Image

Clexane: arahan penggunaan, analog dan ulasan

Clexane adalah antikoagulan bertindak langsung, merujuk kepada heparin dan derivatifnya, dan digunakan untuk merawat dan mencegah trombosis.

Ubat ini mempamerkan sifat antitrombotik dan digunakan untuk suntikan subkutaneus dalam rawatan sindrom koronari akut, trombosis urat dalam, serta pencegahan mereka.

Enoxaparin natrium - bahan aktif - diperolehi oleh hidrolisis alkali heparin (dalam bentuk benzil eter), dihasilkan dari membran mukus usus kecil babi. Berkenaan dengan kumpulan heparin berat molekul yang rendah, menunjukkan aktiviti anti-Xa yang tinggi, bahan ini mempunyai sedikit kesan negatif pada trombin.

Clexane adalah agen antitrombotik yang berkesan dengan kesan cepat dan tahan lama yang tidak menjejaskan pengagregatan platelet.

Petunjuk untuk digunakan

Apa yang membantu Clexane? Menurut arahan, ubat ini ditetapkan dalam kes berikut:

  • angina tidak stabil, infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST;
  • infarksi miokardium tanpa gelombang Q (dengan asid acetylsalicylic);
  • pembekuan darah di urat dalam, dengan atau tanpa penyumbatan arteri pulmonari;
  • rawatan dadah atau campur tangan koronari perkutaneus.

Sebagai propolis:

  • trombosis dan embolisme (oklusi vaskular) semasa operasi pembedahan, terutamanya pembedahan ortopedik dan am, pada pesakit yang ditugaskan untuk tidur rehat;
  • pembentukan trombus dalam sistem peredaran extracorporeal (buatan).

Arahan penggunaan Clexan, dos

Ubat ini bertujuan untuk pentadbiran subkutaneus intravena atau mendalam. Suntikan intramuskular dilarang sama sekali. Lakukan suntikan dalam kedudukan terlentang. Suntikan subkutaneus dilakukan di dinding abdomen sebelah kiri / kanan anterolateral atau posterior.

Untuk pencegahan embolisme vena dan trombosis semasa campur tangan pembedahan dikendalikan dalam dos 20 mg subcutaneously sekali sehari. Suntikan pertama dilakukan dua jam sebelum operasi.

Pada pesakit dengan risiko embolisme dan trombosis yang tinggi, ubat ini diberikan pada dos 40 mg subcutaneously 12 jam sebelum pembedahan. Menurut arahan untuk digunakan, dos lain juga mungkin: 30 mg Clexane 12 dan 24 jam selepas pembedahan.

Kursus purata rawatan ialah 7-10 hari. Jika perlu, tempoh boleh dilanjutkan jika risiko trombosis dan embolisme kekal.

Apabila melakukan pembedahan ortopedik, 40 mg diberikan sekali sehari selama tiga minggu.

Untuk pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit di tempat tidur kerana penyakit terapeutik akut, Clexane disuntikkan 40 mg sehari subcutaneously selama 6 hari. Rawatan berterusan sehingga pesakit dilepaskan, tetapi tidak melebihi 14 hari.

rawatan trombosis vena dalam dalam kombinasi dengan komplikasi paru-paru atau tanpa 1.5 mg / kg satu masa setiap hari, atau 1 mg / kg, 2 kali sehari. Pada pesakit dengan gangguan tromboembola rumit - 1 mg / kg 2 kali sehari. Tempoh rawatan adalah 10 hari. Ia adalah wajar untuk segera memulakan terapi dengan anticoagulants lisan, di mana terapi Kleksanom mesti diteruskan sehingga kesan antikoagulan yang mencukupi (normalisasi antarabangsa nisbah 2-3).

Rawatan stenocardia dan infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q: 1 mg / kg setiap 12 jam semasa mengambil ASA dalam dos 100-325 mg sekali sehari. Arahan mencadangkan tempoh purata terapi dari 2 hingga 8 hari (sehingga keadaan klinikal pesakit stabil).

Pencegahan trombosis dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis: 1 mg / kg berat badan. Dengan risiko pendarahan yang tinggi, dos dikurangkan kepada 0.5 mg / kg dengan pendekatan dua vaskular atau kepada 0.75 mg dengan pendekatan satu vaskular. Dalam hemodialisis, Clexane perlu disuntik ke kawasan arteri pesisir pada permulaan sesi hemodialisis. Dos tunggal biasanya mencukupi untuk sesi 4 jam, tetapi jika cincin fibrin dikesan semasa hemodialisis lebih lama, 0.5-1 mg / kg boleh ditambah.

Arahan khas

Dalam teruk kekurangan dos renal diselaraskan bergantung kepada magnitud QA QC kurang daripada 30 ml / min - 1 mg / kg 1 kali sehari dengan niat penyembuhan dan 20 mg 1 kali sehari sebagai langkah pencegahan. Rejimen dos tidak digunakan untuk kes-kes hemodialisis.

Dengan kegagalan buah pinggang yang ringan dan sederhana, pelarasan dos tidak diperlukan.

Kesan sampingan

Arahan ini memberi amaran tentang kemungkinan perkembangan kesan sampingan berikut apabila menetapkan Clexane:

  • pendarahan;
  • thrombocytopenia;
  • ruam kulit;
  • reaksi alahan, termasuk sifat sistemik.

Terdapat juga tindak balas tempatan - sakit di tapak suntikan, hematomas, dalam kes yang jarang berlaku - nekrosis kulit. Terdapat risiko osteoporosis yang agak tinggi dalam hal rawatan jangka panjang.

Contraindications

Ia adalah kontraindikasi untuk melantik Clexane dalam kes berikut:

  • Risiko pendarahan - pengguguran terancam, aneurisme - menonjol dinding arteri (serebrovaskular membedah aorta, strok berdarah, dan lain-lain).
  • Jangan melantik kanak-kanak dan remaja, gunakan hanya selepas 18 tahun.
  • Hypersensitivity kepada dadah dan komponennya.
  • Tidak disyorkan untuk wanita hamil dengan injap jantung tiruan.
  • Tiada data mengenai kemungkinan menggunakan ubat pada pesakit dengan tuberkulosis dalam bentuk aktif dan selepas terapi radiasi baru-baru ini.

Gunakan dengan berhati-hati apabila:

  • kegagalan buah pinggang dan / atau hati;
  • ulser gastrik dan ulser duodenal atau lain-lain lesi erosif-ulseratif saluran gastrousus;
  • diabetes yang teruk;
  • retinopati pendarahan atau diabetes;
  • vasculitis yang teruk;
  • gangguan hemostasis;
  • endokarditis bakteria;
  • hipertensi teruk yang tidak terkawal;
  • melakukan anestesia epidural atau tulang belakang;
  • pericarditis atau penguraian pericardial;
  • kecederaan parah (terutamanya sistem saraf pusat);
  • kontraseptif intrauterin;
  • luka terbuka dengan permukaan luka yang besar;
  • penggunaan serentak ubat yang mempengaruhi sistem hemostatic.

