Apabila Xarelto ditetapkan: arahan dan analogi dadah

Xarelto adalah antikoagulan bertindak langsung.

Kumpulan ubat ini menyumbang kepada penindasan pembekuan darah dan menghalang pembekuan darah, disebabkan pembentukan fibrin yang berkurang.

Mereka menjejaskan biosintesis elemen-elemen tertentu badan, yang membolehkan anda mengubah kelikatan darah, yang menyebabkan perencatan proses pembekuan. Anticoagulant Xarelto dibenarkan untuk digunakan dengan kedua-dua tujuan terapeutik dan propylylactic.

Kumpulan klinik-farmakologi

Tindakan langsung antikoagulan.

Terma jualan farmasi

Ia dikeluarkan pada preskripsi.

Berapa banyakkah Xarelto? Harga purata di farmasi ialah 1,500 rubel.

Borang dan komposisi pelepasan

"Xarelto" boleh didapati dalam bentuk tablet yang disalut dengan salutan filem larut khas dengan lapisan merah jambu atau coklat merah. Mereka bulat dan mempunyai bahagian biconvex terukir. Pada rehat mereka, jisim putih seragam dapat dilihat, yang dikelilingi oleh kulit berwarna yang larut.

1. Tablet mengandungi: micronized rivaroxaban dalam jumlah sebanyak 10, 15 atau 20 mg, dan komponen tambahan: microcrystalline selulosa, natrium croscarmellose, hypromellose 5cP, monohydrate laktosa, magnesium stearat dan natrium lauryl sulfat.
2. Lapisan filem cangkang tablet terdiri daripada: oksida merah pewarna besi, 15cP hipromelosa, titanium dioksida dan makrogol 3350.

Pakej 5 hingga 100 keping dijual.

Kesan farmakologi

Untuk bahan aktif ubat ini - rivaroxaban, dicirikan oleh pendedahan yang cepat, tindak balas dos yang boleh diramal dan bioavailabiliti yang tinggi. Pada masa yang sama pemantauan parameter pembekuan tidak diperlukan, tidak ada risiko ketidakcocokan dengan makanan atau ubat lain.

Xarelto digunakan sebagai prophylactic terhadap strok pada pesakit dengan fibrillation atrium, sambil menunjukkan keberkesanan dan toleransi yang baik. Anticoagulan ini boleh diambil sekali sehari, memerhatikan dos tetap.

Rivaroxaban mempunyai bioavailabiliti mutlak yang tinggi sebanyak 80-100%. Komponen utama cepat diserap dengan permulaan kepekatan maksimum selepas 2-4 jam. Sekali dalam tubuh, terdapat sambungan yang penting dari bahagian utama rivaroxaban dengan protein plasma, iaitu albumin plasma. Pembuangan dadah dijalankan terutamanya dalam bentuk metabolit.

Petunjuk untuk digunakan

Ejen prophylactic untuk tromboembolisme vena pada orang yang telah menjalani pembedahan yang ketara pada kaki bawah. Untuk campur tangan ortopedik, 10 mg tablet disyorkan.

• Xarelto 15 dan 20 mg digunakan sebagai agen prophylactic untuk fibrilasi atrium yang tidak berasal dari tulang belakang. Dalam kes ini, ubat ini membantu mencegah tromboembolisme sistemik dan strok.

Ubat ini digunakan untuk merawat trombosis urat dalam dan tromboembolisme paru-paru dan sebagai prophylactic untuk mencegah penyembuhan embolisme pulmonari dan DVT.

Contraindications

Kontra umum untuk tablet Xarelto:

• Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;
• Kehamilan;
• Tempoh penyusuan susu ibu;
• Hypersensitivity to the drug;
• Penyakit hati dengan koagulopati, menyebabkan risiko pendarahan secara klinikal;
• Kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang daripada 15 ml / min);
• Pendarahan aktif secara klinikal (sebagai contoh, intrakranial dan gastrousus);
• Kekurangan laktase kongenital, malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa;
• rawatan seiring dengan mana-mana anticoagulants lain, seperti anticoagulants lisan (dabigatran, warfarin, apixaban), berat badan yang rendah heparins molekul (dalteparin, enoxaparin), heparin unfractionated (UFH), derivatif heparin (fondaparinux); pengecualian adalah kes apabila pesakit dipindahkan dari terapi atau ke terapi Xarelto, atau apabila UFH ditetapkan dalam dos yang rendah untuk mengekalkan patensi kateter vena atau arteri pusat.

Kontraindikasi terhadap penggunaan tablet, bergantung kepada jumlah bahan aktif yang terkandung di dalamnya:

• "2.5": rawatan sindrom koronari akut dengan agen antiplatelet pada pesakit yang menjalani serangan iskemia atau strok sementara;
• "10", "15" dan "20": kerosakan atau suatu keadaan di mana peningkatan risiko pendarahan utama (contohnya, aneurisme atau patologi vaskular saraf tunjang atau otak, pembedahan mata, otak atau saraf tunjang, kecacatan arteriovenous, kecederaan baru-baru ini mengetuai atau saraf tunjang, pendarahan intrakranial, disyaki atau didiagnosis vena esophageal, kehadiran tumor malignan dengan risiko pendarahan yang tinggi, baru-baru ini dipindahkan atau ulser gastrousus yang ada);
• "10": kes di mana pembedahan ditunjukkan untuk patah tulang paha.

Keadaan / penyakit yang mana tablet Xarelto ditetapkan dengan berhati-hati:

1. Penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi hemostasis;
2. Kegagalan buah pinggang teruk (pelepasan kreatinin 15-29 ml / min), kerana kemungkinan meningkatkan kepekatan rivaroxaban dalam plasma darah;
3. Terapi sistemik dengan ubat-ubatan antikulat daripada kumpulan azole atau inhibitor protease virus imunodefisiensi manusia, dengan pengecualian flukonazol;
4. Kegagalan buah pinggang kesakitan sederhana (pelepasan kreatinin 30-49 ml / min), di mana pesakit menerima ubat yang meningkatkan konsentrasi rivaroxaban dalam plasma darah;
5. Peningkatan risiko pendarahan: termasuk bronchiectasis atau pendarahan paru-paru dalam anamnesis, kongenital atau diperolehi kecenderungan pendarahan, ulser peptik dan ulser duodenum dalam fasa akut, baru-baru ini ulser gastrik akut dan ulser duodenum, retinopati vaskular, tidak terkawal hipertensi arteri yang teruk, patologi tulang belakang atau saluran otak, pendarahan intrakerebral atau intrakranial baru-baru ini, selepas pembedahan baru-baru ini mata, otak atau saraf tunjang).

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Kajian yang berkaitan dengan keselamatan dan keberkesanan ubat Xarelto semasa mengandung dijalankan pada haiwan. Akibatnya, kesan toksik rivaroxaban terhadap organisma ibu dan anak masa depan telah diturunkan. Ubat itu dikontraindikasikan pada kehamilan kerana berisiko tinggi menembusi bahan aktif melalui plasenta dan kemungkinan pendarahan. Bagi wanita yang mempunyai usia kanak-kanak, dadah hanya dibenarkan apabila menggunakan kontrasepsi.

Hasil kajian tentang kemungkinan menerima Xarelto semasa penyusuan yang dilakukan pada haiwan menunjukkan bahawa bahan aktif diekskresikan dalam susu. Eksperimen telah menunjukkan bahawa apabila memberi bahan-bahan toksik dapat masuk ke dalam tubuh anak. Memulakan Xarelto hanya dibenarkan selepas berakhirnya tempoh laktasi.

Dos dan kaedah penggunaan

Dalam arahan untuk penggunaan yang ditunjukkan: Tablet Xarelto 10 miligram diambil tanpa menghiraukan makanan, 15 dan 20 miligram - semasa makan.

Selepas operasi besar pada sendi lutut, tempoh rawatan adalah dua minggu, selepas operasi besar pada sendi pinggul, lima minggu. Dos awal diambil enam hingga sepuluh jam selepas pembedahan jika hemostasis dicapai. Dos terapeutik adalah satu tablet sehari.

Apabila anda melangkau dos, anda perlu segera mengambil pil Xarelto dan terus mengambil dadah secara kerap keesokan harinya, masing-masing, dengan cadangan. Untuk mengimbangi dos yang terlepas, menggandakan dos yang diambil adalah dilarang.

