Clexane

Suntikan mengandungi 20, 40, 60, 80, atau 100 mg Clexane (Enoxaparin), masing-masing dalam 0.2; 0.4; 0.6; 0.8 atau 1.0 ml larutan berair. 1 mg Clexane mengandungi 100 unit anti-XA.

HARTA FARMAKOLOGI

Clexane adalah heparin berat molekul yang rendah dengan aktiviti tinggi terhadap faktor pembekuan Xa (thrombokinase) dan aktiviti rendah terhadap faktor IIa (thrombin). Dalam dos yang digunakan untuk mencegah trombosis vena, tidak ada kesan pada masa pendarahan, masa pembekuan, APTT, pengumpulan platelet.

Apabila s / c pentadbiran cepat dan hampir sepenuhnya diserap. Puncak aktiviti anti-Xa dalam plasma dicapai dalam masa 3-5 jam. Clexane dikumuhkan terutamanya dalam air kencing. Separuh hayat adalah kira-kira 4 jam. Aktiviti Anti-Xa dalam plasma darah ditentukan dalam masa 24 jam selepas satu suntikan. Dengan kegagalan buah pinggang pada orang tua, separuh hayat boleh meningkat kepada 5-7 jam, tetapi pelarasan dos tidak diperlukan. Semasa hemodialisis, penghapusan enoxaparin tidak berubah.

INDIKASI UNTUK PENGGUNAAN

• Pencegahan trombosis vena dan tromboembolisme, terutamanya semasa operasi pembedahan ortopedik dan am dan pesakit kanser.
• Rawatan trombosis urat dalam dalam kombinasi dengan atau tanpa emboli paru-paru.
• Rawatan angina dan infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q (digabungkan dengan aspirin).
• Pencegahan pembentukan bekuan darah dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis.

CONTRAINDICATIONS

Reaksi alergi terhadap Clexan (enoxaparin), heparin dan heparin berat molekul rendah yang lain. Risiko pendarahan, termasuk ulser akut perut dan duodenum.

LANGKAH-LANGKAH

Jangan masukkan / m! Ketat mengikut arahan. Untuk thrombocytopenia dalam sejarah heparin, Clexane hanya digunakan dalam kes-kes luar biasa, selepas berunding dengan pakar. Sebelum rawatan dan semasa itu, bilangan platelet perlu diperiksa dengan kerap, dan apabila mereka dikurangkan sebanyak 30-50%, pentadbiran enoxaparin segera dihentikan.

Clexane ditetapkan dengan berhati-hati dengan risiko pendarahan: hypocoagulation, sejarah penyakit ulser peptik, strok iskemia berulang, hipertensi arteri yang teruk, retinopati diabetik, operasi neurologi berulang atau ophthalmologik, penyakit hati yang teruk. Kes-kes langka hematoma kord rahim menggunakan Clexanan dengan kehadiran anestesia tulang belakang dan epidural dengan perkembangan lumpuh yang berterusan atau tidak dapat dipulihkan diterangkan. Semasa kehamilan, ubat ini hanya ditetapkan di bawah tanda ketat.

PERISTIWA ADVERSE

Pada pematuhan dos yang dicadangkan manifestasi hemorrhagic sangat jarang berlaku. Pada hari pertama rawatan, trombositopenia asimtomatik sederhana mungkin muncul. Peningkatan platelet yang tidak boleh berubah dan tidak boleh berubah, dan kadang kala menjadi trombositopenia. Mungkin peningkatan dalam tahap enzim hati. Di tempat suntikan, mungkin terdapat kemerahan dan hematoma ringan, kadang-kadang terdapat nod radang yang lebat yang dibubarkan selepas beberapa hari, tanpa perlu menghentikan rawatan. Sangat jarang nekrosis berlaku di tapak pentadbiran. Dalam kes sedemikian, harus segera menghentikan dadah. Kadang-kadang terdapat tindak balas alahan kulit atau sistemik terhadap ubat.

NOTA-NOTA KHAS

Dengan komplikasi hemorrhagic yang berlebihan. Dalam kes overdosis, pentadbiran protinine perlahan ditunjukkan. 1 mg protinine meneutralkan aktiviti antikoagulan yang disebabkan oleh 1 mg Clexane. Walau bagaimanapun, walaupun dos protamin yang tinggi tidak sepenuhnya meneutralkan aktiviti anti-Xa Clexane (maksimum 60%).

Sebelum menetapkan Clexane, ubat-ubatan yang mempengaruhi hemostasis perlu dihentikan, seperti aspirin, ubat anti radang nonsteroid, dextran, ticlopidine, glucocorticoid, trombolytik dan antikoagulan. Jika ini tidak mungkin, Clexane perlu digunakan di bawah kawalan klinikal dan makmal yang rapat. JANGAN MENAMBAHKAN PERSIAPAN LAIN DALAM SATU SYRINGE!

DOSEN DAN PENTADBIRAN

Kaedah penggunaan

Clexane masukkan sc / c dalam kedudukan terlentang, di dinding perut sebelah belakang atau di bahagian belakang di peringkat tali pinggang. Jarum secara vertikal disuntik pada panjang penuh ke dalam kulit, diapit di lipatan; lipat kulit tidak diluruskan sehingga akhir suntikan. Selepas suntikan, tapak suntikan tidak boleh digosok. Apabila melakukan hemodialisis, Clexane perlu disuntik ke dalam garisan arteri.

