Image

Clexane: arahan penggunaan, analog dan ulasan

Clexane adalah antikoagulan bertindak langsung, merujuk kepada heparin dan derivatifnya, dan digunakan untuk merawat dan mencegah trombosis.

Ubat ini mempamerkan sifat antitrombotik dan digunakan untuk suntikan subkutaneus dalam rawatan sindrom koronari akut, trombosis urat dalam, serta pencegahan mereka.

Enoxaparin natrium - bahan aktif - diperolehi oleh hidrolisis alkali heparin (dalam bentuk benzil eter), dihasilkan dari membran mukus usus kecil babi. Berkenaan dengan kumpulan heparin berat molekul yang rendah, menunjukkan aktiviti anti-Xa yang tinggi, bahan ini mempunyai sedikit kesan negatif pada trombin.

Clexane adalah agen antitrombotik yang berkesan dengan kesan cepat dan tahan lama yang tidak menjejaskan pengagregatan platelet.

Petunjuk untuk digunakan

Apa yang membantu Clexane? Menurut arahan, ubat ini ditetapkan dalam kes berikut:

  • angina tidak stabil, infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST;
  • infarksi miokardium tanpa gelombang Q (dengan asid acetylsalicylic);
  • pembekuan darah di urat dalam, dengan atau tanpa penyumbatan arteri pulmonari;
  • rawatan dadah atau campur tangan koronari perkutaneus.

Sebagai propolis:

  • trombosis dan embolisme (oklusi vaskular) semasa operasi pembedahan, terutamanya pembedahan ortopedik dan am, pada pesakit yang ditugaskan untuk tidur rehat;
  • pembentukan trombus dalam sistem peredaran extracorporeal (buatan).

Arahan penggunaan Clexan, dos

Ubat ini bertujuan untuk pentadbiran subkutaneus intravena atau mendalam. Suntikan intramuskular dilarang sama sekali. Lakukan suntikan dalam kedudukan terlentang. Suntikan subkutaneus dilakukan di dinding abdomen sebelah kiri / kanan anterolateral atau posterior.

Untuk pencegahan embolisme vena dan trombosis semasa campur tangan pembedahan dikendalikan dalam dos 20 mg subcutaneously sekali sehari. Suntikan pertama dilakukan dua jam sebelum operasi.

Pada pesakit dengan risiko embolisme dan trombosis yang tinggi, ubat ini diberikan pada dos 40 mg subcutaneously 12 jam sebelum pembedahan. Menurut arahan untuk digunakan, dos lain juga mungkin: 30 mg Clexane 12 dan 24 jam selepas pembedahan.

Kursus purata rawatan ialah 7-10 hari. Jika perlu, tempoh boleh dilanjutkan jika risiko trombosis dan embolisme kekal.

Apabila melakukan pembedahan ortopedik, 40 mg diberikan sekali sehari selama tiga minggu.

Untuk pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit di tempat tidur kerana penyakit terapeutik akut, Clexane disuntikkan 40 mg sehari subcutaneously selama 6 hari. Rawatan berterusan sehingga pesakit dilepaskan, tetapi tidak melebihi 14 hari.

rawatan trombosis vena dalam dalam kombinasi dengan komplikasi paru-paru atau tanpa 1.5 mg / kg satu masa setiap hari, atau 1 mg / kg, 2 kali sehari. Pada pesakit dengan gangguan tromboembola rumit - 1 mg / kg 2 kali sehari. Tempoh rawatan adalah 10 hari. Ia adalah wajar untuk segera memulakan terapi dengan anticoagulants lisan, di mana terapi Kleksanom mesti diteruskan sehingga kesan antikoagulan yang mencukupi (normalisasi antarabangsa nisbah 2-3).

Rawatan stenocardia dan infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q: 1 mg / kg setiap 12 jam semasa mengambil ASA dalam dos 100-325 mg sekali sehari. Arahan mencadangkan tempoh purata terapi dari 2 hingga 8 hari (sehingga keadaan klinikal pesakit stabil).

Pencegahan trombosis dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis: 1 mg / kg berat badan. Dengan risiko pendarahan yang tinggi, dos dikurangkan kepada 0.5 mg / kg dengan pendekatan dua vaskular atau kepada 0.75 mg dengan pendekatan satu vaskular. Dalam hemodialisis, Clexane perlu disuntik ke kawasan arteri pesisir pada permulaan sesi hemodialisis. Dos tunggal biasanya mencukupi untuk sesi 4 jam, tetapi jika cincin fibrin dikesan semasa hemodialisis lebih lama, 0.5-1 mg / kg boleh ditambah.

Arahan khas

Dalam teruk kekurangan dos renal diselaraskan bergantung kepada magnitud QA QC kurang daripada 30 ml / min - 1 mg / kg 1 kali sehari dengan niat penyembuhan dan 20 mg 1 kali sehari sebagai langkah pencegahan. Rejimen dos tidak digunakan untuk kes-kes hemodialisis.

Dengan kegagalan buah pinggang yang ringan dan sederhana, pelarasan dos tidak diperlukan.

Kesan sampingan

Arahan ini memberi amaran tentang kemungkinan perkembangan kesan sampingan berikut apabila menetapkan Clexane:

  • pendarahan;
  • thrombocytopenia;
  • ruam kulit;
  • reaksi alahan, termasuk sifat sistemik.

Terdapat juga tindak balas tempatan - sakit di tapak suntikan, hematomas, dalam kes yang jarang berlaku - nekrosis kulit. Terdapat risiko osteoporosis yang agak tinggi dalam hal rawatan jangka panjang.

Contraindications

Ia adalah kontraindikasi untuk melantik Clexane dalam kes berikut:

  • Risiko pendarahan - pengguguran terancam, aneurisme - menonjol dinding arteri (serebrovaskular membedah aorta, strok berdarah, dan lain-lain).
  • Jangan melantik kanak-kanak dan remaja, gunakan hanya selepas 18 tahun.
  • Hypersensitivity kepada dadah dan komponennya.
  • Tidak disyorkan untuk wanita hamil dengan injap jantung tiruan.
  • Tiada data mengenai kemungkinan menggunakan ubat pada pesakit dengan tuberkulosis dalam bentuk aktif dan selepas terapi radiasi baru-baru ini.

Gunakan dengan berhati-hati apabila:

  • kegagalan buah pinggang dan / atau hati;
  • ulser gastrik dan ulser duodenal atau lain-lain lesi erosif-ulseratif saluran gastrousus;
  • diabetes yang teruk;
  • retinopati pendarahan atau diabetes;
  • vasculitis yang teruk;
  • gangguan hemostasis;
  • endokarditis bakteria;
  • hipertensi teruk yang tidak terkawal;
  • melakukan anestesia epidural atau tulang belakang;
  • pericarditis atau penguraian pericardial;
  • kecederaan parah (terutamanya sistem saraf pusat);
  • kontraseptif intrauterin;
  • luka terbuka dengan permukaan luka yang besar;
  • penggunaan serentak ubat yang mempengaruhi sistem hemostatic.

Berhati-hati dalam tempoh pemulihan selepas bersalin, serta selepas pembedahan neurologi atau mata yang baru-baru ini, strok iskemia dan tusukan tulang belakang.

Berlebihan

Overdosis kecelakaan dengan IV, SC, atau penggunaan extracorporeal boleh menyebabkan komplikasi hemoragik. Apabila pengambilan dos yang lebih besar, penyerapan ubat tidak mungkin.

Sebagai penawar khusus ditunjukkan dalam perlahan / pengenalan protamine sulfat (hydrochloride) 1 mg protamine setiap 1 mg Clexane (enoxaparin natrium jika diperkenalkan semasa 8 jam sebelumnya).

Walau bagaimanapun, walaupun dengan pengenalan protinine sulfat dalam dos yang tinggi, kesan enoxaparin natrium tidak sepenuhnya dinetralkan (sehingga maksimum 60%).

Oleh kerana penetapan mungkin bersifat sementara (disebabkan ciri penyerapan heparin berat molekul yang rendah), dos protamin mesti dibahagikan kepada beberapa suntikan (dari 2 hingga 4) dalam masa 24 jam.

Interaksi dadah

Kemungkinan pendarahan.

Anda tidak boleh menggantikan penggunaan larutan natrium Enoxaparin dengan heparin berat molekul rendah yang lain.

Analog Clexane, harga di farmasi

Jika perlu, Clexan boleh digantikan oleh analog untuk tindakan terapeutik - ini adalah ubat-ubatan:

  1. Anfibra,
  2. Hemapaksan,
  3. Clexane 300,
  4. Novoparin,
  5. Enixum,
  6. Fraxiparin.

Memilih analog adalah penting untuk memahami bahawa arahan untuk penggunaan Clexane, harga dan ulasan dadah tindakan yang sama tidak terpakai. Adalah penting untuk berunding dengan doktor dan tidak membuat penggantian ubat secara bebas.

Harga dalam farmasi Rusia: suntikan Clexane 8000 anti-Xa IU / ml 0.8 g 80 ml - 460-482 Rubles 2000 anti-Xa IU / 0,2ml №10 picagari - 1689-1732 Rubles, menurut farmasi 482.

Simpan di tempat yang gelap pada suhu sehingga 25 ° C Jauhkan daripada kanak-kanak. Hayat rak - 3 tahun. Syarat jualan dari farmasi - preskripsi.

Clexane

Arahan untuk digunakan:

Harga dalam farmasi dalam talian:

Clexane - berat molekul rendah heparin, bertindak secara langsung antikoagulan.

Borang dan komposisi pelepasan

Clexane boleh didapati sebagai penyelesaian untuk suntikan: cecair telus dari pucat kuning kepada tidak berwarna (1 ml, 0.8 ml, 0.6 ml, 0.4 ml atau 0.2 ml dalam picagari kaca (Jenis I) atau picagari kaca (jenis I) dengan sistem jarum keselamatan dalam lepuh 2 picagari, kotak kadbod 1 atau 5 lepuh).

Bahan aktif enoxaparin natrium, kandungannya dalam anti-Xa IU (Unit Antarabangsa) adalah:

  • 1 picagari pada 0,2 ml - 2000;
  • 1 picagari pada 0,4 ml - 4000;
  • 1 picagari pada 0,6 ml - 6000;
  • 1 picagari untuk 0.8 ml - 8000;
  • 1 jarum suntikan pada 1 ml - 10000.

Petunjuk untuk digunakan

  • Terapi untuk trombosis urat dalam pada pesakit dengan atau tanpa embolisme paru;
  • Rawatan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina tidak stabil dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic;
  • Terapi infark miokard akut dengan ketinggian ST segmen pada pesakit dengan rawatan eksklusif ubat atau tertakluk kepada campur tangan koronari perkutaneus;
  • Pencegahan thromboembolic dan trombosis vena dalam pesakit yang mengalami kegagalan jantung kronik peringkat decompensation III atau kelas IV (klasifikasi fungsi NYHA), kegagalan jantung kongestif, jangkitan akut yang teruk, penyakit reumatik akut pada latar belakang salah satu faktor risiko pembentukan thrombus vena, kegagalan pernafasan akut yang terpaksa menjadi di atas katil;
  • Pencegahan embolisme vena atau trombosis dalam operasi pembedahan, terutamanya campur tangan pembedahan dan ortopedik am;
  • Pencegahan pembentukan thrombus semasa hemodialisis untuk tempoh tidak lebih daripada 4 jam dalam sistem peredaran ekstrasorporeal.

Contraindications

  • Penyakit dan keadaan klinikal yang berkaitan dengan kebarangkalian yang tinggi pendarahan, termasuk strok berdarah, aneurisme serebrum, aneurisme aorta (kecuali pembedahan), terancam, atau heparin berat enoxaparin yang disebabkan thrombocytopenia, pendarahan yang tidak terkawal;
  • Tempoh penyusuan susu ibu;
  • Umur sehingga 18 tahun;
  • Hypersensitivity kepada heparin, derivatif dan heparin berat molekul rendah yang lain.

Wanita hamil dengan injap tiruan jantung untuk menggunakan ubat tidak disyorkan.

Dapat berwaspada dilantik pesakit Clexane dengan pathologies berikut: Vaskulitis teruk, hemostasis terjejas (termasuk hemofilia, hypocoagulation, thrombocytopenia, penyakit von Willebrand ini), yg menyebabkan hakisan dan luka-luka ulser saluran gastrousus (GIT), yang termasuk ulser duodenum dan strok iskemia gastrik (baru-baru dipindahkan), tekanan darah tinggi yang tidak terkawal yang teruk, kencing manis yang teruk, retinopati diabetes, atau berdarah, endokarditis bakteria (subakut atau akut), hati / Atau kegagalan buah pinggang, pericarditis atau lelehan perikardium, trauma yang teruk (terutama pusat lesi sistem saraf), luka terbuka yang besar.