Kesan sampingan

Semasa menjalani terapi ubat pada pesakit dengan hypersensitivity kepada Rivaroxaban, kesan sampingan berikut telah diperhatikan:

1. Hematuria;
2. Hemoptisis, selalunya berkalumpukan;
3. Edema periferal;
4. Demam;
5. Kelemahan umum, kelemahan;
6. Pendarahan di mata bola adalah mungkin;
7. Disfungsi hati, perkembangan penyakit kuning;
8. Meningkatkan tahap aktiviti transaminase hati
9. Meningkatkan kepekatan bilirubin;
10. Reaksi kulit alahan - gatal-gatal, urtikaria, ruam, pendarahan di bawah kulit;
11. Di bahagian sistem hematopoietik - perkembangan anemia kekurangan zat besi, trombositopenia;
12. Sakit kepala, pengsan, pening, pendarahan di dalam otak;
13. Di bahagian jantung dan saluran darah - menurunkan tekanan darah, pembentukan lebam dan hematomas di bawah kulit, dalam kes yang jarang berlaku, takikardia;
14. Di pihak saluran penghadaman - dispepsia, kembung perut, loya, mulut kering, gusi berdarah, kepahitan penyakit saluran pencernaan kronik, risiko pendarahan gastrousus.

Berlebihan

Dengan overdosis dadah, tiada pendarahan atau tindak balas buruk yang lain telah dilaporkan. Dengan dos yang berlebihan (dari 50 mg ke atas) penyerapan terhad ubat adalah mungkin, yang membawa kepada pembentukan dataran kepekatan tanpa meningkatkan lagi kepekatan purata rivaroxaban dalam plasma.

Untuk menghapuskan gejala overdosis, disyorkan untuk mengambil arang aktif (hemodialisis tidak berkesan). Selanjutnya, jika perlu, perlu rawatan simptomatik. Tiada penawar yang spesifik.

Sekiranya pendarahan berlaku, perlu menangguhkan dos ubat berikutnya atau membatalkan rawatan selama 5 hingga 13 jam. Rawatan dipilih secara individu, bergantung kepada keparahan dan lokasi perdarahan. Sekiranya pendarahan tidak dapat disingkirkan, ubat-ubatan pro-koagulan yang tertentu bagi tindakan terbalik (pekatrom prothrombin kompleks, pekatromotrombin kompleks atau rekombinan kompleks VIIa) boleh digunakan.

Arahan khas

Dalam proses menggunakan ubat, adalah penting untuk sentiasa memantau parameter pembekuan darah.

Secara umum, Xarelto tidak menjejaskan kemampuan memandu kenderaan. Dalam kes-kes yang amat jarang berlaku, ada tindak balas yang tidak diingini dalam bentuk gangguan gangguan dan amalan umum, yang memerlukan berhati-hati.

Pesakit yang lebih tua lebih cenderung untuk mengalami pendarahan dengan Xarelto. Oleh itu, pemilihan dos berhati-hati diperlukan.

Sebelum melakukan operasi pembedahan, adalah penting untuk membatalkan penggunaan ubat tidak kurang daripada satu hari sebelum mereka memulakannya.

Interaksi dadah

Orang harus menahan diri daripada penggunaan gabungan rivaroxaban dan dronedarone, kerana tidak ada data klinikal mengenai kombinasi tersebut.

Telah ditubuhkan bahawa Clarithromycin, Erythromycin dan Fluconazole boleh menyebabkan perubahan dalam kepekatan rivaroxaban, tetapi ini dianggap sebagai kebolehubahan biasa dan secara klinikal tidak penting.

Penggunaan serentak Xarelto serentak dengan inhibitor isoenzyme CYP3A4 dan P-gp dapat menyebabkan penurunan pengurangan ginjal dan hati, yang menyebabkan peningkatan yang signifikan dalam pendedahan sistemik dan tindakan farmakodinamik dari ubat.

Mengambil Xarelto dan rifampicin, yang merupakan inducer kuat CYP3A4 dan P-gp, membawa kepada pengurangan kesan farmakodinamik dadah. Oleh itu, rawatan dengan ubat ini dengan induktor kuat yang lain perlu dilakukan dengan berhati-hati.

Ulasan

Kami mengambil beberapa ulasan orang yang mengambil Xarelto:

1. Andrew. Saya menggunakan dadah lebih sedikit daripada 2 tahun, dos 20 mg sehari. Diagnosis fibrillation atrium dan mengalir. Saya boleh bercakap tentang keberkesanan dadah, tidak ada komplikasi.
2. Albina. Xarelto adalah ubat yang berkesan dan pasti lebih selamat daripada, sebagai contoh, Warfarin. Bekerja dengan baik dalam pencegahan trombosis, serta fibrillation atrium. Ubat ini sangat baik, hanya satu tolak harga yang tinggi.
3. Inna Setelah pembedahan pada kaki (jahitan yang sakit), doktor membuat temujanji: Xarelto, Reopolyglukin (sebelum makan tengah hari dan pada waktu petang, selepas makan tengahari) dan cara lain dalam pelbagai bentuk pembebasan (penitis, pil). Saya perhatikan bahawa Xarelto juga membantu mencegah pembentukan bekuan darah di dalam vesel, terutama selepas campur tangan pembedahan. Terima kasih kerana mengambil dadah, tempoh pasca operasi diluluskan dengan cepat dan tanpa komplikasi.
4. Katerina. Saya telah didiagnosis dengan diagnosis serius trombosis IVC, ileal dan urat dalam bahagian bawah kaki. Xarelto telah ditetapkan sebagai antikoagulan (ubat penipisan darah) dan diambil selama 3.5 bulan. Pada masa ini, tiada kesan sampingan telah dijumpai. Walau bagaimanapun, untuk menolak mengambil ubat ini menjadikannya harga dan keinginan saya untuk menyusu. Kelebihan: tiada kesan sampingan, kemudahan masuk, tidak perlu mengekalkan pemantauan berterusan pembekuan darah. Kekurangan: harga, contraindicated semasa menyusu.

Analog

Xarelto adalah ubat asal yang tidak mempunyai analog dalam Rusia atau asing dalam komposisi. Jika doktor telah menetapkan ubat ini, tidak digalakkan untuk menggantinya, kerana hampir mustahil untuk memilih pilihan gantian setara.

Xarelto analog atau Rusia yang diimport adalah ubat sedemikian:

• Elikvis;
• Warfarin;
• Fraxiparin;
• Heparin;
• Cybor;
• Atenativ;
• Pradaksa;
• Enoxarin;
• Sincumar;
• Aspekard - jauh lebih murah;
• Aspirin;
• Deplatt;
• Cardiomagnyl;
• Clopidogrel;
• Curantil;
• Plavix;
• Acetylsalicylic acid (analog murah);
• Polokard;
• Trombonet;
• Tiklid.

Sebelum menggunakan analog, dapatkan nasihat doktor anda.

Syarat penyimpanan dan jangka hayat

Tablet perlu dijauhkan dari kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 30 darjah. Hayat rak adalah 3 tahun dari tarikh pembuatan ditunjukkan pada pakej. Jangan gunakan dadah selepas tarikh tamat tempoh.

Xarelto: arahan penggunaan, analog dan ulasan

Xarelto adalah antikoagulan bertindak langsung. Perencat langsung yang sangat selektif faktor Xa, dengan bioavailabiliti tinggi apabila ditadbir. Bahan aktif - rivaroxaban.

Ubat ini mempunyai kecekapan yang sangat tinggi, kerana peranan yang paling penting dalam lata pembekuan dimainkan oleh pengaktifan faktor X melalui jalur pembekuan luaran dan dalaman dengan pembentukan faktor Xa.

Rivaroxaban diserap dengan cepat. Dalam masa 2 hingga 4 jam selepas mengambil ubat, kepekatan maksimum bahan aktif dalam darah tercapai. Kebanyakan bahan aktif ubat, dan ini sehingga 95%, terikat oleh protein plasma. Kira-kira 2/3 bahan aktif dimetabolisme dan diekskresikan dalam najis dan air kencing dalam perkadaran yang hampir sama. Satu lagi 1/3 ubat ini dikumuhkan oleh buah pinggang dalam bentuk yang tidak berubah.

Xarelto mempunyai kesan yang bergantung kepada dos pada masa prothrombin dan berkait rapat dengan kepekatan plasma (r = 0.98) jika kit Neoplastin digunakan untuk analisis. Juga, masa tromboplastin parsial yang diaktifkan (APTT) dan keputusan Heptest meningkatkan dos bergantung pada, bagaimanapun, parameter ini tidak disyorkan untuk menilai kesan farmakodinamik.