Pencegahan trombosis vena dan tromboembolisme

Pada risiko yang agak tinggi, Clexane ditetapkan pada dos 20 mg (0.2 ml) s / c sekali sehari. Ubat ini mula ditadbir 2 jam sebelum operasi dan berterusan sehingga terdapat risiko komplikasi thromboembolic (biasanya 7 hari). Pada risiko yang sangat tinggi, Clexane diberikan pada 40 mg (0.4 ml) s / c sekali sehari, manakala dos pertama ditadbirkan 12 jam sebelum operasi dan berterusan sehingga terdapat risiko komplikasi thromboembolic (biasanya dalam masa 10 hari).

Rawatan trombosis urat mendalam

Pada 1 mg / kg p / a setiap 12 jam selama 10 hari. Pada masa yang sama, rawatan dengan antikoagulan lisan dimulakan, dan pentadbiran Clexane diteruskan sehingga kesannya dicapai (INR dari 2 hingga 3).

Rawatan inflamasi angina dan miokardial yang tidak stabil tanpa gelombang Q

Dos yang disyorkan Clexane adalah 1 mg / kg setiap 12 jam s / c, manakala aspirin digunakan (100-325 mg sekali sehari). Clexane ditetapkan selama sekurang-kurangnya 2 hari dan meneruskan rawatan sehingga keadaan stabil. Tempoh rawatan yang biasa ialah 2-8 hari.

Pencegahan pembekuan dalam sistem peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis

Clexane disuntik ke dalam garisan arteri pada permulaan hemodialisis pada dos 1 mg / kg semasa prosedur 4 jam. Dengan risiko pendarahan yang tinggi, dos dikurangkan kepada 0.5 mg / kg dengan akses dua kali ke kapal atau 0.75 mg / kg dengan akses tunggal. Tetapi dengan pemendapan cincin fibrin, anda boleh memasukkan tambahan 0.5-1 mg / kg.

Borang pelepasan

Suntikan yang boleh digunakan ialah: 20 mg / 0.2 ml, 40 mg / 0.4 ml, 60 mg / 0.6 ml, 80 mg / 0.8 ml, 100 mg / 1.0 ml, 2 jarum suntikan setiap pakej.

Penyimpanan

Rak hayat 24 bulan. Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jangan membekukan.

Bagaimana untuk menyimpan Clexan di rumah

KOMPOSISI

Suntikan mengandungi 20, 40, 60, 80, atau 100 mg Clexane (Enoxaparin), masing-masing dalam 0.2; 0.4; 0.6; 0.8 atau 1.0 ml larutan berair. 1 mg Clexane mengandungi 100 unit anti-XA.

Clexane adalah heparin berat molekul yang rendah dengan aktiviti tinggi terhadap faktor pembekuan Xa (thrombokinase) dan aktiviti rendah terhadap faktor IIa (thrombin). Dalam dos yang digunakan untuk mencegah trombosis vena, tidak ada kesan pada masa pendarahan, masa pembekuan, APTT, pengumpulan platelet.

Apabila s / c pentadbiran cepat dan hampir sepenuhnya diserap. Puncak aktiviti anti-Xa dalam plasma dicapai dalam masa 3-5 jam. Clexane dikumuhkan terutamanya dalam air kencing. Separuh hayat adalah kira-kira 4 jam. Aktiviti Anti-Xa dalam plasma darah ditentukan dalam masa 24 jam selepas satu suntikan. Dengan kegagalan buah pinggang pada orang tua, separuh hayat boleh meningkat kepada 5-7 jam, tetapi pelarasan dos tidak diperlukan. Semasa hemodialisis, penghapusan enoxaparin tidak berubah.

• Pencegahan trombosis vena dan tromboembolisme, terutamanya semasa operasi pembedahan ortopedik dan am dan pesakit kanser.
• Rawatan trombosis urat dalam dalam kombinasi dengan atau tanpa emboli paru-paru.
• Rawatan angina dan infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q (digabungkan dengan aspirin).
• Pencegahan pembentukan bekuan darah dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis.

Reaksi alergi terhadap Clexan (enoxaparin), heparin dan heparin berat molekul rendah yang lain. Risiko pendarahan, termasuk ulser akut perut dan duodenum.

Jangan masukkan / m! Ketat mengikut arahan. Untuk thrombocytopenia dalam sejarah heparin, Clexane hanya digunakan dalam kes-kes luar biasa, selepas berunding dengan pakar. Sebelum rawatan dan semasa itu, bilangan platelet perlu diperiksa dengan kerap, dan apabila mereka dikurangkan sebanyak 30-50%, pentadbiran enoxaparin segera dihentikan.

Clexane ditetapkan dengan berhati-hati dengan risiko pendarahan: hypocoagulation, sejarah penyakit ulser peptik, strok iskemia berulang, hipertensi arteri yang teruk, retinopati diabetik, operasi neurologi berulang atau ophthalmologik, penyakit hati yang teruk. Kes-kes langka hematoma kord rahim menggunakan Clexanan dengan kehadiran anestesia tulang belakang dan epidural dengan perkembangan lumpuh yang berterusan atau tidak dapat dipulihkan diterangkan. Semasa kehamilan, ubat ini hanya ditetapkan di bawah tanda ketat.