Di samping itu, perhatian khusus harus digunakan dalam keadaan seperti: a pembedahan bakal atau baru-baru ini dipindahkan ophthalmological atau saraf, bius epidural atau tulang belakang, baru-baru ini dipindahkan lumbar tusukan, kontrasepsi sbb, melahirkan anak baru-baru ini, kehamilan, serentak memberi kesan kepada sistem hemostasis cara.

Tiada data klinikal mengenai penggunaan Clexane selepas radioterapi baru-baru ini dan pada pesakit dengan batuk kering aktif.

Dosis dan Pentadbiran

Penggunaan penyelesaian dibuat melalui subkutaneus (sc), intravena (iv) suntikan bolus atau dengan mentadbirkan ubat ke tapak pancaroba arteri dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis.

Ubat intramuskular adalah kontraindikasi.

Pakar buang pakai buang siap untuk penggunaan segera.

Dos, laluan pentadbiran dan tempoh penggunaan ditetapkan oleh doktor yang hadir berdasarkan petunjuk klinikal dan keadaan pesakit.

Dos yang disyorkan untuk suntikan sc:

  • Pencegahan embolisme vena atau trombosis dalam operasi pembedahan: untuk pembedahan umum - 20 mg 1 kali sehari, dos pertama diberikan 2 jam sebelum operasi; untuk campur tangan pembedahan ortopedik dan am pada pesakit yang mempunyai risiko tinggi embolisme dan trombosis - 40 mg 1 kali sehari, dos pertama harus diberikan 12 jam sebelum pembedahan, atau 30 mg 2 kali sehari, dos pertama yang diberikan selepas 12-24 jam selepas pembedahan. Tempoh rawatan adalah 7-10 hari, di ortopedik - sehingga 5 minggu;
  • Pencegahan embolisme vena dan trombosis pada pesakit di tempat tidur, dengan penyakit terapeutik akut: 40 mg 1 kali sehari, kursus terapi adalah 6-14 hari;
  • Terapi untuk trombosis urat dalam: 1.5 mg setiap 1 kg berat pesakit 1 kali sehari atau 1 mg setiap 1 kg 2 kali sehari. Adalah wajar untuk menjalankan rawatan dengan kombinasi antikoagulan yang tidak langsung dan teruskan sehingga 2-3 indikasi INR (nisbah dinormalkan antarabangsa) dicapai dalam koagulum darah untuk purata 10 hari;
  • Rawatan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina tidak stabil: pada kadar 1 mg setiap 1 kg berat badan 2 kali sehari digabungkan dengan asid acetylsalicylic dalam dos 100-325 mg 1 kali sehari. Kursus rawatan adalah 2-8 hari.

Untuk pencegahan trombosis dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis, larutan disuntik ke kawasan pancaran arteri sebelum prosedur bermula pada dos 1 mg setiap 1 kg berat. Bagi pesakit yang mempunyai kebarangkalian pendarahan yang tinggi, dos adalah 0.5 mg setiap 1 kg berat dalam kes akses dua vaskular, atau 0.75 mg setiap 1 kg sekiranya akses tunggal. Satu dos dikira untuk sesi 4 jam, dengan hemodialisis lebih lama, penyelesaian tambahan dibenarkan pada kadar 0.5-1 mg setiap 1 kg berat pesakit.

Therapy ketinggian infarksi miokardium segmen ST harus bermula dengan / dalam pentadbiran bolus 30 mg daripada penyelesaian, dan kemudian dalam tempoh 15 minit akan datang n / k ditadbir Clexane 1 mg per 1 kg berat badan, dos maksimum setiap satu daripada dua yang pertama / c suntikan mungkin 100 mg. Jeda antara semua dos s / c seterusnya hendaklah 12 jam.

Rawatan pesakit yang berumur 75 tahun ke atas tidak membayangkan suntikan bolus IV tunggal, pesakit dirawat 0.75 mg setiap 1 kg berat dengan pentadbiran setiap 12 jam. Dua dos pertama 75 mg enoksaparin natrium dibenarkan, tanpa mengira berat badan pesakit.

Terapi perlu dilakukan semasa mengambil asid asetilsalicylic dengan dos 75-323 mg sehari selama sebulan. Apabila digabungkan dengan penyelesaian thrombolytic, disyorkan untuk menyuntikkan larutan 15 minit sebelum atau 30 minit selepas terapi trombolytik.

Tempoh penggunaan dadah dalam infark miokard dengan ketinggian segmen ST berlangsung selama 8 hari.

Dalam / dalam penyediaan bolus disuntik melalui kateter vena, Clexane serasi dengan penyelesaian dextrose 5% dan larutan natrium klorida 0.9%.

Mencampur atau mentadbir enoxaparin natrium dengan ubat-ubatan lain adalah kontraindikasi.

Dalam campur tangan perkutaneus koronari di kalangan pesakit infarksi miokardium dengan ST segmen ketinggian disediakan pada / dalam bolus ubat pada dos 0.3 mg setiap 1 kg berat badan pesakit jika dari n / k terakhir untuk suntikan menaikkan kateter belon telah lebih daripada 8 jam.

Pesakit-pesakit tua tanpa disfungsi ginjal, pelarasan dos tidak diperlukan, kecuali untuk rawatan infarksi miokardium dengan ketinggian segmen ST.

Dos yang disyorkan untuk pesakit dengan kekurangan buah pinggang: apabila (n / a) penggunaan ubat untuk tujuan terapeutik - 1 mg setiap 1 kg berat badan 1 kali sehari; dalam rawatan infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST pada pesakit yang berusia lebih muda dari 75 tahun - satu suntikan intramuskular bolus tunggal 30 mg dan dos dos 1 mg setiap 1 kg berat badan diikuti dengan dos 1 dos sehari ; dalam rawatan infark miokard akut dengan ketinggian ST-segmen pada pesakit lebih dari 75 tahun - tanpa pentadbiran bolus intravena, pesakit dirumuskan dos 1 mg setiap 1 kg berat badan sekali sehari. Bagi setiap kategori pesakit yang disenaraikan, dibenarkan untuk menetapkan suntikan sc pertama sebanyak 100 mg.

Penggunaan propilaksis penyelesaian dalam pesakit dengan kekurangan buah pinggang ditetapkan s / c pada dos 20 mg sekali sehari.

Kesan sampingan

  • Daripada sistem pembekuan darah: sangat kerap - hematoma, ecchymosis, epistaxis, hematuria, pendarahan gastrousus, hematoma luka, thrombocytosis pada pesakit pembedahan dan pada pesakit dengan trombosis vena dalam dengan atau tanpa thromboembolism beliau; sering - hidung dan gastrousus pendarahan, ecchymosis, hematoma, hematuria, luka hematoma pada pesakit dengan angina tidak stabil, infarksi miokardium tanpa gigi Q, miokardium infarksi segmen ketinggian ST dan pesakit dengan pathologies terapeutik yang teruk pada bedrest, thrombocytosis (pada pesakit dengan akut infarksi miokardium ketinggian ST) segmen, dan thrombocytopenia dalam pesakit di prophylaxis trombosis vena dalam operasi pembedahan, infarksi miokardium dengan ST segmen ketinggian, dan trombosis vena dalam dengan atau tanpa thromboembolism dia; jarang - intrakranial pendarahan dan retroperitoneal pendarahan pada pesakit dengan trombosis vena dalam dengan embolisme pulmonari atau tanpa dan dengan miokardium infarksi segmen ketinggian ST, thrombocytopenia - pesakit berada di bedrest, dan dalam rawatan infarksi miokardium tanpa Q gigi dan angina tidak stabil ; jarang pendarahan retroperitoneal pada pesakit dengan angina yang tidak stabil, pembedahan, infarksi miokardium tanpa gelombang Q; sangat jarang - thrombocytopenia immuno-allergik dalam infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST; kekerapan tidak diketahui - perkembangan hematoma tulang belakang atau neuroaxial (dengan kehadiran anestesia tulang belakang / epidural atau tusukan tulang belakang);
  • Dari sisi sistem hemopoietik: kekerapan tidak diketahui - anemia hemorrhagic, trombositopenia immuno-alergi dengan trombosis, infark organ, iskemia anggota, eosinofilia;
  • Di bahagian sistem kekebalan tubuh: sering - reaksi alahan; jarang - reaksi anaphylactic dan anaphylactoid; kekerapan tidak diketahui - kejutan;
  • Di bahagian sistem saraf: frekuensi tidak diketahui - sakit kepala;
  • Di bahagian hati dan saluran empedu: sangat sering - peningkatan aktiviti enzim hati; kekerapan tidak diketahui - kerosakan hati hepatoselular dan / atau kolestatik;
  • Dari sistem muskuloskeletal: kekerapan tidak diketahui - osteoporosis (semasa terapi selama lebih daripada 3 bulan);
  • Di bahagian kulit dan tisu subkutaneus: sering - eritema, pruritus, urtikaria; jarang - bullous dermatitis; Kekerapan tidak diketahui - purpura atau papules erythematous, vasculitis kulit (di tapak suntikan), alopecia;
  • Data makmal: jarang - hiperkalemia;
  • Lain-lain: kerap - kesakitan, hematoma, keradangan, bengkak di tapak suntikan, tindak balas hipersensitiviti, pendarahan, pembentukan meterai; jarang - kerengsaan di tapak suntikan, nekrosis kulit di tapak suntikan.

Arahan khas

Penggunaan Clexane dikaitkan dengan risiko pendarahan yang tinggi, jadi perlu untuk mendiagnosisnya pada waktunya, menentukan lokasi perdarahan dan ambil langkah-langkah kecemasan untuk menghentikannya.

Dos terapeutik pada pesakit-pesakit tua, terutamanya mereka yang berumur lebih dari 80 tahun, menimbulkan risiko pendarahan, oleh itu rawatan golongan ini harus dijalankan di bawah pemerhatian yang dekat.

Sekiranya perlu, penggunaan sodium Enoxaparin secara serentak dengan ubat-ubatan yang memberi kesan kepada hemostasis, rawatan perlu disertakan dengan pemantauan teratur makmal dan pemerhatian klinikal yang teliti. Dalam ketiadaan tanda-tanda tertentu gabungan ini harus dielakkan.

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang teruk, penyesuaian dos perlu dilakukan dengan penyisihan kreatinin yang ringan atau sederhana - pemantauan yang teliti terhadap keadaan itu perlu.

Pesakit dengan berat badan yang rendah (wanita kurang daripada 45 kg, lelaki - 57 kg) terdapat peningkatan risiko pendarahan.

Penggunaan dadah pada pesakit dengan obesiti dikaitkan dengan risiko trombosis dan embolisme.

Enoxaparin natrium boleh menyebabkan perkembangan thrombocytopenia, biasanya berlaku pada pesakit dari 5-21 hari penggunaan, oleh itu, disarankan untuk memantau tahap platelet dalam darah secara tetap berbanding prestasi sebelum rawatan. Dalam kes penurunan (30-50%) yang signifikan dalam tahap platelet - ubat harus dihentikan.

Terdapat risiko tinggi kelumpuhan yang berterusan atau tidak dapat dipulihkan semasa tempoh anestesia tulang belakang atau epidural apabila menggunakan Clexane pada pesakit pada dos yang lebih tinggi daripada 40 mg, apabila menggunakan kateter kekal selepas pembedahan, ketika menggunakan agen yang mempengaruhi hemostasis. Kemungkinan komplikasi adalah lebih tinggi pada pesakit yang telah menjalani operasi sebelumnya atau mengalami kecacatan tulang belakang, serta dalam kes tusukan tulang belakang berulang atau traumatik. Untuk mengurangkan risiko pendarahan, pemasangan dan penyingkiran kateter itu perlu dilakukan 10-12 jam selepas penggunaan terakhir ubat dalam dos yang disarankan untuk mencegah trombosis urat mendalam. Pengenalan dadah selepas penyingkiran kateter itu hendaklah dibuat selepas 2 jam. Sekiranya tidak mustahil untuk mengurangkan dos Clexane, prosedur anestesia tulang belakang atau epidural perlu ditangguhkan.

Sekiranya anda merasa sakit di belakang, kebas atau kelemahan di bahagian bawah kaki, gangguan fungsi deria, fungsi pundi kencing dan / atau usus, pesakit perlu segera memaklumkan kepada doktor mengenai kejadian gejala ini. Mereka adalah tanda-tanda hematoma tali tulang belakang dan memerlukan rawatan segera.

Apabila mengikuti dos yang ditetapkan untuk pencegahan komplikasi thromboembolic, kesan ubat tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap agregasi platelet, kadar pembekuan darah dan masa pendarahan.

Dengan perkembangan jangkitan akut dan keadaan reumatik yang teruk, penggunaan enoxaparin natrium adalah wajar jika penyakit ini berlaku terhadap latar belakang salah satu faktor risiko berikut untuk trombosis vena: kegagalan pernafasan kronik, neoplasma malignan, usia di atas 75 tahun, embolisme dan trombosis dalam sejarah, terapi hormon, obesiti, kegagalan jantung.

