Fraxiparin

Semasa kehamilan, terdapat keadaan apabila doktor, selepas ujian darah yang lain, menetapkan ubat antikoagulan tambahan kepada wanita. Kecenderungan untuk membentuk bekuan darah adalah berbahaya bagi kehidupan ibu dan anak, jadi dibenarkan menggunakan dadah yang kontraindikasi dalam tempoh ini. Fraxiparin semasa kehamilan, walaupun larangan arahan rasmi, ditetapkan untuk mengelakkan hypercoagulation. Kebanyakan hemostasiologi bersetuju bahawa dadah, apabila digunakan dengan betul, tidak membahayakan janin.

Mekanisme tindakan Fraxiparin

Fraxiparin adalah heparin berat molekul rendah yang mempunyai kesan antikoagulan. Dalam erti kata lain, ia menghalang pengaktifan rantai tindak balas yang membawa kepada pembekuan darah. Dengan pengenalan rutin ubat ini, mencegah pembentukan bekuan darah.

Komponen aktif Fraxiparin adalah nadroparin kalsium. Bahan ini dapat dengan cepat dan boleh dipercayai membentuk ikatan dengan molekul protein dalam plasma. Ia adalah mekanisme ini yang menghalang pembekuan darah dari muncul. Pengenalan Fraxiparin, atau nadroparin kalsium, mempunyai kesan ketara pada sifat-sifat darah dan pada masa yang sama praktikalnya tidak menyebabkan reaksi buruk. Seperti semua heparin, ia tidak meningkatkan kemungkinan pendarahan.

Thrombophilia adalah masalah pendarahan dengan risiko pembekuan darah. Keadaan ini boleh mengakibatkan kematian janin di dalam rahim. Fraxiparin semasa mengandung mengekalkan bekalan darah normal kepada bayi yang belum lahir, tidak membahayakan kesihatan ibu. Satu lagi ubat ini adalah bahawa ia tidak melalui halangan plasenta dan tidak menjejaskan janin.

Gunakan semasa hamil

Semasa kehamilan, Fraxiparin diresepkan untuk merawat keadaan yang dikaitkan dengan peningkatan pembekuan darah, serta untuk pencegahan mereka. Tempoh kursus terapi dipilih secara individu: dalam sesetengah kes adalah 9 bulan. Rawatan jangka panjang mungkin diperlukan jika seorang wanita mengalami keguguran kerana pembentukan bekuan darah. Dalam kes sedemikian, malah rehat satu hari dalam pentadbiran penyelesaian ubat boleh mencetuskan kematian janin.

Betapa selamatnya Fraxiparin semasa kehamilan, tidak boleh dikatakan pasti. Arahan ini mengandungi maklumat bahawa pelantikannya mungkin dalam 2 dan 3 trimester. Ahli hemostasologi yakin bahawa ubat tidak berbahaya kepada wanita dan janin, tetapi tiada kajian klinikal bagi kategori orang ini telah dijalankan. Itulah, persoalan teratogenik Fraxiparin kekal terbuka. Walau bagaimanapun, ubat ini telah digunakan untuk masa yang lama untuk rawatan dan pencegahan peningkatan pembekuan darah pada wanita hamil, dan ringkasan ubat itu tidak diselaraskan selama beberapa dekad.

Fraxiparin hamil tidak semestinya ditetapkan. Setelah menerima data diagnostik makmal, doktor menentukan risiko kelahiran pramatang dan kematian janin, dan kemudian memutuskan sama ada dadah itu harus digunakan. Pengenalan biasa membantu memulihkan pembekuan darah normal dan mengelakkan komplikasi seperti itu.

1 trimester adalah yang paling berbahaya untuk mengambil apa-apa ubat, termasuk antikoagulan. Mereka cuba menangguhkan penggunaannya sehingga 16 minggu, apabila plasenta terbentuk. Dalam trimester 2 dan 3 ia dibenarkan menggunakannya jika wanita mengandung tidak mempunyai kontraindikasi lain.

Semakin lama tempoh, semakin tinggi risiko komplikasi akibat peningkatan pembekuan darah. Plasenta tumbuh sepanjang 9 bulan, jumlah kapal besar dan kecil sentiasa meningkat di dalamnya. Dalam kapilari, gumpalan darah membentuk paling cepat, yang membawa kepada hipoksia janin kronik dan keterlambatan pertumbuhan intrauterin selanjutnya.

Dalam 3 trimester, rahim dan janin mencapai saiz maksimumnya. Semakin mereka berkembang, lebih banyak mereka memerah vena cava inferior, di mana darah mengalir dari anggota badan ke jantung. Akibatnya, ia bertakung, yang membawa kepada perkembangan pembekuan darah. Pilihan yang paling berbahaya adalah penyumbatan arteri pulmonari, keadaan ini boleh mengakibatkan kematian ibu hamil.

Ia menjadi jelas bahawa terdapat tanda-tanda penting untuk menetapkan Fraxiparin. Dalam kes-kes di atas, risiko dari penggunaannya adalah kurang daripada akibat pembekuan darah terjejas.

Fraxiparin ketika merancang kehamilan juga ditetapkan untuk peningkatan pembekuan darah. Pembentukan thrombus adalah salah satu sebab yang menghalang telur disenyawakan dari melekat ke dinding rahim. Iaitu, pengenalan ubat ini menyumbang kepada konsep.