Berhati-hati dalam tempoh pemulihan selepas bersalin, serta selepas pembedahan neurologi atau mata yang baru-baru ini, strok iskemia dan tusukan tulang belakang.

Berlebihan

Overdosis kecelakaan dengan IV, SC, atau penggunaan extracorporeal boleh menyebabkan komplikasi hemoragik. Apabila pengambilan dos yang lebih besar, penyerapan ubat tidak mungkin.

Sebagai penawar khusus ditunjukkan dalam perlahan / pengenalan protamine sulfat (hydrochloride) 1 mg protamine setiap 1 mg Clexane (enoxaparin natrium jika diperkenalkan semasa 8 jam sebelumnya).

Walau bagaimanapun, walaupun dengan pengenalan protinine sulfat dalam dos yang tinggi, kesan enoxaparin natrium tidak sepenuhnya dinetralkan (sehingga maksimum 60%).

Oleh kerana penetapan mungkin bersifat sementara (disebabkan ciri penyerapan heparin berat molekul yang rendah), dos protamin mesti dibahagikan kepada beberapa suntikan (dari 2 hingga 4) dalam masa 24 jam.

Interaksi dadah

Kemungkinan pendarahan.

Anda tidak boleh menggantikan penggunaan larutan natrium Enoxaparin dengan heparin berat molekul rendah yang lain.

Analog Clexane, harga di farmasi

Jika perlu, Clexan boleh digantikan oleh analog untuk tindakan terapeutik - ini adalah ubat-ubatan:

  1. Anfibra,
  2. Hemapaksan,
  3. Clexane 300,
  4. Novoparin,
  5. Enixum,
  6. Fraxiparin.

Memilih analog adalah penting untuk memahami bahawa arahan untuk penggunaan Clexane, harga dan ulasan dadah tindakan yang sama tidak terpakai. Adalah penting untuk berunding dengan doktor dan tidak membuat penggantian ubat secara bebas.

Harga dalam farmasi Rusia: suntikan Clexane 8000 anti-Xa IU / ml 0.8 g 80 ml - 460-482 Rubles 2000 anti-Xa IU / 0,2ml №10 picagari - 1689-1732 Rubles, menurut farmasi 482.

Simpan di tempat yang gelap pada suhu sehingga 25 ° C Jauhkan daripada kanak-kanak. Hayat rak - 3 tahun. Syarat jualan dari farmasi - preskripsi.

Clexane

Arahan untuk digunakan:

Harga dalam farmasi dalam talian:

Clexane adalah ubat dengan tindakan antitrombotik.

Borang dan komposisi pelepasan

Clexane dihasilkan dalam bentuk penyelesaian untuk suntikan - telus, dari kuning pucat hingga tidak berwarna (dalam jarum pakai buang, 2 jarum suntik dalam lepuh, 1 atau 5 lepuh dalam pek kadbod).

Komposisi 1 jarum suntikan termasuk:

  • Bahan aktif: Enoxaparin natrium - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha IU;
  • Pelarut: air untuk suntikan - sehingga 0.2 / 0.4 / 0.6 / 0.8 / 1 ml.

Petunjuk untuk digunakan

Clexane ditetapkan untuk rawatan patologi:

  • Trombosis urat dalam dengan atau tanpa tromboembolisme pulmonari;
  • Angina dan infark miokard tidak stabil tanpa gelombang Q serentak dengan asid acetylsalicylic;
  • Infark miokard akut dengan ketinggian st-segmen pada pesakit yang akan diikuti dengan campur tangan koronari perkutan atau rawatan dadah.

Juga, ubat ini ditetapkan untuk tujuan profilaktik:

  • Trombosis vena dan embolisme semasa campur tangan pembedahan, terutamanya semasa operasi (pembedahan umum dan ortopedik);
  • Pembentukan thrombus semasa hemodialisis dalam peredaran extracorporeal (biasanya dengan sesi sehingga 4 jam);
  • Embolisme dan trombosis vena pada pesakit di tempat tidur kerana penyakit terapeutik akut, contohnya kegagalan pernafasan akut, dekompensasi kegagalan jantung kronik dan kegagalan jantung akut (NYHA kelas III atau IV), serta penyakit reumatik akut dan jangkitan akut yang teruk dalam kombinasi dengan salah satu faktor risiko untuk trombosis vena.

Contraindications

  • Penyakit dan keadaan di mana terdapat peningkatan risiko pendarahan: strok hemoragik, mengancam pengguguran, membuang aneurisme aorta atau aneurisma dari saluran cerebral (kecuali pembedahan), enoxaparin teruk dan thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin, pendarahan yang tidak terkawal;
  • Umur sehingga 18 tahun (keselamatan dan keberkesanan untuk kumpulan umur ini belum ditubuhkan);
  • Hypersensitivity kepada bahan aktif, serta heparin atau derivatifnya, termasuk heparin berat molekul rendah yang lain.

Clexane tidak disyorkan untuk digunakan pada wanita hamil dengan injap jantung tiruan.

Untuk mengambil ubat semasa kehamilan hanya diperlukan dalam kes di mana seorang doktor telah menubuhkan keperluan mendesak untuk terapi. Pada masa mengambil Clexane, menyusu harus dihentikan.

Ubat ini digunakan dengan berhati-hati dalam penyakit / keadaan:

  • Vasculitis yang teruk, hemostasis terjejas (termasuk hemofilia, thrombocytopenia, hypocoagulation, penyakit von Willebrand, dan lain-lain);
  • Kencing manis yang teruk;
  • Ulser peptik atau ulser duodenal atau luka-luka lain pada saluran pencernaan sifat erosive-ulcerative;
  • Hipertensi arteri tidak terkawal yang teruk;
  • Cirit-birit pericardial atau pericarditis;
  • Endokarditis bakteria (akut atau subakut);
  • Baru-baru ini mengalami stroke iskemia;
  • Retinopati (hemorrhagic atau diabetes);
  • Pembedahan ophthalmologic atau neurologi (presumptive atau recent);
  • Kelahiran baru-baru ini;
  • Mengendalikan anestesia epidural atau tulang belakang (risiko hematoma), tusukan tulang belakang baru-baru ini;
  • Kontrasepsi intrauterine;
  • Kegagalan buah pinggang dan / atau hati;
  • Terbuka luka luas;
  • Penggunaan serentak dengan ubat yang mempengaruhi sistem hemostatic;
  • Kecederaan yang teruk (terutamanya sistem saraf pusat).

Tiada data mengenai penggunaan klinikal Clexane dalam tuberkulosis aktif dan terapi sinaran baru-baru ini.

Dosis dan Pentadbiran

Kecuali dalam kes-kes khas, Clexane disuntik subcutaneously deep (ubat tidak boleh diberikan intramuscularly). Penyelesaian sebaiknya diberikan dalam kedudukan pesakit yang berbaring.