Clexane tidak menjejaskan keupayaan pesakit memandu kenderaan dan mekanisme.

Interaksi dadah

Kemungkinan pendarahan ejen antiplatelet.

Anda tidak boleh menggantikan penggunaan larutan natrium Enoxaparin dengan heparin berat molekul rendah yang lain.

Analog

Analog Clexan adalah: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap pada suhu sehingga 25 ° C Jauhkan daripada kanak-kanak.

Clexane

Keterangan pada 10 Julai 2014

  • Nama Latin: Clexane
  • Kod ATC: B01AB05
  • Bahan aktif: Enoxaparin natrium (Enoxaparin natrium)
  • Pengilang: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Perancis)

Komposisi

Satu jarum suntikan mengandungi bergantung kepada dos: 10,000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU, atau 6000 anti-Ha IU enoxaparin natrium.

Borang pelepasan

Ubat ini adalah penyelesaian yang jelas untuk suntikan tidak berwarna atau kekuningan.

1.0 ml, 0.8 ml, 0.6 ml, 0.4 ml atau 0.2 ml penyelesaian ini dalam jarum kaca, dua jarum suntikan dalam satu, satu atau lima lepuh dalam pek kertas.

Tindakan farmakologi

Clexane mempunyai kesan antitrombotik.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamik

Kleksan INN (nama antarabangsa tanpa nama) Enoxaparin. Ubat itu adalah heparin berat molekul yang rendah dengan berat molekul kira-kira 4,500 dalton. Diperolehi oleh kaedah hidrolisis alkali heparin benzil eter yang diekstrak dari membran mukus usus babi.

Apabila digunakan dalam dos prophylactic, ubat sedikit mengubah APTT, tidak mempunyai kesan pada agregasi platelet dan mengikat fibrinogen. Dalam dos terapeutik, enoxaparin meningkatkan APTT 1.5-2.2 kali.

Farmakokinetik

Setelah suntikan subkutaneus sodium enoxaparin yang sistematik, 1.5 mg per kilogram berat badan sekali sehari, kepekatan keseimbangan berlaku selepas 2 hari. Bioavailabiliti selepas suntikan subkutaneus mencapai 100%.

Sodium enoxaparin dimetabolisme di hati melalui desulfation dan depolymerization. Metabolit yang dihasilkan mempunyai aktiviti yang sangat rendah.

Separuh hayat adalah 4 jam (suntikan tunggal) atau 7 jam (pelbagai pentadbiran). 40% daripada ubat ini dikeluarkan melalui buah pinggang. Penghapusan enoxaparin pada pesakit tua tertangguh akibat fungsi buah pinggang yang merosot.

Pada orang yang mengalami kerosakan ginjal, enoxaparin clearance dikurangkan.

Petunjuk untuk digunakan

Ubat ini mempunyai kontraindikasi berikut:

  • pencegahan trombosis dan embolisme urat selepas campur tangan pembedahan;
  • terapi trombosis urat mendalam yang rumit oleh embolisme pulmonari atau tidak rumit oleh thromboembolism;
  • pencegahan trombosis dan embolisme urat pada pesakit yang telah berehat pada waktu yang lama kerana patologi terapeutik akut (kegagalan jantung kronik dan akut, jangkitan teruk, kegagalan pernafasan, penyakit rematik akut);
  • pencegahan trombosis dalam sistem aliran darah extracorporeal semasa hemodialisis;
  • terapi angina pectoris dan infark tanpa gelombang Q;
  • rawatan infark miokard akut dengan peningkatan dalam segmen ST pada individu yang memerlukan ubat.

Contraindications

  • Alergi terhadap komponen dadah, dan heparin berat molekul rendah lainnya.
  • Penyakit dengan peningkatan risiko pendarahan, seperti aneurisme, mengancam pengguguran, pendarahan, stroke hemorrhagic.
  • Dilarang menggunakan Clexane semasa kehamilan pada wanita dengan injap jantung tiruan.
  • Umur kurang dari 18 tahun (keselamatan dan keberkesanan tidak ditubuhkan).

Gunakan dengan berhati-hati dalam kes berikut:

  • penyakit yang berkaitan dengan hemostasis terjejas (hemofilia, hipokohagulasi, trombositopenia, penyakit von Willebrand), dinyatakan vasculitis;
  • ulser perut atau ulser duodenal, luka erosif-ulseratif saluran pencernaan;
  • strok iskemia baru-baru ini;
  • hipertensi arteri yang teruk;
  • retinopati pendarahan atau diabetes;
  • diabetes mellitus yang teruk;
  • melahirkan anak baru-baru ini;
  • campur tangan neurologi atau ophthalmologic baru-baru ini;
  • melakukan anestesia epidural atau tulang belakang, tusukan tulang belakang;
  • endokarditis bakteria;
  • kontraseptif intrauterin;
  • pericarditis;
  • kerosakan buah pinggang atau hati;
  • kecederaan parah, luka terbuka luas;
  • Sambutan bersama dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi sistem hemostasis.

Kesan sampingan

Seperti penggunaan antikoagulan lain, terdapat risiko pendarahan, terutamanya apabila prosedur invasif atau penggunaan ubat-ubatan yang mempengaruhi hemostasis. Sekiranya pendarahan dikesan, hentikan ubat-ubatan, cari punca komplikasi, dan mulakan rawatan yang sesuai.

Apabila menggunakan dadah di latar belakang anestesia epidural atau tulang belakang, penggunaan kateter menembusi, kes-kes hematomas neuroaxial muncul, menyebabkan penyakit neurologi yang berbeza-beza, termasuk kelumpuhan tak dapat dipulihkan.

Trombositopenia dalam profilaksis trombosis vena pada pesakit pembedahan, rawatan trombosis vena dalam dan dalam infark miokard dengan ketinggian ST-segmen berlaku dalam 1-10% kes dan dalam 0.1-1% kes-kes pencegahan trombosis vena pada pesakit berikutan rehat tidur dan terapi infark miokard dan angina.

Selepas pentadbiran Clexane, hematoma mungkin muncul di tapak suntikan. Dalam 0,001% kes, nekrosis kulit setempat berkembang.

Peningkatan fizikal enzim hati secara asimtomatik juga diterangkan.

Arahan untuk menggunakan Clexane

Arahan untuk menggunakan laporan Clexane bahawa ubat itu disuntik dalam subkutan dalam keadaan terlentang pesakit.

Bagaimana untuk menipu Clexane?

Ubat harus disuntik ke dalam sebelah kiri dan kanan abdomen bergantian. Untuk melakukan suntikan, adalah perlu untuk melakukan manipulasi seperti membuka jarum suntik, mendedahkan jarum dan memperkenalkannya secara menegak dengan panjang penuh, ke dalam lipatan kulit yang sebelumnya dipasang oleh ibu jari dan telunjuk. Lipatan dilepaskan selepas suntikan. Ia tidak disyorkan untuk mengurut tapak suntikan.

Video, bagaimana untuk menusuk Clexane:

Ubat adalah dilarang masuk intramuskular.

Skim pengenalan. Menghasilkan 2 suntikan sehari dengan pendedahan 12 jam. Dos untuk satu pentadbiran hendaklah 100 anti-Xa IU setiap kilogram berat badan.

Pesakit dengan risiko purata trombosis memerlukan dos 20 mg sekali sehari. Pengenalan pertama dilakukan 2 jam sebelum pembedahan.

Pesakit yang mempunyai risiko tinggi trombosis disyorkan untuk menguruskan 40 mg Clexane sekali sehari (dos pertama 12 jam sebelum pembedahan), atau 30 mg ubat dua kali sehari (dos pertama 13-24 jam selepas pembedahan). Tempoh terapi adalah purata seminggu atau 10 hari. Sekiranya perlu, rawatan boleh diteruskan sehingga terdapat risiko trombosis.

Rawatan trombosis vena yang mendalam. Ubat ini diberikan pada kadar 1.5 mg sekilogram berat badan sekali sehari. Kursus terapi biasanya berlangsung selama 10 hari.

Pencegahan trombosis dan embolisme urat pada pesakit di bahagian rehat yang disebabkan oleh penyakit terapeutik akut. Dos yang diperlukan ubat - 40 mg 1 kali sehari (tempoh 6-14 hari).

Berlebihan

Overdosis tidak sengaja boleh mengakibatkan komplikasi hemorrhagic yang teruk. Apabila diambil secara lisan, penyerapan dadah ke dalam peredaran sistemik tidak mungkin.

Pentadbiran perlahan protinine sulfat secara intravena ditunjukkan sebagai agen peneutralkan. Satu mg protinine meneutralkan satu mg enoxaparin. Sekiranya lebih daripada 12 jam telah berlalu sejak mula berlebihan, maka pengenalan protina sulfat tidak diperlukan.

Interaksi

Clexane dadah tidak boleh bercampur dengan ubat lain. Juga, jangan menggantikan penggunaan heparin berat molekul Clexane dan lain-lain.

Apabila digunakan dengan asid acetylsalicylic, 40 kDa dextran, ubat anti-radang nonsteroid, clopidogrel dan ticlopidine, agen trombolytik atau antikoagulan, risiko pendarahan boleh meningkat.

Syarat jualan

Ketat dengan preskripsi.

Syarat penyimpanan

Jauhkan daripada kanak-kanak. Simpan pada suhu sehingga 25 ° C

Hidup rak

Arahan khas

Apabila menggunakan ubat untuk mencegah kecenderungan untuk meningkatkan risiko pendarahan tidak dikesan. Apabila menggunakan ubat Clexane untuk tujuan terapeutik, terdapat risiko pendarahan pada orang tua. Dalam kes-kes ini, pemerhatian yang teliti terhadap pesakit adalah perlu.

Clexane tidak menjejaskan keupayaan memandu.

Analog Clexana

Analog Clexane dengan bahan aktif yang serupa: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Yang lebih baik: Clexane atau Fraxiparin?

Pesakit yang kerap ditanya tentang keberkesanan ubat-ubatan. Fraxiparin dan Clexane tergolong dalam kumpulan yang sama dan analog. Kajian tidak mengesahkan kelebihan satu ubat yang lain. Oleh itu, pilihan antara ubat-ubatan harus dibuat oleh doktor yang hadir berdasarkan gambaran klinikal penyakit itu, keadaan pesakit dan pengalaman peribadi.

Untuk kanak-kanak

Contraindicated pada orang yang berumur di bawah 18 tahun.

Clexane semasa mengandung dan menyusu

Ia adalah dilarang (kecuali untuk kes-kes apabila manfaat kepada ibu lebih tinggi daripada risiko kepada janin) untuk menggunakan Clexane semasa kehamilan. Kesannya boleh tidak dapat diramalkan, kerana tidak ada maklumat tepat mengenai kesan menggunakan Clexane semasa kehamilan dalam perjalanannya.

Jika perlu, gunakan Clexane sepatutnya mengganggu penyusuan susu pada masa rawatan.

Ulasan dari Clexane

Sejak permulaan penggunaan dadah dalam amalan klinikal, Clexane telah terbukti dengan baik di kalangan kedua-dua doktor dan pesakit. Laporan kejadian alahan terhadap ubat sangat kecil.

Harga Clexan

Perlu diingatkan bahawa kos ubat ini tidak selalu berkaitan dengan dos. Harga purata Clexan 0.2 ml (10 pcs.) Di Russia adalah 3,600 rubles, Clexana 0.4 ml (10 pcs.) - 2,960 rubles, 0.8 ml (10 pcs.) - 4,100 rubles, dan tidak akan membebankan untuk membeli dadah di Moscow dalam dos yang sama. jauh lebih mahal.

Di Ukraine, harga Clexane adalah 0.2 ml nombor 10 - 665 Hryvnia, 0.4 ml nombor 10 - 1045 Hryvnia, dan 0.8 ml nombor 10 - 323 Hryvnia.

Cara celing Clexane 0.4: arahan untuk digunakan

Antara ubat - antikoagulan termasuk Clexane. Penyelesaian ubat ini (warna dari telus hingga kuning pucat) mengurangkan kemungkinan pembekuan darah dan membantu menghentikan pertumbuhan yang sedia ada. Di bawah adalah penerangan ringkas tentang ubat clexan 0.4, arahan penggunaan yang disediakan dengan penghantaran ubat itu sendiri.

Maklumat am

Tindakan farmakologi utama ubat ini adalah untuk mengelakkan pembentukan bekuan darah. Komponen utama ubat ini adalah enoxaparin natrium. Tanpa masuk ke dalam istilah farmakologi, kita perhatikan bahawa bahan ini membolehkan anda mencapai penurunan ketumpatan darah, dan membantu memperbaiki keadaan keseluruhannya.