Kaedah penggunaan

Apabila melantik Fraxiparin semasa mengandung, adalah penting untuk mengetahui bagaimana untuk menusuknya. Pengeluar bimbang tentang kemudahan penggunaan: dadah dihasilkan dalam bentuk larutan, dituangkan menjadi jarum suntikan dengan jarum untuk suntikan di bawah kulit. Jumlah satu dos mungkin berbeza, di farmasi anda boleh mendapatkan pilihan: 0.3 ml, 0.4 ml, 0.6 ml, 0.8 ml, 1 ml.

Semasa kehamilan, dos minima yang paling biasa ialah 0.3 ml, 1 kali sehari. Tempoh kursus suntikan dipilih secara individu, tetapi tidak boleh kurang dari 10 hari. Dosis meningkat jika wanita mempunyai berat badan yang besar.

Ideal apabila pengenalan Fraxiparin dilakukan oleh seorang profesional perubatan. Tetapi kerana ramai orang yang ditetapkan ubat untuk masa yang lama, dan kadang-kadang selama 9 bulan, ia menjadi perlu untuk menguasai prosedur anda sendiri. Namun, sebelum menjalani rawatan di rumah, ada pakar yang melakukan beberapa suntikan. Oleh itu, mungkin dapat melihat teknik yang betul dan memahami apa yang sensasi dapat dengan pengenalan penyelesaian.

Pengenalan penyelesaiannya adalah seperti berikut:

1. Keluarkan udara dari jarum suntikan dengan membalikkannya terbalik.
2. Sediakan bulu kapas yang dicelup dalam alkohol.
3. Berbaring di belakang dan merawat kawasan kecil kulit dengan alkohol, beberapa sentimeter dari pusar.
4. Di kawasan yang dirawat dengan dua jari untuk merebut lipat kulit.
5. Masukkan jarum di atas lipatan pada sudut 90 ° ke permukaan kulit keseluruhan.
6. Perlahan-lahan tekan pada omboh sehingga keseluruhan larutan disuntik.
7. Keluarkan jarum dan tekan kapas ke tapak tusuk.

Selepas prosedur, tidak ada tapak penyuntikan yang dibenarkan. Setiap hari, anda perlu menukarnya, sisi ganti (kiri, kanan). Sebaik sahaja selepas mengeluarkan jarum, beberapa darah mungkin muncul di tapak tusuk, dan selepas beberapa ketika - sedikit bengkak. Ini adalah perkara biasa dan tidak perlu dibimbangkan.

Fraxiparin semasa kehamilan boleh diperoleh secara percuma. Ekstrak ubat ini dilakukan dalam perundingan wanita di tempat kediaman. Penerimaannya disediakan melalui sijil kelahiran dalam rangka projek "Kesihatan" nasional (Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 16 Januari 2008 N 11N).

Contraindications

Fraksiparin adalah ubat kuat, jadi penggunaannya adalah kontraindikasi dalam keadaan dan penyakit tertentu. Sebelum menetapkan ubat ini, doktor dengan teliti memeriksa sejarah dan menetapkan arah untuk diagnosis makmal. Data yang dikumpul membantu menilai status kesihatan seorang wanita dan mengenal pasti kemungkinan risiko.

Pelantikan Fraxiparin tidak mungkin dilakukan dalam kes berikut:

• dengan intolerans individu untuk nadroparin;
• dengan kekurangan pembekuan darah dengan pendarahan;
• jika hasil positif tidak diperoleh daripada rawatan antiplatelet sebelum ini.

Dengan hati-hati, Fraxiparin diresepkan kepada pesakit dengan fungsi hati atau buah pinggang yang merosot, untuk penyakit saluran gastrousus, dan peningkatan tekanan darah.

Kesan dan akibat sampingan

Kesan sampingan dari pentadbiran Fraciparin kadangkala muncul sebagai tindak balas kulit: tapak suntikan gatal dan ditutup dengan ruam. Alahan boleh mengisytiharkan diri mereka urticaria, angioedema. Kejutan anaphylactic sangat jarang berlaku. Berlebihan boleh menyebabkan pendarahan.

Fraxiparin semasa kehamilan selalu ditetapkan berdasarkan tanda-tanda yang serius, akibat dari janin belum dipelajari. Tetapi kebanyakan doktor bersetuju bahawa jika anda mengikuti dos, risiko kejadian mereka adalah minimum.

Fraxiparin semasa kehamilan ditetapkan dengan berhati-hati, tidak ada data klinikal mengenai penggunaannya dalam tempoh ini, tetapi maklum balas dari ibu mengandung adalah positif. Ubat ini mengembalikan pembekuan darah yang normal dan menghalang pembekuan darah, yang membolehkan anda mengelakkan keguguran, kebuluran oksigen dan kematian janin. Pada pematuhan dos yang ditetapkan oleh doktor, risiko tindak balas yang buruk adalah rendah.

Pengarang: Olga Khanova, doktor,
khusus untuk Mama66.ru

Fraxiparin

Penerangan pada 29 Disember 2014

• Nama Latin: Fraxiparine
• Kod ATC: B01AB06
• Bahan aktif: Nadroparin kalsium
• Pengilang: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Perancis)

Komposisi

1 picagari dadah Fraxiparin mungkin mengandungi 9500, 7600, 5700, 3800 atau 2850 IU anti-Xa nadroparin kalsium.

Komponen tambahan: larutan asid hidroklorik atau kalsium hidroksida, air.

