Image

Gemaxam Asid Tranexamic

rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml, No. 10, No. 50

rr d / in. 50 mg / ml amp. 10 ml, No. 10

№ UA / 13418/01/01 dari 01.23.2014 hingga 01.23.2019 Menurut preskripsi B

farmakodinamik. Asid tranexamic adalah agen antifibrinolitik yang secara khusus menghalang pengaktifan profibrinolysin (plasminogen) dan penukarannya kepada fibrinolysin (plasmin). Ia mempunyai kesan hemostatic tempatan dan sistemik untuk pendarahan yang dikaitkan dengan peningkatan fibrinolisis (patologi platelet, menorrhagia). Juga, asid tranexamic, dengan menekan pembentukan kinin dan peptida aktif lain yang terlibat dalam tindak balas alahan dan keradangan, mempunyai kesan anti-radang, anti-alahan, anti-infeksi dan anti-tumor. Eksperimen mengesahkan aktiviti analgesik sendiri asid tranexamic, serta keupayaan untuk meningkatkan kesan analgesik opiates.

Farmakokinetik. Diagihkan di dalam tisu secara merata (kecuali CSF di mana kepekatan 1 /10 daripada plasma); menembusi BBB dan halangan plasenta ke dalam susu ibu (≈1% kepekatan plasma plasma ibu). Ia ditakrifkan dalam cecair seminal, yang mengurangkan aktiviti fibrinolytic, tetapi tidak mempunyai kesan ke atas penghijrahan sperma. Volum awal pengedaran adalah 9-12 l. Berkaitan dengan protein plasma (profibrinolysin)

pendarahan atau risiko pendarahan dalam penguatan fibrinolysis sebagai umum (pendarahan semasa pembedahan dan dalam tempoh postoperative, pendarahan selepas bersalin, manual penyingkiran plasenta, chorionic plasenta, pendarahan semasa mengandung, neoplasma malignan daripada pankreas, dan kanser prostat, hemofilia, komplikasi berdarah terapi fibrinolytic, Thrombocytopenic purpura, leukemia, penyakit hati, terapi sebelumnya dengan streptokinase) dan tempatan (rahim, hidung iaitu, paru-paru, pendarahan gastrousus, hematuria, pendarahan selepas prostatektomi, conization karsinoma serviks lebih, mencabut gigi pada pesakit dengan diatesis berdarah). Pembedahan pada pundi kencing. manipulasi pembedahan tindak balas sistemik keradangan (sepsis, peritonitis, pankreas, teruk kepada preeclampsia sederhana, kejutan aetiologies berbeza dan keadaan kritikal yang lain).

Gemaksam ditadbir dalam / dalam (titisan, jet).

Rejimen dos adalah individu, bergantung kepada keadaan klinikal.

Dalam fibrinolisis umum, satu dos sebanyak 15 mg / kg berat badan ditadbir setiap 6-8 jam, kadar pentadbiran adalah 1 ml / min.

Dengan fibrinolisis tempatan, disarankan untuk menggunakan ubat pada 200-500 mg 2-3 kali sehari.

Semasa prostatectomy atau pembedahan pada pundi kencing, 1 g diberikan semasa operasi, kemudian 1 g setiap 8 jam selama 3 hari, selepas itu mereka beralih ke pengambilan bentuk tablet sehingga hematuria makro hilang.

Sekiranya terdapat risiko pendarahan yang tinggi semasa tindak balas keradangan sistemik, disyorkan untuk menggunakan ubat pada dos 10-11 mg / kg selama 20-30 minit sebelum pembedahan.

Pesakit dengan koagulopati sebelum pengekstrakan gigi, ubat ini diberikan pada dos 10 mg / kg, selepas pengambilan gigi yang diingatkan oleh tablet asid tranexamic.

Dalam kes pelanggaran fungsi ekskresi buah pinggang, pembetulan rejimen dos diperlukan apabila kepekatan kreatinin dalam darah adalah:

  • 120-250 μmol / l melantik 10 mg / kg 2 kali sehari;
  • 250-500 μmol / l - 10 mg / kg sekali sehari;
  • > 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 kali sehari.

Kanak-kanak Dos tunggal maksimum tidak boleh melebihi 10 mg / kg berat badan. Dos harian maksimum ialah 20 mg / kg.

sejarah penyakit thromboembolic; risiko tinggi darah beku; hematuria makroskopik; coagulopathy disebabkan oleh pembekuan darah intravaskular rembesan (FSC) tanpa pengaktifan fibrinolisis yang penting; infarksi miokardium; pendarahan subarachnoid; kegagalan buah pinggang yang teruk; pelanggaran penglihatan warna; hipersensitiviti kepada ubat.

di bahagian sistem kekebalan tubuh: tindak balas alahan (ruam, gatal-gatal, urticaria).

Di bahagian sistem pencernaan: anoreksia, mual, muntah, pedih ulu hati, cirit-birit.

Sejak sistem kardiovaskular: takikardia, kesakitan dada, hipotensi arteri (dengan cepat pada / dalam pengenalan).

Di bahagian organ penglihatan: pelanggaran penglihatan warna, penglihatan kabur.

Di bahagian sistem darah dan sistem limfa: trombosis atau thromboembolism (risiko pembangunan adalah minimum).