Syarat penyimpanan

Suhu penyimpanan yang dicadangkan bagi ubat adalah 25 ° C. Sekiranya borang permohonan sudah dilakukan dalam picagari, maka penyimpanan di tempat yang gelap, dilindungi dari cahaya matahari dan kelembapan, disyorkan.
Sebab untuk keadaan ini adalah faktor berikut:

  • pendedahan langsung kepada cahaya matahari (dan ultraviolet termasuk) mengurangkan hayat berguna;
  • jika dibeli dalam bentuk serbuk, kelembapan berlebihan boleh mengurangkan kesan ubat yang perlu dan menjejaskan kualitinya;
  • dalam hal menggunakan jarum suntikan dengan bahan ubat, dalam apa jua keadaan, jangan buka, untuk mengelakkan pengoksidaan udara atau penyejatan.

Biasanya, lokasi storan yang paling boleh diterima ialah papan sisi, atau almari. Dalam kes yang teruk, ia dibenarkan untuk disimpan di dalam peti sejuk (dan gelap, dan suhu adalah sesuai). Penyimpanan ubat ini sepatutnya sukar dijangkau untuk kanak-kanak. Hayat rak adalah 3 tahun.

Bagaimana untuk mengambil ubat

Sebelum anda meniup Clexane, kami menyegerakan untuk memberi perhatian - ubat ini hanya bertujuan untuk suntikan di bawah kulit. Suntikan intramuskularnya dilarang sama sekali. Bergantung pada tujuan yang alat digunakan, terdapat perbezaan dalam pendekatan untuk kegunaannya.
Suntikan dadah itu dilakukan secara ketat di rongga perut.

Ini menarik! Cara membongkar Fragmin: arahan untuk digunakan

Kawasan anggaran suntikan biasanya terletak di pusar (radius dari 10 hingga 15 cm, atau lebar sawit).
Prosedur suntikan adalah seperti berikut:

  • kedudukan pesakit (sebaik-baiknya) harus mendatar;
  • basuhlah tangan anda dengan sabun;
  • mengendalikan tapak suntikan yang dirancang (kapas bulu atau span bersama dengan alkohol perubatan, atau asid borik);
  • menyediakan jarum suntikan dengan larutan Clexane (jika terdapat buih udara, ia tidak boleh dikeluarkan);
  • pada perut bentuk lipat (tidak terlalu besar);
  • masukkan jarum suntikan untuk keseluruhan jarum jarum suntikan (tidak lebih daripada 2 cm), buat suntikan;
  • tahan lipatan kulit pada abdomen sehingga ubat disuntik sepenuhnya;
  • selepas kami mengeluarkan jarum, kami sekali lagi membasmi tapak suntikan.

Ia mungkin kelihatan pelik kepada ramai bahawa gelembung dari jarum suntikan tidak dikeluarkan.

Malah, ini adalah penunjuk bahawa bahan perubatan disuntik sepenuhnya, dan tidak ada kerosakan kepada tubuh.

Walau bagaimanapun, penyingkiran buih dibenarkan, hasilnya akan sama.

Prosedur itu sendiri tidak menyakitkan, dan tidak membentuk sesuatu yang sukar, dan dengan itu memberi jawapan kepada persoalan itu: "Kleksan, di mana anda harus menusuk?".

Perkara utama yang perlu diingat ialah ubat itu hanya disuntik ke dalam rongga perut.

Dan jika terdapat kesukaran untuk memahami, kami akan memberitahu anda bahawa untuk setiap pakej Clexan 0.4 arahan itu mengandungi petua grafik tentang cara melakukannya dengan betul.

Ini menarik! Cara mengambil tablet Detralex: arahan untuk digunakan

Bergantung kepada dos yang ditetapkan, ada bentuk penyelesaian untuk suntikan: jarum suntikan kaca dengan jumlah 0.2, 0.4, 0.6, 0.8 dan 1 ml. Dadah dikeluarkan dalam pakej 2 jarum suntik yang dilindungi oleh lepuh.

Arahan visual yang lebih banyak digunakan menggunakan ubat.

Dos yang disyorkan

Bergantung kepada keadaan pesakit, dan tujuan ubat, terdapat dos yang berbeza.

Jika suntikan dilakukan untuk tujuan prophylactic, maka bergantung kepada berat, penyelesaian 20 hingga 40 mg 1 kali sehari boleh ditetapkan.

Jika kegagalan buah pinggang teruk, maka jumlah maksimum tidak melebihi 0.2 ml 1 kali selama 24 jam.

Pelarasan volum larutan Clexan yang disuntikkan mestilah dilakukan oleh doktor yang hadir.

Sekiranya terdapat penyakit seperti infark miokard, angina pectoris, trombosis urat mendalam dan sebagainya.

Penggunaan penyelesaian untuk hemodialisis adalah dilarang sama sekali.

Gunakan semasa hamil

Tiada data besar yang melarang penggunaan ubat ini kepada wanita semasa kehamilan. Walau bagaimanapun, dari intipati pelantikannya, jelas apa yang mereka ditetapkan untuk - pencegahan pembekuan darah.

Jika kehamilan meneruskan dengan IVF, sebab untuk pelantikannya boleh:

  1. Kurangkan ketumpatan darah (pencairannya).
  2. Sebagai pencegahan pembekuan darah.
  3. Memastikan janin adalah aliran darah yang normal (semasa kehamilan, darah menjadi "tebal" untuk mengurangkan jumlah darah yang akan hilang semasa buruh).

Tetapi kita juga perhatikan keanehan bahawa kesan ubat pada wanita dan kanak-kanak semasa trimester 1 hingga ke 3 tidak difahami sepenuhnya.

Malah, penggunaan bunyi bahan ini adalah rasional jika ia memberi lebih banyak manfaat kepada ibu dan anak daripada bahaya.

Sekiranya ubat ini diperlukan untuk wanita hamil, maka sebelum Clexan disuntik, anda perlu mendapatkan nasihat doktor.

Sekiranya dalam tempoh memberi makan enoxaparin kanak-kanak dibebaskan ke dalam susu ibu, perlu segera berhenti menggunakannya. Ke depan, kami akan memaklumkan kepada anda bahawa Clexane dan alkohol semasa mengandung adalah sangat tidak serasi!

Kemungkinan akibatnya

Salah satu kesan sampingan mungkin pendarahan. Dengan hasil ini, ubat harus segera dihentikan. Selepas itu, ia segera dikehendaki menjalani peperiksaan dan mengetahui sebab-sebab keputusan ini, hanya selepas cadangan doktor untuk meneruskan permohonan itu.

Dalam kes-kes yang jarang berlaku, sindrom hemorrhagic berkembang (iaitu, ruam ke seluruh badan dengan titik sehingga 3 mm diameter, lebam pada kulit dan membran mukus, pembekuan darah rendah, pendarahan, dll), yang kemudiannya muncul sebagai pendarahan ke dalam tengkorak; tidak serasi dengan kehidupan.
Sekiranya dadah diberikan kepada pesakit semasa penggunaan kateter atau semasa menggunakan anestesia tulang belakang, pembentukan luka-luka neurologi (gangguan) adalah mungkin, yang kemudiannya menunjukkan diri mereka dalam bentuk paresis atau lumpuh.

Pada hari pertama pentadbiran, jumlah platelet dalam darah dapat diturunkan, yang akan nyata dalam bentuk koagulasi darah rendah.

Walau bagaimanapun, penunjuk sedemikian bukan hujah yang berat untuk pemansuhan penggunaan dadah, dan dianggap sementara, walaupun dalam keadaan menggunakan dadah Clexan semasa kehamilan.

Semasa permohonan, pesakit mungkin mempunyai plak erythematous dalam bentuk plak (ia mungkin kelihatan berwarna merah jambu dengan kulit berkeringat).

Ini menarik! Cara mengambil kapsul Troxevasin: arahan untuk digunakan

Dari masa ke masa, kesan sampingan ini "mengubah" menjadi nekrosis tisu hidup.

Sekiranya "bank" yang pertama ditemui, ubat harus dihentikan. Oleh itu, Clexane, yang kesan sampingannya boleh menyebabkan bahaya yang serius, harus diambil dengan hati-hati dan penjagaan yang lebih tinggi.

Clexane boleh menyebabkan reaksi alergi yang dinyatakan sebagai pelanggaran pada kulit. Dalam kes-kes yang lebih lanjut, pembentukan vasculitis adalah mungkin. Jika anda mendapati kesan sedemikian, anda perlu berjumpa doktor dalam masa terdekat.

Dadah yang sama arah yang sama

Antara yang paling "berkaitan" oleh hartanah termasuk pengganti tersebut:

Semua persediaan ubat mengandungi sodium enoxaparin sendiri. Ubat-ubat ini boleh didapati dalam bentuk serbuk untuk penyediaan penyelesaian dan suntikan berikutnya.

Dari segi harga, larian tag harga bergantung kepada negara asal (domestik dan diimport), serta pada dos.

Sebagai contoh, Flenoks yang sama, dengan dos sebanyak 0.4, akan menelan kos kira-kira 980 Rubles, dan Novoparin pengeluaran Ukraine mungkin tidak melebihi 567 Rubles.

Harga astronomi boleh mencapai Fraksiparin dari keluarga yang sama (perbezaan harga antara 1,800 hingga 2,500 rubel).

Import analog berbeza dengan ketara dalam harga. Mengenai contoh Novoparin, selepas menjalankan pemantauan ringkas, seseorang dapat mengetahui bahawa produk pembuatan bahasa Inggeris (dosis 0.4) akan menelan kos kira-kira 800 rubel. Cara paling mudah untuk mencari Novoparin, kerana harga dan kelaziman yang lebih rendah. Ya Analog Clexane yang dibentangkan di atas adalah cara yang agak khusus yang mana anda boleh memilih pengganti yang lebih murah.

Analog yang paling dekat dianggap sebagai Fraxiparin, sebagai pengganti setara. Kerana persamaan ubat-ubatan, ramai yang mempunyai soalan yang munasabah: "Fraxiparin atau Clexane lebih baik?"

Intinya, kedua-dua ubat ini bersamaan. Menurut ahli farmasi dan doktor, perbezaan utama terletak pada jumlah (peratusan) bahan aktif - enoksaparin natrium.

Sebelum anda membeli "pengganti" dalam mana-mana kes, anda harus berunding dengan doktor anda. Kerana salah satu pilihan "double" dadah Clexane boleh menyebabkan akibat berikut:

  • reaksi alergi dengan akibat yang mungkin;
  • kemerosotan pesakit kerana bahan-bahan yang tidak boleh diterima dalam komposisi;
  • kesan sampingan analog, yang boleh membetulkan rawatan dalam arah yang salah;
  • kesan sifar yang mungkin, dan lain-lain

Intipati ubat-ubatan ini adalah, kerana itu, mereka menipis darah, menyelamatkannya dari ketumpatan yang berlebihan.

Selebihnya ubat-ubatan adalah sama dan boleh digunakan untuk mengelakkan pembekuan darah. Dalam isu harga, jarum suntikan Clexane akan berubah dalam 2,700 rubles, dan harga "kembar "nya akan berubah dari 2,900 hingga 3,400 rubles.

Kedua-dua dadah dijual dalam jumlah yang mencukupi, dan tidak ada masalah dengan bekalan mereka.

Ya risiko penggantian cukup besar, dan keinginan untuk menyelamatkan akan menghasilkan kos tambahan yang terbaik. Oleh itu, jika anda ingin membeli ubat gantian yang efektif, mula-mula nyatakan namanya, dos dan kos, dan kemudian dapatkan nasihat doktor anda untuk kegunaannya.

Clexane dan binge

Tiada kontraindikasi yang ketara terhadap keserasian kedua-dua bahan ini. Tetapi kemasukan serentak mereka ke dalam tubuh manusia tidak boleh diterima jika:

  • jika minuman beralkohol dan ubat dimakan secara serentak;
  • Penggunaan Clexan dadah semasa mengandung pada bila-bila masa tidak boleh diterima;
  • semasa menjalani rawatan adalah dilarang untuk mengambil alkohol.

Dalam kes yang selebihnya, kedua-dua bahan ini bersesuaian jika tidak kurang dari 24 jam telah berlalu antara pengenalan mereka ke dalam badan. Sekiranya bahan-bahan ini dimakan dengan perbezaan kurang daripada 20 jam, cuba minum sebanyak mungkin air (bersih, tidak berkarbonat atau sebagainya) dalam masa 4 jam seterusnya, sambil menghapuskan penggunaan minuman keras.

Dalam penghiburan kita dapat mengatakan bahawa jika kemalangan seperti itu berlaku buat kali pertama, maka tidak akan ada akibat yang serius. Kesan sampingan yang jelas boleh: loya, muntah, sakit kepala, kemerahan, kekejangan anggota badan, dan sebagainya.

Video: bagaimana untuk menetapkan Clexane dengan betul

Clexane, walaupun khususnya sempit, adalah alat yang berkuasa yang boleh membahayakan seseorang. Penggunaannya hanya dibenarkan atas syor doktor yang hadir. Jika tidak, mungkin terdapat akibat negatif, yang seterusnya boleh membawa kepada masalah kesihatan baru.

Clexane® (Clexane®)

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Komposisi

* Mass dikira berdasarkan kandungan enoxaparin natrium yang digunakan (aktiviti teori 100 anti-Xa IU / mg).