Petunjuk untuk digunakan

Apa bantuan Xarelto? Menurut arahan, ubat ini ditetapkan dalam kes berikut:

• Untuk pencegahan tromboembolisme vena pada orang yang telah menjalani pembedahan ortopedik yang besar pada kaki bawah.
• Untuk pencegahan tromboembolisme sistemik dan strok pada orang dengan fibrilasi atrium yang tidak berasal dari tulang belakang.
• Untuk rawatan embolisme pulmonari dan trombosis urat dalam, untuk pencegahan embolisme pulmonari berulang dan DVT.

Arahan untuk penggunaan Xarelto, dos

Tablet 10 mg diambil tanpa makan, dan 15 dan 20 mg - semasa makan.

Dos yang standard mengikut arahan - 1 tablet Xarelto 20 mg 1 kali sehari.

Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas, dos yang disyorkan ialah 15 mg 1 kali sehari.

• Dos harian maksimum ialah 20 mg.

Kursus rawatan perlu dilakukan untuk jangka masa yang panjang, sehingga manfaat rawatan melebihi risiko komplikasi yang mungkin.

Dalam kes melangkau dos seterusnya, anda mesti segera mengambil pil. Keesokan harinya, terus mengambil dadah secara tetap mengikut rejimen yang disyorkan.

Dos permulaan yang disyorkan dalam rawatan DVT akut atau embolisme pulmonari - 15 mg / 2 kali sehari untuk 3 minggu pertama, kemudian 20 mg 1 kali sehari.

Dos harian maksimum adalah 30 mg semasa terapi 3 minggu pertama dan 20 mg dengan rawatan lanjut.

Bagi mereka yang mengambil anticoagulants parenteral, Xarelto perlu dimulakan 0-2 jam sebelum pentadbiran parenteral berjadual berikutnya (contohnya, heparin berat molekul rendah) atau pada masa pemberhentian pentadbiran parenteral berterusan dadah (contohnya, pentadbiran intravena heparin tak terbakar).

Kesan sampingan

Arahan ini memberi amaran tentang kemungkinan perkembangan kesan sampingan berikut apabila menetapkan Xarelto:

• Memandangkan mekanisme tindakan itu, penggunaan dadah mungkin disertai dengan peningkatan risiko pendarahan laten atau penderaan dari mana-mana organ dan tisu, yang boleh menyebabkan anemia selepas pendarahan.

Selalunya terdapat: anemia, takikardia, pendarahan pada pendarahan gastrointestinal mata (termasuk pendarahan gusi dan pendarahan rektal), kesakitan di saluran gastrousus, dispepsia, loya, sembelit, cirit-birit, muntah, demam, edema periferal, termasuk kelemahan, asthenia), pendarahan selepas prosedur (termasuk anemia selepas pembedahan dan pendarahan dari luka), hematoma yang berlebihan dengan lebam, peningkatan aktiviti transaminase, sakit pada kaki, pusing, sakit kepala, Sintetik jangka pendek, pendarahan dari saluran urogenital (termasuk hematuria dan menorrhagia), epistaxis, gatal-gatal (termasuk kes gatal-gatal yang umum), ruam, ecchymosis, hipotensi, hematoma.

Contraindications

Ia adalah kontraindikasi untuk menetapkan Xarelto dalam kes berikut:

• hipersensitif kepada rivaroxaban atau mana-mana komponen dadah;
• pendarahan aktif secara klinikal (contohnya intrakranial, gastrousus);
• penyakit hati yang disertai dengan koagulopati, yang meningkatkan risiko pendarahan yang berkaitan dengan klinikal;
• tempoh kehamilan.

Berlebihan

Kes-kes ludah yang berlebihan telah dilaporkan apabila mengambil sehingga 600 mg tanpa pendarahan atau tindak balas buruk yang lain. Oleh kerana penyerapan terhad, kesan tepu dijangka tanpa meningkatkan tahap plasma rivaroxaban purata pada dos hipertherapeutik sebanyak 50 mg atau lebih tinggi.

Penawar spesifik tidak diketahui. Sekiranya berlebihan, karbon diaktifkan boleh digunakan untuk mengurangkan penyerapan. Memandangkan kuat mengikat protein plasma, rivaroxaban tidak dijangka akan dihapuskan semasa dialisis.

Interaksi

Awas perlu dilakukan dengan menggunakan ubat dronedarone secara serentak kerana data klinikal terhad pada penggunaan bersama.

Oleh kerana peningkatan risiko pendarahan, perhatian diperlukan apabila digunakan bersama-sama dengan antikoagulan lain.

Arahan khas

Tidak dianjurkan untuk mengambil Xarelto dengan terapi sistemik bersamaan dengan ubat antikulat kumpulan azol (contohnya, ketoconazole) atau perencat protease HIV (contohnya, ritonavir). Ubat-ubatan ini boleh meningkatkan kepekatan rivaroxaban dalam plasma darah kepada nilai-nilai klinikal yang signifikan (purata 2.6 kali), yang boleh membawa kepada peningkatan risiko pendarahan.

Ia perlu diambil dengan berhati-hati dalam penyakit dan keadaan yang berkaitan dengan peningkatan risiko pendarahan.

Semasa terapi, pengsan dan pening mungkin, oleh itu memandu atau mekanisme lain yang memerlukan perhatian tidak disyorkan.

Analog Xarelto, harga di farmasi

Jika perlu, Xarelto boleh digantikan oleh analog untuk bahan aktif - ini adalah ubat-ubatan:

Tindakan yang sama:

Memilih analog adalah penting untuk memahami bahawa arahan untuk penggunaan Xarelto, harga dan ulasan dadah tindakan yang sama tidak terpakai. Adalah penting untuk berunding dengan doktor dan tidak membuat penggantian ubat secara bebas.

Harga di farmasi Rusia: tablet Xarelto 20 mg 14 pcs. - dari 1490 hingga 1573 rubel, 15 mg 14 pcs. - dari 1479 hingga 1580 Rubles, menurut 593 farmasi.

Dijual oleh preskripsi. Tablet perlu dijauhkan dari kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 30 darjah. Hayat rak adalah 3 tahun dari tarikh pembuatan ditunjukkan pada pakej. Jangan gunakan dadah selepas tarikh tamat tempoh.

Apa ulasan yang dikatakan?

Kebanyakan pakar perubatan mengenai Xarelto mengandungi perbincangan mengenai risiko pendarahan aktif atau laten yang memberi kesan kepada sebarang tisu atau organ, yang sering menyebabkan anemia selepas pendarahan. Dalam kes ini, ulasan pesakit yang mengambil ubat, mengandungi maklumat tentang komplikasi hemorrhagic yang kerap berupa: kelemahan, pening, pucat, sesak nafas, bengkak, dan sebagainya.

Xarelto

Harga dalam farmasi dalam talian:

Xarelto adalah ubat antikoagulan tindakan langsung.

Borang dan komposisi pelepasan

Xarelto dihasilkan dalam bentuk tablet - biconvex, bersalut filem dengan logo Bayer yang tersemperit (dalam bentuk salib) di satu sisi, di sisi lain - segi tiga dan penetapan dos:

• "2.5": pusingan cahaya kuning, di bahagian tengah yang berwarna putih (dalam lepuh 10 atau 14 keping; dalam pek kadbod 10 lepuh yang mengandungi 10 tablet atau 1, 2, 4, 7, 12 dan 14 lepuh, mengandungi 14 tablet);
• "10": julat berwarna merah jambu, putih homogen pada rehat, dikelilingi oleh sarung merah jambu (dalam lepuh yang diperbuat daripada aluminium foil, polivinil klorida (PVC) atau polyvinylidene chloride (PVCD) 5 atau 10 keping dalam kotak kadbod 1 lepuh yang mengandungi 5 tablet atau 1, 3 dan 10 lepuh yang mengandungi 10 tablet);
• "15": pusingan merah jambu coklat, jisim homogen putih pada rehat, dikelilingi oleh sarung merah jambu berwarna coklat (dalam lepuh yang diperbuat daripada aluminium foil, PVC atau PVC 10 dan 14 pcs., Dalam kadbod 10 lepuh yang mengandungi 10 tablet atau 1, 2 dan 3 lepuh yang mengandungi 14 tablet);
• "20": jisim homogen berwarna merah-coklat, putus-putus berwarna merah jambu, dikelilingi oleh sarung merah berwarna coklat (dalam lepuh yang diperbuat daripada PVC, PVCD atau aluminium foil 10 dan 14 pcs) dalam kadbod 10 lepuh yang mengandungi 10 tablet atau 1 dan 2 lepuh yang mengandungi 14 tablet).

