yang diperlukan dalam situasi kecemasan tidak berubah.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Ubat ini boleh digunakan dalam tempoh melahirkan anak dan menyusu. Tetapi adalah wajar untuk menahan diri daripada penggunaan ubat sebagai pencegahan urat varikos pada awal permulaan kehamilan. Jika dalam proses anestesia epidural kelahiran dirancang, maka rawatan harus dihentikan satu hari sebelum dilakukan.

Fakta bahawa dadah yang menembus susu ibu belum terbukti. Tetapi lebih baik untuk tidak menyusu untuk tempoh rawatan.

Gunakan pada kanak-kanak

Tidak disyorkan untuk kanak-kanak. Penggunaannya hanya mungkin dalam kes yang paling teruk dan harus ditentukan oleh nisbah manfaat yang mungkin dan perkembangan komplikasi.

Berlebihan

Overdosis yang tidak sengaja sering menyebabkan komplikasi hemoragik. Gejala keracunan dinentralisasi dengan mentadbir protinine sulfat.

Kemungkinan timbulnya pendarahan dalaman yang tidak terkawal. Risiko trombosis vena meningkat. Kemungkinan perkembangan reaksi hypercoagulable.

Dalam kes-kes yang berlebihan, kesihatan umum mungkin merosot. Terdapat loya dan pusing yang teruk. Migrain boleh berkembang. Pesakit mengadu kekeliruan dan kemunculan "lalat" di hadapan matanya. Dalam kes-kes yang teruk, sindrom getaran dan kejang boleh berkembang.

Semua manifestasi overdosis boleh dihapuskan protamin. Tetapi jika kesan penawar tidak mencukupi, terapi detoksifikasi tambahan digunakan. Hemodialisis juga menyingkirkan bahan aktif dari badan, sebagai akibatnya ia sering digunakan untuk meneutralkan sepenuhnya toksin.

Interaksi dadah

Untuk mengelakkan interaksi derivatif heparin yang tidak diingini dengan ubat-ubatan lain, bahkan sebelum memulakan terapi, anda perlu tahu dari pesakit apa ubat-ubatan yang diambilnya dalam tempoh tertentu. Jangan mengesyorkan penggunaan secara serentak dengan ubat yang mempengaruhi sistem hemostatic. Ia dilarang untuk digunakan bersama-sama dengan asid acetylsalicylic dan derivatifnya.

Ia tidak disyorkan untuk mengambil ubat anti-radang nonsteroidal - Ketorolac, Dextran dan Ticlopidine.

Obat antikoagulan, ubat trombolytik dan glucocorticoid digunakan dengan berhati-hati. Anda tidak boleh menggabungkan penggunaan enoxaparin natrium dengan ubat lain dalam siri heparin. Mereka juga tidak boleh ditukar ganti.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan ubat dari capaian kanak-kanak kecil, pada suhu bilik. Adalah wajar ubat ini disimpan dalam bungkusan asalnya.

Hayat rak adalah 2 tahun.

Terma jualan farmasi

Ubat ini dikeluarkan hanya dengan preskripsi yang dikeluarkan oleh doktor.

Kos antara 450 hingga 600 rubel. setiap pek. Ia bergantung kepada markah farmasi.

Analog

Terdapat beberapa ubat yang sama bukan sahaja dalam komposisi, tetapi juga mempunyai kesan terapeutik yang sama:

Sesetengah ubat ini lebih murah, manakala yang lain lebih mahal daripada Enoxaparin. Bentuk pelepasan dan dos beberapa ubat berbeza. Bahan aktif adalah sama bagi mereka, hanya komponen tambahan yang boleh berbeza. Tetapi pilihan akhir dadah mesti kekal dengan doktor.

Ulasan

Julia, 28, St. Petersburg: "Semasa kehamilan, selepas ujian darah yang lain, doktor tidak menyukai keputusan - bilangan platelet. Banyak ujian telah ditetapkan, dan selepas itu trombophilia keturunan telah didiagnosis. Oleh itu, doktor menetapkan rawatan untuk mencegah pembekuan darah yang kuat dan bekuan darah. Mereka mengatakan bahawa risiko janin adalah minimum, sejak tempoh itu sudah lama dan semua organ mempunyai masa untuk membentuk.

Suntikan hampir selesai. Semuanya berjalan lancar, bayi itu sihat sepenuhnya. Rawatan gembira. Tiada reaksi buruk yang dirasakan. Harga berpatutan, pembungkusan juga mudah. Ia hanya perlu untuk memberi amaran kepada doktor jika anda mengambil apa-apa ubat lain, dan semuanya boleh diterima dengan baik. Kesannya sangat baik. Darah cepat dicairkan, yang membolehkan anda melindungi diri anda dari banyak masalah. "

Valentina, 43, Kazan: "Mereka meletakkan suntikan sebelum operasi yang akan datang di pankreas. Doktor mengatakan bahawa ia perlu untuk darah membeku secara normal, tidak terlalu tebal. Saya menyedari bahawa ia adalah pencegahan pendarahan dalaman dan pembekuan darah, jika darah mengalir terlalu banyak. Tiada komplikasi selepas pembedahan. Semuanya berjalan lancar. "

Egor, 39 tahun, Nizhny Novgorod: "Perubatan itu tidak sesuai. Selepas suntikan pertama, saya segera merasakan beberapa sensasi dan ketidakselesaan yang membakar di tapak suntikan. Pada mulanya saya fikir bahawa jururawat hanya teruk. Tetapi ternyata bahawa ini adalah tindak balas alergi. Keadaan ini semakin teruk. Di samping kelemahan umum, doktor menyatakan perubahan dalam jumlah darah. Hematomas mula muncul di tempat di mana mereka tidak seharusnya. Mereka memutuskan untuk membatalkan ubat dan menetapkan suntikan lain. Kesan rawatan tidak mengambil masa yang lama. Tetapi dari masa ke masa, kerajaan kembali normal. "

Enoxaparin-SK: arahan untuk digunakan

Komposisi

suntikan 2000 anti-Xa IU / 0.2 ml; 4000 anti-Ha IU / 0.4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0.6 ml dan 8000 anti-Ha IU / 0.8 ml.

Penerangan

Tindakan farmakologi

Enoxaparin adalah heparin berat molekul yang rendah dengan berat molekul purata kira-kira 4,500 dalton: kurang daripada 2,000 dalton - 68%. Enoxaparin diperolehi oleh hidrolisis alkali heparin benzyl ester, diasingkan dari membran mukus usus kecil babi. Strukturnya dicirikan oleh serpihan tanpa pengurangan asid 2-O-sulfo-4-enepyrazinosuronat dan serpihan berkurang 2-N, 6-O-disulfo-D-glukopiranosida. Struktur enoksaparin mengandungi kira-kira 20% (dari 15% hingga 25%) daripada 1,6-anhidro-derivatif dalam pemulihan serpihan rantai polisakarida.