Gangguan umum: pening, kelemahan, mengantuk.

Untuk mengelakkan hipertensi, ubat harus diberikan dengan perlahan, dengan dos tidak lebih dari 1 mg / min.

Asid tranexamic dikumuhkan terutamanya dalam air kencing dalam bentuk yang tidak berubah, jadi pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas dinasihatkan untuk mengurangkan dos dan bilangan suntikan. Untuk pentadbiran iv pelarasan dos ubat diperlukan (lihat PERMOHONAN).

Apabila merawat hematuria dari genesis buah pinggang, risiko anuria mekanikal meningkat disebabkan pembentukan bekuan dalam uretra.

Pesakit yang mengambil asid tranexamic mungkin mempunyai kes trombosis vena dan arteri atau tromboembolisme. Tambahan pula, asid Tranexamic tidak boleh digunakan pada pesakit dengan penyakit thromboembolic, kerana ada peningkatan risiko vena atau arteri trombosis.

Asid tranexamic tidak disyorkan untuk digunakan serentak dengan kompleks faktor IX (kompleks Faktor IX) atau kompleks pembekuan anti-penghalang, kerana risiko peningkatan trombosis.

Terapi gabungan dengan chlorpromazine dan asid tranexamic pada pesakit dengan pendarahan subarachnoid boleh menyebabkan vasospasm serebral dan iskemia serebrum, dan penurunan peredaran serebral juga mungkin.

Semasa rawatan selama beberapa hari, adalah perlu untuk memerhati pakar mata dengan mengawal ketajaman penglihatan, medan visual dan penglihatan warna, dengan pemeriksaan fundus mata kerana kemungkinan penyumbatan saluran retina dan vena retinal pusat.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan. Tiada data mengenai kajian klinikal terkawal yang mencukupi mengenai keselamatan asid tranexamic semasa mengandung. Walau bagaimanapun, terdapat bukti ketiadaan teratogenik dan kesan embriotoksik. Penggunaan asid tranexamic untuk terapi hemostatik pada trimester kehamilan I - II dengan ancaman keguguran dijelaskan, yang membolehkan anda dengan cepat menghapuskan ancaman penamatan kehamilan dan menyumbang kepada perjalanan kehamilan yang berjaya.

Ubat ini digunakan dalam pengurusan buruh dan bahagian caesar dalam dos biasa.

Dalam kuantiti yang kecil (

Oleh kerana data yang terhad, kompleks prothrombin yang sangat aktif dan agen antifibrinolytic yang lain, kompleks pembekuan anti-penghalang tidak boleh digunakan serentak dengan asid tranexamat. Asid tranexamic boleh dicampurkan dengan kebanyakan p-moat (larutan elektrolit, larutan glukosa, penyelesaian antisock).

Dengan titisan IV, heparin boleh ditambah.

Terapi gabungan dengan chlorpromazine dan asid tranexamic pada pesakit dengan pendarahan subarachnoid boleh menyebabkan vasospasm serebral dan iskemia serebrum, dan penurunan peredaran serebral juga mungkin.

Asid tranexamic tidak sesuai dengan urokinase, norepinephrine bitartrate, deoxyepinephrine hydrochloride, dipyridamole, diazepam.

Ketidakpatuhan. Gemaxam tidak serasi dengan produk darah, p-rami yang mengandungi penisilin, agen hipertensi (norepinephrine, deoxyepinephrine hydrochloride), tetracyclines, dipyridamole, diazepam.

Tidak sesuai dengan urokinase, kecuali apabila digunakan sebagai penawar selepas overdosis yang terakhir.

dalam kes overdosis, mual, muntah, hipotensi ortostatik adalah mungkin.

Rawatan simptomatik, menunjukkan diuresis dipaksa. Ia perlu mengekalkan keseimbangan garam air.

dalam bungkusan asal pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C.

Tarikh ditambah: 10/03/2018

Komen

Tiada ulasan untuk bahan ini. Jadilah yang pertama memberi komen

Tambah anda Batal balasan

Anda mesti log masuk untuk menghantar komen.

Harga untuk GEMAKSAM di bandar-bandar di Ukraine

Vinnitsa 456.77 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nombor 10, LLC "Niko". 407.9 UAH / up.
"KESIHATAN BAZAHEMO" Vinnitsa, 88, Khmelnytskoe Highway, tel: +380432511253

Dnieper 490.81 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nombor 10, LLC "Niko". 402.97 UAH / up.
"KESIHATAN BAZAHEMO" Dnipropetrovsk, st. Titova, 30, tel: +380563721615

Zhytomyr 448.47 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nombor 10, LLC "Niko". 392 UAH / pek.
"KESIHATAN BAZAHEMO" Zhytomyr, st. Mikhailovskaya, 9, tel: +380412420608

Zaporizhia 448.45 UAH / perusahaan perseorangan.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nombor 10, LLC "Niko". 423.57 UAH / up.
"1 PHARMACY SOSIAL" Zaporozhye, st. Novgorod, 9, tel: +380634601942

Ivano-Frankivsk 491.81 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nombor 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / up.
"PHARMACY 24" Ivano-Frankivsk, st. Garkushi Ilya, 24, tel: +380675604635