Komposisi satu tablet dengan penetapan "2.5" / "10" / "15" / "20" termasuk:

• Bahan aktif: rivaroxaban (micronized) - 2.5 / 10/15/20 mg;
• Komponen tambahan: selulosa mikrocrystalline - 40/40 / 37.5 / 35 mg, natrium croscarmellose - 3 mg setiap satu, hipopelera 5cP - 3 mg, lactose monohydrate - 35.7 / 27.9 / 25.4 / 22.9 mg, magnesium stearate - 0.6 mg setiap, natrium lauril sulfat - 0.2 / 0.5 / 0.5 / 0.5 mg.

Komposisi shell filem tablet dengan penamaan:

• "2.5": hypochellose 15cP - 1.5 mg, titanium dioksida - 0.485 mg, macrogol 3350 - 0.5 mg, oksida kuning pewarna besi - 0.015 mg;
• "10": hypochellose 15cP - 1.5 mg, titanium dioksida - 0.485 mg, macrogol 3350 - 0.5 mg, oksida merah zat besi - 0.015 mg;
• "15": hypochellose 15cP - 1.5 mg, titanium dioksida - 0.35 mg, macrogol 3350 - 0.5 mg, oksida merah zat besi - 0.15 mg;
• "20": hypochellose 15cP - 1.5 mg, titanium dioksida - 0.15 mg, macrogol 3350 - 0.5 mg, oksida merah zat besi - 0.35 mg.

Petunjuk untuk digunakan

Tablet Xarelto, bergantung kepada dos bahan aktif yang terkandung di dalamnya, ditunjukkan untuk digunakan dalam kes berikut:

• "2.5": Pencegahan kematian akibat penyebab kardiovaskular dan infark miokard pada pesakit selepas sindrom koronari akut (ACS), yang meneruskan peningkatan biomarker kardiovirus (bersama dengan asid asetilsalicylic atau asid asetilsalicylic dan thienopyridine - ticlopidine atau klopidogrel
• "10": pencegahan tromboembolisme vena (VTE) pada pesakit dengan campur tangan pembedahan ortopedik yang luas pada anggota bawah;
• "15" dan "20": rawatan dan pencegahan pengulangan trombosis vena mendalam (DVT) dan embolisme paru (PE); pencegahan tromboembolisme sistemik dan strok pada pesakit dengan fibrilasi atrium yang tidak berasal dari tulang belakang.

Contraindications

Kontra umum untuk tablet Xarelto:

• Penyakit hati dengan koagulopati, menyebabkan risiko pendarahan secara klinikal;
• Kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang daripada 15 ml / min);
• Pendarahan aktif secara klinikal (sebagai contoh, intrakranial dan gastrousus);
• Kekurangan laktase kongenital, malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa;
• rawatan seiring dengan mana-mana anticoagulants lain, seperti anticoagulants lisan (dabigatran, warfarin, apixaban), berat badan yang rendah heparins molekul (dalteparin, enoxaparin), heparin unfractionated (UFH), derivatif heparin (fondaparinux); pengecualian adalah kes apabila pesakit dipindahkan dari terapi atau terapi Xarelto, atau apabila UFH ditetapkan dalam dos yang rendah untuk menjaga patensi kateter vena atau arteri pusat;
• Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;
• Kehamilan;
• Tempoh penyusuan susu ibu;
• Hypersensitivity kepada ubat.

Kontraindikasi terhadap penggunaan tablet, bergantung kepada jumlah bahan aktif yang terkandung di dalamnya:

• "2.5": rawatan sindrom koronari akut dengan agen antiplatelet pada pesakit yang menjalani serangan iskemia atau strok sementara;
• "10", "15" dan "20": kerosakan atau suatu keadaan di mana peningkatan risiko pendarahan utama (contohnya, aneurisme atau patologi vaskular saraf tunjang atau otak, pembedahan mata, otak atau saraf tunjang, kecacatan arteriovenous, kecederaan baru-baru ini mengetuai atau saraf tunjang, pendarahan intrakranial, disyaki atau didiagnosis vena esophageal, kehadiran tumor malignan dengan risiko pendarahan yang tinggi, baru-baru ini dipindahkan atau ulser gastrousus yang ada);
• "10": kes di mana pembedahan ditunjukkan untuk patah tulang paha.

Keadaan / penyakit yang mana tablet Xarelto ditetapkan dengan berhati-hati:

• Peningkatan risiko pendarahan: termasuk bronchiectasis atau pendarahan paru-paru dalam anamnesis, kongenital atau diperolehi kecenderungan pendarahan, ulser peptik dan ulser duodenum dalam fasa akut, baru-baru ini ulser gastrik akut dan ulser duodenum, retinopati vaskular, tidak terkawal hipertensi arteri yang teruk, patologi tulang belakang atau saluran otak, pendarahan intrakerebral atau intrakranial baru-baru ini, selepas pembedahan baru-baru ini mata, otak atau saraf tunjang);
• Kegagalan buah pinggang kesakitan sederhana (pelepasan kreatinin 30-49 ml / min), di mana pesakit menerima ubat yang meningkatkan konsentrasi rivaroxaban dalam plasma darah;
• Kegagalan buah pinggang teruk (pelepasan kreatinin 15-29 ml / min), kerana kemungkinan meningkatkan kepekatan rivaroxaban dalam plasma darah;
• Penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi hemostasis;
• Terapi sistemik dengan ubat antikulat kumpulan azole atau inhibitor protease virus immunodeficiency manusia, dengan pengecualian flukonazol.

Dosis dan Pentadbiran

Tablet Xarelto dengan penetapan "2.5" diambil secara lisan, tanpa mengira makanan, 1 pc. 2 kali sehari.

Pesakit selepas sindrom koronari akut menetapkan 1 tablet 2 kali sehari. Mereka juga perlu mengambil 75-100 mg asid acetylsalicylic (ASA) sehari atau 75-100 mg ASA digabungkan dengan 75 mg klopidogrel atau dengan dos harian standard ticlopidine.

Rawatan perlu dinilai secara teratur untuk keseimbangan antara risiko pendarahan dan kejadian iskemia.

Tempoh rawatan adalah 1 tahun, dengan kemungkinan berlanjutan dalam beberapa kes hingga 2 tahun.

Adalah disyorkan untuk memulakan terapi dengan tablet dengan penetapan "2.5" secepat mungkin selepas penstabilan keadaan pesakit semasa ACS semasa, termasuk prosedur revaskularisasi. Ubat harus dimulakan tidak lebih awal daripada 24 jam selepas dimasukkan ke hospital dan apabila pentadbiran parenteral antikoagulan dihentikan.

Tablet Xarelto dengan penunjukan "10" diambil secara lisan, tanpa mengira makanan. Untuk pencegahan VTE dengan pembedahan ortopedik yang besar, dos ubat yang disyorkan adalah 1 tablet 1 kali sehari.

Tempoh terapi selepas pembedahan utama:

• Hip bersama - 5 minggu;
• Lutut bersama - 2 minggu.

Dosis awal ubat harus diambil selepas 6-10 jam selepas pembedahan, dengan syarat hemostasis dicapai.

Apabila anda melangkau dos ubat, dalam penerimaan berjadual berikutnya, pesakit mengambil 1 tablet: 2.5 mg atau 10 mg mengikut regimen dos.

Tablet Xarelto dengan gelaran "15" dan "20" diambil secara lisan selepas makan.

Dos yang disyorkan untuk pencegahan tromboembolisme sistemik dan strok pada pesakit dengan fibrillasi atrium yang tidak berasal dari tulang belakang adalah 20 mg 1 kali sehari; yang melanggar fungsi buah pinggang - 15 mg 1 kali sehari. Dos harian maksimum ialah 20 mg. Terapi ubat dilakukan selagi keberkesanannya melebihi risiko komplikasi yang mungkin berlaku.

Apabila melangkau dos seterusnya, yang berikutnya perlu diambil segera, dan pada keesokan harinya terus mengambil dadah secara tetap mengikut rejimen yang disyorkan.

Dos permulaan yang disyorkan untuk rawatan DVT akut atau embolisme pulmonari adalah 15 mg 2 kali sehari untuk 3 minggu pertama, maka pesakit mengambil 20 mg ubat sekali sehari untuk mencegah berulang dan merawat DVT dan PE. Dos harian maksimum: dalam 3 minggu pertama terapi - 30 mg; dengan rawatan lanjut - 20 mg.