Dalam sistem in vitro yang disucikan, enoxaparin mempunyai aktiviti anti-Xa yang tinggi (kira-kira 100 IU / ml) dan aktiviti anti-IIa (atau antitrombin) yang rendah (kira-kira 28 IU / ml). Ciri-ciri antikoagulan ini disebabkan oleh interaksi dengan antitrombin III (ATIII), yang ditunjukkan dalam bentuk aktiviti antitrombotik pada manusia.

Sebagai tambahan kepada aktiviti anti-Xa / IIa, sifat antitrombotik dan anti-radang enoksaparin lain juga terdapat pada orang dan pesakit yang sihat, dan dalam model haiwan. Ini termasuk perencatan yang bergantung kepada ATII faktor-faktor pembekuan lain, seperti faktor VIIa, induksi perencat endogen jalur melepaskan faktor tisu, serta penurunan dalam pembebasan faktor von Willebrand dari endothelium vaskular ke dalam aliran darah. Semua mekanisme tindakan enoxaparin di atas menunjukkan manifestasi sifat antitrombotiknya yang kompleks.

Apabila digunakan dalam dos profilaksis, enoxaparin sedikit mengubah masa tromboplastin parsial yang aktif (APTT), praktikalnya tidak mempengaruhi agregasi platelet dan tahap fibrinogen yang mengikat kepada reseptor platelet.

Farmakokinetik

Paroki farmakokinetik enoksaparin dianggarkan berdasarkan tempoh aktiviti anti-Xa dan anti-IIa dalam plasma pada dos yang disyorkan (kaedah yang disahkan) selepas pentadbiran subkutaneus tunggal dan berulang dan selepas satu suntikan intravena.

Bioavailabiliti. Enoxaparin, yang diberikan subcutaneously, cepat dan hampir sepenuhnya diserap (kira-kira 100%). Aktiviti maksimum dalam plasma darah dicapai dalam masa 3-4 jam selepas pentadbiran. Aktiviti maksimum (dinyatakan dalam anti-Xa IU) ialah 0.18 ± 0.04 (selepas 2000 anti-Xa IU), 0.43 ± 0.11 (selepas 4000 anti-Xa IU) dengan rawatan profilaksis dan 1.01 ± 0.14 (selepas 10,000 anti-Ha IU) dengan terapi terapeutik.

Suntikan intravena suntikan 3,000 anti-Xa IU diikuti dengan suntikan subkutaneus 100 anti-Xa IU / kg setiap 12 jam membawa kepada kepekatan maksimum pertama anti-faktor Xa, adalah 1.16 IU / ml dan kawasan rata-rata di bawah lengkung farmakokinetik sepadan dengan 88% daripada tahap keseimbangan. Keadaan keseimbangan dicapai pada hari kedua rawatan.

Pada dos yang disyorkan, farmakokinetik enoksaparin adalah linear. Di dalam individu dan antara kepelbagaian individu adalah rendah. Selepas suntikan subkutaneus yang berulang kepada sukarelawan yang sihat 4000 anti-Xa IU sekali sehari, keadaan keseimbangan dicapai pada hari ke-2, sementara aktiviti purata enoxaparin adalah kira-kira 15% lebih tinggi daripada selepas dos tunggal. Tahap aktiviti enoxaparin dalam keadaan keseimbangan boleh diramalkan oleh farmakokinetik dos tunggal. Selepas pentadbiran subkutaneus yang berulang sebanyak 100 anti-Xa IU / kg 2 kali sehari, keadaan keseimbangan dicapai pada hari ke-3-4, kawasan rata-rata di bawah lengkung farmakokinetik adalah lebih tinggi 65% daripada selepas dos tunggal, dan tahap maksimum dan minimum anti-X - Aktiviti X adalah 1.2 dan 0.52 anti-Xa IU / ml, masing-masing. Berdasarkan farmakokinetik natrium enoksaparin, perbezaan ini diperhatikan untuk keadaan keseimbangan, boleh diramal dan berada dalam jarak terapeutik. Aktiviti anti-IIa dalam plasma selepas pentadbiran subkutaneus adalah kira-kira 10 kali lebih rendah daripada aktiviti anti-Xa. Aktivitas purata maksimum anti-IIa diperhatikan kira-kira 3-4 jam selepas pentadbiran dadah dan mencapai 0.13 anti-IIa IU / ml dengan dos berulang 100 anti-Xa IU / kg dua kali sehari.

Interaksi farmakokinetik antara agen enoxaparin dan thrombolytic dengan pentadbiran serentak tidak dipatuhi.

Pengedaran Jumlah pengedaran aktiviti anti-Xa enoksaparin adalah kira-kira 5 liter dan hampir dengan jumlah darah.

Metabolisme. Enoxaparin dimetabolisme di hati (desulfation, depolymerization).

Derivasi. Selepas pentadbiran subkutaneus, separuh hayat aktiviti anti-Xa dalam heparin berat molekul rendah adalah lebih tinggi daripada heparin bukan fraksional.

Enoxaparin disifatkan oleh perkumuhan monophasic dengan separuh hayat sekitar 4:00 selepas pentadbiran subkutaneus dos tunggal dan kira-kira 7:00 selepas pengenalan dos berulang.

Dalam heparin berat molekul yang rendah, aktiviti anti-IIa dalam plasma berkurangan lebih cepat daripada aktiviti anti-Xa.

Enoxaparin dan metabolitnya diekskresikan melalui buah pinggang (bukan mekanisme yang saturable) dan saluran empedu.

Pembersihan buah pinggang dengan aktiviti anti-Xa adalah kira-kira 10% daripada dos yang diberikan, dan jumlah perkumuhan ginjal yang aktif dan tidak aktif adalah 40% daripada dos.

Kumpulan risiko tinggi.

Pesakit warga emas. Pengeluaran, tertangguh disebabkan fungsi renal fisiologi dikurangkan dalam kumpulan ini. Perubahan ini tidak menjejaskan dos dan cara pentadbiran semasa terapi profilaksis jika fungsi buah pinggang pada pesakit sedemikian kekal dalam had yang boleh diterima, iaitu, apabila ia hanya berkurang sedikit.

Sebelum memulakan rawatan dengan LMWH pada pesakit yang berumur 75 tahun ke atas, adalah perlu untuk menilai secara sistematik fungsi buah pinggang menggunakan formula Cockroft (lihat bahagian "Langkah berjaga-jaga").

Pesakit dengan disfungsi buah pinggang yang ringan atau sederhana (pelepasan kreatinin> 30 ml / min).

Dalam sesetengah kes, ia mungkin berguna untuk memantau aktiviti faktor anti-Xa yang beredar untuk mengelakkan berlebihan, jika enoksaparin digunakan untuk tujuan terapeutik (lihat bahagian "Peringatan").

Petunjuk untuk digunakan

Untuk dos 2,000 anti-Xa IU / 0.2 ml (20 mg):

- Pencegahan trombosis vena dan emboli, dalam keadaan dengan risiko sederhana atau tinggi.