Kiev 474.62 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nombor 10, LLC "Niko". 399.9 UAH / up.
"KESIHATAN BAZAHEMO" Kiev, st. Vyshgorodskaya, 56/2, tel: +380444851363

Kropyvnytskyi 464.1 UAH / Pack.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nombor 10, LLC "Niko". 464.1 UAH / Pack.
"PHARMACY LOW PRICES №1" Kirovograd, st. Transfigurasi, 16R

Lutsk 490.9 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nombor 10, LLC "Niko". 483.5 UAH / up.
"VOLYNFARM" Lutsk, prospek. Sobornost, 11A, tel: +380332713363

Lviv 496.86 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nombor 10, LLC "Niko". UAH 445.95 / pek.
"KESIHATAN BAZAHEMO" Lviv, st. Chernigovskaya, 6, tel: +380322600953

Nikolaev 480 UAH / pek

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nombor 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / up.
"PHARMACY 24" Nikolaev, st. Chkalov, 91A, tel: +380512769961

Odessa 500.55 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nombor 10, LLC "Niko". 457.95 UAH / up.
"KESIHATAN BAZAHEMO" Odessa, st. Pasteur, 14, tel: +380487267766

Poltava 486.88 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nombor 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / up.
"PHARMACY 24" Poltava, st. Dmitriev Nikolay, 6D, tel: +380532625085

Betul 493.08 UAH / Pack.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nombor 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / up.
"PHARMACY 24" Tepat, st. Putera Vladimir, 109B, tel: +380362420455

Sumy 476.86 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nombor 10, LLC "Niko". UAH 444.95 / pek.
"KESIHATAN BAZAHEMO" Sumy, st. Petropavlovskaya 74, tel: +380542610004

Ternopil 510.67 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nombor 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / up.
"PHARMACY 24" Ternopil, st. Tekstil, 28H, tel: +380352561257

Uzhgorod 544.1 UAH / Pack.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nombor 10, LLC "Niko". 544.1 UAH / Pack.
"A.S." Uzhgorod, prospek. Kebebasan, 7/26, tel: +380312612395

Kharkov 481.37 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nombor 10, LLC "Niko". 423.57 UAH / up.
"BIOCON" Kharkov, st. Pushkinskaya, 82, tel: +380634546492

Kherson 448.2 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nombor 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / up.
"PHARMACY 24" Kherson, st. Privokzalnaya, 1, tel: +380552701250

Khmelnitsky 480.8 UAH / Pack.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nombor 10, LLC "Niko". 455.15 UAH / up.
"FARM SVK" Khmelnitsky, st. Pemberontak, 42/2, tel: +380685465101

Cherkasy 448.2 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nombor 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / up.
"PHARMACY 24" Cherkasy, st. Dashkovich Ostafia, 19, tel: +380472590164

Chernigov 413.45 UAH / perusahaan perseorangan.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nombor 10, LLC "Niko". 407.95 UAH / up.
"KESIHATAN BAZAHEMO" Chernigov Ave. Mira, 47, tel: +380462674854

Chernivtsi 485.9 UAH / up.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nombor 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / up.
"PHARMACY 24" Chernivtsi, st. Rumah, 200, tel: +380372931378

Penerangan instruksi Gemaxam

Kod PBX

Bermakna yang memberi kesan kepada sistem darah dan hematopoiesis

B02Barang-lobang anti-kekebalan

Inhibitor Fibrinolysis B02A

Asid B02AAAmino

B02AA02Tranexamic acid

Komposisi

Bahan aktif: asid tranexamic 1 ml larutan mengandungi 50 mg asid tranexamic, excipients: air untuk suntikan.

Borang Dos

Penyelesaian untuk suntikan. Asas fiziko-kimia asas: jelas atau hampir telus, tidak berwarna atau dengan penyelesaian warna coklat muda.

Sifat farmakologi

Asid tranexamic adalah agen antifibrinolitik yang secara khusus menghalang pengaktifan profibrinolysin (plasminogen) dan penukarannya kepada fibrinolysin (plasmin). Ia mempunyai kesan hemostatic tempatan dan sistemik untuk pendarahan yang dikaitkan dengan peningkatan fibrinolisis (patologi platelet, menorrhagia). Juga, asid tranexamic, dengan menekan pembentukan kinin dan peptida aktif lain yang terlibat dalam tindak balas alahan dan keradangan, mempunyai kesan anti-radang, anti-alahan, anti-infeksi dan anti-tumor. Eksperimen mengesahkan aktiviti analgesiknya sendiri asid tranexamic, serta keupayaan untuk meningkatkan kesan analgesik opiat.