Suntikan perlu dilakukan secara bergantian di bahagian kiri atau kanan posterolateral atau anterolateral dinding abdomen. Jarum perlu dimasukkan sepenuhnya ke dalam lipat kulit secara menegak, mengumpul dan memegangnya dengan indeks dan ibu jari anda. Lepaskan lipatan kulit hanya selepas tamat suntikan. Massa tapak pengenalan Clexane tidak sepatutnya.

Dalam pencegahan embolisme dan trombosis vena semasa campur tangan pembedahan, terutamanya dalam operasi pembedahan dan ortopedik am, ia biasanya ditetapkan:

  • Risiko sederhana untuk mengembangkan embolisme dan trombosis (pembedahan am) adalah 1 kali sehari selama 20 mg. Suntikan pertama dibuat 2 jam sebelum pembedahan;
  • A berisiko tinggi embolisme dan trombosis (pembedahan ortopedik dan umum) - 1 kali sehari selama 40 mg (dos pertama perlu diberikan untuk 12 jam sebelum pembedahan) atau 2 kali sehari 30 mg (penyediaan ditadbir 12-24 jam selepas pembedahan ).

Tempoh terapi biasanya 7-10 hari. Jika perlu, rawatan itu diteruskan lagi, sehingga ada risiko embolisme dan trombosis (mis Clexane dalam ortopedik diberikan satu masa setiap hari pada 40 mg selama lima minggu).

Dalam pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit pada bedrest akibat penyakit akut terapeutik Clexane digunakan untuk 6-14 hari setiap 1 hingga 40 mg sehari.

Dalam rawatan trombosis vena dalam dengan embolisme pulmonari atau tanpa Clexane diberikan pada kadar 1.5 mg / kg sekali setiap 1 hari atau 2 kali sehari kepada 1 mg / kg. Pada pesakit dengan gangguan tromboembik yang rumit, Clexane disarankan untuk diberikan 2 kali sehari pada 1 mg / kg. Tempoh terapi adalah purata 10 hari. Cadangan kami segera memulakan rawatan antikoagulan untuk pemakanan, dan di mana menggunakan Clexane hendaklah diteruskan sehingga kesan pencegahan penggumpalan darah yang dikehendaki.

Dengan pencegahan trombosis semasa hemodialisis dalam peredaran ekstrasorporeal, dos purata Clexane ialah 1 mg / kg. Sekiranya terdapat risiko pendarahan yang tinggi, mengurangkan dos:

  • Akses vaskular Unary - sehingga 0.75 mg / kg;
  • Akses dua vaskular - sehingga 0.5 mg / kg.

Dalam hemodialisis, Clexane mesti diberikan pada awal sesi hemodialisis di tapak pancaroba arteri. Sebagai peraturan, 1 dos dadah adalah mencukupi untuk sesi empat jam, bagaimanapun, dengan cincin fibrin dengan hemodialisis lebih lama, penyelesaian tambahan boleh dilakukan pada kadar 0.5-1 mg / kg. Apabila merawat infark miokard tanpa gelombang Q dan angina yang tidak stabil, Clexane perlu diberikan setiap 12 jam pada kadar 1 mg / kg pada masa yang sama dengan asid acetylsalicylic, 100-325 mg sekali sehari. Tempoh purata rawatan adalah 2-8 hari (sehingga kestabilan keadaan klinikal datang).

Rawatan infarksi miokardium dengan mengangkat segmen ST (berubat atau melalui campur tangan koronari perkutaneus) bermula dengan suntikan bolus (i.v.) Clexane 30 mg, dan kemudian selama 15 minit dengan 1 mg / kg penyelesaian ditadbir subcutaneously (semasa pertama dua suntikan subkutaneus max dos adalah 100 mg ubat). Semua dos berikutnya diberikan subcutaneously 2 kali sehari pada selang sama dengan 1 mg / kg berat badan.

Bagi pesakit yang berusia lebih dari 75 tahun, bolus intravena awal tidak diguna pakai. Clexane ditadbir subcutaneously. Dos tunggal - 0.75 mg / kg, kekerapan penggunaan - setiap 12 jam (semasa melakukan suntikan subkutaneus pertama, anda boleh memasukkan sebanyak 75 mg ubat). Semua dos berikutnya diberikan subcutaneously 2 kali sehari (setiap 12 jam) dalam dos yang sama.

Apabila digabungkan dengan thrombolytics (fibrinnespetsificheskimi dan fibrinspetsificheskimi) Clexane perlu diberikan dalam lingkungan dari 15 minit sebelum terapi thrombolytic hingga 30 minit selepas itu. Seberapa segera yang mungkin selepas diagnosis infarksi miokardium akut dengan ST segmen ketinggian pada masa yang sama mesti bermula dan asid acetylsalicylic jika tiada kontra, untuk meneruskan rawatan untuk sekurang-kurangnya 30 hari pada 75-325 mg setiap hari.

Tempoh rawatan ubat yang disyorkan ialah 8 hari atau sehingga pesakit disingkirkan dari hospital (jika tempoh pengambilan rawat di hospital kurang dari 8 hari).

Pentadbiran bolus Clexane dijalankan melalui kateter vena; ubat tidak boleh dicampur atau ditadbir bersama dengan ubat lain. Sebelum dan selepas pentadbiran bolus intravena Clexane, kateter vena perlu dibasuh dengan 0.9% natrium klorida atau penyelesaian dextrose. Ini akan membantu mengelakkan kehadiran kesan ubat lain dalam sistem dan, oleh itu, interaksi mereka. Ubat ini boleh dijaga dengan selamat dengan 5% dextrose dan larutan natrium klorida 0.9%.

Untuk suntikan bolus 30 mg Clexane dalam rawatan sakit jantung dengan ST segmen dongakan mg kaca picagari 60, 80 mg dan 100 mg mengeluarkan jumlah yang berlebihan dadah.

Bagi pesakit yang menjalani campur tangan koronari perkutaneus, jika suntikan subkutaneus terakhir Clexane dilakukan kurang daripada 8 jam sebelum inflasi kateter belon diperkenalkan di tapak penyempitan arteri koronari, tiada penyelesaian tambahan diperlukan. Jika suntikan subkutaneus terakhir Clexane dilakukan lebih daripada 8 jam sebelum belon kateter belon telah dinaikkan, 0.3 mg / kg ubat mesti disuntik secara intravena.

Pesakit-pesakit yang berumur tidak mempunyai disfungsi buah pinggang, untuk semua tanda-tanda, kecuali untuk rawatan infark miokard dengan ketinggian st-segment, pengurangan dos Clexane tidak diperlukan.

Dalam fungsi buah pinggang terjejas teruk, dos Clexane perlu dikurangkan. Dengan gangguan renal ringan dan sederhana, penyesuaian dos tidak perlu dijalankan, tetapi dalam kes ini lebih banyak pemantauan makmal terapi yang teliti diperlukan.

Oleh kerana kekurangan kajian klinikal, penjagaan harus diambil ketika memberikan Clexane kepada pasien yang mengalami gangguan fungsi hati.

