Berat molekul rendah heparin Enixum: petunjuk, arahan, ulasan

Enixum tergolong dalam kumpulan antikoagulan yang bertindak secara langsung, komponen utama yang aktif ialah natrium Enoxaparin, yang dalam komposisi kimianya adalah heparin berat molekul rendah.

Komposisi ubat termasuk enoxaparin natrium dalam dos 20 mg hingga 100 mg.

Terdapat dalam jarum suntikan 0.2 ml, 0.3 ml, 0.4 ml, 0.6 ml, 0.8 ml, 1.0 ml. 2 jarum dibungkus dalam pembungkusan kontur dan 5 pembungkusan sel seperti dalam kadbod.

Profil farmakologi

Sifat farmakologi utama dadah:

• aktiviti tinggi untuk faktor Xa;
• aktiviti rendah kepada faktor pembekuan IIa.

Properties mengurangkan pembekuan darah yang ditunjukkan oleh penggunaan antitrombin III. Selain keupayaan untuk mencegah pembekuan darah, ubat ini juga mempamerkan sifat-sifat anti radang. Kualiti ini ditentukan dengan menjalankan penyelidikan dalam haiwan dan manusia. Ia memperlihatkan dirinya dalam penindasan faktor pembekuan seperti VIIa.

Apabila menetapkan dadah dengan tujuan prophylactic boleh diperhatikan

• bahan aktif ubat membuat perubahan dalam APTT;
• tidak menjejaskan bekuan darah;
• tidak menjejaskan jumlah fibrinogen mengikat kepada reseptor platelet.

Formula struktur enoxaparin natrium

Ciri-ciri farmakokinetik ubat muncul dalam hubungan linear. Dengan suntikan subkutaneus satu ubat pada dos 1 miligram per kilogram berat pesakit, kepekatan maksimum dalam darah adalah pada tahap 0.49 IU / ml.

Apabila menilai kepekatan dadah selepas suntikan, keputusan diperoleh dengan subcutaneously kira-kira 100% daripada bioavailabiliti.

Proses metabolisasi dadah berlaku di hati. Dalam proses desulphation atau depolymerization, bahan dengan struktur berat molekul yang rendah terbentuk yang mempunyai aktiviti biologi yang rendah.

Pemecahan serpihan aktif berlaku oleh buah pinggang dan tidak lebih daripada 10%, dan jumlah semua serpihan tidak melebihi 40% daripada jumlah dos penyediaan yang diberikan.

Petunjuk dan kontraindikasi untuk digunakan

Enixum digunakan dalam kes seperti berikut:

• semasa operasi pembedahan untuk mengelakkan perkembangan pembekuan darah dan emboli pada urat;
• dalam rawatan trombosis urat dalam, di mana terdapat kemungkinan perkembangan emboli paru-paru;
• terapi dengan infark miokardium Aspirin dan angina tidak stabil;
• jika perlu, campur tangan koronari perkutaneus.

Kontraindikasi utama perlantikan ubat ini adalah:

• reaksi alahan terhadap komponen utama ubat;
• pendarahan berlebihan pelbagai etiologi;
• kehadiran injap jantung buatan pada wanita hamil;
• kanak-kanak di bawah umur 18 tahun.

Terdapat keadaan di mana terdapat kebarangkalian pendarahan yang tinggi, jadi penggunaan Enixum dalam kes-kes ini harus berlaku dengan berhati-hati:

• pesakit mempunyai hemostasis dan vasculitis yang teruk;
• sejarah luka erosif dan ulseratif dalam saluran gastrousus;
• stroke iskemia, yang berlaku baru-baru ini;
• diabetes mellitus yang teruk;
• campur tangan bedah saraf atau kehalusan;
• anestesia: tulang belakang, epidural;
• keperluan tusukan tulang belakang;
• endokarditis bakteria dalam bentuk akut atau subakut;
• kehadiran peranti intrauterin;
• polytrauma atau luka terbuka besar;
• gabungan ubat-ubatan yang mempunyai sifat untuk mempengaruhi hemostasis.

Sehingga kini, tidak ada data yang diperlukan mengenai penggunaan dadah untuk rawatan pesakit dengan batuk kering dan semasa radioterapi.