Tempoh terapi ditentukan secara individu selepas menilai manfaat rawatan dengan kemungkinan pendarahan. Tempoh minimum rawatan (sekurang-kurangnya 3 bulan) hendaklah berdasarkan kepada penilaian faktor risiko yang boleh diterbalikkan. Keputusan untuk melanjutkan kursus terapi untuk tempoh yang lebih lama perlu berdasarkan penilaian faktor-faktor risiko kekal atau pembangunan IDT idiopatik atau PE.

Melangkau dos ubat:

• Dengan regimen dos 15 mg, 2 kali sehari diambil segera untuk mencapai dos harian 30 mg: iaitu, anda boleh mengambil 2 tablet 15 mg pada satu masa;
• Dengan regimen dos 20 mg 1 kali sehari diambil segera.

Dalam kedua-dua kes, keesokan harinya, anda mesti terus mengambil Xarelto mengikut regimen yang disyorkan.

Cadangan am untuk mengambil dadah:

• Jika pesakit tidak dapat menelan pil secara keseluruhan, ia boleh dihancurkan, dan segera sebelum mengambilnya bercampur dengan air atau pemakanan cecair. Selepas menggunakan tablet yang dihancurkan dengan penunjuk "15" atau "20" hendaklah diikuti dengan makanan segera;

• Pengenalan tablet dihancurkan dalam sedikit air melalui tiub perut dibenarkan. Selepas itu, sebilangan kecil air harus disuntikkan untuk membersihkan sisa-sisa ubat dari dinding penyiasat. Selepas menggunakan tablet yang dihancurkan dengan penunjuk "15" atau "20" harus diikuti dengan pemakanan segera enteral.

Kesan sampingan

Penggunaan tablet Xarelto, bergantung kepada dos bahan aktif yang terkandung di dalamnya, boleh menyebabkan kesan sampingan pada bahagian badan tertentu.

Tablet dengan penetapan "2,5", "15" dan "20":

• Sistem peredaran dan limfa: sering - anemia; jarang - thrombocythemia (termasuk peningkatan bilangan platelet);
• Sistem kardiovaskular: kerap menandakan pengurangan tekanan darah, hematoma; jarang - takikardia;
• Organ penglihatan: selalunya - pendarahan di mata (termasuk konjunktiva);
• Hati dan saluran empedu: jarang - fungsi hati yang tidak normal; jarang penyakit kuning;
• Kulit dan tisu lemak subkutaneus: sering - ekchymosis, pruritus, ruam, kulit dan pendarahan subkutaneus; jarang - urticaria;
• Sistem saraf: sering - sakit kepala, pening; jarang - pingsan, intracerebral dan pendarahan intrakranial;
• Sistem pencernaan: kerap - dispepsia, mual, cirit-birit, muntah, pendarahan gastrousus, sembelit, gusi berdarah, sakit perut; jarang - mulut kering;
• Sistem otkuloskeletal, tisu penghubung dan tulang: sering - kesakitan pada anggota badan; jarang - hemarthrosis; jarang - pendarahan dalam otot;
• Sistem imun: jarang - dermatitis alahan, tindak balas alahan;
• Sistem pernafasan: selalunya - hemoptysis, pendarahan hidung;
• Sistem kencing dan pembiakan: kerosakan buah pinggang, pendarahan dari saluran urogenital.

Tablet dengan penetapan "2,5":

• Gangguan umum: sering - penurunan kekuatan dan nada keseluruhan otot, edema periferal, demam; jarang - kemerosotan kesejahteraan umum; jarang, edema tempatan;
• Keracunan, komplikasi dan kecederaan selepas manipulasi: kerap - rembesan daripada luka, perencatan, pendarahan selepas manipulasi perubatan; jarang - pseudoaneurysm vaskular;
• Hasil kajian instrumental dan makmal: sering - meningkatkan aktiviti transaminase hepatik; jarang - meningkatkan kepekatan bilirubin, meningkatkan aktiviti alkali fosfatase, lipase, laktat dehidrogenase, amilase, gamma-glutamyltransferase; jarang, peningkatan kepekatan konjugated bilirubin (dengan peningkatan yang sama dalam aktiviti alanine aminotransferase atau tanpanya).

Tablet dengan penetapan "10":

• Sistem kardiovaskular: sering - pendarahan postprocedural; Kadang - takikardia, hipotensi arteri, pendarahan, pendarahan gastrousus;
• Sistem pencernaan: sering - loya; jarang - sakit di rongga perut, dispepsia, sembelit, muntah, ketidakselesaan di dalam perut, cirit-birit, mulut kering, fungsi hati yang tidak normal;
• Lain-lain: kadang-kadang - kelemahan, demam, edema tempatan atau periferal, asthenia, keletihan;
• Sistem muskuloskeletal: kadang-kadang - kesakitan pada anggota badan;
• Kajian makmal: sering - meningkatkan tahap laktat dehidrogenase, aspartat aminotransferase; kadang-kadang - meningkatkan tahap amilase, bilirubin, lipase, alkali fosfatase; jarang, meningkatkan kadar bilirubin konjugasi (dengan peningkatan bersamaan dengan transaminase hepatik atau tanpanya);
• Reaksi alergi: kadang-kadang - urticaria; jarang, dermatitis alah;
• Sistem kencing: kadang - kegagalan buah pinggang;
• Sistem saraf pusat: kadang-kadang - keadaan sintetik, sakit kepala, pening;
• Sistem peredaran dan limfa: sering - anemia; jarang - thrombocythemia (termasuk peningkatan bilangan platelet);
• Reaksi dermatologi: kadang-kadang - gatal-gatal, ruam pada kulit.

Tablet dengan gelaran "15" dan "20":

• Sistem pencernaan: selalunya - kesakitan di saluran gastrointestinal, dispepsia, gusi berdarah, pendarahan gastrousus (termasuk rektum), cirit-birit, loya, sembelit, muntah; jarang - mulut kering;
• Lain-lain: sering - hematoma berlebihan dengan lebam, pendarahan selepas prosedur; jarang - pelepasan dari luka; jarang - pseudoaneurysm vaskular;
• Tubuh secara keseluruhan: sering - edema periferal, demam, kemerosotan kesejahteraan umum (termasuk kelemahan, asthenia); jarang - indisposition (termasuk kecemasan); jarang, edema tempatan;
• Petunjuk makmal: sering - meningkatkan tahap transaminase; jarang - meningkatkan kepekatan bilirubin, meningkatkan aktiviti alkali fosfatase, lipase, amilase, dehydrogenase laktat, gamma-glutamyltransferase; jarang sekali, peningkatan kepekatan konjugated bilirubin (dengan atau tanpa peningkatan bersamaan dalam aktiviti alanine aminotransferase).

Arahan khas

Pada pesakit dengan embolisme pulmonari yang tidak stabil, serta semasa trombektomi atau thrombolysis diperlukan, Xarelto "15" dan "20" tidak digalakkan sebagai alternatif kepada UFH, kerana keselamatan dan keberkesanan ubat dalam keadaan klinikal tersebut tidak ditubuhkan.

Semasa terapi, pesakit harus menahan diri daripada menjalankan aktiviti yang berbahaya yang memerlukan perhatian dan kelajuan peningkatan tindak balas psikomotorik, kerana ubat boleh menyebabkan pengsan dan pening.

Interaksi dadah

Rivaroxaban mempunyai aktiviti farmakologi yang tinggi, dalam hal ini, hanya doktor yang menghadiri boleh mempertimbangkan interaksi ubat Xarelto dengan ubat-ubatan yang diambil serentak dengannya.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C untuk jangkauan kanak-kanak, kering dan dilindungi dari cahaya.

Hayat rak adalah 3 tahun.

Menemui kesilapan dalam teks? Pilihnya dan tekan Ctrl + Enter.

Xarelto

Arahan untuk digunakan:

Harga dalam farmasi dalam talian:

Xarelto (Xarelto) adalah antikoagulan bertindak langsung. Terdapat dalam bentuk tablet bersalut filem dengan kandungan bahan aktif 10, 15 dan 20 miligram. Bahan aktif - rivaroxaban mikronisasi.

Tindakan farmakologi dan farmakodinamik

Menurut arahan, Xarelto menghalang faktor Xa, dan juga mempunyai kesan antikoagulan.