Pada pematuhan dos yang dicadangkan manifestasi hemorrhagic sangat jarang berlaku. Pada hari pertama rawatan, trombositopenia asimtomatik sederhana mungkin muncul. Peningkatan platelet yang tidak boleh berubah dan tidak boleh berubah, dan kadang kala menjadi trombositopenia. Mungkin peningkatan dalam tahap enzim hati. Di tempat suntikan, mungkin terdapat kemerahan dan hematoma ringan, kadang-kadang terdapat nod radang yang lebat yang dibubarkan selepas beberapa hari, tanpa perlu menghentikan rawatan. Sangat jarang nekrosis berlaku di tapak pentadbiran. Dalam kes sedemikian, harus segera menghentikan dadah. Kadang-kadang terdapat tindak balas alahan kulit atau sistemik terhadap ubat.

Dengan komplikasi hemorrhagic yang berlebihan. Dalam kes overdosis, pentadbiran protinine perlahan ditunjukkan. 1 mg protinine meneutralkan aktiviti antikoagulan yang disebabkan oleh 1 mg Clexane. Walau bagaimanapun, walaupun dos protamin yang tinggi tidak sepenuhnya meneutralkan aktiviti anti-Xa Clexane (maksimum 60%).

Sebelum menetapkan Clexane, ubat-ubatan yang mempengaruhi hemostasis perlu dihentikan, seperti aspirin, ubat anti radang nonsteroid, dextran, ticlopidine, glucocorticoid, trombolytik dan antikoagulan. Jika ini tidak mungkin, Clexane perlu digunakan di bawah kawalan klinikal dan makmal yang rapat. JANGAN MENAMBAHKAN PERSIAPAN LAIN DALAM SATU SYRINGE!

Kaedah penggunaan

Clexane masukkan sc / c dalam kedudukan terlentang, di dinding perut sebelah belakang atau di bahagian belakang di peringkat tali pinggang. Jarum secara vertikal disuntik pada panjang penuh ke dalam kulit, diapit di lipatan; lipat kulit tidak diluruskan sehingga akhir suntikan. Selepas suntikan, tapak suntikan tidak boleh digosok. Apabila melakukan hemodialisis, Clexane perlu disuntik ke dalam garisan arteri.

Pada risiko yang agak tinggi, Clexane ditetapkan pada dos 20 mg (0.2 ml) s / c sekali sehari. Ubat ini mula ditadbir 2 jam sebelum operasi dan berterusan sehingga terdapat risiko komplikasi thromboembolic (biasanya 7 hari). Pada risiko yang sangat tinggi, Clexane diberikan pada 40 mg (0.4 ml) s / c sekali sehari, manakala dos pertama ditadbirkan 12 jam sebelum operasi dan berterusan sehingga terdapat risiko komplikasi thromboembolic (biasanya dalam masa 10 hari).

Pada 1 mg / kg p / a setiap 12 jam selama 10 hari. Pada masa yang sama, rawatan dengan antikoagulan lisan dimulakan, dan pentadbiran Clexane diteruskan sehingga kesannya dicapai (INR dari 2 hingga 3).

Rawatan inflamasi angina dan miokardial yang tidak stabil tanpa gelombang Q

Dos yang disyorkan Clexane adalah 1 mg / kg setiap 12 jam s / c, manakala aspirin digunakan (100-325 mg sekali sehari). Clexane ditetapkan selama sekurang-kurangnya 2 hari dan meneruskan rawatan sehingga keadaan stabil. Tempoh rawatan yang biasa ialah 2-8 hari.

Pencegahan pembekuan dalam sistem peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis

Clexane disuntik ke dalam garisan arteri pada permulaan hemodialisis pada dos 1 mg / kg semasa prosedur 4 jam. Dengan risiko pendarahan yang tinggi, dos dikurangkan kepada 0.5 mg / kg dengan akses dua kali ke kapal atau 0.75 mg / kg dengan akses tunggal. Tetapi dengan pemendapan cincin fibrin, anda boleh memasukkan tambahan 0.5-1 mg / kg.

Suntikan yang boleh digunakan ialah: 20 mg / 0.2 ml, 40 mg / 0.4 ml, 60 mg / 0.6 ml, 80 mg / 0.8 ml, 100 mg / 1.0 ml, 2 jarum suntikan setiap pakej.

Rak hayat 24 bulan. Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jangan membekukan.

Clexane

Analog, Sinonim

Aksparin: Clexane 300: Novoparin: Flenox: Eclexia: Enoxarin

Heparin: Fragmin: Cybor: Cybor 2500

Clexane: permohonan

Clexane adalah antikoagulan bertindak langsung untuk merawat trombosis dan emboli. Bahan aktif ialah enoxaparin natrium - heparin berat molekul yang rendah, yang diperoleh dari membran mukus usus kecil babi. Ubat ini ditetapkan untuk pencegahan trombus vena dan embolisme pada pesakit yang mematuhi rehat tidur, mengalami jangkitan akut, mengalami kegagalan jantung atau pernafasan, penyakit reumatik; semasa campur tangan pembedahan, dengan trombosis urat dalam, bersama dengan Aspirin Cardio untuk rawatan infarksi miokardium dan untuk mencegah pembentukan bekuan darah dalam aliran darah semasa hemodialisis. Clexane dihasilkan dalam bentuk penyelesaian subkutan, yang sudah dijual dalam jarum suntikan.