Ciri aplikasi pada keadaan yang berbeza

Enixum mesti diberikan subcutaneously. Penggunaan dadah intramuskular adalah dilarang. Suntikan dilakukan secara bergantian di perut kiri dan kanan. Pakar suntikan ubat sudah bersedia untuk digunakan, anda hanya perlu mengeluarkan perlindungan dari jarum.

Berdasarkan fakta bahawa ubat itu digunakan untuk melegakan pelbagai penyakit, maka bagi setiap keadaan terdapat skema terapi yang berbeza, dos dan tempoh rawatan:

1. Pencegahan pembekuan darah dan emboli semasa operasi. Dengan risiko trombosis yang sederhana, 20 mg ubat digunakan dua jam sebelum pembedahan, dan berisiko tinggi, 40 mg sekali setiap 24 jam. Tempoh terapi adalah dari 7 hingga 10 hari.
2. Trombosis urat dalam. Kursus rawatan dengan ubat 1.5 mg / kg sekali setiap 24 jam selama 10 hari.
3. Pencegahan pembekuan darah pada pesakit yang tanpa pergerakan, perlu melakukan suntikan dalam dosis 40 mg sekali setiap 24 jam. Tempoh terapi adalah 7-14 hari.
4. Dalam infarksi miokardium dengan ketinggian, segmen ST. Anda mesti memberi pesakit terlebih dahulu 30 mg, dan selepas 15 minit 1 mg / kg berat badan pesakit.
5. Apabila melakukan campur tangan koronari perkutaneus. Untuk menjalankan prosedur ini, anda mesti memasukkan satu dos ubat selama 8 jam sebelum permulaan manipulasi.
6. Untuk pencegahan bekuan darah dalam sistem peredaran darah ekstrasorporeal semasa hemodialisis. Dos yang diperlukan ubat ini dikira 1 mg / kg berat pesakit dan diberikan sekali.

Video mengenai bagaimana untuk menusuk sikluk Clexane, Enixum dibuat dengan cara yang sama:

Berlebihan dan kesan sampingan

Dengan pengenalan dosis besar ubat-ubatan subcutaneously, terdapat kemungkinan komplikasi hemorrhagic. Dengan pentadbiran lisan ubat ini, penyerapan ubat hampir tidak berlaku dan kemungkinan berlebihan tidak mungkin.

Penawar: Protinine sulfat. Dengan bantuan ubat ini, Enixum yang ditadbir sebelum ini dinentralisasi. Sebelum penawar ditadbir, adalah perlu untuk memastikan keseimbangan risiko dan faedah yang betul dikaitkan dengan perkembangan kejutan anaphylactic yang mungkin.

Protinine sulfat boleh mengaktifkan Enixum dalam nisbah 1: 1, dengan syarat bahawa Enoxaparin Sodium diberikan tidak lebih dari 8 jam yang lalu.

Apabila anda memasuki semula dos dikira sebagai 0.5 mg penawar bagi setiap 1 mg ubat yang ditadbir.

Sekiranya natrium enoksaparin diberikan 12 jam lebih awal daripada keputusan dibuat untuk memperkenalkan penawar, maka pengenalan protina sulfat tidak lagi dianjurkan.

Semasa penggunaan bahan ubat ini mungkin timbul komplikasi berikut:

• pendarahan etiologi yang berbeza;
• hematomas neuroksik yang boleh menyebabkan gangguan neurologi;
• kemungkinan perkembangan trombositosis dan trombositopenia;
• manifestasi alahan terhadap komponen utama ubat;
• nodul keradangan pepejal-infiltrat mungkin terbentuk di tapak suntikan, mereka hilang selepas beberapa hari, dan tidak ada keperluan untuk menghentikan penggunaan dadah;
• aktiviti peningkatan transaminase hati;
• peningkatan kepekatan kalium dalam darah;
• terapi jangka panjang meningkatkan risiko osteoporosis.

Pesakit dan syarat khas

Sehingga kini, tidak terdapat data yang mencukupi mengenai perkembangan teratogenik atau fetotoksik dadah semasa penggunaannya semasa mengandung, oleh sebab itu, pelantikan Enixum dalam tempoh ini tidak digalakkan. Pengecualian adalah kes di mana manfaat kepada seorang wanita jauh lebih tinggi daripada risiko kepada bayi yang belum lahir.