Huraian borang dos

Penyelesaian yang jelas daripada warna tidak berwarna kuning pucat.

Ciri-ciri

Enoxaparin natrium - heparin berat molekul yang rendah dengan berat molekul purata kira-kira 4500 Da: kurang daripada 2000 Da - 68%, lebih daripada 8000 Da-2) berbanding dengan pesakit dengan berat badan normal biasa, manakala aktiviti anti plasma darah maksimum tidak meningkat. Pada pesakit yang berlebihan berat badan apabila s / ke pengenalan pelepasan ubat sedikit kurang. Jika dos tidak diselaraskan untuk berat badan pesakit, maka selepas dos tunggal 40 mg natrium Enoxaparin, aktiviti anti-Xa akan menjadi 52% lebih tinggi pada wanita dengan berat badan kurang daripada 45 kg dan 27% lebih tinggi pada lelaki dengan berat badan kurang daripada 57 kg berbanding dengan pesakit dengan purata berat badan biasa.

Indikasi dadah Clexane ®

pencegahan trombosis vena dan embolisme semasa campur tangan pembedahan, terutamanya semasa operasi pembedahan ortopedik dan am, termasuk operasi onkologi;

pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit di tempat tidur kerana penyakit terapeutik akut, termasuk kegagalan jantung akut dan dekompensasi kegagalan jantung kronik (NYHA kelas III atau IV), kegagalan pernafasan, serta jangkitan teruk dan penyakit rematik dengan peningkatan risiko vena trombosis (lihat "arahan khas");

rawatan trombosis urat dalam dengan tromboembolisme pulmonari atau tanpa embolisme paru, kecuali dalam kes-kes embolisme paru yang memerlukan terapi atau pembedahan trombolytik;

pencegahan trombosis dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis;

sindrom koronari akut:

- rawatan angina dan infark miokard yang tidak stabil tanpa ketinggian segmen ST dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic oral;

- rawatan infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST pada pesakit yang dirawat dengan ubat atau campur tangan koronari perkutaneus (PCI).

Contraindications

hipersensitiviti terhadap enoksaparin natrium, heparin atau derivatifnya, termasuk heparin berat molekul rendah yang lain;

pendarahan yang penting secara klinikal, serta keadaan dan penyakit di mana terdapat risiko pendarahan yang tinggi, termasuk strok berdarah baru-baru ini, ulser gastrousus akut, kehadiran neoplasma malignan dengan risiko pendarahan yang tinggi, otak terkini dan pembedahan tali tulang belakang, pembedahan mata atau anggaran kehadiran urat varikos esofagus, kecacatan arteriovenous, aneurisma vaskular, anomali vaskular saraf tunjang dan otak;

anestesia tulang belakang atau epidural atau anestesia loco-regional, apabila enoksaparin natrium digunakan untuk rawatan dalam 24 jam sebelumnya;

thrombocytopenia disebabkan oleh heparin imunopositif (dalam sejarah) selama 100 hari terakhir atau kehadiran antibodi anti-platelet yang beredar dalam darah;

kanak-kanak sehingga 18 tahun, kerana keberkesanan dan keselamatan dalam kategori pesakit ini belum ditubuhkan (lihat "Arahan Khas").

Dengan berhati-hati: keadaan di mana terdapat risiko pendarahan yang berpotensi: gangguan hemostasis (termasuk hemofilia, thrombocytopenia, hypocoagulation, penyakit von Willebrand), vasculitis yang teruk; ulser peptik perut atau duodenum atau lain-lain lesi erosif-ulseratif saluran gastrointestinal dalam sejarah; strok iskemia baru-baru ini; hipertensi teruk yang tidak terkawal; retinopati kencing manis atau hemorrhagic; diabetes yang teruk; pembedahan neurologi atau ophthalmik baru-baru ini atau yang disyaki; anestesia tulang belakang atau epidural (potensi risiko hematoma), tusukan lumbar (baru-baru ini dipindahkan); melahirkan anak baru-baru ini; endokarditis bakteria (akut atau subakut); pericarditis atau penguraian pericardial; kegagalan buah pinggang dan / atau hati; kontrasepsi intrauterin (IUD); kecederaan teruk (terutamanya sistem saraf pusat), luka terbuka pada permukaan besar; penggunaan ubat serentak yang mempengaruhi sistem hemostatic; thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin tanpa antibodi yang beredar dalam anamnesis (lebih daripada 100 hari).

Syarikat ini tidak mempunyai data mengenai penggunaan klinikal Clexane ® untuk penyakit berikut: tuberkulosis aktif, terapi radiasi (baru-baru ini dipindahkan).

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Tidak ada maklumat yang natrium enoxaparin menembusi halangan plasenta semasa kehamilan. Oleh kerana tidak ada kajian yang mencukupi dan terkawal dengan penyertaan wanita hamil, dan kajian haiwan tidak selalu meramalkan tindak balas terhadap pentadbiran natrium enoksaparin semasa kehamilan pada manusia, ia harus digunakan semasa kehamilan hanya dalam hal-hal luar biasa apabila ada kebutuhan mendesak untuk penggunaannya, seorang doktor.

Adalah disyorkan bahawa pesakit akan dipantau untuk tanda-tanda perdarahan atau hypocoagulation yang berlebihan, pesakit harus diberi amaran tentang risiko pendarahan. Tiada bukti peningkatan risiko pendarahan, trombositopenia, atau osteoporosis pada wanita hamil, dengan pengecualian kes-kes yang dinyatakan pada pesakit dengan injap jantung buatan (lihat "Arahan Khas").

Apabila merancang anestesia epidural, disarankan agar natrium enoxaparin dihapuskan sebelum ia dijalankan (lihat "Arahan Khas").

Tidak diketahui sama ada natrium enoxaparin tidak berubah menjadi susu ibu. Penyerapan natrium enoksaparin dalam saluran gastrousus pada bayi baru lahir tidak mungkin. Walau bagaimanapun, sebagai langkah berjaga-jaga, wanita kejururawatan yang menerima rawatan dengan Clexane ® harus dinasihatkan untuk mengganggu penyusuan susu ibu.

Kesan sampingan

Kajian mengenai kesan sampingan sodium enoxaparin telah dijalankan di lebih daripada 15,000 pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian klinikal, di mana 1776 pesakit terlibat dalam pencegahan trombosis vena dan embolisme semasa operasi pembedahan dan ortopedik am; dalam 1169 pesakit - dalam pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit di tempat tidur, kerana penyakit terapeutik akut; dalam 559 pesakit - dalam rawatan DVT dengan embolisme pulmonari atau tanpa embolisme paru; pada 1578 pesakit - dalam rawatan angina dan infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q; dalam 10176 pesakit - dalam rawatan infark miokard dengan ketinggian segmen ST.

Cara pentadbiran natrium enoksaparin berbeza berdasarkan bukti. Dalam pencegahan trombosis vena dan emboli semasa pembedahan pembedahan dan pembedahan ortopedik am atau pada pesakit di tempat tidur, 40 mg sc diberikan sekali sehari diberikan. Dalam rawatan DVT dengan embolisme pulmonari atau tanpa embolisme paru, pesakit menerima enoxaparin natrium pada kadar 1 mg / kg sc / c setiap 12 jam atau 1.5 mg / kg sc / c 1 kali sehari. Dalam rawatan angina tidak stabil dan infarksi miokardium tanpa gigi Q dos enoxaparin natrium adalah 1 mg / kg n / k setiap 12 jam, dan dalam hal miokardium infarksi ketinggian segmen ST dijalankan / dalam pentadbiran bolus 30 mg, diikuti oleh pentadbiran sebanyak 1 mg / kg, sc / setiap 12 jam

Insiden reaksi buruk ditentukan mengikut klasifikasi WHO: sangat kerap (≥1 / 10); sering (≥1 / 100 - 400 · 10 9 / l) dalam pencegahan trombosis vena pada pesakit pembedahan dan dalam rawatan trombosis urat dalam dengan atau tanpa embolisme paru.

Seringkali - trombositosis dalam rawatan pesakit dengan infark miokard akut dengan ketinggian st-segmen.

Trombositopenia dalam pencegahan trombosis vena dalam pesakit pembedahan dan rawatan DVT dengan atau tanpa embolisme paru, serta dalam infark miokardium akut dengan ketinggian segmen ST.

Jangkitan - trombositopenia dalam pencegahan trombosis vena pada pesakit di tempat tidur, dan dalam rawatan angina dan infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q.

Sangat jarang - thrombocytopenia imun-alergi dalam rawatan pesakit dengan infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST.

Lain-lain tindak balas yang penting secara klinikal, tanpa mengira bukti

Reaksi yang tidak diingini yang dibentangkan di bawah ini dikelompokkan mengikut kelas sistem organ, diberikan dengan kekerapan kejadian mereka yang ditunjukkan di atas dan untuk mengurangkan keterukan mereka.

Dari sisi sistem darah dan limfa: sering - pendarahan, trombositopenia, trombositosis; jarang, trombositopenia autoimun dengan trombosis; dalam sesetengah kes, trombosis adalah rumit oleh perkembangan infark organ atau iskemia anggota badan (lihat "Arahan Khas", "Kawalan bilangan platelet dalam darah periferal".

Di bahagian sistem kekebalan tubuh: sering - reaksi alahan.

Di bahagian hati dan saluran empedu: sangat sering - peningkatan dalam aktiviti enzim hati, terutamanya peningkatan aktiviti transaminase, lebih daripada 3 kali lebih tinggi daripada VGN).

Di bahagian kulit dan tisu subkutaneus: sering - urticaria, pruritus, eritema; jarang - bullous dermatitis.

Gangguan umum dan gangguan di tempat suntikan: sering - hematoma di tapak suntikan, bengkak di tapak suntikan, pendarahan, tindak balas hipersensitiviti, keradangan, pembentukan indurasi di tapak suntikan; jarang - kerengsaan di tapak suntikan, nekrosis kulit di tapak suntikan.

Data yang diperoleh selepas pembebasan dadah di pasaran

Reaksi buruk berikut telah diambil perhatian semasa penggunaan pasca pemasaran Clexane ®. Terdapat laporan spontan mengenai tindak balas negatif ini.

Di bahagian sistem kekebalan tubuh: jarang - tindakbalas anaphylactic / anaphylactoid, termasuk kejutan.

Pada bahagian sistem saraf: sering - sakit kepala.

Pada bahagian kapal: jarang - apabila menggunakan enoxaparin natrium di latar belakang anestesia tulang belakang / epidural atau tusukan tulang belakang, terdapat kes-kes hematoma tulang belakang (atau hematoma neuroaxial). Reaksi ini membawa kepada perkembangan gangguan neurologi pelbagai darjah keterukan, termasuk lumpuh berterusan atau tidak dapat dipulihkan (lihat "Arahan Khas").

Dari sisi sistem darah atau limfa: sering - anemia hemorrhagic; jarang eosinophilia.

Di bahagian kulit dan tisu subkutaneus: jarang - alopecia; pada tempat suntikan boleh membangunkan Vaskulitis kulit, nekrosis kulit, yang biasanya mendahului kemunculan papules erythematous atau Purpura (menyusup dan menyakitkan - dalam kes ini, terapi ubat-ubatan perlu dihentikan Clexane ®); nodul peradangan pepejal infiltrat boleh terbentuk di tapak suntikan dadah, yang hilang selepas beberapa hari dan bukan alasan untuk menghentikan ubat.

Di bahagian hati dan saluran empedu: jarang - kerosakan hepatoselular ke hati; jarang - kerosakan hati kolestatik.

Di bahagian sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung: jarang - osteoporosis dengan terapi berpanjangan (lebih daripada 3 bulan).

Data makmal dan instrumental: jarang - hiperkalemia.

Interaksi

Clexane® ubat tidak boleh bercampur dengan ubat lain.

Ejen menjejaskan hemostasis (salisilat tindakan sistemik, asid acetylsalicylic pada dos yang menyediakan aktiviti anti-radang, NSAID, termasuk Ketorolac, thrombolytics - alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase - ia adalah disyorkan untuk membatalkan sebelum terapi natrium enoxaparin Jika perlu, permohonan serentak enoxaparin. Natrium perlu berhati-hati dan melakukan pemerhatian klinikal dan pemantauan parameter makmal yang relevan.

Gabungan yang memerlukan kehati-hatian

1. Ubat lain yang mempengaruhi hemostasis, seperti:

- inhibitor pengagregatan platelet termasuk aspirin pada dos yang memberikan kesan antiplatelet (cardioprotection), clopidogrel, ticlopidine dan antagonis daripada Glikoprotein IIb / IIIa, digambarkan dalam sindrom koronari akut, disebabkan peningkatan risiko pendarahan;

- dextran dengan berat molekul 40 kDa;

2. Dadah yang meningkatkan kandungan kalium

Dengan penggunaan serentak dengan ubat yang meningkatkan kandungan kalium dalam serum, pemantauan klinikal dan makmal harus dijalankan.