- Profilaksis trombosis dalam litar extracorporeal semasa hemodialisis (sebagai peraturan, sesi berlangsung 4 jam atau kurang).

Untuk dos 4,000 antena-Ha IU / 0.4 ml (40 mg):

- Pencegahan trombosis vena dan emboli, dalam keadaan dengan risiko sederhana atau tinggi.

- Pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit dengan penyakit terapeutik akut yang berada di atas katil (kegagalan jantung kronik (kelas III atau kelas NYHA), kegagalan pernafasan akut, jangkitan akut, keadaan reumatik akut dalam kombinasi dengan salah satu faktor risiko untuk trombosis vena.

- Profilaksis trombosis dalam litar extracorporeal semasa hemodialisis (sebagai peraturan, sesi berlangsung 4 jam atau kurang).

Untuk dos 6,000 antena-Ha IU / 0.6 ml (60 mg) dan 8 000 anti-Ha IU / 0.8 ml (80 mg):

- Rawatan trombosis urat dalam dengan kombinasi atau tanpa embolisme paru, tanpa gejala klinikal yang teruk, kecuali embolisme pulmonari, yang mungkin memerlukan rawatan dengan ejen thrombolytic atau pembedahan.

- Rawatan infark miokardial angina dan non-Q yang tidak stabil dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic.

- Rawatan pesakit dengan infark miokard dengan elevasi segmen ST dengan kombinasi ubat trombolytik pada pesakit yang tidak sesuai untuk angioplasti koronari seterusnya.

Contraindications

Kontraindikasi untuk dos 2000 anti-Xa IU / 0.2 ml dan 4000 anti-Xa IU / 0.4 ml

Ubat ini CONTRAINDICATED dalam situasi berikut:

- hipersensitiviti kepada enoxaparin, heparin atau derivatifnya, termasuk heparin berat molekul rendah yang lain;

- sejarah trombositopenia yang disebabkan oleh heparin yang teruk (atau HIT) jenis II, yang disebabkan oleh heparin yang tidak difraksinasi atau heparin berat molekul rendah;

- pendarahan (atau kecenderungan pendarahan) yang berkaitan dengan hemostasis terjejas (kemungkinan pengecualian terhadap kontra ini mungkin DIC jika tidak dikaitkan dengan rawatan heparin);

- luka organik dengan kecenderungan berdarah;

- pendarahan aktif secara klinikal.

Ubat ini tidak disyorkano dalam kes berikut:

-kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kira-kira 30 ml / min mengikut formula Cockroft);

- semasa 24 jam pertama selepas pendarahan intrakerebral.

Di samping itu, penggunaan ubat ini tidak dalam dos prophylactic pada pesakit tua yang lebih tua daripada 65 tahun, bersama dengan ubat-ubatan seperti asid acetylsalicylic (dalam ubat penahan sakit, antipiretik dan anti-radang dos), NSAID (penggunaan sistemik) dan dextran 40 (penggunaan parenteral).

Kontraindikasi untuk dos 6,000 anti-Xa IU / 0.6 ml dan 8000 anti-Xa IU / 0.8 ml

Ubat ini CONTRAINDICATED dalam situasi berikut:

- hipersensitiviti kepada enoxaparin, heparin atau derivatifnya, termasuk heparin berat molekul rendah yang lain;

- sejarah trombositopenia yang disebabkan oleh heparin yang teruk (atau HIT) jenis II, yang disebabkan oleh heparin yang tidak difraksinasi atau heparin berat molekul rendah;

- pendarahan (atau kecenderungan pendarahan) yang berkaitan dengan hemostasis terjejas (kemungkinan pengecualian terhadap kontra ini mungkin DIC jika tidak dikaitkan dengan rawatan heparin);

- luka organik dengan kecenderungan berdarah;

- pendarahan aktif secara klinikal;

- Oleh kerana kekurangan data yang berkaitan, ubat ini tidak digunakan pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin yang dikira menggunakan formula Cockroft,> 30 ml / min), kecuali pesakit pada hemodialisis. Pesakit yang mengalami masalah kekurangan buah pinggang yang teruk perlu ditetapkan heparin tanpa fraksionasi.

Untuk pengiraan menggunakan formula Cockroft, adalah perlu untuk mendapatkan data ukuran terakhir berat badan pesakit.

- Sekiranya tidak, pesakit yang menjalani rawatan untuk LMWH melakukan anestesia tulang belakang atau epidural.

Ubat ini tidak disyorkano dalam kes berikut:

- Penyakit otak iskemia akut yang luas dengan atau tanpa kehilangan kesedaran. Jika strok disebabkan oleh embolisme, enoxaparin tidak boleh digunakan untuk 72 jam pertama selepas strok. Keberkesanan dos terapeutik LMWH masih belum ditentukan, tanpa mengira punca, tahap lesi, atau keparahan manifestasi klinikal infark serebral.

- Endokarditis berjangkit akut (kecuali penyakit jantung yang disebabkan oleh embolisme);

- Kegagalan renal ringan atau keparahan sederhana (penyingkiran kreatinin 30-60 ml / min).

Di samping itu, penggunaan ubat ini biasanya tidak disyorkan bersama dengan ubat-ubatan seperti asid acetylsalicylic (dalam ubat penahan sakit, antipiretik dan anti-radang dosis), NSAID (penggunaan sistemik) dan dextran 40 (pentadbiran parenteral).

Kehamilan dan penyusuan

Kajian haiwan tidak mengesan tanda-tanda fetotoksisiti atau teratogenisiti. Dalam tikus wanita mengandung, laluan 35 S-enoxaparin melalui plasenta ibu ke dalam janin adalah minima.

Tidak ada maklumat yang enoksaparin menembusi plasenta manusia semasa kehamilan. Enoxaparin - SK. tidak boleh digunakan semasa kehamilan kecuali jika manfaat yang berpotensi kepada ibu melebihi risiko kemungkinan janin.

Dalam tikus semasa penyusuan, kepekatan 35 S-enoksaparin atau metabolit yang diketahui dalam susu adalah sangat rendah.

Sehingga kini, tiada data mengenai peruntukan enoxaparin dengan susu ibu. Penyerapan enoxaparin apabila dicerna tidak mungkin. Walau bagaimanapun, sebagai amaran, ia mungkin disyorkan supaya berhenti menyusu semasa rawatan dadah.

Dos dan pentadbiran

Kecuali dalam kes-kes yang khusus (lihat di bawah sub-bahagian "Rawatan ubat infark miokard dengan ketinggian ST" dan "Pencegahan trombosis dalam sistem peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis"), sodium enoxaparin disuntik dengan sangat subcutaneously. Suntikan lebih disukai dilakukan dalam kedudukan pesakit "berbohong". Apabila menggunakan suntikan pra-terisi selama 20 mg dan 40 mg untuk mengelakkan kehilangan ubat sebelum suntikan, tidak perlu mengeluarkan buih udara dari jarum suntikan. Suntikan perlu dilakukan secara bergantian di permukaan abdomen kiri atau kanan anterolateral, atau posterolateral.