Seperti yang telah ditulis di atas, Clexane dijual dalam jarum suntikan dengan penyelesaian untuk pentadbiran subkutan dengan dos yang berlainan bahan aktif. Ubat ini disuntik subkutan secara bergantian ke dinding perut kanan dan kiri di kedudukan terdedah. Jarum dimasukkan sepenuhnya ke dalam lipat kulit secara menegak. Lipatan ini harus diadakan semasa suntikan dan dibebaskan selepas prosedur, tanpa mengurutkan tapak suntikan. Sebelum pembedahan, 20 mg Clexane ditadbir dalam 2 jam dan ubat digunakan selama 7-10 hari. Selepas pembedahan ortopedik, 0.4 ml sehari ditetapkan selama 5 minggu. Untuk trombosis urat dalam, berat badan 1.5 mg / kg ditadbir sekali sehari selama 10 hari. Dalam hemodialisis, 1 mg / kg ditetapkan, dan dalam rawatan infark miokard dan angina selama 2-8 hari, Clexan ditadbir dalam 1 mg / kg berat badan setiap 12 jam.

Wanita hamil tidak menetapkan ubat ini. Pada trimester pertama, Clexan dilarang untuk tujuan prophylactic, dan pada trimester kedua dan ketiga, hanya jika perlu. Oleh kerana tidak terdapat maklumat mengenai penembusan bahan aktif enoksaparin natrium melalui halangan plasenta, Clexane digunakan hanya dalam hal manfaat yang dijangkakan kepada ibu di atas risiko kepada anak. Clexane juga dilarang semasa menyusu. Semasa mengandung, ubat boleh ditetapkan untuk pencegahan tromboembolisme dan trombosis, dan juga untuk rawatan infark miokard tanpa membentuk gelombang Q. Dengan pengguguran yang terancam, pendarahan yang tidak terkawal, kencing manis, batuk kering dan penyakit pernafasan, ubat ini dilarang semasa kehamilan anak.

Clexan pada musim panas

Aplikasi mudah alih "Happy Mama" 4.7 Berkomunikasi dalam aplikasi adalah lebih mudah!

Dan dari berapa ramai yang tidak menulis?

Sekiranya tidak melebihi 25, maka jelas, apa yang tidak ada di dalam peti sejuk?))) Doktor memberitahu saya untuk menyimpan peti sejuk))

Hanya beberapa yang masih menulis sekurang-kurangnya 4 sebagai contoh. Kemudian di dalam peti sejuk

Saya sentiasa menyimpan di pintu peti sejuk

Saya terus di bawah katil)) ia adalah gelap dan sejuk di sana... Nah, saya fikir begitu

wanita pada baby.ru

Kalender kehamilan kami mendedahkan kepada anda ciri semua peringkat kehamilan - tempoh masa yang luar biasa, menarik dan baru dalam hidup anda.

Kami akan memberitahu anda apa yang akan berlaku kepada bayi masa depan anda dan anda dalam setiap empat puluh minggu.

KLEKSAN

CLEKSAN - bentuk, komposisi dan pembungkusan

Penyelesaian untuk suntikan adalah jelas, dari warna tidak berwarna hingga kuning pucat.

1 ml larutan d / dan mengandungi 100 mg (10,000 anti-Xa IU) enoxaparin natrium.

0.2 ml - suntikan kaca (jenis I) (2) - lepuh (1) - kadbod pek.
0.2 ml - syringes kaca (jenis I) (2) - lepuh (5) - kadbod pek.
0.2 ml - suntikan kaca (jenis I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (1) - kadbod pek.
0.2 ml - suntikan kaca (jenis I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (5) - pek kadbod.

Penyelesaian untuk suntikan adalah jelas, dari warna tidak berwarna hingga kuning pucat.

1 ml larutan d / dan mengandungi 100 mg (10,000 anti-Xa IU) enoxaparin natrium.

0.4 ml - suntikan kaca (jenis I) (2) - lepuh (1) - kadbod pek.
0.4 ml - jarum suntikan kaca (jenis I) (2) - lepuh (5) - kadbod pek.
0.4 ml - jarum suntik kaca (jenis I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (1) - pek kadbod.
0.4 ml - suntikan kaca (jenis I) dengan sistem jarum perlindungan (2) - lepuh (5) - pek kadbod.

Penyelesaian untuk suntikan adalah jelas, dari warna tidak berwarna hingga kuning pucat.

1 ml larutan d / dan mengandungi 100 mg (10,000 anti-Xa IU) enoxaparin natrium.

0.6 ml - suntikan kaca (jenis I) (2) - lepuh (1) - kadbod pek.
0.6 ml - suntikan kaca (jenis I) (2) - lepuh (5) - kadbod pek.
0.6 ml - jarum kaca (jenis I) dengan sistem jarum perlindungan (2) - lepuh (1) - pek kadbod.
0.6 ml - jarum kaca (jenis I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (5) - pek kadbod.

Penyelesaian untuk suntikan adalah jelas, dari warna tidak berwarna hingga kuning pucat.

1 ml larutan d / dan mengandungi 100 mg (10,000 anti-Xa IU) enoxaparin natrium.

0.8 ml - suntikan kaca (jenis I) (2) - lepuh (1) - kadbod pek.
0.8 ml - suntikan kaca (jenis I) (2) - lepuh (5) - kadbod pek.
0.8 ml - suntikan kaca (jenis I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (1) - pek kadbod.
0.8 ml - jarum kaca (jenis I) dengan sistem jarum pelindung (2) - lepuh (5) - pek kadbod.

Penyelesaian untuk suntikan adalah jelas, dari warna tidak berwarna hingga kuning pucat.

1 ml larutan d / dan mengandungi 100 mg (10,000 anti-Xa IU) enoxaparin natrium.