Dos dan pentadbiran

Kecuali dalam kes-kes khas (lihat di bawah) Rawatan infarksi miokardium dengan ketinggian ST-segmen, ubat-ubatan atau penggunaan PCI dan Pencegahan trombosis dalam sistem peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis), enoxaparin natrium disuntik sc. Suntikan disukai dilakukan dalam kedudukan pesakit yang berbaring. Apabila menggunakan jarum pra-terisi 20 dan 40 mg untuk mengelakkan kehilangan ubat sebelum suntikan, tidak perlu mengeluarkan buih udara dari jarum suntikan. Suntikan harus dilakukan secara bergantian pada dinding perut sebelah kiri atau kanan anterolateral atau posterior. Jarum mesti dimasukkan secara menegak (tidak ke sisi) panjang penuh, ke dalam lipatan kulit, dikumpulkan dan dipegang antara ibu jari dan jari telunjuk. Lipat kulit dilepaskan hanya selepas selesai suntikan. Jangan mengurut tapak suntikan selepas suntikan.

Pakar buang sekali pakai buang siap untuk digunakan.

Ubat tidak dapat diberikan dalam / m.

Pencegahan trombosis vena dan embolisme semasa campur tangan pembedahan, terutamanya dalam operasi pembedahan ortopedik dan am

Pesakit dengan risiko trombosis dan embolisme yang sederhana (sebagai contoh, pembedahan abdomen), dos yang dianjurkan untuk Clexane ® adalah 20 mg 1 kali sehari p / c. Suntikan pertama perlu dilakukan 2 jam sebelum pembedahan.

Pesakit yang berisiko tinggi untuk trombosis dan embolisme (mis, pembedahan ortopedik, pembedahan pada pesakit onkologi yang mempunyai faktor risiko tambahan yang tidak berkaitan dengan operasi, seperti kongenital atau diperolehi thrombophilia, kanser, katil lebih 3 hari regimen, obesiti, vena sejarah trombosis, urat varicose bahagian bawah kaki, kehamilan) ubat disyorkan pada dos 40 mg 1 kali sehari n / a, dengan pengenalan dos pertama 12 jam sebelum pembedahan. Jika perlu, profilaksis preoperatif lebih awal (contohnya, pada pesakit yang mempunyai risiko tinggi trombosis dan tromboembolisme menunggu pembedahan ortopedik yang tertunda) suntikan terakhir harus dilakukan 12 jam sebelum dan 12 jam selepas operasi.

Tempoh rawatan dengan Clexane ® adalah purata 7-10 hari. Jika perlu, terapi boleh diteruskan selagi risiko trombosis dan embolisme kekal dan pesakit tidak beralih kepada rejimen pesakit. Untuk pembedahan ortopedik yang besar, ia mungkin dinasihatkan untuk meneruskan rawatan dengan mentadbirkan Clexane ® pada dos 40 mg sekali sehari selama 5 minggu selepas terapi awal.

Bagi pesakit yang mempunyai risiko tinggi untuk membina tromboembolisme vena yang menjalani pembedahan, pembedahan perut dan pelvik akibat kanser, ia mungkin dinasihatkan untuk meningkatkan tempoh pentadbiran Clexan ® pada dos 40 mg 1 kali sehari selama 4 minggu.

Pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit di tempat tidur kerana penyakit terapeutik akut

Dos yang disyorkan Clexane ® adalah 40 mg 1 kali sehari, s / c, selama 6-14 hari. Terapi perlu diteruskan sehingga pesakit sepenuhnya dipindahkan ke mod pesakit luar (maksimum selama 14 hari).

Rawatan DVT dengan embolisme pulmonari atau tanpa embolisme paru-paru

Ubat ini disuntik s / c pada kadar 1.5 mg / kg 1 kali sehari atau 1 mg / kg 2 kali sehari. Rejimen dos harus dipilih oleh doktor berdasarkan penilaian risiko tromboembolisme dan risiko pendarahan. Pada pesakit tanpa komplikasi thromboembolic dan dengan risiko yang rendah untuk membangunkan VTE, disyorkan supaya ubat disuntikkan pada dos 1.5 mg / kg sekali sehari. Di semua pesakit lain, termasuk pesakit obesiti, embolisme pulmonari simtomatik, kanser, VTE berulang dan trombosis proksimal (dalam urat iliac), ubat ini disyorkan untuk digunakan pada dos 1 mg / kg 2 kali sehari.

Tempoh purata rawatan ialah 10 hari. Ia harus segera memulakan terapi dengan antikoagulan yang tidak langsung, manakala rawatan dengan Clexane ® perlu diteruskan sehingga kesan terapeutik terapeutik dicapai (nilai MHO harus 2-3). Pada pesakit dengan gangguan tromboembola yang rumit, ubat ini disyorkan untuk digunakan pada dos 1 mg / kg 2 kali sehari.

Pencegahan trombosis dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis

Dos yang disyorkan Clexane ® adalah purata 1 mg / kg. Dengan risiko pendarahan yang tinggi, dos perlu dikurangkan kepada 0.5 mg / kg dengan pendekatan dua vaskular, atau kepada 0.75 mg / kg dengan pendekatan satu vaskular.

Dalam hemodialisis, Clexane ® perlu disuntik ke kawasan arteri daripada shunt pada permulaan sesi hemodialisis. Dos tunggal biasanya mencukupi untuk sesi 4 jam, bagaimanapun, jika cincin fibrin dikesan semasa hemodialisis yang lebih lama, ubat ini boleh ditadbir dengan tambahan pada kadar 0.5-1 mg / kg. Data mengenai pesakit yang menggunakan enoxaparin natrium untuk profilaksis atau rawatan dan semasa sesi hemodialisis tidak tersedia.

Rawatan inflamasi angina dan miokard yang tidak stabil tanpa ketinggian ST-segmen

Ubat Clexane ® diberikan pada kadar 1 mg / kg setiap 12 jam, s / c, dengan penggunaan terapi anti-platelet serentak. Tempoh purata terapi adalah sekurang-kurangnya 2 hari dan berlangsung sehingga keadaan klinikal pesakit stabil. Biasanya pentadbiran dadah berlangsung dari 2 hingga 8 hari.

Asid acetylsalicylic disyorkan untuk semua pesakit yang tidak mempunyai kontraindikasi dalam dos awal 150-300 mg secara lisan dengan dos penyelenggaraan seterusnya 75-325 mg 1 kali sehari.

Rawatan infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST, ubat atau menggunakan PCI

Rawatan bermula dengan satu suntikan bolus intravena sodium enoxaparin pada dos 30 mg.

Sejurus selepas itu, natrium enoksaparin diberikan dalam dos 1 mg / kg. Seterusnya, ubat ini ditetapkan s / c pada 1 mg / kg setiap 12 jam (maksimum 100 mg sodium enoxaparin untuk setiap suntikan dua s / s pertama, maka 1 mg / kg untuk sisa dos s / c, i.e. badan melebihi 100 kg dos tunggal boleh melebihi 100 mg). Segera setelah mengenal pasti infark miokard akut dengan ketinggian ST-segmen, pesakit perlu diberikan asid asetilsalicylic pada masa yang sama, dan jika tidak ada kontraindikasi, asid acetylsalicylic (dalam dos 75-325 mg) harus diteruskan setiap hari selama sekurang-kurangnya 30 hari.

Tempoh rawatan yang disyorkan dengan Clexane ® adalah 8 hari atau - sehingga pesakit dilepaskan dari hospital (jika jangka masa kemasukan hospital kurang dari 8 hari).

Apabila digabungkan dengan agen thrombolytic (spesifik fibrin dan spesies fibrin), natrium enoksaparin perlu diberikan pada selang waktu dari 15 minit sebelum memulakan terapi trombolytik dan sehingga 30 minit selepas itu.

Pada pesakit berusia 75 tahun ke atas, tiada bolus IV awal digunakan. Ubat itu disuntik s / c dalam dos 0.75 mg / kg setiap 12 jam (maksimum 75 mg sodium enoxaparin untuk setiap suntikan s sua pertama, kemudian 0.75 mg / kg untuk dos s / c yang lain, t. e dengan berat badan lebih daripada 100 kg dos tunggal boleh melebihi 75 mg).

Dalam pesakit yang menjalani PCI, jika suntikan enoxaparin sodium terakhir dilakukan suntikan kurang dari 8 jam sebelum cathele belon diperkenalkan ke tapak penyempitan arteri koronari telah dinaikkan, pentadbiran enoxaparin natrium tambahan tidak diperlukan. Jika suntikan enoxaparin natrium terakhir s / c dilakukan lebih daripada 8 jam sebelum kateter belon meningkat, suntikan bolus IV tambahan sodium enoxaparin perlu dibuat pada dos 0.3 mg / kg.

Ciri pentadbiran dadah

Pakar buang sekali pakai buang siap untuk digunakan. Ubat tidak dapat diberikan dalam / m.

Suntikan disukai dilakukan di dalam pesakit berbaring. Apabila menggunakan jarum pra-terisi 20 dan 40 mg untuk mengelakkan kehilangan ubat sebelum suntikan, tidak perlu mengeluarkan buih udara dari jarum suntikan. Suntikan harus dilakukan secara bergantian di permukaan perut kiri atau kanan anterolateral atau posterolateral.

Jarum mesti dimasukkan dengan panjang penuh, secara menegak (tidak ke sisi), ke dalam lipatan kulit, dikumpulkan dan dipegang sehingga suntikan selesai di antara ibu jari dan jari telunjuk. Lipat kulit dilepaskan hanya selepas selesai suntikan. Jangan mengurut tapak suntikan selepas suntikan.

Suntikan bolus IV

B / bolus enoxaparin natrium perlu diberikan melalui kateter vena. Natrium enoksaparin tidak boleh bercampur atau ditadbir dengan ubat lain. Untuk mengelakkan kehadiran kesan ubat-ubatan lain dalam sistem infusi dan interaksi mereka dengan natrium enoxaparin, kateter vena perlu dibasuh dengan jumlah larutan natrium klorida 0.9% atau penyelesaian dextrose 5% sebelum dan selepas suntikan bolus intravena sodium enoxaparin. Natrium enoksaparin boleh diberikan dengan selamat dengan larutan natrium klorida 0.9% dan penyelesaian dextrose 5%. Bagi pentadbiran bolus, 30 mg natrium enoksaparin dalam rawatan infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST dari suntikan kaca 60, 80 dan 100 mg membuang lebihan dadah supaya hanya 30 mg (0.3 ml) kekal di dalamnya. Satu dos 30 mg boleh diberikan secara langsung IV.

Untuk pentadbiran bolus intravena sodium enoxaparin melalui kateter vena, suntikan yang sudah siap untuk suntikan subkutaneus daripada ubat 60, 80 dan 100 mg boleh digunakan. Adalah disyorkan untuk menggunakan 60 jarum suntikan, kerana Ini mengurangkan jumlah ubat yang dikeluarkan dari jarum suntikan. Syringes 20 mg tidak digunakan, kerana mereka tidak cukup dadah untuk bolus 30 mg enoxaparin natrium. Syringes 40 mg tidak digunakan, kerana mereka tidak mempunyai bahagian dan oleh itu tidak mustahil untuk mengukur dengan ketara jumlah 30 mg. Untuk meningkatkan ketepatan suntikan bolus intravena tambahan jumlah kecil ke dalam kateter vena pada PCI, disyorkan untuk mencairkan ubat kepada kepekatan 3 mg / ml. Pencairan larutan disyorkan dengan segera sebelum pentadbiran.

Untuk mendapatkan penyelesaian enoxaparin natrium dengan konsentrasi 3 mg / ml menggunakan suntikan pra-diisi 60 mg, disarankan untuk menggunakan bekas dengan penyelesaian infusi 50 ml (iaitu, larutan natrium klorida 0.9% atau larutan 5% dextrose). Dari bekas dengan penyelesaian infusi menggunakan jarum konvensional dikeluarkan dan dikeluarkan 30 ml larutan. Enoxaparin natrium (kandungan jarum suntikan untuk pentadbiran sc 60 mg) disuntik ke dalam selebihnya 20 ml penyelesaian infusi di dalam kapal. Kandungan bekas dengan larutan natrium enoksaparin dicampur dengan lembut. Untuk pengenalan, jumlah larutan larutan natrium enoxaparin yang diencangkan diekstrak dengan menggunakan jarum suntikan, yang dikira oleh formula:

Jumlah larutan dicairkan = berat badan pesakit (kg) × 0.1, atau menggunakan jadual berikut 1.