Borang pelepasan

Dalam jarum suntikan adalah penyelesaian pucat, tidak berwarna, telus untuk suntikan subkutaneus.

Dua jarum suntikan tersebut dalam satu lepuh, lima atau satu lepuh dalam satu pek kertas.

Tindakan farmakologi

Antikoagulan dan antitrombotik.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamik

Heparin berat molekul rendah yang dihasilkan oleh depolimerisasi daripada heparin standard; Secara kimia, ini adalah glycosaminoglycans dengan berat molekul purata 4,300 daltons.

Ia mempunyai pertalian yang tinggi untuk protein antithrombin 3, yang membawa kepada penindasan faktor Xa - ini disebabkan terutamanya oleh kesan antitrombotik nadroparin.

Ia mengaktifkan: pemblokiran transformasi faktor tisu, fibrinolysis pembebasan langsung tisu plasminogen stimulator dari tisu endothelial, perubahan parameter aliran darah (penurunan kelikatan darah dan peningkatan kebolehtelapan membran sel sel dan granulosit).

Berbanding dengan heparin tanpa lemak, ia mempunyai kesan yang lebih lemah pada aktiviti platelet, pada pengagregatan dan hemostasis primer.

Semasa tempoh rawatan, rawatan dengan aktiviti maksimum boleh memanjangkan APTT 1.4 kali standard. Dalam dos profilaksis, ia tidak menyebabkan penurunan yang kuat dalam APTT.

Farmakokinetik

Selepas suntikan subkutan, aktiviti anti-Xa tertinggi, iaitu, kepekatan maksimum dalam darah dicapai dalam 4-5 jam, hampir sepenuhnya diserap (sehingga 88%). Dengan suntikan intravena, aktiviti anti-Xa terbesar berlaku selepas 10 minit. Separuh hayatnya hampir 2 jam. Walau bagaimanapun, sifat anti-Xa muncul sekurang-kurangnya 18 jam.
Diabolisme di hati dengan desulfation dan depolymerization.

Petunjuk untuk digunakan

• Pencegahan komplikasi thromboembolic (selepas campur tangan pembedahan ortopedik dan pembedahan; pada individu yang mempunyai risiko tinggi trombosis, mengalami jantung atau kegagalan pernafasan jenis akut).

Contraindications

• Pendarahan atau peningkatan risiko yang berkaitan dengan kemerosotan hemostasis.
• Trombositopenia semasa menggunakan suproparin pada masa lalu.
• Kerosakan organ dengan risiko pendarahan.
• Umur sehingga 18 tahun.
• Kegagalan buah pinggang yang teruk.
• Pendarahan intrakranial.
• Kecederaan atau pembedahan pada saraf tunjang dan otak atau pada bola mata.
• Endokarditis infeksi akut.
• Hypersensitivity kepada ubat.

Gunakan dengan berhati-hati apabila: kegagalan hepatik atau buah pinggang, hipertensi teruk, dengan ulser peptik pada masa lalu atau penyakit lain dengan peningkatan risiko pendarahan, perubahan dalam peredaran darah dalam membran vaskular dan retina secara ophthalmik, selepas pembedahan, pada pesakit yang berat sehingga 40 kg, jika tempoh rawatan melebihi 10 hari, tidak mematuhi rejimen rawatan yang disyorkan, apabila digabungkan dengan antikoagulan lain.

Kesan sampingan

• Reaksi daripada sistem pembekuan: pendarahan pelbagai lokalisasi.
• Reaksi daripada sistem hematopoietik: thrombocytopenia, eosinophilia.
• Reaksi daripada sistem hepatobiliari: peningkatan kandungan enzim hepatik.
• Reaksi daripada sistem kekebalan tubuh: tindak balas hipersensitiviti.
• Reaksi tempatan: pembentukan hematoma subkutaneus kecil di kawasan suntikan, rupa bentuk padat yang hilang dalam beberapa hari, nekrosis kulit di kawasan suntikan. Dalam kes ini, terapi dengan Fraxiparin mesti dihentikan.
• Reaksi lain: hyperkalemia, priapism.

Arahan untuk penggunaan Fraxiparin (Kaedah dan Dos)

Arahan untuk kegunaan menunjukkan bahawa ubat itu harus disuntik subcutaneously dalam kedudukan terlentang di kawasan perut, bergantian sisi kanan dan kiri perut. Anda boleh memasuki dadah di paha.

Untuk mengelakkan kehilangan dadah, anda tidak boleh cuba mengeluarkan buih udara dari jarum suntikan sebelum suntikan.
Selalunya pesakit mempunyai soalan "bagaimana untuk menusuk Fraciparin?" Adalah penting untuk memasukkan jarum secara serentak ke dalam kulit yang dibentuk oleh jari-jari tangan yang bebas. Lipatan mesti diadakan sepanjang tempoh suntikan dadah. Tapak suntikan tidak boleh digosok.

Video, cara untuk membongkar Fraksiparin
Untuk pencegahan tromboembolisme dalam pembedahan, dos subkutaneus 0.3 ml Fraxiparin (2850 anti-Xa ME) disyorkan. Alat ini diberikan 4 jam sebelum pembedahan, maka sekali sehari. Terapi diteruskan selama sekurang-kurangnya seminggu atau sepanjang tempoh risiko peningkatan trombosis sehingga pesakit menjalani pemantauan pesakit luar.