1 ml - jarum suntikan kaca (jenis I) (2) - lepuh (1) - kadbod pek.
1 ml - jarum suntikan kaca (jenis I) (2) - lepuh (5) - kadbod pek.
1 ml - suntikan kaca (jenis I) dengan sistem jarum perlindungan (2) - lepuh (1) - pek kadbod.
1 ml - suntikan kaca (jenis I) dengan sistem jarum perlindungan (2) - lepuh (5) - pek kadbod.

Tindakan farmakologi

Penyediaan heparin berat molekul rendah (berat molekul kira-kira 4,500 dalton: kurang daripada 2,000 daltons - 68%, lebih daripada 8,000 daltons -

Pesakit warga emas. Kecuali untuk rawatan infark miokard dengan ketinggian segmen ST (lihat di atas), untuk semua petunjuk lain untuk mengurangkan dos enoxaparin natrium pada pesakit tua, jika mereka tidak mengalami gangguan fungsi buah pinggang, tidak diperlukan.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang yang teruk (CC kurang daripada 30 ml / min) mengurangkan dos enoxaparin natrium mengikut jadual di bawah, kerana pesakit ini mengumpul dadah.

Apabila menggunakan ubat untuk tujuan terapeutik, pembetulan dos regimen berikut adalah disyorkan:

Apabila menggunakan ubat untuk tujuan prophylactic, pembetulan regimen dos yang berikut adalah disyorkan:

Interaksi dadah

Clexane tidak boleh bercampur dengan ubat lain!

Jangan menggantikan penggunaan enoxaparin natrium dan heparin berat molekul rendah yang lain, kerana mereka berbeza antara satu sama lain dalam cara pengeluaran, berat molekul, aktiviti anti-Xa tertentu, unit ukuran dan dos. Dan, sebagai akibatnya, ubat-ubatan mempunyai farmakokinetik yang berbeza dan aktiviti biologi (aktiviti anti-IIa, interaksi dengan platelet).

Dengan salicylates sistemik, asid acetylsalicylic, NSAIDs (termasuk Ketorolac), antibiotik 40% kb, ticlopidine dan clopidogrel, GCS sistemik, trombolytik atau antikoagulan, ubat antiplatelet lain (termasuk antagonis glikoprotein tearadine II-antagonis, antikoagulan atau ubat antiplatelet lain.

Gunakan Kleksan semasa kehamilan

Clexane tidak boleh digunakan semasa kehamilan melainkan jika faedah yang dimaksudkan untuk ibu melebihi risiko berpotensi untuk janin. Tidak ada maklumat yang enoxaparin natrium menembusi halangan plasenta pada trimester kedua, tidak ada maklumat mengenai trimester pertama dan ketiga kehamilan.

Apabila memohon Clexane semasa menyusu harus berhenti menyusu.

Gunakan pada zaman kanak-kanak

Kontraindikasi: usia sehingga 18 tahun (keberkesanan dan keselamatan tidak ditubuhkan).

KLEKSAN - kesan sampingan

Kajian mengenai kesan sampingan sodium enoxaparin telah dijalankan di lebih daripada 15,000 pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian klinikal. Pencegahan trombosis vena dan embolisme semasa operasi pembedahan dan ortopedik am - 1776 pesakit. Pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit di tempat tidur, disebabkan oleh penyakit terapeutik akut - 1169 pesakit. Rawatan trombosis urat dalam dengan tromboembolisme pulmonari atau tanpa embolisme paru - 559 pesakit. Rawatan angina dan infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q - 1578 pesakit. Rawatan infark miokard dengan elevasi ST segmen - 10176 pesakit. Cara pentadbiran natrium enoksaparin berbeza berdasarkan bukti. Dalam pencegahan trombosis vena dan embolisme pembedahan pembedahan dan pembedahan ortopedik am atau pada pesakit di tempat tidur, ia adalah 40 mg sekali sehari. Apabila merawat trombosis urat dalam dengan atau tanpa embolisme paru arteri pulmonari, pesakit menerima enoxaparin natrium pada kadar 1 mg / kg berat badan setiap 12 jam atau 1.5 mg / kg berat badan sekali sehari. Apabila merawat angina dan infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q kg berat badan s / c setiap 12 jam

Penentuan kekerapan tindak balas buruk: sangat kerap (≥1 / 10), kerap (≥1 / 100 -

Clexane

Arahan untuk digunakan:

Harga dalam farmasi dalam talian:

Clexane adalah ubat dengan tindakan antitrombotik.

Borang dan komposisi pelepasan

Clexane dihasilkan dalam bentuk penyelesaian untuk suntikan - telus, dari kuning pucat hingga tidak berwarna (dalam jarum pakai buang, 2 jarum suntik dalam lepuh, 1 atau 5 lepuh dalam pek kadbod).

Komposisi 1 jarum suntikan termasuk:

• Bahan aktif: Enoxaparin natrium - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha IU;
• Pelarut: air untuk suntikan - sehingga 0.2 / 0.4 / 0.6 / 0.8 / 1 ml.

Petunjuk untuk digunakan

Clexane ditetapkan untuk rawatan patologi:

• Trombosis urat dalam dengan atau tanpa tromboembolisme pulmonari;
• Angina dan infark miokard tidak stabil tanpa gelombang Q serentak dengan asid acetylsalicylic;
• Infark miokard akut dengan ketinggian st-segmen pada pesakit yang akan diikuti dengan campur tangan koronari perkutan atau rawatan dadah.