Diagihkan di dalam tisu secara merata (kecuali cecair serebrospinal, di mana kepekatan 1/10 plasma) menembusi otak darah dan halangan plasenta ke dalam susu ibu (kira-kira 1% kepekatan plasma ibu). Ia kelihatan dalam cairan semen, yang mengurangkan aktiviti fibrinolytic, tetapi tidak menjejaskan penghijrahan spermatozoa. Volum awal pengedaran - 9-12 liter. Dengan protein plasma (profibrinolizinom) digabungkan kurang daripada 3%. Kepekatan antifibrinolitik dalam pelbagai tisu berlangsung 17 jam, dalam plasma - sehingga 7-8 jam. Bahagian tidak penting dimetabolisme. Keluk kepekatan masa mempunyai bentuk tiga fasa dengan separuh hayat dalam fasa terminal pada 2:00. Jumlah pelepasan buah pinggang sama dengan plasma (7 l / h). Dieksperimen oleh buah pinggang (laluan utama adalah penapisan glomerular): kira-kira 95% tidak berubah semasa 12:00 pertama. Dua metabolit asid tranexamic (N-asetilasi dan deaminasi) telah dikenalpasti. Sekiranya berlaku kerosakan buah pinggang, terdapat risiko pengumpulan asid tranexamic.

Contraindications

  • Sejarah penyakit thromboembolic
  • risiko tinggi darah beku;
  • hematuria makroskopik
  • koagulopati akibat pembekuan darah intravaskular yang meresap (DVSC) tanpa pengaktifan fibrinolisis yang penting;
  • infarksi miokardium
  • pendarahan subarachnoid
  • kegagalan buah pinggang yang teruk
  • penglihatan warna terjejas;
  • hipersensitiviti kepada ubat.

Langkah keselamatan khas

Untuk mengelakkan hipertensi arteri, ubat ini harus diberikan dengan perlahan pada dos yang tidak melebihi 1 mg seminit.

Dos dan pentadbiran

Gemaxam ditadbir secara intravena (titisan, jet). Rejimen dos adalah individu, bergantung kepada keadaan klinikal. Dalam fibrinolisis umum, satu dos sebanyak 15 mg / kg berat badan ditadbir setiap 6-8 jam, kadar pentadbiran adalah 1 ml / min. Apabila fibrinolisis tempatan disyorkan untuk menggunakan ubat dalam 200-500 mg 2-3 kali sehari. Untuk prostatektomi atau pembedahan pada pundi kencing, 1 g diberikan semasa operasi, kemudian 1 g setiap 8:00 untuk 3 hari, selepas itu mereka bertukar untuk mengambil bentuk tablet sehingga kehilangan hematuria kasar. Sekiranya terdapat risiko pendarahan yang tinggi semasa reaksi keradangan sistemik, disyorkan untuk menggunakan ubat itu pada dos 10-11 mg / kg selama 20-30 minit sebelum pembedahan. Pesakit dengan coagulopathy sebelum pengekstrakan gigi, ubat ini diberikan pada dos 10 mg / kg berat badan, selepas pengambilan gigi yang diingatkan oleh tablet asid tranexamic. Dalam kes pelanggaran fungsi buang air kecil, pembetulan rejimen dos adalah perlu:

  • pada kepekatan kreatinin dalam darah 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2 kali sehari ditetapkan;
  • pada kepekatan 250-500 μmol / l - 10 mg / kg 1 kali sehari
  • pada kepekatan lebih daripada 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 kali sehari.

Kanak-kanak Dos tunggal maksimum tidak boleh melebihi 10 mg / kg berat badan. Dos harian maksimum ialah 20 mg / kg berat badan.

Berlebihan

Sekiranya berlebihan, mual, muntah, hipotensi ortostatik adalah mungkin. Rawatan simptomatik, menunjukkan diuresis dipaksa. Ia perlu mengekalkan keseimbangan garam air.

Reaksi buruk

Di bahagian sistem kekebalan tubuh: reaksi alahan (ruam, gatal-gatal, urtikaria).

Di bahagian sistem pencernaan: anoreksia, mual, muntah, pedih ulu hati, cirit-birit.

Sejak sistem kardiovaskular: takikardia, sakit dada, hipotensi (dengan pengenalan pesat).

Di bahagian organ penglihatan: pelanggaran penglihatan warna, penglihatan kabur.

Di bahagian sistem darah dan sistem limfa: trombosis atau thromboembolism (risiko pembangunan adalah minimum).

Gangguan umum: pening, kelemahan, mengantuk.

Hidup rak

Syarat penyimpanan

Simpan dalam bungkusan asli pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan daripada kanak-kanak.

Ketidakpatuhan

Gemaxam tidak serasi dengan produk darah, penyelesaian yang mengandungi penisilin, agen hipertensi (norepinephrine, deoxiepinephrine hydrochloride), tetracyclines, dipyridamole, diazepam. Tidak sesuai dengan urokinase, kecuali apabila digunakan sebagai penawar selepas berlebihan.

Pembungkusan

Pada 5 ml dalam ampul No 5, No. 10, No. 20, No. 50 dalam pek dari kadbod. Pada 10 ml dalam ampul No 5, No. 10 dalam pek dari kadbod.

Gemaxam

Komposisi

bahan aktif: asid tranexamic;

1 ml larutan mengandungi 50 mg asid tranexamic;

excipient: air untuk suntikan.

Borang Dos

Asas fiziko-kimia asas: jelas atau hampir telus, tidak berwarna atau dengan penyelesaian warna coklat muda.

Kumpulan farmakoterapi. Fibrinolysis inhibitors. Kod ATC B02A A02.