Untuk mencegah tromboembolisme dengan campur tangan ortopedik, Fraxiparin disuntik dengan subcutaneously dengan 38 anti-Ha IU setiap kilogram berat badan, dos ini boleh meningkat satu setengah kali pada hari keempat selepas pembedahan. Dosis pertama diberikan 12 jam sebelum pembedahan, berikut - selepas masa yang sama selepas pembedahan. Seterusnya, Fraxiparin digunakan sekali sehari untuk keseluruhan tempoh risiko pembentukan trombus yang meningkat sehingga pesakit akan menjalani pemantauan pesakit luar. Tempoh terapi adalah sekurang-kurangnya 10 hari.

Pesakit dengan risiko trombosis yang kuat (sebagai contoh, mereka yang berada dalam rawatan intensif atau wad rawatan intensif, untuk pernafasan atau kegagalan jantung) Fraxiparin ditadbir subkutan sekali sehari dalam jumlah yang dikira bergantung kepada berat badan pesakit: dengan berat kurang daripada 70 kg, 3800 anti-Ha IU ditadbir setiap hari, dan dengan massa lebih daripada 70 kg, 5700 anti-Ha IU ditadbir setiap hari. Alat ini menggunakan seluruh tempoh risiko kenaikan darah.

Dalam rawatan infark tanpa kehadiran gelombang Q atau angina tidak stabil, ubat ini diberikan subcutaneously setiap 12 jam. Tempoh rawatan ialah 6 hari. Dosis pertama ditadbir secara intravena sekali dengan kaedah bolus, dos berikut diberikan subcutaneously. Mereka ditetapkan berdasarkan berat badan pesakit - 86 anti-Ha IU setiap kilogram berat badan.

Apabila merawat tromboembolisme, tablet antikoagulan harus diberikan secepat mungkin. Rawatan dengan Fraxiparin tidak dihentikan sehingga nilai sasaran masa prothrombin dicapai. Ubat tersebut dirawat subkutan setiap 12 jam, tempoh standard kursus adalah 10 hari. Dosis diberikan pada kadar 86 anti-Xa IU per kilogram berat badan.

Berlebihan

Rawatan: pendarahan yang lemah tidak memerlukan terapi (cukup untuk menurunkan dos atau menangguhkan suntikan berikutnya). Protinine sulfat meneutralkan kesan antikoagulan heparin. Penggunaannya hanya perlu dalam kes-kes yang teruk. Anda perlu tahu bahawa 0.6 ml protinine sulfat meneutralkan kira-kira 950 anti-Xa ME nadroparin.

Interaksi

Risiko hiperkalemia bertambah apabila digabungkan dengan garam kalium, penghambat ACE, diuretik kalium-remedi, penyekat reseptor angiotensin, heparin, ubat anti-radang nonsteroid, tacrolimus, siklosporin, trimetoprim.

Penggunaan gabungan dengan asid acetylsalicylic, antikoagulan tidak langsung, NSAIDs, fibrinolitikami atau dextran saling menguatkan kesan ubat-ubatan.

Fraxiparine ®

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Imej 3D

Komposisi dan bentuk pelepasan

dalam sebatian 2 jarum boleh guna 0,3 ml; dalam kadbod 1 atau 5 lepuh.

dalam lepuh, 2 jarum suntikan tunggal sebanyak 0.4 ml; dalam kadbod 1 atau 5 lepuh.

dalam bekas, 2 jarum suntikan tunggal 0.6 ml; dalam kadbod 1 atau 5 lepuh.

dalam bekas, 2 jarum suntikan tunggal 0.6 ml; dalam kadbod 1 atau 5 lepuh.

dalam 2 jarum suntikan yang dilepaskan 2 ml; dalam kadbod 1 atau 5 lepuh.

Huraian borang dos

Telus, laras kuning, larutan berwarna kuning atau terang.

Ciri-ciri

Heparin berat molekul rendah (LMWH).

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik

Kalsium nadroparin dicirikan oleh faktor anti-Xa yang lebih tinggi berbanding faktor anti-IIa atau aktiviti antitrombotik. Hubungan antara dua aktiviti untuk nadroparin ialah 2.5-4.

Dalam dos prophylactic, nadroparin tidak menyebabkan penurunan ketara dalam masa trombin separa diaktifkan (APTT).

Semasa rawatan dalam tempoh aktiviti maksimum, APTT boleh dilanjutkan kepada nilai 1.4 kali lebih tinggi daripada standard. Pemanjangan sedemikian mencerminkan kesan antitrombotik sisa kalsium nadroparin.

Farmakokinetik

Ciri-ciri farmakokinetik ditentukan berdasarkan perubahan dalam aktiviti plasma faktor anti-Xa. Selepas s / c suntikan, hampir 100% ubat diserap dengan pantas. C_maks dalam plasma dicapai antara 3 dan 4 jam, jika nadroparin kalsium digunakan dalam mod 2 suntikan setiap hari. Apabila menggunakan nadroparin kalsium dalam suntikan 1 mod sehari C_maks dicapai antara 4 dan 6 jam selepas pentadbiran. Metabolisme berlaku terutamanya di hati (desulfation, depolymerization). Selepas s / c suntikan T_1/2 Kegiatan faktor anti-Xa heparin berat molekul yang rendah adalah lebih tinggi daripada dalam heparin tak terbakar dan 3-4 jam.

Bagi aktiviti faktor anti-IIa, apabila menggunakan heparin berat molekul rendah, ia hilang dari plasma lebih cepat daripada aktiviti faktor anti-Xa.