Juga, ubat ini ditetapkan untuk tujuan profilaktik:

• Trombosis vena dan embolisme semasa campur tangan pembedahan, terutamanya semasa operasi (pembedahan umum dan ortopedik);
• Pembentukan thrombus semasa hemodialisis dalam peredaran extracorporeal (biasanya dengan sesi sehingga 4 jam);
• Embolisme dan trombosis vena pada pesakit di tempat tidur kerana penyakit terapeutik akut, contohnya kegagalan pernafasan akut, dekompensasi kegagalan jantung kronik dan kegagalan jantung akut (NYHA kelas III atau IV), serta penyakit reumatik akut dan jangkitan akut yang teruk dalam kombinasi dengan salah satu faktor risiko untuk trombosis vena.

Contraindications

• Penyakit dan keadaan di mana terdapat peningkatan risiko pendarahan: strok hemoragik, mengancam pengguguran, membuang aneurisme aorta atau aneurisma dari saluran cerebral (kecuali pembedahan), enoxaparin teruk dan thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin, pendarahan yang tidak terkawal;
• Umur sehingga 18 tahun (keselamatan dan keberkesanan untuk kumpulan umur ini belum ditubuhkan);
• Hypersensitivity kepada bahan aktif, serta heparin atau derivatifnya, termasuk heparin berat molekul rendah yang lain.

Clexane tidak disyorkan untuk digunakan pada wanita hamil dengan injap jantung tiruan.

Untuk mengambil ubat semasa kehamilan hanya diperlukan dalam kes di mana seorang doktor telah menubuhkan keperluan mendesak untuk terapi. Pada masa mengambil Clexane, menyusu harus dihentikan.

Ubat ini digunakan dengan berhati-hati dalam penyakit / keadaan:

• Vasculitis yang teruk, hemostasis terjejas (termasuk hemofilia, thrombocytopenia, hypocoagulation, penyakit von Willebrand, dan lain-lain);
• Kencing manis yang teruk;
• Ulser peptik atau ulser duodenal atau luka-luka lain pada saluran pencernaan sifat erosive-ulcerative;
• Hipertensi arteri tidak terkawal yang teruk;
• Cirit-birit pericardial atau pericarditis;
• Endokarditis bakteria (akut atau subakut);
• Baru-baru ini mengalami stroke iskemia;
• Retinopati (hemorrhagic atau diabetes);
• Pembedahan ophthalmologic atau neurologi (presumptive atau recent);
• Kelahiran baru-baru ini;
• Mengendalikan anestesia epidural atau tulang belakang (risiko hematoma), tusukan tulang belakang baru-baru ini;
• Kontrasepsi intrauterine;
• Kegagalan buah pinggang dan / atau hati;
• Terbuka luka luas;
• Penggunaan serentak dengan ubat yang mempengaruhi sistem hemostatic;
• Kecederaan yang teruk (terutamanya sistem saraf pusat).

Tiada data mengenai penggunaan klinikal Clexane dalam tuberkulosis aktif dan terapi sinaran baru-baru ini.

Dosis dan Pentadbiran

Kecuali dalam kes-kes khas, Clexane disuntik subcutaneously deep (ubat tidak boleh diberikan intramuscularly). Penyelesaian sebaiknya diberikan dalam kedudukan pesakit yang berbaring.

Suntikan perlu dilakukan secara bergantian di bahagian kiri atau kanan posterolateral atau anterolateral dinding abdomen. Jarum perlu dimasukkan sepenuhnya ke dalam lipat kulit secara menegak, mengumpul dan memegangnya dengan indeks dan ibu jari anda. Lepaskan lipatan kulit hanya selepas tamat suntikan. Massa tapak pengenalan Clexane tidak sepatutnya.

Dalam pencegahan embolisme dan trombosis vena semasa campur tangan pembedahan, terutamanya dalam operasi pembedahan dan ortopedik am, ia biasanya ditetapkan:

• Risiko sederhana untuk mengembangkan embolisme dan trombosis (pembedahan am) adalah 1 kali sehari selama 20 mg. Suntikan pertama dibuat 2 jam sebelum pembedahan;
• A berisiko tinggi embolisme dan trombosis (pembedahan ortopedik dan umum) - 1 kali sehari selama 40 mg (dos pertama perlu diberikan untuk 12 jam sebelum pembedahan) atau 2 kali sehari 30 mg (penyediaan ditadbir 12-24 jam selepas pembedahan ).

Tempoh terapi biasanya 7-10 hari. Jika perlu, rawatan itu diteruskan lagi, sehingga ada risiko embolisme dan trombosis (mis Clexane dalam ortopedik diberikan satu masa setiap hari pada 40 mg selama lima minggu).

Dalam pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit pada bedrest akibat penyakit akut terapeutik Clexane digunakan untuk 6-14 hari setiap 1 hingga 40 mg sehari.

Dalam rawatan trombosis vena dalam dengan embolisme pulmonari atau tanpa Clexane diberikan pada kadar 1.5 mg / kg sekali setiap 1 hari atau 2 kali sehari kepada 1 mg / kg. Pada pesakit dengan gangguan tromboembik yang rumit, Clexane disarankan untuk diberikan 2 kali sehari pada 1 mg / kg. Tempoh terapi adalah purata 10 hari. Cadangan kami segera memulakan rawatan antikoagulan untuk pemakanan, dan di mana menggunakan Clexane hendaklah diteruskan sehingga kesan pencegahan penggumpalan darah yang dikehendaki.