Kesan sampingan

Semasa terapi, terdapat kemungkinan gangguan vaskular boleh berlaku dalam bentuk pendarahan, trombositosis dan thrombocytopenia.

Selain itu, tidak kira tanda-tanda semasa rawatan boleh menyebabkan tindak balas buruk klinikal lain yang penting:

  • Sistem imun: sering - reaksi alahan; jarang - reaksi anaphylactoid dan anaphylactic;
  • Tisu dan kulit subkutaneus: sering - gatal-gatal, eritema, urtikaria; jarang - bullous dermatitis;
  • Saluran biliary dan hati: sangat kerap - peningkatan aktiviti enzim hati;
  • Data instrumental dan makmal: jarang - hiperkalemia;
  • Gangguan di tapak suntikan dan gangguan am: sering - hematoma, sakit, bengkak, kerap dan keradangan di tapak suntikan, pendarahan, tindak balas hipersensitiviti; jarang - kerengsaan dan nekrosis kulit di tapak suntikan.

Semasa penggunaan pasca pemasaran di Clexane, perkembangan tindak balas buruk berikut dengan frekuensi yang tidak diketahui juga telah diperhatikan:

  • Saluran bilier dan hati: kerosakan kolestatik kepada hati, kerosakan hepatoselular kepada hati;
  • Sistem imun: tindak balas anaphylactoid / anaphylactic, termasuk kejutan;
  • Kapal: hematoma tulang belakang atau neuroaxial (apabila menggunakan dadah terhadap latar belakang anestesia tulang belakang / epidural);
  • Sistem saraf: sakit kepala;
  • kulit dan tisu subkutaneus: alopecia pada tempat suntikan - nekrosis kulit, Vaskulitis kulit, nodul-radang pepejal menyusup (hilang selepas beberapa hari dan asas untuk pengeluaran dadah tidak);
  • Sistem darah atau limfa: anemia hemorrhagic, trombositopenia imun-alergi dengan trombosis, eosinofilia;
  • Tisu penghubung dan muskuloskeletal: osteoporosis (dengan terapi lebih lama daripada 3 bulan).

Arahan khas

Rendah berat molekul heparins tidak boleh ditukar kerana berbeza dalam aktiviti biologi dan farmakokinetik (interaksi dengan aktiviti antithrombin dan platelet). Dalam hal ini, adalah perlu untuk mematuhi cadangan-cadangan untuk digunakan bagi setiap ubat kepunyaan kelas heparin berat molekul yang rendah.

Dengan perkembangan pendarahan semasa terapi perlu mencari sumbernya dan menjalankan rawatan yang sesuai. Adalah disyorkan untuk memantau dengan teliti keadaan pesakit yang berusia lebih dari 80 tahun, kerana terdapat peningkatan risiko pendarahan.

Peningkatan aktiviti anti-Xa Clexan dengan penggunaan prophylactic pada wanita yang beratnya sehingga 45 kg dan pada lelaki yang beratnya kurang dari 57 kg boleh mengakibatkan peningkatan risiko pendarahan.

Pada pesakit dengan obesiti, terdapat peningkatan risiko trombosis dan embolisme. Keberkesanan dan keselamatan penggunaan ubat dalam dos profilaksis pada pesakit ini tidak sepenuhnya ditakrifkan, dan tidak ada konsensus mengenai pelarasan dos. Dalam hal ini, pesakit obes perlu dipantau untuk tanda-tanda emboli dan trombosis.

Sebelum menggunakan Clexane disyorkan ejen terapi memberhentikan mampu mengganggu hemostasis (salisilat termasuk asid acetylsalicylic, ubat-ubatan anti-radang nonsteroidal, ticlopidine, dextran dengan berat molekul 40 kDa, agen antiplatelet, clopidogrel, steroid, anticoagulants, thrombolytics, kecuali di mana penggunaannya adalah dilarang sama ditunjukkan.

Pada pesakit yang mengalami masalah renal, terdapat risiko pendarahan akibat peningkatan pendedahan sistemik Clexan.

Thrombocytopenia biasanya berkembang dari 5 hingga 21 hari selepas memulakan Clexan. Sehubungan ini, sebelum permulaan terapi dan semasa penggunaan ubat ini disyorkan untuk memantau secara kerap bilangan platelet dalam darah periferi. Dengan pengurangan yang ketara dalam bilangan platelet (30-50% berbanding dengan garis dasar), ubat harus segera dibatalkan dan rejimen rawatan berubah.

Risiko hematomas neuroaxial dalam penggunaan Clexane secara serentak dengan pengoperasian anestesi epidural / tulang belakang dikurangkan dengan pengenalan dadah dalam dos sehingga 40 mg.

Clexane harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan riwayat thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin dengan atau tanpa trombosis.

Dengan perkembangan jangkitan akut dan keadaan reumatik akut, penggunaan profilaksis Clexane hanya dibenarkan apabila digabungkan dengan faktor risiko berikut untuk trombosis vena:

  • Neoplasma ganas;
  • Umur lebih dari 75 tahun;
  • Obesiti;
  • Embolisme dan trombosis dalam sejarah;
  • Kegagalan jantung;
  • Terapi hormon;
  • Kegagalan pernafasan kronik.

Interaksi dadah

Campuran dengan ubat lain Clexan tidak boleh.

Ia tidak disyorkan untuk menggantikan Clexane dengan heparin berat molekul rendah yang lain, kerana ia berbeza antara satu sama lain dalam berat molekul, cara pengeluaran, aktiviti anti-Xa tertentu, dos dan unit pengukuran.

Dengan penggunaan secara serentak dengan asid acetylsalicylic, ubat-ubatan anti-radang nonsteroid (termasuk ketorolac, ak), salisilat tindakan sistemik, dextran dengan jisim molekul 40 kDa, clopidogrel dan ticlopidine, glucocorticosteroids sistemik, antikoagulan, atau thromboliticus pada masa yang sama pada masa yang sama.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu sehingga 25 ° C dari jangkauan kanak-kanak.

Hayat rak - 3 tahun.

Menemui kesilapan dalam teks? Pilihnya dan tekan Ctrl + Enter.

Clexane

Keterangan pada 10 Julai 2014

  • Nama Latin: Clexane
  • Kod ATC: B01AB05
  • Bahan aktif: Enoxaparin natrium (Enoxaparin natrium)
  • Pengilang: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Perancis)

Komposisi

Satu jarum suntikan mengandungi bergantung kepada dos: 10,000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU, atau 6000 anti-Ha IU enoxaparin natrium.

Borang pelepasan

Ubat ini adalah penyelesaian yang jelas untuk suntikan tidak berwarna atau kekuningan.

1.0 ml, 0.8 ml, 0.6 ml, 0.4 ml atau 0.2 ml penyelesaian ini dalam jarum kaca, dua jarum suntikan dalam satu, satu atau lima lepuh dalam pek kertas.