Sifat farmakologi

Asid tranexamic adalah agen antifibrinolitik yang secara khusus menghalang pengaktifan profibrinolysin (plasminogen) dan penukarannya kepada fibrinolysin (plasmin). Ia mempunyai kesan hemostatic tempatan dan sistemik untuk pendarahan yang dikaitkan dengan peningkatan fibrinolisis (patologi platelet, menorrhagia). Juga, asid tranexamic, dengan menekan pembentukan kinin dan peptida aktif lain yang terlibat dalam tindak balas alahan dan keradangan, mempunyai kesan anti-radang, anti-alahan, anti-infeksi dan anti-tumor. Eksperimen mengesahkan aktiviti analgesik sendiri asid tranexamic, serta keupayaan untuk meningkatkan kesan analgesik opiates.

Diagihkan di dalam tisu secara merata (kecuali cecair cerebrospinal, di mana kepekatannya adalah 1/10 plasma); menembusi selang hematoencephalic dan plasenta ke dalam susu ibu (kira-kira 1% kepekatan plasma ibu). Ia ditakrifkan dalam cecair seminal, yang mengurangkan aktiviti fibrinolytic, tetapi tidak mempunyai kesan ke atas penghijrahan sperma. Volum awal pengedaran - 9-12 liter. Dengan protein plasma (profibrinolizinom) menyambung kurang daripada 3%.

Kepekatan antifibrinolitik dalam pelbagai tisu berlangsung 17 jam, dalam plasma - sehingga 7-8 jam.

Bahagian tidak penting dimetabolisme. Keluk kepekatan - masa mempunyai bentuk tiga fasa dengan separuh hayat dalam fasa terminal selama 2 jam. Jumlah pelepasan buah pinggang sama dengan plasma (7 l / h).

Dieksperimen oleh buah pinggang (laluan utama adalah penapisan glomerular): kira-kira 95% tidak berubah dalam tempoh 12 jam pertama.

Dua metabolit asid tranexamic (N-asetilasi dan deaminated) telah dikenalpasti. Sekiranya berlaku kerosakan buah pinggang, terdapat risiko pengumpulan asid tranexamic.

Ciri-ciri klinikal

Petunjuk

Pendarahan atau risiko pendarahan dalam penguatan fibrinolysis sebagai umum (pendarahan semasa pembedahan dan dalam tempoh postoperative, pendarahan selepas bersalin, manual penyingkiran plasenta, chorionic plasenta, pendarahan semasa mengandung, neoplasma malignan pankreas dan prostat, hemofilia, komplikasi berdarah terapi fibrinolytic, thrombocytopenia purpura, leukemia, penyakit hati, terapi terdahulu dengan streptokinase), dan tempatan (rahim, hidung, paru-paru, perut pendarahan intra-usus, hematuria, pendarahan selepas prostatektomi, penyembuhan serviks untuk karsinoma, pengekstrakan gigi pada pesakit dengan diatesis hemoragik). Pembedahan pada pundi kencing. manipulasi pembedahan tindak balas sistemik keradangan (sepsis, peritonitis, pankreas, teruk kepada preeclampsia sederhana, kejutan aetiologies berbeza dan keadaan kritikal yang lain).

Contraindications

· Penyakit thromboembolic dalam sejarah;

· Risiko tinggi darah beku;

· Coagulopathy akibat penyebaran intravaskular darah (DVSC) yang menyebar tanpa pengaktifan fibrinolisis yang penting;

· Kegagalan buah pinggang yang teruk;

· Pelanggaran penglihatan warna;

· Hipersensitivity kepada ubat.

Langkah keselamatan khas.

Untuk mengelakkan hipertensi arteri, ubat ini harus diberikan dengan perlahan pada dos yang tidak melebihi 1 mg seminit.

Interaksi dengan ubat lain dan jenis interaksi lain.

Oleh kerana data yang terhad, kompleks prothrombin yang sangat aktif dan agen anti-fibrinolitik yang lain, kompleks pembekuan anti-hambatan tidak boleh digunakan serentak dengan asid traneksamat. Asid tranexamic boleh dicampurkan dengan kebanyakan larutan (larutan elektrolit, larutan glukosa, larutan antisock).

Dengan titisan intravena, heparin boleh ditambah.

chlorpromazine terapi bersama dan asid Tranexamic pada pesakit dengan pendarahan subaraknoid boleh membawa kepada vasospasm serebrum dan iskemia serebrum ia juga mungkin penurunan dalam aliran darah serebrum.

Asid tranexamic tidak sesuai dengan urokinase, norepinephrine bitartrate, desoxyepinephrine hydrochloride, dipyridamole, diazepam.

Ciri aplikasi

Asid tranexamic dikumuhkan terutamanya dalam air kencing dalam bentuk yang tidak berubah, jadi pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas dinasihatkan untuk mengurangkan dos dan bilangan suntikan. Untuk pentadbiran ubat intravena, dos perlu diselaraskan (lihat bahagian "Dosis dan pentadbiran").

Apabila merawat hematuria dari genesis buah pinggang, risiko anuria mekanikal meningkat disebabkan pembentukan bekuan dalam uretra.

Pesakit yang mengambil asid tranexamic mungkin mempunyai kes trombosis vena dan arteri atau tromboembolisme. Tambahan pula, asid Tranexamic tidak boleh digunakan pada pesakit dengan penyakit thromboembolic, kerana ada peningkatan risiko vena atau arteri trombosis.