Ubat ini tidak digunakan semasa kehamilan pada wanita yang mempunyai injap jantung prostetik. Sekiranya doktor memutuskan untuk menetapkan natrium enoksaparin semasa penyusuan, maka penyusuan susu ibu harus dihentikan sementara.

Disebabkan kekurangan penyelidikan tentang keselamatan dadah pada zaman kanak-kanak, penggunaannya pada kanak-kanak di bawah 18 adalah dilarang.

Jika pesakit tidak mengalami gangguan fungsi buah pinggang, maka pesakit tua tidak perlu mengurangkan dos ubat.

Sekiranya anda mempunyai sejarah pelanggaran buah pinggang yang teruk, adalah perlu untuk mengurangkan dos ubat tersebut dan menjalankan kajian pelepasan kreatinin.

Apabila menetapkan Enixum kepada pesakit dengan penyakit hati, berhati-hati perlu dilakukan kerana kekurangan data mengenai kesan ubat pada manusia dalam tempoh ini.

Ia perlu mengambil langkah berjaga-jaga apabila menggunakan ubat untuk merawat pesakit yang mempunyai penyakit berikut dalam sejarah mereka:

• kegagalan jantung di peringkat kronik;
• sirosis hati;
• hipovolaemia.

Semasa rawatan dadah, adalah perlu untuk mengelakkan memandu kereta atau bekerja dengan mekanisme lain, kerana semasa kajian klinik didapati bahawa natrium Enaproxen menimbulkan sakit kepala, pening, mengantuk.

Interaksi dengan ubat lain

Semasa menggunakan Enixum, anda harus memberi perhatian kepada interaksi dadah yang mungkin berikut:

• Ia dilarang untuk mentadbir ubat itu dalam jarum suntikan yang sama dengan ubat lain;
• Ia tidak digalakkan untuk mentadbir dadah dan heparin berat molekul rendah yang lain pula, ini disebabkan sifat farmakokinetik yang berbeza dan aktiviti biologi;
• apabila digabungkan dengan salisilat, ubat anti-radang nonsteroid, ticlopidine, trombolytik, kemungkinan pendarahan meningkat.

Pendapat semasa

Ia berguna untuk mengkaji pendapat doktor dan pesakit yang telah mengambil atau mengambil Enixum pada masa ini.

Saya telah menggunakan Enixum untuk masa yang lama dalam amalan perubatan saya. Sehingga kini, untuk rawatan tersumbat urat dalam kaki dengan pembekuan darah, saya tidak menemui ubat yang lebih baik.

Phlebologist, pengalaman 19 tahun

Kerana saya telah bekerja di klinik kardiologi selama 20 tahun, saya secara peribadi mengenali ubat-ubatan yang mengandungi enoxaparin natrium. Perlu diperhatikan bahawa Enixum tidak berbeza dengan pesaingnya yang lebih terkenal, perbezaan utamanya adalah harga yang lebih berpatutan.

Ahli Kardiologi, 20 tahun pengalaman

Tidak lama dahulu, nenek dimasukkan ke hospital dengan angina yang tidak stabil. Doktor memeriksa dan menetapkan Enixum dengan kombinasi Aspirin 325 mg. Ia mengambil masa 4 hari dan nenek menjadi lebih mudah, dan selepas dua minggu doktor selamat melepaskan rumahnya.

Alina Nikolaevna, 38

Semasa hamil terdapat keperluan mendesak untuk menggunakan Clexane. Oleh kerana dadah itu agak mahal, dia meminta nasihat mengenai sesuatu yang lebih murah. Doktor itu menetapkan Enixum. Terdedah kepadanya oleh preskripsi dan melahirkan anak lelaki pada waktunya.

Nastya, 27

Syarat pembelian dan penyimpanan

Ubat tidak memerlukan syarat penyimpanan khas, cukup untuk tidak melebihi suhu 25 derajat Celcius dan tidak membekukan jarum suntik dengan ubat.

Hayat simpanan dadah adalah 2 tahun dari tarikh terbitan. Selepas akhir masa untuk menggunakan ubat ini dilarang. Tinggalkan dari farmasi hanya pada persembahan preskripsi dari doktor.