Tindakan farmakologi

Clexane mempunyai kesan antitrombotik.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamik

Kleksan INN (nama antarabangsa tanpa nama) Enoxaparin. Ubat itu adalah heparin berat molekul yang rendah dengan berat molekul kira-kira 4,500 dalton. Diperolehi oleh kaedah hidrolisis alkali heparin benzil eter yang diekstrak dari membran mukus usus babi.

Apabila digunakan dalam dos prophylactic, ubat sedikit mengubah APTT, tidak mempunyai kesan pada agregasi platelet dan mengikat fibrinogen. Dalam dos terapeutik, enoxaparin meningkatkan APTT 1.5-2.2 kali.

Farmakokinetik

Setelah suntikan subkutaneus sodium enoxaparin yang sistematik, 1.5 mg per kilogram berat badan sekali sehari, kepekatan keseimbangan berlaku selepas 2 hari. Bioavailabiliti selepas suntikan subkutaneus mencapai 100%.

Sodium enoxaparin dimetabolisme di hati melalui desulfation dan depolymerization. Metabolit yang dihasilkan mempunyai aktiviti yang sangat rendah.

Separuh hayat adalah 4 jam (suntikan tunggal) atau 7 jam (pelbagai pentadbiran). 40% daripada ubat ini dikeluarkan melalui buah pinggang. Penghapusan enoxaparin pada pesakit tua tertangguh akibat fungsi buah pinggang yang merosot.

Pada orang yang mengalami kerosakan ginjal, enoxaparin clearance dikurangkan.

Petunjuk untuk digunakan

Ubat ini mempunyai kontraindikasi berikut:

  • pencegahan trombosis dan embolisme urat selepas campur tangan pembedahan;
  • terapi trombosis urat mendalam yang rumit oleh embolisme pulmonari atau tidak rumit oleh thromboembolism;
  • pencegahan trombosis dan embolisme urat pada pesakit yang telah berehat pada waktu yang lama kerana patologi terapeutik akut (kegagalan jantung kronik dan akut, jangkitan teruk, kegagalan pernafasan, penyakit rematik akut);
  • pencegahan trombosis dalam sistem aliran darah extracorporeal semasa hemodialisis;
  • terapi angina pectoris dan infark tanpa gelombang Q;
  • rawatan infark miokard akut dengan peningkatan dalam segmen ST pada individu yang memerlukan ubat.

Contraindications

  • Alergi terhadap komponen dadah, dan heparin berat molekul rendah lainnya.
  • Penyakit dengan peningkatan risiko pendarahan, seperti aneurisme, mengancam pengguguran, pendarahan, stroke hemorrhagic.
  • Dilarang menggunakan Clexane semasa kehamilan pada wanita dengan injap jantung tiruan.
  • Umur kurang dari 18 tahun (keselamatan dan keberkesanan tidak ditubuhkan).

Gunakan dengan berhati-hati dalam kes berikut:

  • penyakit yang berkaitan dengan hemostasis terjejas (hemofilia, hipokohagulasi, trombositopenia, penyakit von Willebrand), dinyatakan vasculitis;
  • ulser perut atau ulser duodenal, luka erosif-ulseratif saluran pencernaan;
  • strok iskemia baru-baru ini;
  • hipertensi arteri yang teruk;
  • retinopati pendarahan atau diabetes;
  • diabetes mellitus yang teruk;
  • melahirkan anak baru-baru ini;
  • campur tangan neurologi atau ophthalmologic baru-baru ini;
  • melakukan anestesia epidural atau tulang belakang, tusukan tulang belakang;
  • endokarditis bakteria;
  • kontraseptif intrauterin;
  • pericarditis;
  • kerosakan buah pinggang atau hati;
  • kecederaan parah, luka terbuka luas;
  • Sambutan bersama dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi sistem hemostasis.

Kesan sampingan

Seperti penggunaan antikoagulan lain, terdapat risiko pendarahan, terutamanya apabila prosedur invasif atau penggunaan ubat-ubatan yang mempengaruhi hemostasis. Sekiranya pendarahan dikesan, hentikan ubat-ubatan, cari punca komplikasi, dan mulakan rawatan yang sesuai.

Apabila menggunakan dadah di latar belakang anestesia epidural atau tulang belakang, penggunaan kateter menembusi, kes-kes hematomas neuroaxial muncul, menyebabkan penyakit neurologi yang berbeza-beza, termasuk kelumpuhan tak dapat dipulihkan.

Trombositopenia dalam profilaksis trombosis vena pada pesakit pembedahan, rawatan trombosis vena dalam dan dalam infark miokard dengan ketinggian ST-segmen berlaku dalam 1-10% kes dan dalam 0.1-1% kes-kes pencegahan trombosis vena pada pesakit berikutan rehat tidur dan terapi infark miokard dan angina.

Selepas pentadbiran Clexane, hematoma mungkin muncul di tapak suntikan. Dalam 0,001% kes, nekrosis kulit setempat berkembang.

Peningkatan fizikal enzim hati secara asimtomatik juga diterangkan.

Arahan untuk menggunakan Clexane

Arahan untuk menggunakan laporan Clexane bahawa ubat itu disuntik dalam subkutan dalam keadaan terlentang pesakit.

Bagaimana untuk menipu Clexane?

Ubat harus disuntik ke dalam sebelah kiri dan kanan abdomen bergantian. Untuk melakukan suntikan, adalah perlu untuk melakukan manipulasi seperti membuka jarum suntik, mendedahkan jarum dan memperkenalkannya secara menegak dengan panjang penuh, ke dalam lipatan kulit yang sebelumnya dipasang oleh ibu jari dan telunjuk. Lipatan dilepaskan selepas suntikan. Ia tidak disyorkan untuk mengurut tapak suntikan.

Video, bagaimana untuk menusuk Clexane:

Ubat adalah dilarang masuk intramuskular.

Skim pengenalan. Menghasilkan 2 suntikan sehari dengan pendedahan 12 jam. Dos untuk satu pentadbiran hendaklah 100 anti-Xa IU setiap kilogram berat badan.

Pesakit dengan risiko purata trombosis memerlukan dos 20 mg sekali sehari. Pengenalan pertama dilakukan 2 jam sebelum pembedahan.

Pesakit yang mempunyai risiko tinggi trombosis disyorkan untuk menguruskan 40 mg Clexane sekali sehari (dos pertama 12 jam sebelum pembedahan), atau 30 mg ubat dua kali sehari (dos pertama 13-24 jam selepas pembedahan). Tempoh terapi adalah purata seminggu atau 10 hari. Sekiranya perlu, rawatan boleh diteruskan sehingga terdapat risiko trombosis.

Rawatan trombosis vena yang mendalam. Ubat ini diberikan pada kadar 1.5 mg sekilogram berat badan sekali sehari. Kursus terapi biasanya berlangsung selama 10 hari.

Pencegahan trombosis dan embolisme urat pada pesakit di bahagian rehat yang disebabkan oleh penyakit terapeutik akut. Dos yang diperlukan ubat - 40 mg 1 kali sehari (tempoh 6-14 hari).