Excretion berlaku terutamanya oleh buah pinggang, dalam bentuk aslinya atau kurang diubahsuai.

Pada pesakit tua, kerana fungsi buah pinggang dikurangkan secara fisiologi, penghapusan melambatkan. Ini tidak menjejaskan dos dan cara pentadbiran ubat dengan tujuan prophylactic selagi fungsi buah pinggang pesakit ini kekal dalam had yang boleh diterima, iaitu. sedikit terganggu.

Sebelum permulaan rawatan LMWH, fungsi buah pinggang pesakit yang berusia lebih dari 75 tahun harus dinilai secara sistematik menggunakan formula Cockroft.

Kegagalan buah pinggang yang ringan dan sederhana (Cl> 30 ml / min): dalam sesetengah kes, ia mungkin berguna untuk memantau tahap aktiviti faktor anti-Xa dalam darah untuk menolak kemungkinan overdosis dalam penggunaan dadah.

Hemodialisis: heparin berat molekul yang rendah disuntik ke dalam garis arteri gelung dialisis dalam dos yang cukup tinggi untuk mengelakkan darah daripada pembekuan dalam gelung. Pada prinsipnya, parameter farmakokinetik tidak berubah, kecuali dalam kes overdosis, apabila peredaran dadah ke dalam peredaran sistemik boleh menyebabkan peningkatan dalam faktor faktor anti-Xa yang berkaitan dengan fasa akhir kegagalan buah pinggang.

Petunjuk dadah Fraxiparin

Pencegahan trombosis semasa campur tangan pembedahan, pembekuan darah dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis atau hemofiltrasi, komplikasi thromboembolic pada pesakit yang mempunyai risiko tinggi trombosis (dengan pernafasan akut dan / atau kegagalan jantung dalam unit penjagaan rapi).

Rawatan thromboembolism, angina tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q.

Contraindications

Hipersensitiviti (termasuk thrombocytopenia) kepada Fraxiparin atau LMWH dan / atau heparin lain dalam sejarah; tanda pendarahan atau peningkatan risiko pendarahan yang berkaitan dengan hemostasis terjejas, dengan pengecualian sindrom DIC, yang tidak disebabkan oleh heparin; kerosakan organ organik dengan kecenderungan pendarahan (contohnya, ulser akut atau duodenal akut); kecederaan atau pembedahan pada sistem saraf pusat; endokarditis septik.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Eksperimen pada haiwan tidak menunjukkan kesan teratogenik kalsium nadroparin, walau bagaimanapun, pada trimester pertama kehamilan, adalah lebih baik untuk mengelakkan preskripsi Fraxiparin dalam dos propilaksis dan dalam bentuk rawatan.

Semasa trimester kehamilan II dan III, Fraxiparin hanya boleh digunakan mengikut cadangan doktor untuk pencegahan trombosis vena (apabila membandingkan faedah kepada ibu dengan risiko kepada janin). Rawatan kursus semasa tempoh ini tidak digunakan.

Sekiranya terdapat persoalan mengenai penggunaan anestesia epidural, disyorkan, sejauh mungkin, untuk menggantung rawatan prophylactic dengan heparin, sekurang-kurangnya 12 jam sebelum anestesia.

Memandangkan penyerapan ubat di dalam saluran gastrousus pada bayi yang baru lahir adalah pada dasarnya tidak mungkin, rawatan dengan Fraxiparin ibu-ibu menyusui tidak dikontraindikasikan.

Kesan sampingan

Kesan sampingan yang paling kerap adalah pembentukan hematoma subkutaneus di tapak suntikan. Dalam beberapa kes, terdapat penampilan nodul padat yang tidak bermakna enkapsulasi heparin, yang hilang selepas beberapa hari.

Dos yang besar Fraxiparin boleh mencetuskan pendarahan dari pelbagai tapak dan trombositopenia ringan (jenis I), yang biasanya hilang semasa terapi lanjut. Mungkin peningkatan sederhana dalam enzim hati (ALT, AST).

Nekrosis kulit dan tindak balas alahan jarang berlaku. Beberapa kes tindak balas anaphylactic dan trombositopenia imun (jenis II) telah dilaporkan, digabungkan dengan trombosis arteri dan / atau vena atau tromboembolisme.

Interaksi

Perkembangan hiperkalemia mungkin bergantung pada kehadiran serentak beberapa faktor risiko. Dadah yang menyebabkan hiperkalemia: garam kalium, diuretik penjimatan kalium, inhibitor ACE, penghalang reseptor angiotensin II, NSAID, heparin (berat molekul yang rendah atau tak terbakar), siklosporin dan tacrolimus, trimethoprim. Risiko hiperkalemia meningkat dengan gabungan dana di atas dengan Fraxiparin.

Penggunaan gabungan Fraxiparin dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi hemostasis, seperti asid acetylsalicylic, NSAIDs, antagonis vitamin K, fibrinolytics dan dextran, membawa kepada peningkatan mutual kesannya.

Di samping itu, ia perlu diambil kira bahawa perencat penggabungan platelet (kecuali asid acetylsalicylic sebagai ubat analgesik dan antipiretik, iaitu pada dos lebih daripada 500 mg): tanda-tanda kardiologi dan neurologi, beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidine, tirofiban meningkatkan risiko pendarahan.

Dos dan pentadbiran

P / C (kecuali digunakan dalam proses hemodialisis).

Borang ini bertujuan untuk orang dewasa.