Harga dadah bergantung kepada jumlah bahan aktif utama, dan berada pada tahap 1500 - 3200 rubel setiap pek, anda juga boleh membeli analog Enixum berikut di farmasi:

Enixum

Enixum: arahan penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Enixum

Kod ATX: B01AB05

Bahan aktif: Enoxaparin natrium (Enoxaparin natrium)

Pengilang: Sotex FarmFirma (Rusia)

Pengoperasian keterangan dan foto: 11/28/2018

Harga di farmasi: dari 1253 rubel.

Enixum adalah ubat langsung yang menghalang aktiviti sistem pembekuan darah dan menghalang pembentukan bekuan darah (antikoagulan).

Borang dan komposisi pelepasan

Enixum boleh didapati dalam bentuk penyelesaian untuk suntikan: cecair yang jelas dari warna tidak berwarna ke kekuningan atau kekuningan-kekuningan-kekuningan [di jarum suntikan kaca dengan jarum (peranti perlindungan jarum mungkin hadir): 1 atau 2 set dalam pek padu, dalam kotak kadbod 1 atau 5 pek; dalam ampul kaca berwarna tanpa cincin patah warna / titik warna dan satu takuk (satu atau dua atau tiga cincin warna dan / atau kod bar dua dimensi / pengekodan alfanumerik boleh ditambah kepada ampul): 1 atau 5 ampul dalam pakej jalur lepuh, dalam satu pek kadbod 1 atau 2 pek; 2 ampul per pek lepuh sel, dalam pek pek 1 pek; Setiap pek juga mengandungi arahan untuk menggunakan Enixum. Jumlah larutan dalam setiap syringe: 2000 anti-Xa ME - 0.2 ml, 3000 anti-Xa ME - 0.3 ml, 4,000 anti-Xa ME - 0.4 ml, 5,000 anti-Xa ME - 0.5 ml, 6000 anti-Ha IU - 0.6 ml, 7000 anti-Ha IU - 0.7 ml, 8000 anti-Ha IU - 0.8 ml, 10 000 anti-Ha IU - 1 ml].

Komposisi penyelesaian dalam 1 jarum suntikan:

• bahan aktif: enoxaparin natrium - 20 mg (2000 anti-Ha IU), 30 mg (3000 anti-Ha IU), 40 mg (4000 anti-Ha IU), 50 mg (5000 anti-Ha IU) anti-Ha IU), 70 mg (7000 anti-Ha IU), 80 mg (8000 anti-Ha IU) atau 100 mg (10,000 anti-Ha IU);
• komponen tambahan: air untuk suntikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Komponen Enixum - enoksaparin yang berkesan, adalah heparin berat molekul yang rendah, bertindak sebagai antikoagulan langsung. Berat molekul purata adalah kira-kira 4500 dalton: 68% - 2000-8000 dalton, 30 kg / m 2) tidak ditentukan sepenuhnya. Tiada konsensus pakar perubatan mengenai pembetulan rejimen dos. Sehubungan ini, pesakit yang berlebihan berat badan semasa tempoh terapi perlu dipantau secara teliti untuk perkembangan emboli dan trombosis.

Dengan penggunaan heparin berat molekul yang rendah, terdapat risiko untuk mengembangkan HIT-mediated antitrust (heparin-induced thrombocytopenia), yang biasanya dikesan pada hari 5-21 kursus. Atas sebab ini, adalah perlu untuk sentiasa memantau jumlah platelet dalam darah periferi, sebelum sebelum pentadbiran Enixum dan semasa rawatan. Jika kiraan platelet dikurangkan sebanyak 30-50% berbanding dengan garis dasar, terapi antikoagulan segera dibatalkan dan rawatan alternatif ditetapkan.

Enixum harus digunakan dengan sangat berhati-hati pada pesakit dengan sejarah thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin. Risiko perkembangannya mungkin berterusan selama beberapa tahun. Jika, menurut sejarah, trombositopenia yang disebabkan oleh heparin diandaikan, keputusan ujian agregasi platelet in vitro adalah sangat penting dalam meramalkan risiko pengulangannya. Keputusan mengenai kesesuaian penggunaan enoxaparin natrium hanya diambil oleh seorang doktor.