Berlebihan

Overdosis tidak sengaja boleh mengakibatkan komplikasi hemorrhagic yang teruk. Apabila diambil secara lisan, penyerapan dadah ke dalam peredaran sistemik tidak mungkin.

Pentadbiran perlahan protinine sulfat secara intravena ditunjukkan sebagai agen peneutralkan. Satu mg protinine meneutralkan satu mg enoxaparin. Sekiranya lebih daripada 12 jam telah berlalu sejak mula berlebihan, maka pengenalan protina sulfat tidak diperlukan.

Interaksi

Clexane dadah tidak boleh bercampur dengan ubat lain. Juga, jangan menggantikan penggunaan heparin berat molekul Clexane dan lain-lain.

Apabila digunakan dengan asid acetylsalicylic, 40 kDa dextran, ubat anti-radang nonsteroid, clopidogrel dan ticlopidine, agen trombolytik atau antikoagulan, risiko pendarahan boleh meningkat.

Syarat jualan

Ketat dengan preskripsi.

Syarat penyimpanan

Jauhkan daripada kanak-kanak. Simpan pada suhu sehingga 25 ° C

Hidup rak

Arahan khas

Apabila menggunakan ubat untuk mencegah kecenderungan untuk meningkatkan risiko pendarahan tidak dikesan. Apabila menggunakan ubat Clexane untuk tujuan terapeutik, terdapat risiko pendarahan pada orang tua. Dalam kes-kes ini, pemerhatian yang teliti terhadap pesakit adalah perlu.

Clexane tidak menjejaskan keupayaan memandu.

Analog Clexana

Analog Clexane dengan bahan aktif yang serupa: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Yang lebih baik: Clexane atau Fraxiparin?

Pesakit yang kerap ditanya tentang keberkesanan ubat-ubatan. Fraxiparin dan Clexane tergolong dalam kumpulan yang sama dan analog. Kajian tidak mengesahkan kelebihan satu ubat yang lain. Oleh itu, pilihan antara ubat-ubatan harus dibuat oleh doktor yang hadir berdasarkan gambaran klinikal penyakit itu, keadaan pesakit dan pengalaman peribadi.

Untuk kanak-kanak

Contraindicated pada orang yang berumur di bawah 18 tahun.

Clexane semasa mengandung dan menyusu

Ia adalah dilarang (kecuali untuk kes-kes apabila manfaat kepada ibu lebih tinggi daripada risiko kepada janin) untuk menggunakan Clexane semasa kehamilan. Kesannya boleh tidak dapat diramalkan, kerana tidak ada maklumat tepat mengenai kesan menggunakan Clexane semasa kehamilan dalam perjalanannya.

Jika perlu, gunakan Clexane sepatutnya mengganggu penyusuan susu pada masa rawatan.

Ulasan dari Clexane

Sejak permulaan penggunaan dadah dalam amalan klinikal, Clexane telah terbukti dengan baik di kalangan kedua-dua doktor dan pesakit. Laporan kejadian alahan terhadap ubat sangat kecil.

Harga Clexan

Perlu diingatkan bahawa kos ubat ini tidak selalu berkaitan dengan dos. Harga purata Clexan 0.2 ml (10 pcs.) Di Russia adalah 3,600 rubles, Clexana 0.4 ml (10 pcs.) - 2,960 rubles, 0.8 ml (10 pcs.) - 4,100 rubles, dan tidak akan membebankan untuk membeli dadah di Moscow dalam dos yang sama. jauh lebih mahal.

Di Ukraine, harga Clexane adalah 0.2 ml nombor 10 - 665 Hryvnia, 0.4 ml nombor 10 - 1045 Hryvnia, dan 0.8 ml nombor 10 - 323 Hryvnia.

Clexane

Arahan untuk digunakan:

Harga dalam farmasi dalam talian:

Clexane - berat molekul rendah heparin, bertindak secara langsung antikoagulan.

Borang dan komposisi pelepasan

Clexane boleh didapati sebagai penyelesaian untuk suntikan: cecair telus dari pucat kuning kepada tidak berwarna (1 ml, 0.8 ml, 0.6 ml, 0.4 ml atau 0.2 ml dalam picagari kaca (Jenis I) atau picagari kaca (jenis I) dengan sistem jarum keselamatan dalam lepuh 2 picagari, kotak kadbod 1 atau 5 lepuh).

Bahan aktif enoxaparin natrium, kandungannya dalam anti-Xa IU (Unit Antarabangsa) adalah:

  • 1 picagari pada 0,2 ml - 2000;
  • 1 picagari pada 0,4 ml - 4000;
  • 1 picagari pada 0,6 ml - 6000;
  • 1 picagari untuk 0.8 ml - 8000;
  • 1 jarum suntikan pada 1 ml - 10000.

Petunjuk untuk digunakan

  • Terapi untuk trombosis urat dalam pada pesakit dengan atau tanpa embolisme paru;
  • Rawatan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina tidak stabil dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic;
  • Terapi infark miokard akut dengan ketinggian ST segmen pada pesakit dengan rawatan eksklusif ubat atau tertakluk kepada campur tangan koronari perkutaneus;
  • Pencegahan thromboembolic dan trombosis vena dalam pesakit yang mengalami kegagalan jantung kronik peringkat decompensation III atau kelas IV (klasifikasi fungsi NYHA), kegagalan jantung kongestif, jangkitan akut yang teruk, penyakit reumatik akut pada latar belakang salah satu faktor risiko pembentukan thrombus vena, kegagalan pernafasan akut yang terpaksa menjadi di atas katil;
  • Pencegahan embolisme vena atau trombosis dalam operasi pembedahan, terutamanya campur tangan pembedahan dan ortopedik am;
  • Pencegahan pembentukan thrombus semasa hemodialisis untuk tempoh tidak lebih daripada 4 jam dalam sistem peredaran ekstrasorporeal.

Contraindications

  • Penyakit dan keadaan klinikal yang berkaitan dengan kebarangkalian yang tinggi pendarahan, termasuk strok berdarah, aneurisme serebrum, aneurisme aorta (kecuali pembedahan), terancam, atau heparin berat enoxaparin yang disebabkan thrombocytopenia, pendarahan yang tidak terkawal;
  • Tempoh penyusuan susu ibu;
  • Umur sehingga 18 tahun;
  • Hypersensitivity kepada heparin, derivatif dan heparin berat molekul rendah yang lain.

Wanita hamil dengan injap tiruan jantung untuk menggunakan ubat tidak disyorkan.

Dapat berwaspada dilantik pesakit Clexane dengan pathologies berikut: Vaskulitis teruk, hemostasis terjejas (termasuk hemofilia, hypocoagulation, thrombocytopenia, penyakit von Willebrand ini), yg menyebabkan hakisan dan luka-luka ulser saluran gastrousus (GIT), yang termasuk ulser duodenum dan strok iskemia gastrik (baru-baru dipindahkan), tekanan darah tinggi yang tidak terkawal yang teruk, kencing manis yang teruk, retinopati diabetes, atau berdarah, endokarditis bakteria (subakut atau akut), hati / Atau kegagalan buah pinggang, pericarditis atau lelehan perikardium, trauma yang teruk (terutama pusat lesi sistem saraf), luka terbuka yang besar.