Anda tidak boleh memasukkan / m!

1 ml Fraciparin bersamaan dengan 9,500 IU aktiviti anti-Xa nadroparin.

Teknik n / a pengenalan

Ia adalah lebih baik untuk mentadbir pesakit dalam kedudukan terdedah, dalam tisu subkutaneus tali pinggang anterolateral atau posterolateral, bergantian di sebelah kanan dan kiri.

Jarum perlu dimasukkan dengan tegak lurus (dan bukan pada sudut) ke dalam lipat kulit yang mencubit, yang diadakan di antara ibu jari dan jari telunjuk hingga ke ujung suntikan penyelesaian. Suntikan lepasan direka untuk menyesuaikan dos bergantung kepada berat badan pesakit.

Pencegahan tromboembolisme dalam pembedahan

Cadangan ini digunakan untuk prosedur pembedahan yang dilakukan di bawah anestesia umum.

Kekerapan penggunaan. 1 suntikan setiap hari.

Dos yang digunakan. Dos adalah disebabkan oleh tahap risiko individu, bergantung kepada berat badan pesakit dan jenis operasi.

Situasi dengan risiko trombogenik yang sederhana. Dalam operasi pembedahan yang mewakili risiko trombogenik yang sederhana, serta pada pesakit tanpa peningkatan risiko tromboembolisme, pencegahan penyakit thromboembolic yang berkesan dicapai dengan menguruskan dos 2850 IU aktiviti faktor anti-Xa sehari (0.3 ml).

Suntikan awal mesti diberikan 2 jam sebelum pembedahan.

Situasi Risiko Trombogenik. Operasi pada pinggul dan lutut: dos nadroparin bergantung kepada berat badan pesakit. Masukkan sekali sehari: 38 IU aktiviti faktor anti-Xa / kg sebelum pembedahan, iaitu 12 jam sebelum prosedur, selepas operasi, iaitu. bermula dari 12 jam selepas tamat prosedur, kemudian setiap hari, sehingga hari ketiga selepas operasi, inklusif; 57 IU anti-Xa aktiviti faktor / kg, bermula dari hari keempat selepas pembedahan.

Dos yang digunakan pada pesakit, bergantung kepada berat badan, adalah seperti berikut:

Berlebihan

Overdosis yang tidak sengaja dengan pengenalan dermat besar heparin berat molekul yang rendah boleh menyebabkan pendarahan.

Dalam kes pengambilan - walaupun dos besar - heparin berat molekul rendah (setakat ini tidak diperhatikan), akibat yang serius tidak boleh dijangkakan, memandangkan penyerapan ubat yang sangat rendah.

Rawatan: dengan pendarahan sedikit - menangguhkan dos seterusnya.

Dalam sesetengah kes, ia boleh ditunjukkan penggunaan protinine sulfat, yang diberikan sebagai berikut: keberkesanannya jauh lebih rendah daripada yang diterangkan berkaitan dengan overdosis heparin tak terbakar; nisbah manfaat / risiko protina sulfat perlu dinilai dengan teliti, disebabkan oleh kesan sampingannya (terutamanya kejutan anaphylactic).

Sekiranya diputuskan untuk memohon rawatan sedemikian, peneutralan dilakukan dengan perlahan iv pentadbiran protinine sulfat.

Dosis protinine sulfat yang berkesan bergantung kepada dos heparin yang diberikan (100 unit antiheparin protinine sulfat boleh digunakan untuk meneutralkan aktiviti 100 IU aktiviti faktor anti-Xa LMWH); masa berlalu selepas pentadbiran heparin, dengan kemungkinan pengurangan dos penawar.

Walau bagaimanapun, adalah mustahil untuk meneutralkan sepenuhnya aktiviti faktor anti-Xa.

Selain itu, kinetik penyerapan heparin berat molekul rendah boleh membuat penetapan ini sementara dan memerlukan pemisahan dos dikira penuh protinine sulfat ke dalam beberapa suntikan (2-4) yang diedarkan sepanjang hari.

Arahan khas

Walaupun kepekatan pelbagai ubat heparin berat molekul rendah dinyatakan dalam unit antarabangsa aktiviti faktor anti-Xa, keberkesanannya tidak terhad kepada aktiviti faktor anti-Xa. Menggantikan regimen dos seseorang LMWH dengan yang lain adalah berbahaya dan tidak boleh diterima, sejak Setiap rejimen diuji dengan ujian klinikal khas. Oleh itu, penjagaan khas dan pematuhan terhadap arahan khusus untuk penggunaan untuk setiap ubat diperlukan.

Risiko pendarahan. Perhatikan rejimen terapeutik yang disyorkan (dos dan tempoh rawatan). Dalam kes yang bertentangan, pendarahan mungkin berlaku, terutama pada pesakit yang berisiko (orang tua, pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang, dan lain-lain).

Pendarahan serius diperhatikan: pada pesakit tua, terutama berkaitan dengan kelemahan fungsi buah pinggang dengan usia; dengan kegagalan buah pinggang; pada pesakit dengan berat badan kurang daripada 40 kg; jika tempoh rawatan melebihi yang disyorkan (10 hari); sekiranya tidak mematuhi syarat rawatan yang disyorkan (khususnya, tempoh dan penetapan dos berdasarkan berat badan untuk kegunaan kursus); apabila digabungkan dengan ubat-ubatan yang meningkatkan risiko pendarahan.