Pemasangan dan penyingkiran kateter disyorkan dengan kesan antikoagulan yang rendah. Walau bagaimanapun, perlu diingat bahawa masa yang diperlukan untuk pengurangan yang mencukupi dalam kesan antikoagulan belum ditentukan dengan tepat, oleh itu, kateter perlu dipasang / dikeluarkan sekurang-kurangnya 12 jam selepas pentadbiran dosis rendah Enixum (20 mg sekali sehari, atau 30 mg 1-2 kali hari, atau 40 mg 1 kali sehari), 24 jam selepas pemberian dosis tinggi Enixum (0.75 mg / kg 2 kali sehari, atau 1 mg / kg 2 kali sehari, atau 1.5 mg / kg 1 sekali sehari). Semasa tempoh ini, aktiviti anti-Xa terus dikesan, jadi kelewatan dalam masa tidak menjamin bahawa ia akan mungkin untuk mengelakkan perkembangan hematoma neuroaxial.

Pesakit yang diberikan Enixum 2 kali sehari tidak harus menggunakan dos kedua untuk meningkatkan selang sebelum memasang / menggantikan kateter.

Selepas kateter dikeluarkan, ia juga disyorkan untuk melambatkan pentadbiran dos seterusnya enoxaparin natrium sekurang-kurangnya 4 jam, yang disebabkan oleh kemungkinan pendarahan semasa prosedur dan trombosis (terutama jika ada faktor risiko). Walau bagaimanapun, tidak ada cadangan yang jelas untuk memperkenalkan dos ubat seterusnya.

Ia perlu dipertimbangkan apabila pelepasan kreatinin

Enixum

Penyelesaian untuk suntikan adalah jelas, tidak berwarna atau kekuningan, atau kekuning-kuningan.

Pengecualian: air d / dan - sehingga 0.2 ml.

0.2 ml - jarum kaca (1) lengkap dengan jarum dan alat perlindungan jarum atau tanpa ia - pek padu (1) - pek kadbod.
0.2 ml - jarum kaca (1) lengkap dengan jarum dan alat perlindungan jarum atau tanpanya - pek padu (5) - pek kadbod.
0.2 ml - jarum kaca (2) lengkap dengan jarum dan alat perlindungan jarum atau tanpanya - pek padu (1) - pek kadbod.
0.2 ml - jarum kaca (2) lengkap dengan jarum dan alat perlindungan jarum atau tanpanya - pek padu (5) - pek kadbod.
0.2 ml - ampul kaca tanpa warna (1) - pek sel kontur (1) - pek kadbod.
0.2 ml - ampulos kaca berwarna (1) - pek sel kontur (2) - pek kadbod.
0.2 ml - ampoules kaca berwarna (2) - pek sel kontur (1) - pek kadbod.
0.2 ml - ampul kaca tanpa warna (5) - pek sel kontur (1) - kadbod pek.
0.2 ml - ampul kaca tanpa warna (5) - pek sel kontur (2) - kadbod pek.

Penyelesaian untuk suntikan adalah jelas, tidak berwarna atau kekuningan, atau kekuning-kuningan.

Pengecualian: air d / dan - sehingga 0.3 ml.

0.3 ml - jarum suntikan kaca (1) lengkap dengan jarum dan peranti perlindungan jarum atau tanpanya - pek padu (1) - pek kadbod.
0.3 ml - suntikan kaca (1) lengkap dengan jarum dan alat perlindungan jarum atau tanpanya - pek padu (5) - pek kadbod.
0.3 ml - suntikan kaca (2) lengkap dengan jarum dan peranti perlindungan jarum atau tanpa ia - pek padu (1) - pek kadbod.
0.3 ml - suntikan kaca (2) lengkap dengan jarum dan alat perlindungan jarum atau tanpa ia - pek padu (5) - pek kadbod.
0.3 ml - ampul kaca tanpa warna (1) - pek sel kontur (1) - kadbod pek.
0.3 ml - ampul kaca tanpa warna (1) - pek sel kontur (2) - kadbod pek.
0.3 ml - ampul kaca tanpa warna (2) - pek sel kontur (1) - kadbod pek.
0.3 ml - ampul kaca tidak berwarna (5) - pek sel kontur (1) - kadbod pek.
0.3 ml - ampul kaca tanpa warna (5) - pek sel kontur (2) - kadbod pek.