Dengan pencegahan trombosis semasa hemodialisis dalam peredaran ekstrasorporeal, dos purata Clexane ialah 1 mg / kg. Sekiranya terdapat risiko pendarahan yang tinggi, mengurangkan dos:

• Akses vaskular Unary - sehingga 0.75 mg / kg;
• Akses dua vaskular - sehingga 0.5 mg / kg.

Dalam hemodialisis, Clexane mesti diberikan pada awal sesi hemodialisis di tapak pancaroba arteri. Sebagai peraturan, 1 dos dadah adalah mencukupi untuk sesi empat jam, bagaimanapun, dengan cincin fibrin dengan hemodialisis lebih lama, penyelesaian tambahan boleh dilakukan pada kadar 0.5-1 mg / kg. Apabila merawat infark miokard tanpa gelombang Q dan angina yang tidak stabil, Clexane perlu diberikan setiap 12 jam pada kadar 1 mg / kg pada masa yang sama dengan asid acetylsalicylic, 100-325 mg sekali sehari. Tempoh purata rawatan adalah 2-8 hari (sehingga kestabilan keadaan klinikal datang).

Rawatan infarksi miokardium dengan mengangkat segmen ST (berubat atau melalui campur tangan koronari perkutaneus) bermula dengan suntikan bolus (i.v.) Clexane 30 mg, dan kemudian selama 15 minit dengan 1 mg / kg penyelesaian ditadbir subcutaneously (semasa pertama dua suntikan subkutaneus max dos adalah 100 mg ubat). Semua dos berikutnya diberikan subcutaneously 2 kali sehari pada selang sama dengan 1 mg / kg berat badan.

Bagi pesakit yang berusia lebih dari 75 tahun, bolus intravena awal tidak diguna pakai. Clexane ditadbir subcutaneously. Dos tunggal - 0.75 mg / kg, kekerapan penggunaan - setiap 12 jam (semasa melakukan suntikan subkutaneus pertama, anda boleh memasukkan sebanyak 75 mg ubat). Semua dos berikutnya diberikan subcutaneously 2 kali sehari (setiap 12 jam) dalam dos yang sama.

Apabila digabungkan dengan thrombolytics (fibrinnespetsificheskimi dan fibrinspetsificheskimi) Clexane perlu diberikan dalam lingkungan dari 15 minit sebelum terapi thrombolytic hingga 30 minit selepas itu. Seberapa segera yang mungkin selepas diagnosis infarksi miokardium akut dengan ST segmen ketinggian pada masa yang sama mesti bermula dan asid acetylsalicylic jika tiada kontra, untuk meneruskan rawatan untuk sekurang-kurangnya 30 hari pada 75-325 mg setiap hari.

Tempoh rawatan ubat yang disyorkan ialah 8 hari atau sehingga pesakit disingkirkan dari hospital (jika tempoh pengambilan rawat di hospital kurang dari 8 hari).

Pentadbiran bolus Clexane dijalankan melalui kateter vena; ubat tidak boleh dicampur atau ditadbir bersama dengan ubat lain. Sebelum dan selepas pentadbiran bolus intravena Clexane, kateter vena perlu dibasuh dengan 0.9% natrium klorida atau penyelesaian dextrose. Ini akan membantu mengelakkan kehadiran kesan ubat lain dalam sistem dan, oleh itu, interaksi mereka. Ubat ini boleh dijaga dengan selamat dengan 5% dextrose dan larutan natrium klorida 0.9%.

Untuk suntikan bolus 30 mg Clexane dalam rawatan sakit jantung dengan ST segmen dongakan mg kaca picagari 60, 80 mg dan 100 mg mengeluarkan jumlah yang berlebihan dadah.

Bagi pesakit yang menjalani campur tangan koronari perkutaneus, jika suntikan subkutaneus terakhir Clexane dilakukan kurang daripada 8 jam sebelum inflasi kateter belon diperkenalkan di tapak penyempitan arteri koronari, tiada penyelesaian tambahan diperlukan. Jika suntikan subkutaneus terakhir Clexane dilakukan lebih daripada 8 jam sebelum belon kateter belon telah dinaikkan, 0.3 mg / kg ubat mesti disuntik secara intravena.

Pesakit-pesakit yang berumur tidak mempunyai disfungsi buah pinggang, untuk semua tanda-tanda, kecuali untuk rawatan infark miokard dengan ketinggian st-segment, pengurangan dos Clexane tidak diperlukan.

Dalam fungsi buah pinggang terjejas teruk, dos Clexane perlu dikurangkan. Dengan gangguan renal ringan dan sederhana, penyesuaian dos tidak perlu dijalankan, tetapi dalam kes ini lebih banyak pemantauan makmal terapi yang teliti diperlukan.

Oleh kerana kekurangan kajian klinikal, penjagaan harus diambil ketika memberikan Clexane kepada pasien yang mengalami gangguan fungsi hati.

Kesan sampingan

Semasa terapi, terdapat kemungkinan gangguan vaskular boleh berlaku dalam bentuk pendarahan, trombositosis dan thrombocytopenia.

Selain itu, tidak kira tanda-tanda semasa rawatan boleh menyebabkan tindak balas buruk klinikal lain yang penting:

• Sistem imun: sering - reaksi alahan; jarang - reaksi anaphylactoid dan anaphylactic;
• Tisu dan kulit subkutaneus: sering - gatal-gatal, eritema, urtikaria; jarang - bullous dermatitis;
• Saluran biliary dan hati: sangat kerap - peningkatan aktiviti enzim hati;
• Data instrumental dan makmal: jarang - hiperkalemia;
• Gangguan di tapak suntikan dan gangguan am: sering - hematoma, sakit, bengkak, kerap dan keradangan di tapak suntikan, pendarahan, tindak balas hipersensitiviti; jarang - kerengsaan dan nekrosis kulit di tapak suntikan.