Walau bagaimanapun, kawalan khas diperlukan pada pesakit tua dan pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang, serta dengan penggunaan ubat selama lebih dari 10 hari. Dalam sesetengah kes, ia mungkin berguna untuk mengukur aktiviti faktor anti-Xa untuk mengesan pengumpulan dadah.

Risiko thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin (HIT). Sekiranya pesakit yang menerima rawatan untuk LMWH (dalam kursus atau dos profilaksis) telah menyatakan: dinamik negatif trombosis, yang mana pesakit dirawat, phlebitis, embolisme paru, iskemia anggota badan yang lebih rendah, infarksi miokardia atau strok manifestasi thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin (HIT), serta segera menjalankan analisis bilangan platelet.

Gunakan pada kanak-kanak. Oleh kerana kekurangan data, penggunaan LMWH pada kanak-kanak tidak digalakkan.

Fungsi buah pinggang. Sebelum memulakan rawatan dengan LMWH, adalah perlu untuk memantau fungsi buah pinggang, terutama pada pesakit-pesakit tua yang berumur lebih dari 75 tahun. Pembersihan k Creatinine dikira menggunakan formula Cockroft dan berdasarkan berat badan sebenar pesakit: pada lelaki, kreatinin Cl = (140-umur) × berat badan / (0.814 × serum kreatinin), menyatakan usia dalam tahun, berat badan dalam kg, dan kreatinin serum dalam μmol / l (jika kreatinin dinyatakan dalam mg / ml, didarab dengan 8.8).

Bagi wanita, formula ini dilengkapkan dengan mendarabkan hasil sebanyak 0.85.

Pengesanan kegagalan buah pinggang yang teruk (Cl creatinine kira-kira 30 ml / min) merupakan kontraindikasi kepada penggunaan LMWH dalam bentuk kursus (lihat "Kontraindikasi").

Kawalan kiraan platelet

Oleh kerana bahaya untuk mengembangkan HIT, adalah perlu untuk mengawal jumlah platelet, tanpa mengira petunjuk penggunaan dan dos yang ditetapkan. Pengiraan jumlah platelet dilakukan sebelum permulaan rawatan atau tidak lewat daripada hari pertama selepas permulaan rawatan, dan kemudian 2 kali seminggu sepanjang keseluruhan rawatan.

Diagnosis HIT harus diandaikan jika bilangan platelet adalah 3 dan / atau terdapat penurunan platelet sebanyak 30-50% berbanding dengan analisis sebelumnya. Ia berkembang terutamanya antara 5 dan 21 hari selepas memulakan rawatan dengan heparin (dengan frekuensi maksimum kira-kira 10 hari).

Walau bagaimanapun, ia dapat menunjukkan dirinya lebih awal di hadapan pesakit dengan sejarah trombositopenia yang berkaitan dengan rawatan dengan heparin, dalam kes-kes yang sangat jarang berlaku, dan selepas 21 hari. Pengumpulan anamnesis sedemikian harus dilakukan secara sistematik semasa wawancara dengan pesakit sebelum permulaan rawatan. Di samping itu, risiko HIT dengan pentadbiran heparin berulang mungkin berterusan selama beberapa tahun atau bahkan selama-lamanya (lihat "Kontraindikasi").

Walau bagaimanapun, kejadian GIT adalah keadaan kecemasan dan memerlukan perundingan dengan pakar. Apa-apa kejatuhan ketara dalam bilangan platelet (30-50% daripada nilai awal) perlu dipertimbangkan sebagai isyarat penggera walaupun sebelum mencapai nilai kritikal. Sekiranya terdapat penurunan jumlah platelet, anda mesti: segera semak bilangan platelet.

Tahan pentadbiran heparin, jika penurunan itu disahkan atau dikesan oleh kawalan ini, tanpa sebab lain yang jelas.

Kumpulkan sampel darah dalam tiub sitrat untuk kajian agregasi platelet in vitro dan immunoassay. Walau bagaimanapun, dalam keadaan sedemikian, langkah-langkah segera tidak bergantung kepada hasil analisis ini, kerana analisis ini dijalankan hanya oleh beberapa makmal khusus, dan, paling baik, hasilnya dapat diperolehi hanya setelah beberapa jam. Walaupun demikian, ujian perlu dilakukan untuk menentukan diagnosis yang tepat tentang komplikasi, kerana dengan rawatan berterusan dengan heparin, risiko trombosis sangat tinggi.

Untuk menjalankan pencegahan dan rawatan komplikasi trombosis HIT.

Sekiranya komplikasi itu muncul, perlu untuk meneruskan rawatan antikoagulan, heparin perlu digantikan dengan satu lagi ubat antitrombotik: natrium danaparoid atau hirudin, yang ditetapkan dalam dos profilaksis atau terapeutik, bergantung kepada keadaan.

Penggantian untuk antagonis vitamin K boleh dilakukan hanya selepas normalisasi bilangan platelet, disebabkan oleh risiko peningkatan kesan trombotik.

Menggantikan heparin dengan antagonis vitamin K Dalam kes ini, pemantauan klinikal dan makmal harus diperkuatkan untuk memantau kesan antagonis vitamin K.

Oleh kerana kesan penuh antagonis vitamin K tidak muncul dengan serta-merta, heparin perlu terus diberikan dalam dos bersamaan, selagi diperlukan untuk mencapai tahap INR yang diperlukan dalam dua ujian berturut-turut.