Penyelesaian untuk suntikan adalah jelas, tidak berwarna atau kekuningan, atau kekuning-kuningan.

Pengecualian: air d / dan - sehingga 0.4 ml.

0.4 ml - jarum kaca (1) lengkap dengan jarum dan jarum perlindungan peranti atau tanpa ia - pek padu (1) - pek kadbod.
0.4 ml - jarum kaca (1) lengkap dengan jarum dan peranti perlindungan jarum atau tanpa ia - pek padu (5) - pek kadbod.
0.4 ml - jarum kaca (2) lengkap dengan jarum dan alat perlindungan jarum atau tanpa ia - pek padu (1) - pek kadbod.
0.4 ml - suntikan kaca (2) lengkap dengan jarum dan alat perlindungan jarum atau tanpa ia - pek padu (5) - pek kadbod.
0.4 ml - ampul kaca tanpa warna (1) - pek sel kontur (1) - kadbod pek.
0.4 ml - ampul kaca tanpa warna (1) - pek sel kontur (2) - pek kadbod.
0.4 ml - ampul kaca tanpa warna (2) - pek sel kontur (1) - kadbod pek.
0.4 ml - ampul kaca tak berwarna (5) - pek sel kontur (1) - kadbod pek.
0.4 ml - ampul kaca tanpa warna (5) - pek sel kontur (2) - pek kadbod.

Penyelesaian untuk suntikan adalah jelas, tidak berwarna atau kekuningan, atau kekuning-kuningan.

Pengecualian: air d / dan - sehingga 0.5 ml.

0.5 ml - jarum kaca (1) lengkap dengan jarum dan jarum perlindungan peranti atau tanpa ia - pek padu (1) - pek kadbod.
0.5 ml - jarum kaca (1) lengkap dengan jarum dan alat perlindungan jarum atau tanpanya - pek padu (5) - pek kadbod.
0.5 ml - jarum kaca (2) lengkap dengan jarum dan alat perlindungan jarum atau tanpanya - pek padu (1) - pek kadbod.
0.5 ml - jarum kaca (2) lengkap dengan jarum dan alat perlindungan jarum atau tanpanya - pek padu (5) - pek kadbod.
0.5 ml - ampul kaca tanpa warna (1) - pek sel kontur (1) - kadbod pek.
0.5 ml - ampul kaca tanpa warna (1) - pek sel kontur (2) - pek kadbod.
0.5 ml - ampoules kaca berwarna (2) - pek sel kontur (1) - pek kadbod.
0.5 ml - ampul kaca tak berwarna (5) - pek sel kontur (1) - kadbod pek.
0.5 ml - ampul kaca tanpa warna (5) - pek sel kontur (2) - kadbod pek.

Penyelesaian untuk suntikan adalah jelas, tidak berwarna atau kekuningan, atau kekuning-kuningan.

Pengecualian: air d / dan - sehingga 0.6 ml.

0.6 ml - jarum kaca (1) lengkap dengan jarum dan alat perlindungan jarum atau tanpanya - pek padu (1) - pek kadbod.
0.6 ml - jarum kaca (1) lengkap dengan jarum dan alat perlindungan jarum atau tanpanya - pek padu (5) - pek kadbod.
0.6 ml - jarum kaca (2) lengkap dengan peranti perlindungan jarum dan jarum atau tanpa ia - pek padu (1) - pek kadbod.
0.6 ml - jarum kaca (2) lengkap dengan peranti perlindungan jarum dan jarum atau tanpa ia - pek padu (5) - pek kadbod.
0.6 ml - ampul kaca tanpa warna (1) - pek sel kontur (1) - pek kadbod.
0.6 ml - ampul kaca tanpa warna (1) - pek sel kontur (2) - pek kadbod.
0.6 ml - ampul kaca tanpa warna (2) - pek sel kontur (1) - kadbod pek.
0.6 ml - ampul kaca tanpa warna (5) - pek sel kontur (1) - kadbod pek.
0.6 ml - ampul kaca tanpa warna (5) - pek sel kontur (2) - kadbod pek.

Penyelesaian untuk suntikan adalah jelas, tidak berwarna atau kekuningan, atau kekuning-kuningan.