Jarum mesti dimasukkan pada panjang penuh secara menegak (tidak ke sisi) ke dalam lipatan kulit, dikumpulkan dan dipegang sehingga suntikan selesai di antara ibu jari dan jari telunjuk. Lipat kulit dilepaskan hanya selepas selesai suntikan.

Jangan mengurut tapak suntikan selepas suntikan.

Pakar buang sekali pakai buang siap untuk digunakan.

Ubat tidak boleh diberikan intramuscularly!

Pencegahan trombosis vena dan embolisme semasa campur tangan pembedahan, terutamanya dalam operasi pembedahan ortopedik dan am

Bagi pesakit yang mempunyai risiko trombosis dan embolisme yang sederhana (contohnya pembedahan abdomen), dos enoxaparin yang dianjurkan adalah 20 mg atau 40 mg sekali sehari subcutaneously. Suntikan pertama perlu dilakukan 2 jam sebelum pembedahan. Bagi pesakit yang mempunyai risiko tinggi trombosis dan embolisme (contohnya dalam pembedahan ortopedik), ubat ini disyorkan subcutaneously pada dos 40 mg sekali sehari, dengan dos pertama diberi 12 jam sebelum pembedahan, atau pada dos 30 mg dua kali sehari dengan permulaan pentadbiran. 12-24 jam selepas pembedahan.

Tempoh rawatan dengan Enoxaparin secara purata ialah 7-10 hari. Jika perlu, terapi boleh diteruskan selagi risiko trombosis dan embolisme berterusan, dan sehingga pesakit beralih kepada rejimen pesakit.

Semasa operasi ortopedik, ia mungkin dinasihatkan selepas rawatan awal untuk meneruskan rawatan dengan mentadbirkan Enoxaparin pada dos 40 mg sekali sehari selama 3 minggu. Ciri-ciri ubat Enoxaparin untuk anestesia tulang belakang / epidural, serta untuk prosedur revascularization koronari diterangkan dalam bahagian "Langkah berjaga-jaga".

Pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit di tempat tidur, kerana penyakit terapeutik akut

Dos yang disyorkan Enoxaparin adalah 40 mg sekali sehari, subcutaneously, sekurang-kurangnya selama 6 hari. Terapi perlu diteruskan sehingga pesakit sepenuhnya dipindahkan ke mod pesakit luar (maksimum selama 14 hari).

Rawatan trombosis urat dalam dengan tromboembolisme pulmonari atau tanpa embolisme paru-paru

Ubat ini diberikan secara subcutaneously pada kadar 1.5 mg / kg berat badan sekali sehari, atau 1 mg / kg berat badan dua kali sehari. Pada pesakit dengan gangguan tromboembola yang rumit, ubat ini disyorkan untuk digunakan pada dos 1 mg / kg dua kali sehari. Tempoh purata rawatan ialah 10 hari. Ia harus segera memulakan terapi dengan antikoagulan yang tidak langsung, manakala rawatan dengan Enoxaparin perlu diteruskan sehingga kesan antikoagulan terapi dicapai (nilai INR

[Hubungan Normal Biasa Antarabangsa] mestilah 2.0-3.0).

Pencegahan trombosis dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis

Dos yang disyorkan Enoxaparin adalah purata berat badan 1 mg / kg. Dengan risiko pendarahan yang tinggi, dos harus dikurangkan kepada 0.5 mg / kg berat badan dengan pendekatan dua vaskular atau kepada 0.75 mg dengan satu pendekatan vaskular.

Dalam hemodialisis, Enoxaparin perlu disuntik ke dalam tapak arteri peredaran pada permulaan sesi hemodialisis. Dos tunggal biasanya mencukupi untuk sesi empat jam, tetapi apabila cincin fibrin dikesan semasa hemodialisis lebih lama, anda juga boleh mengendalikan ubat pada kadar 0.5-1 mg / kg berat badan.

Rawatan inflamasi angina dan miokardial yang tidak stabil tanpa gelombang Q

Enoxaparin ditadbir pada kadar 1 mg / kg berat badan setiap 12 jam, subcutaneously, dengan penggunaan aseton acetylsalicylic serentak dalam dos 100-325 mg sekali sehari.

Tempoh purata terapi adalah sekurang-kurangnya 2 hari dan berlangsung sehingga keadaan klinikal pesakit stabil. Biasanya pentadbiran dadah berlangsung dari 2 hingga 8 hari.

Rawatan ubat infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST

Penggunaan ubat Enoxaparin S.K. tidak ditunjukkan untuk rawatan pesakit dengan infark miokard akut dengan elevasi segmen ST, sesuai untuk angioplasti koronari seterusnya.

Rawatan bermula dengan satu bolus intravena enoksaparin natrium dalam dos 30 mg. Segera selepas itu, natrium enoksaparin diberikan subcutaneously pada dos 1 mg / kg berat badan. Tambahan pula, ubat ini diberikan subcutaneously pada berat badan 1 mg / kg setiap 12 jam (maksimum 100 mg sodium enoxaparin untuk setiap suntikan subkutaneus pertama, maka 1 mg / kg berat badan untuk sisa subkutaneus, iaitu dengan berat badan lebih daripada 100 kg, dos tunggal boleh melebihi 100 mg).

Pada pesakit berusia 75 tahun ke atas, bolus intravena awal tidak digunakan. Ubat ini diberikan subcutaneously pada dos 0.75 mg / kg setiap 12 jam (maksimum 75 mg natrium enoksaparin untuk setiap suntikan subkutaneus pertama, kemudian 0.75 mg / kg berat badan untuk dos subkutan yang lain, iaitu. 100 kg, dos tunggal boleh melebihi 75 mg).

Apabila digabungkan dengan agen thrombolytic (fibrin-spesifik dan fibrin-nonspecific), natrium enoksaparin perlu diberikan dalam selang waktu dari 15 minit sebelum memulakan terapi trombolytik dan sehingga 30 minit selepas itu. Segera setelah mengenal pasti infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST, pesakit perlu diberikan asid asetilsalicylic pada masa yang sama dan, jika tidak ada kontraindikasi, asid acetylsalicylic (dalam 75-325 mg) harus diteruskan setiap hari selama sekurang-kurangnya 30 hari.

Tempoh rawatan yang disyorkan dengan Enoxaparin adalah 8 hari atau sehingga pesakit dilepaskan dari hospital (jika jangka masa kemasukan hospital kurang dari 8 hari).

Pentadbiran bolus intravena enoxaparin natrium perlu diberikan melalui kateter vena. Natrium enoksaparin tidak boleh bercampur atau ditadbir dengan ubat lain. Untuk mengelakkan kehadiran jejak ubat-ubatan lain dalam sistem infusi dan interaksi mereka dengan natrium enoxaparin, kateter vena perlu dibasuh dengan jumlah larutan natrium klorida 0.9% atau penyelesaian dextrose 5% sebelum dan selepas pentadbiran bolus intravena natrium enoksaparin. Natrium enoksaparin boleh diberikan dengan selamat dengan larutan natrium klorida 0.9% dan penyelesaian dextrose 5%.