Di samping itu, perhatian khusus harus digunakan dalam keadaan seperti: a pembedahan bakal atau baru-baru ini dipindahkan ophthalmological atau saraf, bius epidural atau tulang belakang, baru-baru ini dipindahkan lumbar tusukan, kontrasepsi sbb, melahirkan anak baru-baru ini, kehamilan, serentak memberi kesan kepada sistem hemostasis cara.

Tiada data klinikal mengenai penggunaan Clexane selepas radioterapi baru-baru ini dan pada pesakit dengan batuk kering aktif.

Dosis dan Pentadbiran

Penggunaan penyelesaian dibuat melalui subkutaneus (sc), intravena (iv) suntikan bolus atau dengan mentadbirkan ubat ke tapak pancaroba arteri dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis.

Ubat intramuskular adalah kontraindikasi.

Pakar buang pakai buang siap untuk penggunaan segera.

Dos, laluan pentadbiran dan tempoh penggunaan ditetapkan oleh doktor yang hadir berdasarkan petunjuk klinikal dan keadaan pesakit.

Dos yang disyorkan untuk suntikan sc:

  • Pencegahan embolisme vena atau trombosis dalam operasi pembedahan: untuk pembedahan umum - 20 mg 1 kali sehari, dos pertama diberikan 2 jam sebelum operasi; untuk campur tangan pembedahan ortopedik dan am pada pesakit yang mempunyai risiko tinggi embolisme dan trombosis - 40 mg 1 kali sehari, dos pertama harus diberikan 12 jam sebelum pembedahan, atau 30 mg 2 kali sehari, dos pertama yang diberikan selepas 12-24 jam selepas pembedahan. Tempoh rawatan adalah 7-10 hari, di ortopedik - sehingga 5 minggu;
  • Pencegahan embolisme vena dan trombosis pada pesakit di tempat tidur, dengan penyakit terapeutik akut: 40 mg 1 kali sehari, kursus terapi adalah 6-14 hari;
  • Terapi untuk trombosis urat dalam: 1.5 mg setiap 1 kg berat pesakit 1 kali sehari atau 1 mg setiap 1 kg 2 kali sehari. Adalah wajar untuk menjalankan rawatan dengan kombinasi antikoagulan yang tidak langsung dan teruskan sehingga 2-3 indikasi INR (nisbah dinormalkan antarabangsa) dicapai dalam koagulum darah untuk purata 10 hari;
  • Rawatan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina tidak stabil: pada kadar 1 mg setiap 1 kg berat badan 2 kali sehari digabungkan dengan asid acetylsalicylic dalam dos 100-325 mg 1 kali sehari. Kursus rawatan adalah 2-8 hari.

Untuk pencegahan trombosis dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis, larutan disuntik ke kawasan pancaran arteri sebelum prosedur bermula pada dos 1 mg setiap 1 kg berat. Bagi pesakit yang mempunyai kebarangkalian pendarahan yang tinggi, dos adalah 0.5 mg setiap 1 kg berat dalam kes akses dua vaskular, atau 0.75 mg setiap 1 kg sekiranya akses tunggal. Satu dos dikira untuk sesi 4 jam, dengan hemodialisis lebih lama, penyelesaian tambahan dibenarkan pada kadar 0.5-1 mg setiap 1 kg berat pesakit.

Therapy ketinggian infarksi miokardium segmen ST harus bermula dengan / dalam pentadbiran bolus 30 mg daripada penyelesaian, dan kemudian dalam tempoh 15 minit akan datang n / k ditadbir Clexane 1 mg per 1 kg berat badan, dos maksimum setiap satu daripada dua yang pertama / c suntikan mungkin 100 mg. Jeda antara semua dos s / c seterusnya hendaklah 12 jam.

Rawatan pesakit yang berumur 75 tahun ke atas tidak membayangkan suntikan bolus IV tunggal, pesakit dirawat 0.75 mg setiap 1 kg berat dengan pentadbiran setiap 12 jam. Dua dos pertama 75 mg enoksaparin natrium dibenarkan, tanpa mengira berat badan pesakit.

Terapi perlu dilakukan semasa mengambil asid asetilsalicylic dengan dos 75-323 mg sehari selama sebulan. Apabila digabungkan dengan penyelesaian thrombolytic, disyorkan untuk menyuntikkan larutan 15 minit sebelum atau 30 minit selepas terapi trombolytik.

Tempoh penggunaan dadah dalam infark miokard dengan ketinggian segmen ST berlangsung selama 8 hari.

Dalam / dalam penyediaan bolus disuntik melalui kateter vena, Clexane serasi dengan penyelesaian dextrose 5% dan larutan natrium klorida 0.9%.

Mencampur atau mentadbir enoxaparin natrium dengan ubat-ubatan lain adalah kontraindikasi.

Dalam campur tangan perkutaneus koronari di kalangan pesakit infarksi miokardium dengan ST segmen ketinggian disediakan pada / dalam bolus ubat pada dos 0.3 mg setiap 1 kg berat badan pesakit jika dari n / k terakhir untuk suntikan menaikkan kateter belon telah lebih daripada 8 jam.

Pesakit-pesakit tua tanpa disfungsi ginjal, pelarasan dos tidak diperlukan, kecuali untuk rawatan infarksi miokardium dengan ketinggian segmen ST.

Dos yang disyorkan untuk pesakit dengan kekurangan buah pinggang: apabila (n / a) penggunaan ubat untuk tujuan terapeutik - 1 mg setiap 1 kg berat badan 1 kali sehari; dalam rawatan infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST pada pesakit yang berusia lebih muda dari 75 tahun - satu suntikan intramuskular bolus tunggal 30 mg dan dos dos 1 mg setiap 1 kg berat badan diikuti dengan dos 1 dos sehari ; dalam rawatan infark miokard akut dengan ketinggian ST-segmen pada pesakit lebih dari 75 tahun - tanpa pentadbiran bolus intravena, pesakit dirumuskan dos 1 mg setiap 1 kg berat badan sekali sehari. Bagi setiap kategori pesakit yang disenaraikan, dibenarkan untuk menetapkan suntikan sc pertama sebanyak 100 mg.

Penggunaan propilaksis penyelesaian dalam pesakit dengan kekurangan buah pinggang ditetapkan s / c pada dos 20 mg sekali sehari.