Asid tranexamic tidak boleh digunakan serentak dengan kompleks faktor IX (kompleks Faktor IX) atau kompleks pembekuan anti-penghalang, kerana risiko peningkatan trombosis.

chlorpromazine terapi bersama dan asid Tranexamic pada pesakit dengan pendarahan subaraknoid boleh membawa kepada vasospasm serebrum dan iskemia serebrum ia juga mungkin penurunan dalam aliran darah serebrum.

Semasa rawatan selama beberapa hari, adalah perlu untuk memerhati pakar mata dengan memeriksa ketajaman visual, medan visual dan penglihatan warna, dengan memeriksa fundus mata kerana kemungkinan penyumbatan saluran retina dan vena retinal pusat.

Gunakan semasa mengandung atau laktasi.

Tiada data mengenai kajian klinikal terkawal yang mencukupi mengenai keselamatan asid tranexamic semasa mengandung. Walau bagaimanapun, terdapat bukti ketiadaan teratogenik dan kesan embriotoksik. Penggunaan asid tranexamic untuk terapi hemostatik pada trimester I-II kehamilan dengan ancaman keguguran dijelaskan, yang membolehkan anda dengan cepat menghapuskan ancaman penamatan kehamilan dan menyumbang kepada perjalanan kehamilan yang berjaya.

Ubat ini digunakan dalam pengurusan buruh dan bahagian caesar dalam dos biasa.

Dalam kuantiti yang kecil (

Keupayaan untuk mempengaruhi kadar tindak balas ketika memandu kenderaan atau mekanisme lain.

Apabila menggunakan Gemaxam dalam dos biasa, pening dan hipotensi mungkin berlaku, kemerosotan persepsi warna dan kejelasan penglihatan, oleh itu, semasa tempoh rawatan, anda harus mengelakkan memandu atau bekerja dengan mekanisme kompleks, yang memerlukan tumpuan perhatian dan kelajuan reaksi.

Dos dan pentadbiran

Gemaxam ditadbir secara intravena (titisan, jet).

Rejimen dos adalah individu, bergantung kepada keadaan klinikal.

Dalam fibrinolisis umum, satu dos sebanyak 15 mg / kg berat badan ditadbir setiap 6-8 jam, kadar pentadbiran adalah 1 ml / min.

Apabila fibrinolisis tempatan disyorkan untuk menggunakan ubat dalam 200-500 mg 2-3 kali sehari.

Semasa prostatektomi atau pembedahan pada pundi kencing, 1 g diberikan semasa operasi, kemudian 1 g setiap 8 jam selama 3 hari, selepas itu mereka beralih ke pengambilan bentuk tablet sehingga hematuria makro hilang.

Sekiranya terdapat risiko pendarahan yang tinggi semasa reaksi keradangan sistemik, disyorkan untuk menggunakan ubat pada dos 10-11 mg / kg 20-30 minit sebelum pembedahan.

Pesakit dengan coagulopathy sebelum pengekstrakan gigi, ubat ini diberikan pada dos 10 mg / kg berat badan, selepas pengambilan gigi yang diingatkan sebagai bentuk tablet asid tranexamic.

Dalam kes pelanggaran fungsi buang air kecil, pembetulan rejimen dos adalah perlu:

- pada kepekatan kreatinin dalam darah 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2 kali sehari ditetapkan;

- pada kepekatan 250-500 μmol / l - 10 mg / kg sekali sehari;

- pada kepekatan lebih daripada 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 kali sehari.

Dos tunggal maksimum tidak boleh melebihi 10 mg / kg berat badan. Dos harian maksimum ialah 20 mg / kg berat badan.

Berlebihan

Sekiranya berlebihan, mual, muntah, hipotensi ortostatik adalah mungkin.

Rawatan simptomatik, menunjukkan diuresis dipaksa. Ia perlu mengekalkan keseimbangan garam air.

Reaksi buruk

Di bahagian sistem kekebalan tubuh: reaksi alahan (ruam, gatal-gatal, urtikaria).

Di bahagian sistem pencernaan: anoreksia, mual, muntah, pedih ulu hati, cirit-birit.

Sejak sistem kardiovaskular: takikardia, sakit dada, hipotensi arteri (dengan pentadbiran intravena pantas).

Di bahagian organ penglihatan: pelanggaran penglihatan warna, penglihatan kabur.

Di bahagian sistem darah dan sistem limfa: trombosis atau thromboembolism (risiko pembangunan adalah minimum).

Gangguan umum: pening, kelemahan, mengantuk.

Tarikh tamat tempoh. 2 tahun.

Syarat penyimpanan

Simpan dalam bungkusan asal pada suhu tidak melebihi 25 º. Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hemax tidak serasi dengan produk darah, penyelesaian yang mengandungi penisilin, agen hipertensi (norepinephrine, deoxyepinephrine hydrochloride), tetracyclines, dipyridamole, diazepam.

Tidak sesuai dengan urokinase, kecuali apabila digunakan sebagai penawar selepas berlebihan.

Pembungkusan

Pada 5 ml dalam ampul No 5, No. 10, No. 20, No. 50 dalam pek dari kadbod.