Untuk pentadbiran bolus intravena sodium enoxaparin melalui kateter vena, suntikan prefilled untuk pentadbiran subkutaneus penyediaan 60 mg 80 mg boleh digunakan. Adalah disyorkan untuk menggunakan jarum suntikan sebanyak 60 mg, kerana ini mengurangkan jumlah ubat yang dikeluarkan dari jarum suntikan. Syringes 20 mg tidak digunakan, kerana mereka tidak mempunyai ubat yang cukup untuk bolus 30 mg natrium Enoxaparin. Syringes 40 mg tidak digunakan, kerana mereka tidak mempunyai bahagian dan oleh itu adalah mustahil untuk mengukur dengan tepat jumlah 30 mg.

Ia adalah disyorkan untuk menggunakan bekas dengan penyelesaian infusi 50 mL (iaitu, 0.9% natrium klorida atau 5% dextrose) untuk mendapatkan penyelesaian dengan enoxaparin natrium kepekatan 3 mg / ml dengan pra-diisi picagari 60 mg. Dari bekas dengan penyelesaian infusi menggunakan jarum konvensional dikeluarkan dan dikeluarkan 30 ml. Enoxaparin natrium (kandungan suntikan untuk pentadbiran subkutaneus 60 mg) disuntik ke dalam selebihnya 20 ml penyelesaian infusi dalam bekas. Kandungan bekas dengan larutan natrium enoksaparin dicampur dengan lembut. Untuk suntikan, jumlah larutan larutan Enoxaparin Sodium yang dikehendaki diekstrak menggunakan jarum suntikan, yang dikira dengan rumus:

Jumlah penyelesaian yang dicairkan = jisim pesakit (kg) x 0.1 atau menggunakan jadual di bawah.

Volum akan ditadbir secara intravena selepas pencairan

Berat badan pesakit [kg]

Dos yang diperlukan (0.3 mg / kg) [mg]

Jumlah larutan yang diperlukan untuk pentadbiran, dicairkan kepada kepekatan 3 mg / ml

Rejimen dos untuk kumpulan pesakit khas

Pesakit warga emas

Kecuali untuk rawatan infarksi miokardium dengan segmen kenaikan ST (lihat di atas) untuk semua tanda-tanda lain dos pengurangan natrium enoxaparin di kalangan orang tua jika mereka tidak mempunyai kerosakan buah pinggang, ia tidak diperlukan.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas

Disfungsi buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang daripada 30 ml / min)

Dos enoxaparin natrium dikurangkan mengikut jadual di bawah, kerana pesakit ini mempunyai peningkatan pendedahan sistemik (jangka masa tindakan) dadah.

Apabila menggunakan ubat untuk tujuan terapeutik, pembetulan dos regimen berikut adalah disyorkan:

Rejimen dos biasa

Rejimen dos untuk kegagalan buah pinggang yang teruk

1 mg / kg berat badan subkutan dengan dua kali sehari

1 mg / kg berat badan subkutan sekali sehari

1.5 mg / kg berat badan sekali sehari subcutaneously

1 mg / kg berat badan subkutan sekali sehari

Rawatan infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST pada pesakit yang lebih muda daripada 75 tahun

Satu dos bolus intravena sebanyak 30 mg ditambah 1 mg / kg berat badan; dengan pentadbiran subkutaneus seterusnya dalam dos 1 mg / kg berat badan dua kali sehari (maksimum 100 mg untuk setiap suntikan subkutaneus pertama)

Satu dos bolus intravena sebanyak 30 mg ditambah 1 mg / kg berat badan; dengan pentadbiran subkutaneus berikutnya dalam dos 1 mg / kg berat badan sekali sehari (maksimum 100 mg sahaja untuk suntikan subkutaneus pertama)

Rawatan infark miokard akut dengan elevasi segmen ST pada pesakit 75 tahun ke atas

0.75 mg / kg berat badan dua kali sehari subkutan tanpa suntikan bolus intravena awal (maksimum 75 mg bagi setiap suntikan subkutaneus pertama)

1 mg / kg berat badan subkutan sekali sehari tanpa suntikan bolus intravena awal (maksimum 100 mg untuk suntikan subkutaneus pertama sahaja)

Apabila menggunakan dadah untuk tujuan prophylactic pada pesakit dengan risiko sederhana untuk merumuskan komplikasi thromboembolic, rejimen dos yang dicadangkan dalam jadual di bawah adalah disyorkan.

Rejimen dos biasa

Rejimen dos untuk kegagalan buah pinggang yang teruk

40 mg subkutan sekali sehari

20 mg subkutan sekali sehari

20 mg subkutan sekali sehari

20 mg subkutan sekali sehari

Rejimen dos pembetulan yang disyorkan tidak digunakan untuk hemodialisis.

Apabila cahaya (kreatinin pelepasan 50- 80 ml / min) dan sederhana (kreatinin pelepasan 30-50 ml / min) menangani pelarasan dos fungsi buah pinggang tidak diperlukan, tetapi pesakit perlu disimpan di bawah pengawasan perubatan berhati-hati.

Pesakit dengan fungsi hati terjejas

Sehubungan dengan ketiadaan kajian klinikal, ubat Enoxaparin-SK. e harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan fungsi hati terjejas.

Keselamatan dan keberkesanan Enoxaparin-S.K. dalam rawatan kanak-kanak tidak dipasang.

Kesan sampingan

Manifestasi hemoragik terutama diperhatikan dengan kehadiran:

- faktor risiko: luka organik yang menyebabkan pendarahan, beberapa kombinasi dadah, umur, kegagalan buah pinggang, berat badan rendah.

-tidak mematuhi kaedah rawatan, termasuk pelarasan tempoh dan dos bergantung kepada berat badan.

Kes-kes langka hematoma intraspinal telah dilaporkan semasa anestesi tulang belakang, analgesia, atau anestesia epidural yang disuntik dengan heparin berat molekul rendah. Peristiwa-peristiwa ini mengakibatkan kerosakan saraf yang berbeza-beza, termasuk kelumpuhan berpanjangan atau kekal.

Pentadbiran subkutaneus boleh menyebabkan hematoma di tapak suntikan. Kemungkinan mereka meningkat dengan tidak mematuhi teknik suntikan.

Penyakit pada kulit dan tisu subkutan.

- Vaskulitis kulit, nekrosis kulit (biasanya di tempat suntikan), didahului oleh purpura atau plak erythematous (menyusup dan menyakitkan). Dalam kes ini, terapi enoksaparin perlu dihentikan.

- Pembentukan nodul inflamasi pepejal-infiltrat yang mengandungi ubat, yang hilang selepas beberapa hari dan bukan alasan untuk menghentikan ubat.