Mekanisme tindakan Xarelto mengikut arahan terletak pada perencatan langsung faktor Xa. Rivaroxaban mempunyai selektiviti tinggi dan mempunyai bioavailabiliti tinggi (80-100 peratus) semasa pentadbiran lisan. Pengaktifan melalui laluan pembekuan luaran dan dalaman faktor X untuk membentuk faktor Xa memainkan peranan yang paling penting dalam lata pembekuan.

Farmakokinetik

Rivaroxaban cepat diserap - kepekatan maksimum dalam darah dicapai dalam masa dua hingga empat jam selepas mengambil pil. Selepas pengambilan, kebanyakan rivaroxaban (dari 92 hingga 95 peratus) mengikat protein plasma, komponen ikatan utama serum albumin.

Apabila ditelan, kira-kira dua pertiga daripada dos rivaroxaban dimetabolisme dan kemudiannya diekskresikan di bahagian yang sama dengan tinja dan air kencing. Baki ketiga dikumuhkan tidak berubah oleh perkumuhan buah pinggang langsung, terutamanya disebabkan oleh rembesan aktif buah pinggang.

Petunjuk untuk digunakan Xarelto

Menurut arahan, Xarelto dalam bentuk tablet 10 miligram ditunjukkan untuk pencegahan tromboembolisme vena pada orang yang telah mengalami campur tangan pembedahan ortopedik yang besar pada kaki bawah.

Tablet Xarelto 15 dan 20 miligram ditunjukkan untuk pencegahan tromboembolisme sistemik dan strok pada orang dengan fibrilasi atrium yang tidak berasal dari tulang belakang, serta untuk rawatan embolisme pulmonari dan trombosis vena yang mendalam, untuk pencegahan PEAL dan DVT yang berulang.

Contraindications Xarelto

Menurut arahan, Xarelto dikontraindikasikan dalam:

• Hypersensitivity kepada bahan aktif (rivaroxaban) atau bahan lain yang terkandung dalam tablet;
• Intracranial, gastrousus, atau pendarahan yang lain;
• Rawatan bersamaan dengan mana-mana antikoagulan lain;
• Keadaan di mana terdapat risiko pendarahan besar;
• Tempoh kehamilan dan laktasi;
• Penyakit hati, di mana terdapat koagulopati;
• Di bawah umur lapan belas tahun;
• Kegagalan buah pinggang yang teruk;
• Ketidakstabilan kepada galaktosa atau keturunan laktosa keturunan.

Kesan Sampingan Xarelto

Ulasan Xarelto menunjukkan bahawa penggunaan tablet Xarelto mungkin disertai oleh risiko pendarahan yang melampau atau rahsia dari mana-mana tisu atau organ, yang boleh menyebabkan anemia post-hemorrhagic. Juga menurut tinjauan, Xarelto boleh menyebabkan komplikasi berdarah: kelemahan, pening, pucat, sesak nafas, sakit kepala, peningkatan jumlah anggota badan atau kejutan.

Dos dan cara penggunaan Xarelto

Tablet Xarelto 10 miligram diambil tanpa menghiraukan makanan, 15 dan 20 miligram - semasa makan.

Selepas operasi besar pada sendi lutut, tempoh rawatan adalah dua minggu, selepas operasi besar pada sendi pinggul, lima minggu. Dos awal diambil enam hingga sepuluh jam selepas pembedahan jika hemostasis dicapai. Dos terapeutik adalah satu tablet sehari.

Apabila anda melangkau dos, anda perlu segera mengambil pil Xarelto dan terus mengambil dadah secara kerap keesokan harinya, masing-masing, dengan cadangan. Untuk mengimbangi dos yang terlepas, menggandakan dos yang diambil adalah dilarang.

Analog Xarelto

Analog Xarelto adalah Rivaroxaban.

Xarelto: harga di farmasi dalam talian

Tab Xarelto. p.po. 15mg n14

Tab Xarelto. p.po. 20mg n14

Xarelto tablet 20 mg 14 pcs.

Xarelto 20 mg №14 tabl

Xarelto 15 mg jadual nombor 14

Tab Xarelto. p.po. 15mg n28

Xarelto tablet 20 mg 28 pcs.

Xarelto tablet 15 mg 28 pcs.

Tab Xarelto. p.po. 20mg n28

Xarelto 15 mg nombor jadual 28

Xarelto 20 mg No. 28 tabl

Tab Xarelto. p.po. 2.5 mg n56

Tablet Xarelto 2.5 mg 56 pcs.

Xarelto tablet 10 mg 30 pcs.

Xarelto 10 mg №30 tabl

Xarelto 10 mg №100 tabl

Xarelto tablet 15 mg 100 pcs.

Xarelto tablet 20 mg 100 pcs.

Tab Xarelto. p.po. 15mg n100

Tab Xarelto. p.po. 20mg n100

Maklumat mengenai ubat ini adalah umum, disediakan untuk tujuan maklumat dan tidak menggantikan arahan rasmi. Rawatan sendiri berbahaya kepada kesihatan!

Para saintis dari University of Oxford menjalankan beberapa kajian di mana mereka menyimpulkan bahawa vegetarianisme boleh memudaratkan otak manusia, kerana ia membawa kepada penurunan jisimnya. Oleh itu, saintis mencadangkan supaya tidak mengecualikan ikan dan daging dari diet mereka.

Suhu badan tertinggi dicatatkan dalam Willie Jones (AS), yang dimasukkan ke hospital dengan suhu 46.5 ° C.

Semasa hidup, orang biasa menghasilkan sebanyak dua kolam air liur yang besar.

Menurut banyak saintis, kompleks vitamin tidak praktikal untuk manusia.

Orang yang berpendidikan kurang terdedah kepada penyakit otak. Aktiviti intelektual menyumbang kepada pembentukan tisu tambahan, mengimbangi orang yang berpenyakit.

Semua orang bukan sahaja mempunyai cap jari yang unik, tetapi juga bahasa.

Jatuh dari keldai, anda lebih cenderung untuk memecahkan leher anda daripada jatuh dari kuda. Hanya jangan cuba untuk menolak kenyataan ini.

Tulang manusia adalah empat kali lebih kuat daripada konkrit.

Terdapat sindrom perubatan yang sangat ingin tahu, sebagai contoh, obsesif obsesif objek. Dalam perut seorang pesakit yang mengidap mania ini, 2500 objek asing ditemui.

Seseorang yang mengambil antidepresan dalam kebanyakan kes akan mengalami kemurungan sekali lagi. Jika seseorang mengatasi kemurungan dengan kekuatannya sendiri, dia mempunyai peluang untuk melupakan keadaan ini selama-lamanya.

Perut seseorang mengatasi dengan baik dengan objek asing dan tanpa campur tangan perubatan. Adalah diketahui bahawa jus gastrik bahkan dapat membubarkan syiling.

Untuk mengatakan kata-kata yang paling singkat dan paling mudah, kami akan menggunakan 72 otot.

Ubat alahan di Amerika Syarikat sahaja membelanjakan lebih dari $ 500 juta setahun. Adakah anda masih percaya bahawa satu cara untuk akhirnya mengalahkan alergi akan dijumpai?

Dalam usaha untuk menarik pesakit keluar, doktor sering pergi terlalu jauh. Misalnya, Charles Jensen dalam tempoh 1954-1994. bertahan lebih daripada 900 operasi penyingkiran neoplasma.

Empat keping coklat gelap mengandungi kira-kira dua ratus kalori. Jadi jika anda tidak mahu menjadi lebih baik, lebih baik tidak makan lebih daripada dua keping setiap hari.

Sebahagian besar penduduk telah lama mengalami masalah dengan penglihatan. Keadaan ini bertambah buruk dengan perkembangan kemajuan teknikal, peningkatan komputer.

Xarelto

Arahan untuk digunakan:

Harga dalam farmasi dalam talian:

Xarelto adalah perencat faktor selektif antikoagulan bertindak Xa.

Borang dan komposisi pelepasan

Dos bentuk Ksarelto - tablet, bersalut filem: Bulat, sewaktu dua di satu pihak oleh penyemperitan bersalut Bayer logo syarikat sebagai salib, di pihak yang lain - sebuah segitiga dengan dos penetapan ( "2.5", "10", "15" atau "20" ), di bahagian silang, teras putih:

• 2.5 mg: 10 pcs. lepuh, dalam karton 10 lepuh; 14 pcs. dalam lepuh, dalam pek karton 1, 2, 4, 7, 12 atau 14 lepuh;
• 10 mg: 5 pcs. dalam pek lepuh, dalam kotak kadbod 1 melepuh; pada 10 keping dalam lepuh, dalam bungkusan karton 1, 3 atau 10 lepuh;
• 15 mg: 10 pcs. lepuh, dalam karton 10 lepuh; 14 pcs. dalam lepuh, dalam pek karton 1, 2 atau 3 lepuh;
• 20 mg: 10 pcs. lepuh, dalam karton 10 lepuh; 14 pcs. dalam lepuh, dalam sekelip kadbod 1 atau 2 lepuh.