Pada 10 ml dalam ampul No 5, No. 10 dalam pek dari kadbod.

Kategori percutian. Dengan preskripsi.

HOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH.

Lokasi pengilang dan lokasi aktiviti mereka.

Ukraine, 86123, rantau Donetsk, Makeevka, ul. Taiga, 1-1.

Tel: +38 (062) 341-46-41

Bahnhofstrasse, 73453 Abtsgmünd-Untergröningen, Jerman;

Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Jerman.

Tel: +49 7975 5296

Ukraine, 07850, rantau Kiev, daerah Borodyansky, pgt. Klavdievo-Tarasovo, st. Karl Marx, 44 b.

Gemaxam: arahan untuk digunakan

Borang Dos

Penyelesaian untuk suntikan 50 mg / ml, 5 ml

Komposisi

1 ml penyediaan mengandungi

bahan aktif - Asid tranexamic - 50 mg

excipient - air untuk suntikan

Penerangan

Cecair telus atau hampir telus, tidak berwarna atau cerah kecoklatan

Kumpulan farmakoterapi

Hemostatics. Asid amino. Asid Tranexamic

Kod ATH B02AA02

Sifat farmakologi

Diagihkan di dalam tisu secara merata (kecuali cecair cerebrospinal, di mana kepekatannya adalah 1/10 plasma); menembusi selang hematoencephalic dan plasenta ke dalam susu ibu (kira-kira 1% kepekatan plasma ibu). Ia ditakrifkan dalam cecair seminal, yang mengurangkan aktiviti fibrinolytic, tetapi tidak mempunyai kesan ke atas penghijrahan sperma. Volum awal pengedaran - 9-12 liter. Dengan protein plasma (profibrinolizinom) digabungkan kurang daripada 3%.

Kepekatan antifibrinolitik dalam pelbagai tisu berlangsung 17 jam, dalam plasma - sehingga 7-8 jam.

Selepas pentadbiran, sebahagian kecil dimetabolisme. Kurva kepekatan masa mempunyai bentuk tiga fasa dengan separuh hayat dalam fasa terminal selama 2 jam. Jumlah pelepasan buah pinggang sama dengan plasma (7 l / h).

Dieksperimen oleh buah pinggang (laluan utama adalah penapisan glomerular): kira-kira 95% tidak berubah dalam tempoh 12 jam pertama.

Dua metabolit asid tranexamic (N-asetilasi dan deaminated) telah dikenalpasti. Sekiranya berlaku kerosakan buah pinggang, terdapat risiko pengumpulan asid tranexamic.

Asid tranexamic adalah agen antifibrinolitik yang secara khusus menghalang pengaktifan profibrinolysin (plasminogen) dan penukarannya kepada fibrinolysin (plasmin). Ia mempunyai kesan hemostatic tempatan dan sistemik untuk pendarahan yang dikaitkan dengan peningkatan fibrinolisis (patologi platelet, menorrhagia).

Petunjuk untuk digunakan

Untuk kegunaan jangka pendek untuk pendarahan dan untuk tujuan pencegahan dalam keadaan dengan risiko tinggi pendarahan:

- pendarahan atau risiko pendarahan dalam penguatan fibrinolysis sebagai umum (pendarahan semasa pembedahan dan dalam tempoh postoperative, pendarahan selepas bersalin, manual penyingkiran plasenta, chorionic plasenta, pendarahan semasa mengandung, neoplasma malignan pankreas dan prostat, hemofilia, komplikasi berdarah terapi fibrinolytic, thrombocytopenia purpura, leukemia, penyakit hati, terapi sebelumnya dengan streptokinase) dan tempatan (rahim, hidung, paru-paru, zhelud bahagian-usus pendarahan, hematuria, pendarahan selepas prostatektomi, conization tentang carcinoma, mencabut gigi pada pesakit dengan diatesis berdarah);

- Pembedahan pundi kencing

Dos dan pentadbiran

Gemaxam ditadbir secara intravena (menitis, jet perlahan). Jangan masukkan intramuskular.

Rejimen dos adalah individu, bergantung kepada keadaan klinikal.

Dalam fibrinolisis umum, satu dos sebanyak 15 mg / kg berat badan ditadbir setiap 6-8 jam, kadar pentadbiran adalah 1 ml / min.

Apabila fibrinolisis tempatan disyorkan untuk menggunakan ubat dalam 200-500 mg 2-3 kali sehari.

Semasa prostatektomi atau pembedahan pada pundi kencing, 1 g diberikan semasa operasi, kemudian 1 g setiap 8 jam selama 3 hari, selepas itu mereka beralih ke pengambilan bentuk tablet sehingga hematuria makro hilang.

Sekiranya terdapat risiko pendarahan yang tinggi semasa reaksi keradangan sistemik, disyorkan untuk menggunakan ubat pada dos 10-11 mg / kg 20-30 minit sebelum pembedahan.

Pesakit dengan coagulopathy sebelum pengekstrakan gigi, ubat ini diberikan pada dos 10 mg / kg berat badan, selepas pengambilan gigi yang diingatkan sebagai bentuk tablet asid tranexamic.