Trombositopenia, terdapat dua jenis:

- jenis yang paling biasa I, sebagai peraturan, sederhana (> 100000 / mm 3), awal (sehingga 5 hari) dan tidak memerlukan pemberhentian rawatan;

- jarang: thrombocytopenia immunoallergic type II (HIT) yang teruk. Kadar asidtomatik dan boleh terbalik dalam tahap platelet adalah mungkin.

Jarang: kulit alergi atau tindak balas umum, boleh dalam beberapa kes menyebabkan pengeluaran dadah.

Dengan rawatan jangka panjang, seperti penggunaan heparin yang tidak difraksinasi, risiko osteoporosis tidak dapat dikecualikan.

Kesan sampingan yang lain termasuk:

- kenaikan sementara dalam tahap transaminase;

- beberapa jenis hiperkalemia;

- kes-kes yang sangat jarang berlaku dalam vasculitis yang disebabkan oleh hipersensitiviti kulit.

Berikut adalah maklumat mengenai reaksi buruk yang direkodkan semasa ujian klinikal dan dalam tempoh pemasaran selepas. Kekerapan mereka ditakrifkan sebagai berikut: sangat kerap (≥ 1/10); sering (≥ 1/100 dan 400 ribu dalam 1 mm 3).

Lain-lain tindakbalas buruk yang penting secara klinikal (diterangkan dalam urutan keterukan yang menurun)

Klasifikasi sistem organ MedDRA

Penyakit sistem imun

Selalunya: tindak balas alahan

Jarang: reaksi anaphylactic / anaphylactoid

Selalunya: peningkatan aktiviti enzim hati (terutamanya transaminases *)

Penyakit pada kulit dan tisu subkutan

Selalunya: urticaria, pruritus, eritema

Tidak jarang: buluus dermatitis

Penyakit biasa atau reaksi di tapak suntikan

Selalunya: hematoma di tapak suntikan, sakit di tapak suntikan, tindak balas lain di tapak suntikan **

Tidak senonoh: kerengsaan tempatan, nekrosis kulit di tapak suntikan

* Tahap transaminase lebih daripada 3 kali lebih tinggi daripada had atas julat normal.

** Seperti bengkak di tapak suntikan, pendarahan, hipersensitiviti, keradangan, bengkak, sakit.

Berlebihan

Overdosis enoxaparin yang tidak sengaja dengan pentadbiran intravena, extracorporeal atau subkutaneus boleh menyebabkan komplikasi hemorrhagic.

Kesan anticoagulant boleh diretralkan terutamanya oleh pentadbiran intravena lambat protamin sulfat, dos yang bergantung kepada dos Enoxaparin - S.K. Oleh itu, 1 mg protamine sulfat meneutralkan kesan antikoagulan daripada 1 mg (100 anti-Xa I.U.) enoxaparin-SK., Enoxaparin jika ditadbir tidak lebih daripada 8 jam sebelum pentadbiran protamine. 0.5 mg protamine meneutralkan kesan antikoagulan daripada 1 mg (100 anti-Xa I.U.) enoxaparin-SK., Jika pada masa ini kedua telah melewati 8 jam atau jika perlu dos kedua protamine. Jika selepas pentadbiran enoksaparin, 12 jam atau lebih telah berlalu, pentadbiran protin tidak diperlukan. Cadangan ini digunakan untuk pesakit dengan fungsi buah pinggang yang biasa menerima dos berulang ubat. Walau bagaimanapun, walaupun dengan pengenalan dos sulfat protamin yang besar, aktiviti anti-Xa enoxaparin tidak sepenuhnya dinetralkan (maksimum 60%). Di samping itu, kinetik penyerapan overdosis heparin berat molekul rendah boleh menyebabkan keperluan untuk membahagikan jumlah dos dikira protinin ke dalam beberapa suntikan (2-4) dalam masa 24 jam.

Dengan pengambilan heparin berat molekul rendah secara lisan, walaupun pada dos yang sangat tinggi, tiada kesan serius yang diharapkan, memandangkan penyerapan rendah dadah.

Interaksi dengan ubat lain

Enoxaparin - SK. tidak boleh bercampur dengan ubat lain!

Adakah enoxaparin tidak ganti dan lain rendah berat heparins molekul, kerana mereka berbeza antara satu sama lain dalam cara pengeluaran, berat molekul, aktiviti anti-Xa tertentu, unit pengukuran dan dos, dan sebagai akibatnya, mempunyai farmakokinetik yang berbeza dan aktiviti biologi (aktiviti anti-Xa dan masa platelet).

Sesetengah ubat dan kelas terapeutik boleh menyumbang kepada pembangunan hyperkalemia: garam kalium, diuretik kalium-membiarkan, angiotensin menukar perencat enzim, perencat angiotensin-II, bukan steroid ubat anti-radang, heparin (berat molekul yang rendah atau heparin tidak berperingkat), cyclosporin dan tacrolimus, trimethoprim. Perkembangan hiperkalemia mungkin bergantung kepada kehadiran faktor-faktor risiko yang berkaitan dengannya. Risiko bertambah jika ubat di atas digunakan pada masa yang sama.

Kombinasi ubat tidak disyorkan:

- Acetylsalicylic acid dalam dos yang mempunyai kesan analgesik, antipiretik dan anti-radang (dan extrapolate garam asid salisilik lain). Penggunaan antipiretik selain garam asid salisilik (seperti paracetamol).

- Nonsteroidal anti-radang dadah (penggunaan sistemik). Sekiranya gabungan gabungan enoxaparin dan NSAID tidak dapat dielakkan, maka pemantauan klinikal yang teliti perlu dilakukan.

- Dextran 40 (pentadbiran parenteral).

Apabila menggunakan enoxaparin dengan ubat-ubatan ini, terdapat peningkatan risiko pendarahan akibat perencatan fungsi platelet dan merosakkan membran mukus perut dan duodenum.

Penggunaan gabungan ubat-ubatan, yang memerlukan pematuhan dengan langkah berjaga-jaga ketika menggunakannya:

- Anticoagulants lisan (potentiation kesan anticoagulants). Apabila heparin digantikan dengan antikoagulan oral, pemantauan klinikal perlu diperkukuhkan.

Penggunaan gabungan ubat-ubatan yang perlu diambil kira:

Apabila digunakan dengan agen agregasi platelet iloprost, ticlopidine dan tirofiban, terdapat peningkatan risiko pendarahan.

Langkah berjaga-jaga keselamatan

Risiko pendarahan

Adalah sangat penting untuk mengikuti rejimen rawatan yang disyorkan (dos dan tempoh rawatan). Jika tidak, pendarahan mungkin berlaku, terutamanya pada pesakit yang berisiko (pesakit tua, pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang).

Episod hemorrhagic yang teruk dijumpai termasuk:

- pada pesakit yang lebih tua, terutamanya disebabkan oleh kemerosotan fungsi buah pinggang akibat usia,

- dalam kegagalan buah pinggang,

- pada pesakit dengan berat badan kurang daripada 40 kg

- dalam kes lebih lama daripada tempoh rawatan yang disyorkan, purata 10 hari,

- dalam kes ketidakpatuhan dengan kaedah rawatan yang disyorkan (termasuk tempoh rawatan dan pelarasan dos untuk rawatan bergantung kepada berat badan),

- apabila digabungkan dengan ubat-ubatan yang meningkatkan risiko pendarahan.