Bahan aktif ubat - rivaroxaban (micronized). Kandungannya dalam tablet bergantung kepada warna cangkerang:

• Cahaya kuning - 2.5 mg;
• Pink - 10 mg;
• Pink merah jambu - 15 mg;
• Merah coklat - 20 mg.

Komponen tambahan: natrium lauril sulfat, sodium croscarmellose, selulosa microcrystalline, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypocellose 5cP.

Komposisi cengkerang: hipofellosa 15cP, macrogol 3350, titanium dioksida dan pewarna (2.5 mg tablet - oksida besi kuning, selebihnya - besi oksida merah).

Petunjuk untuk digunakan

Untuk tablet 2.5 mg (bersamaan dengan asid asetilsalicylic (ASA) atau ASA dan thienopyridine - ticlopidine atau clopidogrel):

• Pencegahan kematian disebabkan oleh komplikasi kardiovaskular dan infark miokard pada pesakit selepas sindrom koronari akut (ACS), disertai oleh peningkatan dalam biomarker khusus kardiosis.

Untuk tablet 10 mg:

• Pencegahan tromboembolisme vena (VTE) pada pesakit yang menjalani pembedahan ortopedik yang luas pada kaki bawah.

Untuk tablet 15 dan 20 mg:

• Rawatan thrombosis vena mendalam (THV) dan thromboembolism paru (PE), pencegahan pengulangan mereka;
• Pencegahan tromboembolisme sistemik dan strok pada pesakit dengan fibrilasi atrium yang tidak berasal dari tulang belakang.

Contraindications

Semua bentuk dos Xarelto dikontraindikasikan dalam kes berikut:

• Pendarahan aktif secara klinikal (contohnya, gastrousus atau intrakranial);
• Kegagalan buah pinggang yang teruk (dengan kelegaan kreatinin (CC) kurang daripada 15 ml / minit);
• Penyakit hati diiringi oleh koagulopati, yang meningkatkan risiko mengalami pendarahan klinikal yang signifikan, termasuk gangguan fungsi hati kelas B dan C mengikut klasifikasi Anak-Pugh, sirosis hati;
• Malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase kongenital atau intoleransi laktosa;
• Keperluan untuk terapi dengan anticoagulants lain seperti derivatif heparin (termasuk fondaparinux), anticoagulants lisan (termasuk apixaban, warfarin, dabigatran), berat badan yang rendah heparins molekul (termasuk enoxaparin dan dalteparin) dan unfractionated heparin, dengan pengecualian memindahkan pesakit dari / ke rivaroxaban atau menggunakan heparin tanpa lemak dalam dos yang diperlukan untuk memastikan fungsi kateter arteri atau arteri pusat;
• Umur sehingga 18 tahun;
• Kehamilan;
• Menyusu;
• Hypersensitivity kepada ubat.

Kontra tambahan bergantung pada dos Xarelto:

• 2.5 mg tablet: rawatan ACS dengan agen antiplatelet pada pesakit yang mengalami serangan strok atau iskemia sementara;
• Tablet 15 dan 20 mg: keadaan atau kecederaan berkenaan dengan risiko yang tinggi pendarahan utama, contohnya, kepala baru-baru ini atau kecederaan saraf tunjang, baru-baru ini dipindahkan atau ulser gastrousus ada, didiagnosis atau diduga yang kemudiannya dijadikan vena varikos esofagus, pendarahan intrakranial, tumor malignan yang berisiko tinggi pendarahan, pembedahan pada mata, saraf tunjang atau otak, aneurisme vaskular atau patologi vaskular otak / saraf tulang belakang, kecacatan arteriovenous.

Dengan berhati-hati, Xarelto digunakan dalam kes berikut:

• Peningkatan risiko pendarahan: retinopati vaskular, kepahitan atau baru-baru ini ulser peptik akut dan 12 ulser duodenum, bronchiectasis atau sejarah pendarahan paru-paru, tidak terkawal hipertensi arteri yang teruk, kecenderungan kongenital atau diperolehi pendarahan, penyakit otak atau saraf tunjang yang kapal dipindahkan baru intrakranial atau pendarahan intracerebral, pembedahan baru pada mata, saraf tunjang, atau otak;
• Kegagalan buah pinggang kesakitan sedang (CC 30-49 ml / minit) pada pesakit yang menerima ubat yang meningkatkan kepekatan rivaroxaban dalam plasma darah;
• Kegagalan buah pinggang yang teruk (CC dari 15 hingga 29 ml / minit);
• Penggunaan serentak ubat-ubatan yang mempengaruhi hemostasis (contohnya, agen antiplatelet atau agen antitrombotik lain, ubat anti-radang nonsteroid);
• Penggunaan serentak agen antikulat sistemik dari kumpulan azole (contohnya, ketoconazole) atau protease inhibitors virus immunodeficiency manusia.

Dosis dan Pentadbiran

Xarelto 2.5 mg diambil 1 tablet 2 kali sehari, tidak kira makanannya.

Ubat ini ditetapkan secepat mungkin selepas penstabilan keadaan pesakit dengan CSC (termasuk prosedur revaskularisasi), tidak lebih awal daripada 24 jam selepas dimasukkan ke hospital, selepas berakhirnya pentadbiran parenteral antikoagulan.

Juga pesakit aspirin ditadbir (ASA) dalam dos harian 75-100 mg ASA atau 75-100 mg / hari dalam kombinasi dengan clopidogrel 75 mg / hari atau ticlopidine dalam dos harian yang standard.

Tempoh terapi adalah 12 bulan, untuk pesakit individu ia boleh dilanjutkan hingga 24 bulan. Keseluruhan tempoh rawatan perlu menilai secara rutin nisbah risiko kejadian iskemia dan pendarahan.

Dalam kes melangkau dos seterusnya, anda tidak boleh menggandakan dos, anda mesti mengambil dos seterusnya pada masa yang dijadualkan.

Xarelto 10 mg diambil 1 tablet 1 kali sehari, tanpa mengira makanan. Dengan syarat bahawa hemostasis dicapai, tablet pertama harus diambil 6-10 jam selepas pembedahan.

• Selepas pembedahan lutut besar - 2 minggu;
• Selepas operasi besar pada sendi pinggul - 5 minggu.

Jika anda terlepas satu lagi prima, anda mesti segera mengambil pil, dan keesokan harinya, meneruskan rawatan seperti dahulu.

Xarelto 15 dan 20 mg diambil bersama dengan makanan.

Untuk pencegahan tromboembolisme sistemik dan strok pada pesakit dengan fibrillasi atrium yang tidak berasal dari tulang belakang, ubat ini ditetapkan 20 mg 1 kali sehari, untuk kegagalan buah pinggang 15-20 mg 1 kali sehari.

Dalam rawatan DVT dan PE, dan pencegahan kambuhan mereka, semasa 3 minggu pertama, 15 mg ditetapkan 2 kali sehari, maka dos meningkat kepada 20 mg 1 kali sehari.

Dos harian maksimum yang dibenarkan: semasa rawatan - 30 mg (semasa 3 minggu pertama), dengan profilaksis selanjutnya - 20 mg.

Tempoh rawatan dalam setiap kes ditentukan secara individu, selepas penilaian yang teliti terhadap nisbah manfaat terapi dan kemungkinan risiko pendarahan. Kadar minimum adalah 3 bulan dan didasarkan pada penilaian faktor-faktor yang boleh diubah, seperti trauma, pembedahan sebelumnya, tempoh imobilisasi. Doktor boleh memutuskan untuk melanjutkan tempoh rawatan dalam kes embolisme pulmonari idiopatik atau DVT, atau setelah menentukan faktor risiko kekal.

Sekiranya dos seterusnya tidak dijawab oleh pesakit yang mengambil Xarelto dalam dos 15 mg 2 kali / hari, adalah perlu mengambil dos yang terlepas secepat mungkin untuk mencapai dos harian sebanyak 30 mg, iaitu. Kedua-dua pil boleh diambil pada satu masa. Keesokan harinya, anda perlu meneruskan pengambilan secara tetap mengikut mod yang disyorkan.