Kesan sampingan

  • Daripada sistem pembekuan darah: sangat kerap - hematoma, ecchymosis, epistaxis, hematuria, pendarahan gastrousus, hematoma luka, thrombocytosis pada pesakit pembedahan dan pada pesakit dengan trombosis vena dalam dengan atau tanpa thromboembolism beliau; sering - hidung dan gastrousus pendarahan, ecchymosis, hematoma, hematuria, luka hematoma pada pesakit dengan angina tidak stabil, infarksi miokardium tanpa gigi Q, miokardium infarksi segmen ketinggian ST dan pesakit dengan pathologies terapeutik yang teruk pada bedrest, thrombocytosis (pada pesakit dengan akut infarksi miokardium ketinggian ST) segmen, dan thrombocytopenia dalam pesakit di prophylaxis trombosis vena dalam operasi pembedahan, infarksi miokardium dengan ST segmen ketinggian, dan trombosis vena dalam dengan atau tanpa thromboembolism dia; jarang - intrakranial pendarahan dan retroperitoneal pendarahan pada pesakit dengan trombosis vena dalam dengan embolisme pulmonari atau tanpa dan dengan miokardium infarksi segmen ketinggian ST, thrombocytopenia - pesakit berada di bedrest, dan dalam rawatan infarksi miokardium tanpa Q gigi dan angina tidak stabil ; jarang pendarahan retroperitoneal pada pesakit dengan angina yang tidak stabil, pembedahan, infarksi miokardium tanpa gelombang Q; sangat jarang - thrombocytopenia immuno-allergik dalam infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST; kekerapan tidak diketahui - perkembangan hematoma tulang belakang atau neuroaxial (dengan kehadiran anestesia tulang belakang / epidural atau tusukan tulang belakang);
  • Dari sisi sistem hemopoietik: kekerapan tidak diketahui - anemia hemorrhagic, trombositopenia immuno-alergi dengan trombosis, infark organ, iskemia anggota, eosinofilia;
  • Di bahagian sistem kekebalan tubuh: sering - reaksi alahan; jarang - reaksi anaphylactic dan anaphylactoid; kekerapan tidak diketahui - kejutan;
  • Di bahagian sistem saraf: frekuensi tidak diketahui - sakit kepala;
  • Di bahagian hati dan saluran empedu: sangat sering - peningkatan aktiviti enzim hati; kekerapan tidak diketahui - kerosakan hati hepatoselular dan / atau kolestatik;
  • Dari sistem muskuloskeletal: kekerapan tidak diketahui - osteoporosis (semasa terapi selama lebih daripada 3 bulan);
  • Di bahagian kulit dan tisu subkutaneus: sering - eritema, pruritus, urtikaria; jarang - bullous dermatitis; Kekerapan tidak diketahui - purpura atau papules erythematous, vasculitis kulit (di tapak suntikan), alopecia;
  • Data makmal: jarang - hiperkalemia;
  • Lain-lain: kerap - kesakitan, hematoma, keradangan, bengkak di tapak suntikan, tindak balas hipersensitiviti, pendarahan, pembentukan meterai; jarang - kerengsaan di tapak suntikan, nekrosis kulit di tapak suntikan.

Arahan khas

Penggunaan Clexane dikaitkan dengan risiko pendarahan yang tinggi, jadi perlu untuk mendiagnosisnya pada waktunya, menentukan lokasi perdarahan dan ambil langkah-langkah kecemasan untuk menghentikannya.

Dos terapeutik pada pesakit-pesakit tua, terutamanya mereka yang berumur lebih dari 80 tahun, menimbulkan risiko pendarahan, oleh itu rawatan golongan ini harus dijalankan di bawah pemerhatian yang dekat.

Sekiranya perlu, penggunaan sodium Enoxaparin secara serentak dengan ubat-ubatan yang memberi kesan kepada hemostasis, rawatan perlu disertakan dengan pemantauan teratur makmal dan pemerhatian klinikal yang teliti. Dalam ketiadaan tanda-tanda tertentu gabungan ini harus dielakkan.

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang teruk, penyesuaian dos perlu dilakukan dengan penyisihan kreatinin yang ringan atau sederhana - pemantauan yang teliti terhadap keadaan itu perlu.

Pesakit dengan berat badan yang rendah (wanita kurang daripada 45 kg, lelaki - 57 kg) terdapat peningkatan risiko pendarahan.

Penggunaan dadah pada pesakit dengan obesiti dikaitkan dengan risiko trombosis dan embolisme.

Enoxaparin natrium boleh menyebabkan perkembangan thrombocytopenia, biasanya berlaku pada pesakit dari 5-21 hari penggunaan, oleh itu, disarankan untuk memantau tahap platelet dalam darah secara tetap berbanding prestasi sebelum rawatan. Dalam kes penurunan (30-50%) yang signifikan dalam tahap platelet - ubat harus dihentikan.

Terdapat risiko tinggi kelumpuhan yang berterusan atau tidak dapat dipulihkan semasa tempoh anestesia tulang belakang atau epidural apabila menggunakan Clexane pada pesakit pada dos yang lebih tinggi daripada 40 mg, apabila menggunakan kateter kekal selepas pembedahan, ketika menggunakan agen yang mempengaruhi hemostasis. Kemungkinan komplikasi adalah lebih tinggi pada pesakit yang telah menjalani operasi sebelumnya atau mengalami kecacatan tulang belakang, serta dalam kes tusukan tulang belakang berulang atau traumatik. Untuk mengurangkan risiko pendarahan, pemasangan dan penyingkiran kateter itu perlu dilakukan 10-12 jam selepas penggunaan terakhir ubat dalam dos yang disarankan untuk mencegah trombosis urat mendalam. Pengenalan dadah selepas penyingkiran kateter itu hendaklah dibuat selepas 2 jam. Sekiranya tidak mustahil untuk mengurangkan dos Clexane, prosedur anestesia tulang belakang atau epidural perlu ditangguhkan.

Sekiranya anda merasa sakit di belakang, kebas atau kelemahan di bahagian bawah kaki, gangguan fungsi deria, fungsi pundi kencing dan / atau usus, pesakit perlu segera memaklumkan kepada doktor mengenai kejadian gejala ini. Mereka adalah tanda-tanda hematoma tali tulang belakang dan memerlukan rawatan segera.

Apabila mengikuti dos yang ditetapkan untuk pencegahan komplikasi thromboembolic, kesan ubat tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap agregasi platelet, kadar pembekuan darah dan masa pendarahan.

Dengan perkembangan jangkitan akut dan keadaan reumatik yang teruk, penggunaan enoxaparin natrium adalah wajar jika penyakit ini berlaku terhadap latar belakang salah satu faktor risiko berikut untuk trombosis vena: kegagalan pernafasan kronik, neoplasma malignan, usia di atas 75 tahun, embolisme dan trombosis dalam sejarah, terapi hormon, obesiti, kegagalan jantung.

Clexane tidak menjejaskan keupayaan pesakit memandu kenderaan dan mekanisme.

Interaksi dadah

Kemungkinan pendarahan ejen antiplatelet.

Anda tidak boleh menggantikan penggunaan larutan natrium Enoxaparin dengan heparin berat molekul rendah yang lain.

Analog

Analog Clexan adalah: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap pada suhu sehingga 25 ° C Jauhkan daripada kanak-kanak.