Dalam semua kes, pemantauan yang teliti adalah perlu bagi pesakit tua dan / atau pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang, atau dalam kes di mana rawatan berlangsung lebih dari 10 hari. Dalam sesetengah kes, ia mungkin berguna untuk menentukan tahap pengumpulan aktiviti anti-Xa.

Risiko thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin (HIT)

Sekiranya kejadian trombosis berlaku pada pesakit yang dirawat dengan LMWH (dalam dos terapeutik atau profilaksis), seperti semakin teruk trombosis, flekbitis, embolisme pulmonari, iskemia akut pada kaki yang lebih rendah, infarksi miokardia atau strok otak, pakar perlu sentiasa ingat tentang kemungkinan pembangunan thrombocytopenia (HIT) yang disebabkan oleh heparin dan penting untuk melakukan kiraan platelet.

Pendarahan

Seperti penggunaan antikoagulan lain, pendarahan mungkin berlaku. Dengan perkembangan pendarahan perlu menentukan penyebabnya dan menetapkan rawatan yang sesuai.

Fungsi buah pinggang

Sebelum memulakan rawatan dengan LMWH, penting untuk menilai fungsi buah pinggang, terutama pada pesakit berusia 75 tahun dan lebih tua, mengira pelepasan kreatinin menggunakan formula Cockroft:

Lelaki: CrCl = (140 - umur, tahun) × berat, kg / (0.814 × serum kreatinin, μmol / l). Bagi wanita, hasil yang dikira menggunakan formula di atas mestilah didarab dengan 0.85.

Jika creatine serum dinyatakan dalam mg / l, berganda dengan 8.8.

Pelantikan LMWH untuk tujuan terapi adalah kontraindikasi dalam kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kira-kira 30 ml / min).

Pemantauan biologi

Pemantauan kiraan platelet pada pesakit yang menerima LMWH berisiko untuk mengembangkan thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin (HIT type II)

LMWH boleh menyebabkan jenis HIT II, ​​bentuk thrombocytopenia yang teruk dari ketahanan imun, yang boleh mengakibatkan komplikasi seperti tromboembolisme arteri dan vena yang mengancam kehidupan pesakit atau mengganggu fungsi organ penting. Untuk mengenal pasti HIT secara optimal, adalah perlu untuk memantau keadaan pesakit seperti berikut:

• Pesakit yang baru menjalani pembedahan atau kecederaan (dalam tempoh 3 bulan yang lalu):

Pemantauan sistematik terhadap parameter makmal harus dijalankan di semua pesakit, tanpa menghiraukan sama ada terapi itu profilaksis atau terapeutik, memandangkan jumlah kes HIT pada pesakit ini melebihi 0.1%, dan kadang-kadang melebihi 1%. Pemantauan ini termasuk pemerhatian klinikal dan kiraan platelet. Dilaksanakan: sebelum pelantikan rawatan LMWH atau lebih lama dalam masa 24 jam dari awal; dua kali seminggu untuk satu bulan (tempoh berisiko tinggi); maka sekali seminggu sehingga rawatan dihentikan sekiranya rawatan jangka panjang.

• Pesakit yang belum menjalani pembedahan atau kecederaan (selama 3 bulan terakhir):

Pemantauan sistematik terhadap parameter makmal harus dijalankan tanpa mengira sama ada terapi itu adalah sifat propolis atau terapeutik, dan juga mengikut cadangan yang disediakan untuk pesakit yang baru menjalani pembedahan atau trauma pada pesakit yang telah menerima heparin atau LMWH yang tidak difraksinasi dalam tempoh 6 bulan yang lalu. (memandangkan jumlah kes HIT pada pesakit ini melebihi 0.1%, dan kadang-kadang melebihi 1%), serta pada pesakit yang telah mengesahkan pups penyakit Leica Geosystems dan potensi risiko HIT.

Dalam kes-kes lain, dengan kekerapan HIT kurang daripada 0.1%, pemantauan jumlah platelet dapat dikurangkan kepada yang berikut:

- satu penentuan bilangan platelet pada permulaan atau tidak lewat daripada 24 jam selepas permulaan rawatan;

- kiraan platelet tunggal jika tanda klinikal menunjukkan HIT (sebarang episod baru komplikasi arteri dan / atau venous thromboembolic, sebarang luka kulit yang menyakitkan di tapak suntikan, alahan atau anaphylactoid). Pesakit harus dimaklumkan oleh doktor yang hadir mengenai kemungkinan kejadian tersebut dan keperluan pencegahan.

- HIT perlu disyaki dengan kiraan platelet 3 (atau 150 Giga / L) dan / atau apabila kiraan platelet menurun sebanyak 50% atau 30% berbanding bilangan platelet pada permulaan rawatan. Kebarangkalian ini adalah tertinggi antara 5 dan 21 hari dari permulaan rawatan dengan heparin (dengan puncak pada hari ke-10), bagaimanapun, ia boleh berlaku lebih awal jika terdapat kes-kes thrombocytopenia dengan heparin dalam sejarah; pada masa yang sama, kes individu dilaporkan selepas 21 hari. Oleh itu, adalah penting untuk mengenal pasti sejarah sebelum membuat rawatan. Kes GIT adalah situasi kecemasan dan memerlukan nasihat pakar. Mana-mana pengurangan platelet (dari 30% hingga 50% daripada awal) perlu menarik perhatian walaupun sebelum nilai mencapai titik kritikal. Dalam semua kes mengurangkan bilangan platelet, langkah-langkah berikut perlu diambil:

1) Pantas memantau kiraan platelet.

2) Jika pengesahan atau bahkan perkembangan thrombocytopenia jika tiada lagi sebab yang jelas mengenai fenomena ini, rawatan dengan heparin harus dihentikan.

Sampel perlu dilakukan di dalam tiub sitrat untuk memeriksa agregasi platelet dalam vitro dan ujian imunologi. Walau bagaimanapun, dalam keadaan ini, tindakan langsung tidak akan diambil berdasarkan keputusan ujian agregasi platelet in vitro dan ujian imunologi, kerana hanya beberapa makmal khusus yang melakukannya secara rutin, dan hasilnya, dalam masa yang terbaik, dalam beberapa jam. Walau bagaimanapun, ujian-ujian ini perlu dilakukan untuk mendiagnosis komplikasi, kerana risiko trombosis sangat tinggi jika heparin terus dirawat.

3) Pencegahan atau rawatan komplikasi trombosis yang berkaitan dengan HIT. Jika kesinambungan antikoagulasi adalah penting, heparin perlu diganti dengan kelas lain ubat-ubatan antitrombotik: danaparoid atau lepirudin, dalam dos yang ditetapkan, profilaktik atau terapeutik.