Volum yang akan diberikan iv selepas pencairan ke kepekatan 3 mg / ml

Beralih di antara enoxaparin natrium dan antikoagulan oral

Beralih antara enoksaparin natrium dan antagonis vitamin K (AVK). Untuk memantau kesan AVK, perlu memerhatikan doktor dan ujian makmal (RO, yang dibentangkan sebagai INR). Oleh kerana memerlukan masa untuk mengembangkan kesan maksimum AVK, terapi natrium enoksaparin perlu diteruskan dalam dos yang berterusan selagi ia perlu untuk mengekalkan nilai INR (mengikut dua penentuan berturut-turut) dalam julat terapeutik yang dikehendaki, bergantung kepada petunjuk.

Bagi pesakit yang menerima AVK, pemansuhan AVK dan pentadbiran dos pertama enoxaparin natrium perlu dijalankan selepas INR telah menurun di bawah batas julat terapeutik.

Beralih antara enoxaparin natrium dan langsung bertindak anticoagulants oral (PAAC). Membatalkan sodium enoxaparin dan menetapkan POA perlu dilakukan 0-2 jam sebelum pentadbiran enzimatin natrium berikutnya yang dijadualkan mengikut arahan untuk penggunaan antikoagulan oral.

Bagi pesakit yang menerima POAC, pentadbiran dos pertama enoxaparin natrium dan pembatalan antikoagulan oral bertindak langsung perlu dilakukan pada masa yang bersesuaian dengan penggunaan seterusnya POAC.

Digunakan dalam anestesia tulang belakang / epidural atau punca lumbar. Dalam kes terapi antikoagulan semasa anestesia epidural atau tulang belakang / analgesia atau tusukan lumbar, pemantauan saraf diperlukan kerana risiko mengembangkan hematomas neuroaxial (lihat "Arahan Khas").

Penggunaan enoxaparin natrium dalam dos prophylactic. Kateter perlu dipasang atau dikeluarkan sekurang-kurangnya 12 jam selepas suntikan terakhir dos natrium enoxaparin.

Apabila menggunakan teknologi berterusan, perlu mematuhi sekurang-kurangnya selang 12 jam sebelum mengeluarkan kateter.

Bagi pesakit dengan kreatinin Cl 15-30 ml / min, pertimbangan harus diberikan kepada menggandakan masa sebelum tusuk atau penyisipan / penyingkiran kateter kepada sekurang-kurangnya 24 jam. Pentadbiran pramatang Enoxaparin natrium 2 jam sebelum campur tangan pada dos 20 mg tidak bersesuaian dengan anestesia neuroaxial.

Penggunaan enoxaparin natrium dalam dos terapeutik. Catheter perlu dipasang atau dikeluarkan sekurang-kurangnya 24 jam selepas suntikan terakhir dos terapi enoxaparin natrium (lihat "Kontraindikasi").

Apabila menggunakan teknologi berterusan, perlu mematuhi sekurang-kurangnya selang 24 jam sebelum mengeluarkan kateter.

Pesakit dengan kreatinin Cl 15-30 ml / min perlu mempertimbangkan menggandakan masa sebelum tusukan atau penyisipan / penyingkiran kateter kepada sekurang-kurangnya 48 jam. Pesakit yang menerima enoxaparin natrium dalam dos 0,75 atau 1 mg / kg dua kali sehari, tidak perlu memasukkan dos kedua ubat untuk meningkatkan selang sebelum memasang atau menggantikan kateter. Begitu juga, pertimbangan harus diberikan kepada kemungkinan melambatkan dos ubat berikutnya sekurang-kurangnya 4 jam, berdasarkan nisbah manfaat / risiko (risiko trombosis dan pendarahan semasa prosedur, dengan mengambil kira kehadiran faktor risiko pada pesakit). Aktiviti anti-Xa ubat terus dikesan pada masa ini, dan kelewatan masa tidak menjamin bahawa perkembangan hematoma neuroaxial dapat dielakkan.

Rejimen dos untuk kumpulan pesakit khas

Kanak-kanak di bawah umur 18 tahun. Keselamatan dan keberkesanan natrium enoksaparin pada kanak-kanak belum ditubuhkan.

Pesakit warga emas. Dengan pengecualian rawatan infark miokard dengan ketinggian segmen ST (lihat di atas), untuk semua petunjuk lain untuk mengurangkan dos enoxaparin natrium pada pesakit tua, jika mereka tidak mempunyai fungsi buah pinggang yang merosakkan, tidak diperlukan.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas

Disfungsi buah pinggang yang teruk (Cl creatinine 15-30 ml / min). Penggunaan enoxaparin natrium tidak disyorkan pada pesakit dengan penyakit ginjal kronik peringkat akhir (Cl creatinine ® (jarum suntikan sebelum ini dengan sistem jarum pelindung)

1. Basuh tangan dan kawasan kulit (tapak suntikan), di mana pesakit akan menyuntik ubat, dengan sabun dan air. Untuk kering

2. Mengambil kedudukan duduk atau berbaring selesa dan berehat. Pastikan anda dapat melihat dengan jelas tempat di mana ubat itu akan disuntik. Penggunaan yang optimum dari kerusi lounge, chaise longue, atau katil yang dipenuhi dengan bantal untuk sokongan.

3. Pilih tempat untuk suntikan di perut kanan atau kiri. Tempat ini sepatutnya berada di jarak sekurang-kurangnya 5 cm dari pusat ke arah sisi. Jangan melakukan suntikan diri pada jarak 5 cm dari pusat atau di parut atau lebam yang ada. Tapak suntikan alternatif di bahagian kanan dan kiri perut, bergantung di mana ubat disuntikkan kali terakhir (Rajah 1).

4. Lapkan laman suntikan dengan swab alkohol (Rajah 2).

5. Berhati-hati mengeluarkan topi dari jarum jarum suntikan dengan Clexane ®. Letakkan penutup belakang. Pakar suntikan itu telah dipenuhi dan siap digunakan. Jangan tekan plunger untuk mengeluarkan buih udara sebelum memasukkan jarum di tapak suntikan. Ini boleh menyebabkan kehilangan dadah. Selepas mengeluarkan topi, jangan biarkan jarum menyentuh sebarang objek. Ini adalah perlu untuk mengekalkan kemandulan jarum (Rajah 3).

6. Pegang jarum suntik di tangan yang mana pesakit menulis, kerana dia memegang pensil, dan dengan tangan yang lain, perlahan-lahan memerah kawasan rubbed dengan alkohol untuk membentuk lipatan kulit antara ibu jari dan jari telunjuk. Tahan lipatan kulit selagi ubat disuntik (Gambarajah 4).

7. Pegang jarum suntik sedemikian rupa sehingga jarum menunjuk ke bawah (secara menegak pada sudut 90 °). Perkenalkan jarum ke seluruh lipatannya dalam lipatan kulit (Rajah 5).

8. Tekan jari pada omboh. Ini akan memastikan pengenalan dadah dalam tisu lemak subkutaneus abdomen. Tahan lipatan kulit sebagai pesakit menyuntik ubat itu.

9. Keluarkan jarum dengan menariknya kembali tanpa menyimpang dari paksi. Mekanisme perlindungan akan menutup jarum secara otomatis. Kini anda boleh berhenti mengekalkan lipatan kulit. Sistem keselamatan, yang memastikan permulaan mekanisme perlindungan, diaktifkan hanya selepas keseluruhan kandungan jarum suntikan telah dimasukkan dengan menekan omboh sepanjang jalan.

10. Untuk mencegah pembentukan lebam, jangan gosokkan tapak suntikan selepas suntikan.

11. Letakkan jarum suntikan yang digunakan dengan mekanisme perlindungan di dalam bekas untuk objek yang tajam. Tutup rapat bekas dengan tudung itu dan jauhkannya daripada jangkauan kanak-kanak (Rajah 6).

Apabila menggunakan dadah dengan tegas mematuhi cadangan yang dibentangkan dalam keterangan ini, serta arahan doktor atau ahli farmasi. Jika anda mempunyai soalan, rujuk kepada doktor atau ahli farmasi.

Arahan video untuk kegunaan sendiri oleh pesakit jarum suntikan dengan mekanisme perlindungan boleh dilihat menggunakan kod QR.

Berlebihan

Tanda-tanda: Overdosis Clexane ® yang tidak sengaja (menggunakan IV, SC, atau penggunaan extracorporeal) boleh menyebabkan komplikasi hemoragik. Apabila pengambilan dos yang lebih besar, penyerapan ubat tidak mungkin.

Rawatan: Kesan antikoagulan dapat disatralkan terutamanya oleh pentadbiran perlahan iv protamin sulfat, dos yang bergantung kepada dos yang diberikan oleh Clexan®. 1 mg protamin sulfat meneutralkan aktiviti antikoagulan 1 mg Clexane ®, jika natrium enoxaparin ditadbir tidak lebih daripada 8 jam sebelum pentadbiran protamin. 0.5 mg protein meneutralkan kesan antikoagulan 1 mg Clexane ® (lihat maklumat mengenai penggunaan garam protamin), jika natrium enoksaparin diberikan tidak lebih daripada 8 jam sebelum pengenalan protin. 0.5 mg protinine meneutralkan kesan antikoagulan sebanyak 1 mg ubat, jika lebih daripada 8 jam telah berlalu sejak pentadbiran terakhir atau, jika perlu, pengenalan dos protamin. Jika selepas pentadbiran natrium enoksaparin, 12 jam atau lebih telah berlalu, pentadbiran protin tidak diperlukan. Walau bagaimanapun, walaupun dengan pengenalan dos protamin sulfat yang besar, aktiviti anti-Xa Clexane ® tidak sepenuhnya dinetralkan (maksimum 60%).

Arahan khas

Heparin berat molekul rendah tidak boleh ditukar ganti, kerana mereka berbeza dalam proses pengeluaran, berat molekul, aktiviti anti-Xa tertentu, unit dos dan rejimen dos, yang mana perbezaannya dengan farmakokinetik dan aktiviti biologi (aktiviti antitrombin dan interaksi dengan platelet) dikaitkan.

Oleh itu, ia dikehendaki mematuhi cadangan untuk digunakan bagi setiap ubat yang dipunyai oleh heparin berat molekul yang rendah.

Seperti penggunaan antikoagulan lain, dengan penggunaan ubat Clexane ®, perkembangan pendarahan setiap lokalisasi adalah mungkin (lihat "Kesan sampingan"). Dengan perkembangan pendarahan, perlu mencari sumbernya dan menjalankan rawatan yang sesuai.

natrium enoxaparin, seperti anticoagulants lain harus digunakan dengan berhati-hati dalam keadaan dengan peningkatan risiko pendarahan, seperti gangguan hemostatic, ulser peptik, sejarah baru-baru strok iskemia miokardium, tekanan darah tinggi yang teruk, retinopati diabetes, pembedahan saraf atau pembedahan mata, penggunaan serentak dadah yang mempengaruhi hemostasis (lihat "Interaksi").

Pendarahan pada pesakit tua. Apabila menggunakan ubat Clexane ® dalam dos profilaksis pada pesakit tua, tidak ada peningkatan risiko pendarahan. Apabila menggunakan ubat dalam dos terapeutik pada pesakit tua (terutama yang berumur 80 tahun ke atas), terdapat peningkatan risiko pendarahan. Adalah disyorkan supaya pemantauan yang teliti terhadap keadaan pesakit-pesakit ini akan dijalankan (lihat "Farmakokinetik" dan "Dos dan Pentadbiran", Pesakit-pesakit Usia).

Penggunaan serentak ubat lain yang mempengaruhi hemostasis

Penggunaan ubat-ubatan yang memberi kesan hemostasis (salisilat tindakan sistemik, termasuk aspirin pada dos yang menyediakan tindakan anti-radang NSAID, termasuk Ketorolac, thrombolytics lain (alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase), ia adalah disyorkan untuk membatalkan sebelum rawatan enoxaparin sodium, kecuali apabila penggunaannya diperlukan.Jika penggunaan serentak mereka dengan natrium enoksaparin ditunjukkan, pemerhatian klinikal dan pemantauan yang teliti perlu dilakukan Terdapat petunjuk makmal.

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosot, terdapat peningkatan risiko pendarahan akibat peningkatan pendedahan sistemik ke enoksaparin natrium. Pada pesakit dengan kerosakan buah pinggang teruk (Cl kreatinin 15-30 ml / min) menunjukkan peningkatan yang ketara dalam pendedahan enoxaparin natrium, oleh itu disyorkan pembetulan dos di kedua-dua penggunaan profilaktik dan terapeutik dadah. Walaupun tidak perlu untuk menyesuaikan dos pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas (Cl creatinine 30-50 ml / min) dan keparahan yang sederhana (Cl creatinine 50-80 ml / min), disarankan agar pesakit-pesakit ini dipantau dengan teliti, dan pemantauan biologi dengan pengukuran aktiviti anti-XA (lihat "Farmakokinetik" dan "Dos dan Pentadbiran", Pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosot). Penggunaan enoxaparin natrium tidak disyorkan pada pesakit dengan penyakit ginjal kronik peringkat akhir (Cl creatinine 2) tidak ditakrifkan sepenuhnya, dan tidak ada konsensus mengenai pelarasan dos. Pesakit ini perlu dipantau dengan teliti untuk perkembangan gejala dan tanda trombosis dan embolisme.