Sekiranya pesakit lain terlepas pesakit yang mengambil Xarelto pada dos 20 mg sekali sehari, dia harus mengambil ubat dengan serta-merta dan meneruskan dos biasa pada hari berikutnya mengikut rejimen yang ditetapkan.

Semua pesakit yang mengalami kesukaran menelan seluruh tablet boleh dihancurkan atau dicampur dengan makanan air / cecair (misalnya, sos epal) sebelum mengambil.

Sekiranya perlu, tablet yang dihancurkan dengan sedikit air boleh diperkenalkan melalui tiub gastrik (kedudukan yang mesti dipersetujui dengan doktor), selepas itu anda perlu memperkenalkan beberapa air untuk membersihkan sisa penyediaan dari dinding siasatan. Selepas mengambil Xarelto dalam dos 15 atau 20 mg, anda perlu segera mengambil nutrisi enteral.

Kesan sampingan

• Sistem hematopoetik: selalunya - anemia, jarang - trombositit (termasuk bilangan platelet tinggi) *;
• Sistem kardiovaskular: sering - hematoma, hipotensi arteri; jarang - takikardia;
• Sistem pencernaan: selalunya - kesakitan di saluran gastrousus, dispepsia, pendarahan gastrousus (termasuk rektum), loya, pendarahan gingiva, cirit-birit, muntah *, sembelit *; jarang - mulut kering;
• Sistem saraf: sering - pening dan sakit kepala; jarang - syncope jangka pendek, pendarahan intrakerebral dan intrakranial;
• Organ penglihatan: selalunya - pendarahan di mata (termasuk konjunktiva);
• Hati: jarang - gangguan hati berfungsi; jarang penyakit kuning;
• Sistem Urogenital: kegagalan buah pinggang (termasuk peningkatan kepekatan kreatinin dan urea), pendarahan dari saluran urogenital (termasuk menorrhagia dan hematuria **);
• Sistem imun: jarang - dermatitis alahan, tindak balas alergi;
• Sistem pernafasan: selalunya - hemoptysis, pendarahan hidung;
• Sistem muskuloskeletal: selalunya - kesakitan pada anggota badan *; jarang - hemarthrosis; jarang - pendarahan dalam otot;
• Kulit dan tisu subkutaneus: kerap - pendarahan kulit dan subkutan, ruam, ekchymosis, gatal-gatal; jarang - pruritus umum, urticaria;
• Di bahagian organisme secara keseluruhan: kemerosotan kesejahteraan umum (termasuk kelemahan dan asthenia), edema periferal, demam *; jarang - malaise dan kebimbangan; jarang, edema tempatan *;
• Petunjuk makmal: sering - meningkatkan tahap transaminase; jarang - peningkatan dalam fosfatase alkali, lipase, amilase, gamma-glutamyltransferase dan laktat dehidrogenase *, peningkatan kepekatan bilirubin; jarang sekali, peningkatan kepekatan konjugated bilirubin (termasuk dengan peningkatan bersamaan dalam aktiviti alanine aminotransferase);
• Lain-lain: sering - hematoma yang berlebihan dengan lebam, pendarahan selepas prosedur (termasuk pendarahan dari luka dan anemia selepas operasi); jarang - pelepasan dari luka *; jarang - pseudoaneurysm vaskular ***.

* - Kesan sampingan ini telah direkodkan selepas operasi ortopedik yang besar.

** - tindak balas buruk ini direkodkan dalam rawatan VTE sebagai sangat kerap di kalangan wanita kurang daripada 55 tahun.

*** - fenomena ini dicatatkan sebagai tidak kerap dalam pencegahan infark miokard dan kematian secara tiba-tiba pada pesakit selepas sindrom koroner akut (selepas melakukan intervensi perkutaneus).

Arahan khas

Apabila melakukan anestesia tulang belakang / epidural atau tusukan tulang belakang pada pesakit yang mengambil inhibitor agregasi platelet untuk mengelakkan komplikasi thromboembolic, ada kemungkinan mengembangkan hematoma tulang belakang atau epidural, yang boleh mengakibatkan lumpuh yang berpanjangan. Pada masa akan datang, risiko ini bertambah dengan terapi bersamaan dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi hemostasis, dan dengan penggunaan kateter epidural yang tetap. Risiko tusukan tulang belakang atau epidural traumatik juga boleh meningkatkan risiko. Untuk diagnosis tepat pada masanya gejala gangguan neurologi (misalnya, pundi kencing atau disfungsi usus, mati rasa atau kelemahan kaki), pesakit perlu sentiasa dipantau oleh doktor. Kateter epidural dikeluarkan tidak lebih awal daripada 18 jam selepas dos terakhir Xarelto. Ubat ini tidak ditetapkan lebih awal daripada 6 jam selepas pengekstrakan kateter. Dalam kes tusukan traumatik, penggunaan rivaroxaban hendaklah ditangguhkan selama 24 jam.

Sekiranya prosedur atau pembedahan yang menyerang diperlukan, Xarelto perlu dibatalkan sekurang-kurangnya 24 jam lebih awal. Jika prosedur / operasi tidak dapat ditangguhkan, nisbah peningkatan risiko pendarahan dan keperluan untuk campur tangan segera harus dinilai. Selepas prosedur, ubat ini boleh disambung semula sekiranya terdapat hemostasis yang mencukupi dan kehadiran penunjuk klinikal.

Pesakit yang berisiko mengalami ulser gastrik dan / atau ulser duodenal boleh diberikan terapi profilaktik yang sesuai.

Xarelto tidak digalakkan sebagai alternatif kepada heparin tak terbakar untuk embolisme pulmonari yang tidak stabil, serta keperluan untuk thrombolysis atau thrombectomy, kerana keberkesanan dan keselamatan rivaroxaban dalam keadaan klinikal sedemikian tidak ditubuhkan.

Apabila mengambil Xarelto, pengsan dan pening mungkin. Pesakit yang mengalami reaksi ini harus mengelak dari memandu dan melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan serentak inhibitor isoenzyme CYP3A4 dan P-glikoprotein, penurunan pengurangan hepatik dan renal, peningkatan pendedahan sistemik, oleh itu, mereka mesti digunakan dengan berhati-hati.

Ketoconazole meningkatkan kesan farmakodinamik Xarelto, rifampicin - mengurangkan.

Ia adalah perlu untuk mengelakkan penggunaan serentak ubat dengan dronedarone, kerana Data klinikal untuk mengambil apa-apa gabungan adalah terhad.

Ritonavir meningkatkan kepekatan maksimum rivaroxaban sebanyak 1.6 kali, yang disertai dengan peningkatan ketara dalam tindakan farmakodinamiknya, dan oleh itu kombinasi ini tidak digalakkan.

Dengan penggunaan rivaroxaban secara serentak dengan enoxaparin natrium (dalam dos tunggal 40 mg), kesan jumlah diperhatikan berkaitan dengan aktiviti faktor anti-Xa.

Dengan penjagaan khas, perlu menggunakan antikoagulan lain, kerana risiko tinggi pendarahan.

Apabila mengambil Xarelto pada dosis 15 mg dalam kombinasi dengan clopidogrel (pada dosis pemuatan sebanyak 300 mg diikuti dengan dos penyelenggaraan 75 mg), tidak ada interaksi farmakokinetik, tetapi dalam subkelompok pesakit peningkatan yang signifikan dalam masa pendarahan didapati, yang tidak berkaitan dengan kandungan P-selectin atau Reseptor GPIIb / IIIa dan tahap agregasi platelet.

Dalam sesetengah kes, semasa mengambil naproxen pada dos 500 mg, tindak balas farmakodinamik yang jelas dapat dilakukan.

Inhibitor pengagregatan platelet dan ubat-ubatan anti-radang nonsteroid (termasuk asid acetylsalicylic) meningkatkan risiko pendarahan.

Apabila memindahkan pesakit dari warfarin ke rivaroxaban dan sebaliknya, masa prothrombin meningkat.

Jika boleh, disyorkan untuk mengelakkan memindahkan pesakit dari fenindione ke rivaroxaban dan sebaliknya, kerana Pengalaman aplikasi ini sangat terhad. Sekiranya keperluan ini dibenarkan, maka diperlukan setiap hari untuk memantau kesan farmakodinamik ubat (masa prothrombin, MHO) sebaik sahaja mengambil dos seterusnya Xarelto.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu sehingga 30 º s daripada jangkauan kanak-kanak.

Hayat rak - 3 tahun.

Menemui kesilapan dalam teks? Pilihnya dan tekan Ctrl + Enter.