Beralih ke AVK (antagonis vitamin K) adalah mungkin selepas menormalkan bilangan platelet, berikutan risiko peningkatan eksperimen fenomena trombotik. Apabila memindahkan dari heparin ke AVK (penggantian heparin dengan antikoagulan oral), perlu:

- mengukuhkan pemantauan klinikal dan makmal (masa prothrombin, INR) untuk mengawal kesan AVK.

- kerana ia mengambil masa untuk membangunkan kesan maksimum antikoagulan oral, perlu untuk meneruskan terapi heparin pada dos yang tetap untuk masa yang mencukupi untuk mengekalkan nilai INR dalam selang terapeutik terapeutik yang diingini antara dua analisis berturut-turut.

Disebabkan perkembangan yang terlewat dari kesan penuh AVK, dos heparin perlu dikekalkan pada tahap yang bersamaan dengan semua petunjuk yang diperlukan, sebaik-baiknya dengan dua pemeriksaan berturut-turut.

Kawalan aktiviti anti-Xa

Kebanyakan kajian klinikal yang menunjukkan keberkesanan LMWH dijalankan dengan pelarasan dos mengikut berat dan tanpa kawalan biologi tertentu, kegunaan pemantauan biologi untuk menilai keberkesanan merawat LMWH belum ditubuhkan. Walau bagaimanapun, pemantauan biologi dengan definisi aktiviti anti-Xa mungkin berguna dalam mengawal risiko pendarahan dalam keadaan klinikal tertentu yang biasanya dikaitkan dengan risiko berlebihan. Ini terpakai terutamanya untuk dos terapeutik LMWH apabila terdapat:

- kegagalan buah pinggang yang ringan dan sederhana (pelepasan kreatinin dianggar oleh formula Cockroft dari 30 ml / min hingga 60 ml / min). Walaupun, tidak seperti heparin standard, LMWHs tidak mengambil bahagian yang besar dalam proses-proses di buah pinggang dan kegagalan ginjal, kegagalan buah pinggang adalah kontra untuk penggunaan LMWH dalam dos terapeutik;

- petunjuk berat ekstrem (cachexia, obesiti);

- pendarahan etiologi yang tidak diketahui.

Sebaliknya, pemantauan biologi tidak disyorkan untuk dos prophylactic, jika rawatan LMWH sepadan dengan kaedah yang disyorkan (khususnya, untuk tempoh rawatan) dan semasa hemodialisis.

Untuk mengesan kemungkinan pengumpulan (aktiviti anti-Xa) kira-kira 4 jam selepas suntikan ke-3 (apabila ubat diberikan subcutaneously selama 2 hari), disarankan agar pesakit dijamu. Pengukuran tahap anti-Xa yang berulang untuk menentukan heparinemia, contohnya, setiap 2-3 hari, dibincangkan secara individu berdasarkan hasil ujian sebelumnya, dan harus dipertimbangkan untuk sebarang perubahan dalam dos LMWH.

Untuk setiap mod LMWH, tahap aktiviti anti-Xa berbeza. Berdasarkan data yang ada, purata (± sisihan piawai) pada jam 4 selepas pentadbiran enoxaparin ke-7 pada dos 1 mg / kg / suntikan (100 anti-XA IU / kg / suntikan) 2 kali sehari ialah 1.20 ± 0.17 anti-Ha IU / ml. Ini bermakna dosis aktiviti anti-Xa diperhatikan dalam ujian klinikal, dan diperolehi oleh analisis kromogenik.

Masa tromboplastik separa diaktifkan (APTT)

Sesetengah LMWH cukup memanjangkan APTT. Dalam ketiadaan makna klinikal yang ditubuhkan, sebarang pemantauan rawatan berdasarkan ujian ini tidak bermakna.

Keadaan dengan risiko khas:

- sejarah ulser zon gastroduadenal atau luka-luka organik lain, yang menentukan pendarahan;

- penyakit chorioretinal vaskular;

- tempoh selepas operasi selepas pembedahan pada otak dan saraf tunjang;

- Tumbukan lumbar: risiko pendarahan intraspinal perlu dipertimbangkan dan, jika boleh, ditangguhkan;

- Penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi hemostasis.

Anestesia tulang belakang / epidural untuk penggunaan prophylactic LMWH

Seperti penggunaan antikoagulan lain, kes-kes hematoma epidural atau cerebrospinal dijelaskan apabila menggunakan enoxaparin semasa anestesia tulang belakang / epidural atau tusukan tulang belakang dengan perkembangan kelumpuhan jangka panjang atau lumpuh kekal. Risiko hematoma intraspinal lebih tinggi dengan kateter epidural daripada dengan anestesia tulang belakang. Risiko komplikasi ini bertambah dengan penggunaan kateter epidural selepas pembedahan, dengan dos enoxaparin yang tinggi atau dengan penggunaan serentak tambahan ubat-ubatan yang memberi kesan kepada neostasis, serta dalam keadaan tusukan neuroaksial traumatik atau berulang atau pada pesakit dengan campur tangan pembedahan pada tulang belakang atau kecacatan tulang belakang.

Sekiranya penggunaan prophylactic LMWH diperlukan dan manfaat anestesia tulang belakang telah dinilai dengan teliti, pemasangan dan penyingkiran kateter itu hendaklah dilakukan sekurang-kurangnya 12 jam selepas pentadbiran dosoksatoksin enoxaparin dan sekurang-kurangnya 24 jam dengan LMWH dalam dos yang tinggi. Bagi pesakit dengan pelepasan kreatinin 30 kg / m 2) belum ditakrifkan sepenuhnya dan tiada persetujuan mengenai isu pelarasan dos. Pemantauan yang lebih berhati-hati terhadap kejadian tanda-tanda dan gejala tromboembolisme dalam pesakit ini diperlukan.

Pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit dengan penyakit terapeutik akut yang berada di atas katil

Dalam kes perkembangan jangkitan akut, keadaan reumatik akut, pentadbiran propoksil enoxaparin hanya dibenarkan jika keadaan di atas digabungkan dengan salah satu faktor risiko berikut untuk trombosis vena:

- berumur lebih 75 tahun;

- kehadiran kanser;

- sejarah trombosis dan embolisme;

- kegagalan pernafasan kronik.

Gunakan pada kanak-kanak

Oleh kerana tidak ada data mengenai keselamatan enoksaparin pada kanak-kanak, penggunaan Enoxaparin-S.K tidak disyorkan. pada kanak-kanak.

Borang pelepasan

Suntikan: 2000 anti-Ha IU / 0.2 ml; 4000 anti-Ha IU / 0.4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0.6 ml; 8000 anti-Xa ME / 0.8 dalam jarum suntikan dari kaca borosilikat neutral jenis 1, dimeteraikan pada satu sisi dengan plunger dalam pek padu filem polyvinyl klorida, dalam pek kadbod No. 2x1 dan No. 2x5 dengan arahan untuk kegunaan

Syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hidup rak

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.