Kawalan kiraan platelet dalam darah periferal

Risiko untuk mengembangkan thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin-mediated antibodi (HIT) juga wujud dengan penggunaan heparin berat molekul yang rendah, dan risiko ini lebih tinggi pada pesakit yang menjalani pembedahan jantung dan pesakit kanser. Jika trombositopenia berkembang, ia biasanya dikesan antara 5 dan 21 hari selepas permulaan terapi dengan natrium enoksaparin. Dalam hal ini, disyorkan untuk memantau jumlah platelet secara teratur dalam darah periferi sebelum memulakan rawatan dengan enoxaparin natrium dan semasa penggunaannya. Ia perlu menentukan bilangan platelet darah di hadapan gejala senonoh HIT (episod baru arteri dan / atau vena komplikasi thromboembolic luka-luka kulit pedih pada tempat suntikan, tindak balas alahan atau anaphylactic untuk rawatan). Sekiranya gejala ini berlaku, doktor harus dimaklumkan.

Sekiranya terdapat pengurangan yang ketara dalam jumlah platelet yang dikukuhkan (30-50% berbanding dengan garis dasar), natrium enoksaparin perlu dihentikan dengan serta-merta dan pesakit dipindahkan ke terapi antikoagulan yang lain tanpa menggunakan heparin.

Anestesia tulang belakang / epidural. Kes-kes kejadian hematomas neuroaxial apabila menggunakan ubat Clexane ® semasa menjalankan anestesia tulang belakang / epidural dengan perkembangan kelumpuhan yang tahan lama atau tidak dapat dipulihkan diterangkan. Risiko fenomena ini dikurangkan apabila menggunakan ubat pada dos 40 mg atau lebih rendah.

Risiko bertambah dengan penggunaan dos Clexane ® yang lebih tinggi, serta penggunaan kateter kekal selepas pembedahan atau penggunaan serentak tambahan ubat yang menyerang hemostasis, seperti NSAID (lihat "Interaksi"). Risiko ini juga bertambah dengan tusukan tulang belakang yang traumatik atau berulang atau pada pesakit yang mempunyai sejarah mengalami pembedahan di tulang belakang atau kecacatan tulang belakang.

Untuk mengurangkan risiko kemungkinan pendarahan dikaitkan dengan penggunaan enoxaparin natrium dan epidural atau spinal bius / analgesia, pertimbangkan profil farmakokinetik dadah (lihat. "Farmakokinetik"). Adalah lebih baik untuk memasang atau mengeluarkan kateter dengan kesan antikoagulan rendah enoksaparin natrium, tetapi masa yang tepat untuk mencapai pengurangan yang cukup dalam kesan antikoagulan pada pesakit yang berbeza tidak diketahui. Ia juga perlu diambil kira bahawa pada pesakit dengan kreatinin Cl 15-30 ml / min, perkumuhan natrium enoksaparin melambatkan.

Kateter perlu dipasang atau dikeluarkan sekurang-kurangnya 12 jam selepas pentadbiran dosis rendah Clexane ® (20 mg sekali sehari, 30 mg 1 atau 2 kali sehari, 40 mg sekali sehari) dan sekurang-kurangnya 24 jam selepas mengendalikan dos Clexane ® (0.75 mg / kg 2 kali sehari, 1 mg / kg 2 kali sehari, 1.5 mg / kg 1 kali sehari). Aktiviti anti-Xa ubat terus dikesan pada masa ini, dan kelewatan masa tidak menjamin bahawa perkembangan hematoma neuroaxial dapat dielakkan. Pesakit yang menerima enoxaparin natrium dalam dos sebanyak 0.75 mg / kg 2 kali sehari atau 1 mg / kg 2 kali sehari, dengan rejimen dos (dua kali sehari) tidak boleh diberikan dos 2, untuk meningkatkan selang sebelum memasang atau menggantikan kateter.

Begitu juga, kemungkinan melambatkan dos berikutnya untuk sekurang-kurangnya 4 jam harus dipertimbangkan, berdasarkan nisbah manfaat / risiko (risiko trombosis dan pendarahan semasa prosedur, dengan mengambil kira kehadiran faktor risiko pada pesakit). Walau bagaimanapun, tidak mungkin untuk memberikan cadangan yang jelas pada masa pentadbiran dos berikutnya enoksaparin natrium selepas kateter dikeluarkan. Perhatikan bahawa pada pesakit dengan creatinine Cl kurang daripada 30 ml / min, penghapusan natrium enoxaparin melambatkan. Oleh itu, dalam kategori pesakit ini, pertimbangan harus diberikan untuk menggandakan masa dari masa penyingkiran kateter: sekurang-kurangnya 24 jam untuk dos enoxaparin yang lebih rendah (30 mg sekali sehari) dan sekurang-kurangnya 48 jam untuk dos yang lebih tinggi (1 mg / kg / hari ).

Jika terapi antikoagulan digunakan oleh doktor semasa anestesia epidural / tulang belakang atau tusukan lumbar, pesakit perlu sentiasa dipantau untuk mengenal pasti sebarang gejala neurologi, seperti sakit belakang, gangguan deria dan fungsi motor (kebas atau kelemahan pada anggota bawah), terjejas fungsi usus dan / atau pundi kencing. Pesakit mesti diarahkan segera memberitahu doktor apabila gejala di atas berlaku. Jika anda mengesyaki gejala ciri hematoma tulang belakang, diagnosis segera dan rawatan perlu, termasuk, jika perlu, penyahmampatan kord rahim.

Git Dengan sangat berhati-hati, Clexane ® harus digunakan pada pesakit dengan sejarah HIT dalam kombinasi dengan atau tanpa trombosis.

Risiko membangunkan HIT mungkin berterusan selama beberapa tahun. Sekiranya kehadiran HIT diasumsikan secara anamnesis, maka ujian agregasi platelet in vitro adalah nilai yang terhad dalam meramalkan risiko perkembangannya. Keputusan mengenai penggunaan Clexan ® dalam kes ini boleh dibuat hanya selepas berunding dengan pakar yang sesuai.

Angioplasti koronari perkutaneus. Untuk meminimumkan risiko pendarahan yang berkaitan dengan manipulasi instrumental vaskular invasif dalam rawatan angina ketidakstabilan infark miokard tanpa gelombang Q dan infark miokard akut dengan ketinggian ST, prosedur-prosedur ini harus dijalankan dalam selang antara pengenalan dadah. Ini adalah perlu untuk mencapai hemostasis di tapak pemasukan kateter selepas PCI. Apabila menggunakan alat penutup, introducer arteri femoral boleh dikeluarkan dengan serta-merta. Apabila menggunakan manual (manual) mampatan, introducer arteri femoral mesti dikeluarkan 6 jam selepas suntikan IV terakhir atau suntikan subkutan natrium enoksaparin. Jika rawatan dengan natrium enoxaparin berterusan, dos seterusnya harus diberikan tidak lebih awal daripada 6-8 jam selepas penyingkiran pengenalan arteri femoral. Ia adalah perlu untuk memantau tempat pengenalan pengenalan agar dapat mengenal pasti tanda-tanda pendarahan dan pembentukan hematoma.

Pesakit dengan injap jantung tiruan mekanikal. Penggunaan Clexane ® untuk pencegahan trombosis pada pesakit dengan injap jantung mekanikal belum cukup dipelajari. Terdapat laporan berasingan mengenai perkembangan trombosis injap jantung pada pesakit dengan injap jantung tiruan mekanikal semasa terapi dengan natrium enoxaparin untuk pencegahan trombosis. Oleh kerana kekurangan data klinikal dan kehadiran faktor-faktor samar-samar, termasuk penyakit yang mendasari, penilaian laporan sedemikian sukar.

Wanita hamil dengan injap jantung tiruan mekanikal. Penggunaan Clexane ® untuk pencegahan trombosis pada wanita hamil dengan injap jantung mekanikal belum cukup dipelajari. Dalam kajian klinikal wanita hamil dengan injap jantung mekanikal menggunakan enoxaparin natrium pada dos 1 mg / kg 2 kali sehari untuk mengurangkan risiko trombosis dan embolisme dalam 2 daripada 8 wanita membentuk bekuan darah yang menyebabkan penyumbatan injap jantung dan kematian ibu dan janin. Terdapat laporan selepas pemasaran trombosis katup jantung yang berasingan pada wanita hamil dengan injap jantung mekanik yang dirawat dengan enoxaparin untuk mencegah trombosis. Wanita hamil dengan injap jantung mekanikal mempunyai risiko trombosis dan embolisme yang tinggi.

Nekrosis kulit / vasculitis kutaneus. Perkembangan nekrosis kulit dan vaskulitis kulit telah dilaporkan dengan penggunaan heparin berat molekul yang rendah. Jika kulit nekrosis / vasculitis kulit berkembang, penggunaan ubat harus dihentikan.

Endokarditis infeksi akut. Penggunaan heparin tidak disyorkan pada pesakit dengan endokarditis berjangkit akut disebabkan oleh risiko stroke hemoragik. Jika penggunaan ubat dianggap benar-benar perlu, keputusan itu harus dibuat hanya selepas penilaian menyeluruh mengenai nisbah manfaat dan risiko.

Ujian makmal. Dalam dos yang digunakan untuk pencegahan komplikasi thromboembolic, Clexane ® tidak menjejaskan masa pendarahan dan kadar pembekuan darah, serta pengagregatan platelet atau mengikat fibrinogen. Pada dos yang lebih tinggi, APTT dan masa pembekuan diaktifkan mungkin berpanjangan. Peningkatan APTT dan masa pembekuan diaktifkan tidak bergantung kepada peningkatan aktiviti antikoagulan dadah, jadi tidak perlu memantau mereka.

Hyperkalemia. Heparins dapat menekan rembesan aldosteron oleh kelenjar adrenal, yang membawa kepada perkembangan hiperkalemia, terutama pada pesakit diabetes mellitus, kegagalan buah pinggang kronik, asidosis metabolik sebelumnya, yang mengambil ubat yang meningkatkan kalium (lihat "Interaksi"). Ia harus selalu memantau kandungan kalium dalam plasma darah, terutama pada pesakit yang beresiko.

Pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit dengan penyakit terapeutik akut yang berada di atas katil. Dalam kes jangkitan akut, keadaan reumatik akut, penggunaan propoksilat natrium enoksaparin hanya dibenarkan jika keadaan di atas digabungkan dengan salah satu faktor risiko berikut untuk trombosis vena: usia lebih dari 75 tahun; neoplasma malignan; sejarah trombosis dan embolisme; obesiti; terapi hormon; kegagalan jantung; kegagalan pernafasan kronik.

Disfungsi hati. Enoxaparin natrium harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan fungsi hati yang rosak akibat peningkatan risiko pendarahan. Pelarasan dos berdasarkan pemantauan aktiviti anti-Xa pada pesakit dengan sirosis hati tidak boleh dipercayai dan tidak disyorkan.

Kesan keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme. Tiada kesan.

Borang pelepasan

Penyelesaian untuk suntikan, 2000 anti-Ha IU / 0.2 ml; 4000 anti-Ha IU / 0.4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0.6 ml; 8,000 anti-HAMEE / 0.8 ml; 10,000 anti-Ha IU / 1 ml.

1 jenis pembungkusan: 4000 anti-Ha IU / 0.4 ml. 0.2 setiap satu; 0.4; 0.6 atau 0.8 ml atau 1 ml larutan dadah dalam jarum suntikan kaca (jenis I), masing-masing. Pada 2 jarum syal di dalam lepuh. 1 atau 5 bl. diletakkan dalam kotak kadbod.

2 jenis pembungkusan: 0.2; 0.4; 0.6; 0.8; 1 ml penyelesaian ubat dalam jarum kaca (jenis I) dengan sistem jarum pelindung masing-masing. Pada 2 jarum syal di dalam lepuh. 1 atau 5 bl. diletakkan dalam kotak kadbod.

Pengeluar

1. Sanofi Winthrop Industrie, Perancis. 180, rue Jean Jaures, 94702 Maisons-Alfort Cedex, Perancis.

2. Sanofi Winthrop Industrie, Perancis. Boulevard Industriel, Zon Industrielle, 76580 Le Trait, Perancis.

Entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan. Sanofi-aventis Perancis, Perancis.

Aduan pengguna dihantar ke alamat di Rusia: 125009, Moscow, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

Dalam hal pembungkusan dadah di CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusia, aduan pengguna harus dihantar ke alamat berikut: 302516, Rusia, Wilayah Oryol, Daerah Orlovsky, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tel / Fax: (486) 2-44-00-55.

Dalam hal pembungkusan dadah di JSC Pharmstandard-UFAVITA, Rusia, tuntutan pengguna harus dihantar ke alamat: 125009, Moscow, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

Terma jualan farmasi

Keadaan penyimpanan ubat Clexane ®

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Tarikh tamat tempoh dadah Clexane ®

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.