Semasa penggunaan pasca pemasaran di Clexane, perkembangan tindak balas buruk berikut dengan frekuensi yang tidak diketahui juga telah diperhatikan:

• Saluran bilier dan hati: kerosakan kolestatik kepada hati, kerosakan hepatoselular kepada hati;
• Sistem imun: tindak balas anaphylactoid / anaphylactic, termasuk kejutan;
• Kapal: hematoma tulang belakang atau neuroaxial (apabila menggunakan dadah terhadap latar belakang anestesia tulang belakang / epidural);
• Sistem saraf: sakit kepala;
• kulit dan tisu subkutaneus: alopecia pada tempat suntikan - nekrosis kulit, Vaskulitis kulit, nodul-radang pepejal menyusup (hilang selepas beberapa hari dan asas untuk pengeluaran dadah tidak);
• Sistem darah atau limfa: anemia hemorrhagic, trombositopenia imun-alergi dengan trombosis, eosinofilia;
• Tisu penghubung dan muskuloskeletal: osteoporosis (dengan terapi lebih lama daripada 3 bulan).

Arahan khas

Rendah berat molekul heparins tidak boleh ditukar kerana berbeza dalam aktiviti biologi dan farmakokinetik (interaksi dengan aktiviti antithrombin dan platelet). Dalam hal ini, adalah perlu untuk mematuhi cadangan-cadangan untuk digunakan bagi setiap ubat kepunyaan kelas heparin berat molekul yang rendah.

Dengan perkembangan pendarahan semasa terapi perlu mencari sumbernya dan menjalankan rawatan yang sesuai. Adalah disyorkan untuk memantau dengan teliti keadaan pesakit yang berusia lebih dari 80 tahun, kerana terdapat peningkatan risiko pendarahan.

Peningkatan aktiviti anti-Xa Clexan dengan penggunaan prophylactic pada wanita yang beratnya sehingga 45 kg dan pada lelaki yang beratnya kurang dari 57 kg boleh mengakibatkan peningkatan risiko pendarahan.

Pada pesakit dengan obesiti, terdapat peningkatan risiko trombosis dan embolisme. Keberkesanan dan keselamatan penggunaan ubat dalam dos profilaksis pada pesakit ini tidak sepenuhnya ditakrifkan, dan tidak ada konsensus mengenai pelarasan dos. Dalam hal ini, pesakit obes perlu dipantau untuk tanda-tanda emboli dan trombosis.

Sebelum menggunakan Clexane disyorkan ejen terapi memberhentikan mampu mengganggu hemostasis (salisilat termasuk asid acetylsalicylic, ubat-ubatan anti-radang nonsteroidal, ticlopidine, dextran dengan berat molekul 40 kDa, agen antiplatelet, clopidogrel, steroid, anticoagulants, thrombolytics, kecuali di mana penggunaannya adalah dilarang sama ditunjukkan.

Pada pesakit yang mengalami masalah renal, terdapat risiko pendarahan akibat peningkatan pendedahan sistemik Clexan.

Thrombocytopenia biasanya berkembang dari 5 hingga 21 hari selepas memulakan Clexan. Sehubungan ini, sebelum permulaan terapi dan semasa penggunaan ubat ini disyorkan untuk memantau secara kerap bilangan platelet dalam darah periferi. Dengan pengurangan yang ketara dalam bilangan platelet (30-50% berbanding dengan garis dasar), ubat harus segera dibatalkan dan rejimen rawatan berubah.

Risiko hematomas neuroaxial dalam penggunaan Clexane secara serentak dengan pengoperasian anestesi epidural / tulang belakang dikurangkan dengan pengenalan dadah dalam dos sehingga 40 mg.

Clexane harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan riwayat thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin dengan atau tanpa trombosis.

Dengan perkembangan jangkitan akut dan keadaan reumatik akut, penggunaan profilaksis Clexane hanya dibenarkan apabila digabungkan dengan faktor risiko berikut untuk trombosis vena:

• Neoplasma ganas;
• Umur lebih dari 75 tahun;
• Obesiti;
• Embolisme dan trombosis dalam sejarah;
• Kegagalan jantung;
• Terapi hormon;
• Kegagalan pernafasan kronik.

Interaksi dadah

Campuran dengan ubat lain Clexan tidak boleh.

Ia tidak disyorkan untuk menggantikan Clexane dengan heparin berat molekul rendah yang lain, kerana ia berbeza antara satu sama lain dalam berat molekul, cara pengeluaran, aktiviti anti-Xa tertentu, dos dan unit pengukuran.

Dengan penggunaan secara serentak dengan asid acetylsalicylic, ubat-ubatan anti-radang nonsteroid (termasuk ketorolac, ak), salisilat tindakan sistemik, dextran dengan jisim molekul 40 kDa, clopidogrel dan ticlopidine, glucocorticosteroids sistemik, antikoagulan, atau thromboliticus pada masa yang sama pada masa yang sama.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu sehingga 25 ° C dari jangkauan kanak-kanak.

Hayat rak - 3 tahun.

Menemui kesilapan dalam teks? Pilihnya dan tekan Ctrl + Enter.