Dalam kes pelanggaran fungsi buang air kecil, pembetulan rejimen dos adalah perlu:

- pada kepekatan kreatinin dalam darah 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2 kali sehari ditetapkan;

- pada kepekatan 250-500 μmol / l - 10 mg / kg sekali sehari;

- pada kepekatan lebih daripada 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 kali sehari.

Kesan sampingan

Di bahagian sistem kekebalan tubuh:

- reaksi alergi (ruam, gatal-gatal, urticaria)

Dari sistem pencernaan:

Dari sisi hati:

- sakit dada

- hipotensi arteri (dengan pentadbiran intravena pesat)

Daripada organ penglihatan:

- gangguan penglihatan warna

Di bahagian sistem darah dan sistem limfa:

- trombosis atau tromboembolisme (risiko pembangunan adalah minimum)

Contraindications

- sejarah penyakit thromboembolic

- berisiko tinggi darah beku

- koagulopati akibat pembekuan darah intravaskular yang meresap (DVCK-sindrom) tanpa pengaktifan fibrinolisis yang penting

- kegagalan buah pinggang yang teruk

- gangguan penglihatan warna

- hipersensitiviti kepada ubat

- sejarah kejang

Interaksi dadah

Oleh kerana data yang terhad, kompleks prothrombin yang sangat aktif dan agen anti-fibrinolitik yang lain, kompleks pembekuan anti-hambatan tidak boleh digunakan serentak dengan asid traneksamat. Asid tranexamic boleh dicampurkan dengan kebanyakan larutan (larutan elektrolit, larutan glukosa, larutan antisock).

Dengan titisan intravena, heparin boleh ditambah.

chlorpromazine terapi bersama dan asid Tranexamic pada pesakit dengan pendarahan subaraknoid boleh membawa kepada vasospasm serebrum dan iskemia serebrum ia juga mungkin penurunan dalam aliran darah serebrum.

asid Tranexamic tidak serasi dengan urokinase (kecuali aplikasi seperti selepas penawar berlebihan itu), produk darah, Bitartrate norepinephrine, penyelesaian yang mengandungi penisilin, ejen hipertensi (norepinephrine dezoksiepinefrina hydrochloride), tetracyclines, dipyridamole, diazepam.

Arahan khas

Untuk mengelakkan hipertensi arteri, ubat ini harus diberikan dengan perlahan pada dos yang tidak melebihi 1 mg seminit.

Asid tranexamic dikumuhkan terutamanya dalam air kencing dalam bentuk yang tidak berubah, jadi pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas dinasihatkan untuk mengurangkan dos dan bilangan suntikan. Untuk pentadbiran ubat intravena, dos perlu diselaraskan (lihat bahagian "Dos dan pentadbiran").

Apabila merawat hematuria dari genesis buah pinggang, risiko anuria mekanikal meningkat disebabkan pembentukan bekuan dalam uretra.

Pesakit yang mengambil asid tranexamic mungkin mempunyai kes trombosis vena dan arteri atau tromboembolisme. Tambahan pula, asid Tranexamic tidak boleh digunakan pada pesakit dengan penyakit thromboembolic, kerana ada peningkatan risiko vena atau arteri trombosis.

Asid tranexamic tidak boleh digunakan secara serentak dengan kompleks faktor IX (kompleks Faktor IX) atau kompleks pembekuan anti-penghalang, kerana risiko trombosis boleh meningkat.

chlorpromazine terapi bersama dan asid Tranexamic pada pesakit dengan pendarahan subaraknoid boleh membawa kepada vasospasm serebrum dan iskemia serebrum ia juga mungkin penurunan dalam aliran darah serebrum.

Semasa rawatan dalam masa beberapa hari adalah perlu pemerhatian pakar mata diperiksakan ketajaman dan penglihatan warna bidang visual, pemeriksaan fundus kerana tersumbat mungkin retina dan urat retina pusat.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan.

Tiada data mengenai kajian klinikal yang mencukupi dan ketat kawalan ke atas keselamatan asid tranexamic semasa mengandung. Walau bagaimanapun, terdapat bukti ketiadaan teratogenik dan kesan embriotoksik. Asid tranexamic harus digunakan semasa hamil hanya dalam kes-kes di mana manfaat yang berpotensi kepada ibu melebihi risiko yang mungkin berlaku kepada janin.

Dalam kuantiti yang kecil (

Berlebihan

Tanda-tanda: dalam kes overdosis, mual, muntah, hipotensi ortostatik, sawan mungkin.

Rawatan: pengambilan ubat, rawatan gejala, diuresis dipaksa ditunjukkan. Ia perlu mengekalkan keseimbangan garam air.

Borang pelepasan dan pembungkusan

Pada 5 ml sediaan dalam ampul polietilena.

Pada 10 ampoule bersama-sama dengan arahan untuk aplikasi perubatan di negeri dan bahasa Rusia tempat dalam pek dari kadbod untuk pembungkusan pengguna.

Syarat penyimpanan

Simpan dalam bungkusan asal pada suhu yang tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan daripada kanak-kanak!

Hidup rak

Hidup rak selepas membuka ampul

Kandungan yang tidak digunakan bagi ampul ini harus dimusnahkan, ia tidak boleh disimpan untuk kegunaan masa depan.