Kawal aktiviti faktor anti-Xa. Oleh kerana majoriti ujian klinikal yang menunjukkan keberkesanan LMWH, dijalankan dalam dos yang ditetapkan dengan mengambil kira berat badan pesakit dan tanpa sebarang kawalan makmal khas, nilai kawalan jenis ini untuk menilai keberkesanan LMWH belum ditubuhkan. Walau bagaimanapun, pemantauan makmal dengan menentukan aktiviti faktor anti-Xa mungkin berguna untuk risiko pendarahan dalam keadaan klinikal tertentu, sering dikaitkan dengan risiko berlebihan.

Keadaan ini mungkin melibatkan petunjuk penggunaan kursus LMWH, berkaitan dengan dos yang digunakan, dalam kes kegagalan buah pinggang yang lemah dan sederhana (Cl dikira menggunakan formula Cockroft, 30-60 ml / min): sesungguhnya, berbeza dengan heparin piawai yang tak terbakar, LMWH diturunkan terutamanya buah pinggang, dan fungsi buah pinggang yang merosakkan boleh mengakibatkan dos berlebihan. Bagi kegagalan buah pinggang yang teruk, ia adalah kontraindikasi kepada penggunaan LMWH dalam rejim kadar pertukaran (lihat "Kontra"); dengan berat badan yang melampau (mengurangkan berat badan atau kekurangan, obesiti); dengan pendarahan yang tidak dapat dijelaskan.

Walau bagaimanapun, kawalan makmal tidak disyorkan apabila menggunakan dos profilaksis, jika rawatan LMWH sepadan dengan cadangan (terutama berhubung dengan tempoh) dan semasa hemodialisis.

Untuk mengenal pasti cumulation yang mungkin selepas pentadbiran berulang, disyorkan untuk mengambil darah dari pesakit sebanyak mungkin dengan aktiviti maksimum ubat (mengikut data yang ada), iaitu:

kira-kira 4 jam selepas suntikan ketiga, jika ubat itu digunakan dalam bentuk dua suntikan s / c sehari atau kira-kira 4 jam selepas suntikan kedua, jika ubat itu digunakan dalam bentuk suntikan s / c sehari.

Penentuan semula aktiviti faktor anti-Xa untuk mengukur tahap heparin serum - setiap 2 atau 3 hari - perlu dipertimbangkan berdasarkan kes demi kes, bergantung kepada keputusan analisis terdahulu, mengubah dos LMWH jika perlu.

Bagi setiap LMWH dan bagi setiap rejimen terapeutik, aktiviti faktor anti-Xa yang dihasilkan adalah berbeza.

Selaras dengan tanda-tanda dan mengikut data yang ada, aktiviti faktor anti-Xa purata (± sisihan piawai) diperhatikan pada jam keempat selepas pentadbiran nadroparin dalam dos:

83 IU / kg dalam bentuk dua suntikan sehari ialah 1.01 ± 0.18 IU

168 IU / kg sebagai suntikan tunggal sehari, adalah 1.34 ± 0.15 IU

Nilai min diamati semasa ujian klinikal untuk menentukan aktiviti faktor anti-Xa, dilakukan menggunakan kaedah kromogenik (amidolitik).

Masa tromboplastin separa diaktifkan (APTT). Sesetengah LMWH cukup memanjangkan APTT. (Tiada kaitan klinikal).

Anestesia tulang belakang / epidural dalam kes penggunaan prophylactic LMWH. Apabila menggunakan LMWH, serta antikoagulan yang lain, semasa anestesia tulang belakang atau epidural, terdapat kes-kes yang jarang berlaku dalam hematoma intraspinal yang membawa kepada kelumpuhan jangka panjang atau berterusan.

Risiko hematoma intraspinal kelihatan lebih tinggi dengan kateter epidural daripada dengan anestesia tulang belakang.

Risiko komplikasi jarang ini boleh meningkat dengan penggunaan kateter epidural yang lama.

Sekiranya rawatan pra-operasi LMWH diperlukan (imobilisasi yang berterusan, trauma), dan manfaat anestesia tulang belakang dengan berhati-hati dinilai, teknik ini boleh digunakan untuk pesakit yang menerima suntikan LMHH sebelum pembedahan, jika terdapat tempoh sekurang-kurangnya 12 jam antara suntikan heparin dan suntikan anestetik tulang belakang Oleh kerana risiko hepatoma intraspinal, pemantauan saraf yang berhati-hati diperlukan.

Dalam hampir semua kes, rawatan prophylactic LMWH boleh dimulakan dalam masa 6-8 jam selepas menggunakan anestetik atau mengeluarkan kateter, dengan pemantauan neurologi.

Penjagaan khas diperlukan dalam kes gabungan dengan ubat-ubatan lain yang memberi kesan kepada hemostasis (iaitu, NSAIDs, acetylsalicylic acid).

Tidak menjejaskan keupayaan memandu dan bekerja pada mesin.

Penggunaan sistem perlindungan jarum: selepas suntikan, gunakan sistem keselamatan untuk jarum Fraxiparin. Memegang jarum suntikan yang digunakan dalam satu tangan di atas perumahan pelindung, dengan tangan lain tarik pemegang untuk melepaskan selak dan slaid penutup untuk melindungi jarum sehingga ia klik. Jarum yang digunakan dilindungi sepenuhnya.

Pengeluar

Sanofi Winthrop Industry, France.

Keadaan penyimpanan ubat Fraxiparin

Jauhkan daripada kanak-kanak.