Pengecualian: air d / dan - sehingga 0.7 ml.

0.7 ml - suntikan kaca (1) lengkap dengan jarum dan alat perlindungan jarum atau tanpanya - pek padu (1) - pek kadbod.
0.7 ml - suntikan kaca (1) lengkap dengan jarum dan jarum perlindungan peranti atau tanpa ia - pek padu (5) - pek kadbod.
0.7 ml - suntikan kaca (2) lengkap dengan jarum dan jarum perlindungan peranti atau tanpa itu - pek padu (1) - pek kadbod.
0.7 ml - jarum kaca (2) lengkap dengan jarum dan alat perlindungan jarum atau tanpa ia - pek padu (5) - pek kadbod.
0.7 ml - ampul kaca tanpa warna (1) - pek sel kontur (1) - kadbod pek.
0.7 ml - ampul kaca tanpa warna (1) - pek sel kontur (2) - kadbod pek.
0.7 ml - ampul kaca tanpa warna (2) - pek sel kontur (1) - kadbod pek.
0.7 ml - ampul kaca tak berwarna (5) - pek sel kontur (1) - kadbod pek.
0.7 ml - ampul kaca tak berwarna (5) - pek sel kontur (2) - pek kadbod.

Penyelesaian untuk suntikan adalah jelas, tidak berwarna atau kekuningan, atau kekuning-kuningan.

Pengecualian: air d / dan - sehingga 0.8 ml.

0.8 ml - jarum kaca (1) lengkap dengan jarum dan alat perlindungan jarum atau tanpanya - pek padu (1) - pek kadbod.
0.8 ml - suntikan kaca (1) lengkap dengan jarum dan alat perlindungan jarum atau tanpanya - pek padu (5) - pek kadbod.
0.8 ml - jarum kaca (2) lengkap dengan jarum dan alat perlindungan jarum atau tanpanya - pek padu (1) - pek kadbod.
0.8 ml - jarum kaca (2) lengkap dengan jarum dan jarum perlindungan peranti atau tanpa ia - pek padu (5) - pek kadbod.
0.8 ml - ampul kaca tanpa warna (1) - pek sel kontur (1) - kadbod pek.
0.8 ml - ampulos kaca berwarna (1) - pek sel kontur (2) - pek kadbod.
0.8 ml - ampul kaca tanpa warna (2) - pek sel kontur (1) - kadbod pek.
0.8 ml - ampul kaca tak berwarna (5) - pek sel kontur (1) - kadbod pek.
0.8 ml - ampoules kaca berwarna (5) - pek sel kontur (2) - pek kadbod.

Penyelesaian untuk suntikan adalah jelas, tidak berwarna atau kekuningan, atau kekuning-kuningan.

Pengecualian: air d / dan - sehingga 1 ml.

1 ml - jarum suntikan kaca (1) lengkap dengan peranti perlindungan jarum dan jarum atau tanpanya - pek padu (1) - pek kadbod.
1 ml - jarum suntikan kaca (1) lengkap dengan jarum dan alat perlindungan jarum atau tanpanya - pek padu (5) - pek kadbod.
1 ml - suntikan kaca (2) lengkap dengan jarum dan alat perlindungan jarum atau tanpanya - pembungkusan sel kontur (1) - pek kadbod.
1 ml - suntikan kaca (2) lengkap dengan jarum dan jarum perlindungan peranti atau tanpa ia - pek padu (5) - pek kadbod.
1 ml - ampoules kaca berwarna (1) - pek sel kontur (1) - kadbod pek.
1 ml - ampoules kaca berwarna (1) - pek sel kontur (2) - pek kadbod.
1 ml - ampoules kaca berwarna (2) - pek sel kontur (1) - kadbod pek.
1 ml - ampul kaca tanpa warna (5) - pek sel kontur (1) - kadbod pek.
1 ml - ampul kaca tak berwarna (5) - pek sel kontur (2) - kadbod pek.

Tindakan langsung antikoagulan. Enoxaparin natrium - heparin berat molekul yang rendah. Berat molekul purata kira-kira 4,500 dalton: kurang daripada 2,000 dalton - 68%, lebih daripada 8,000 dalton - 75 tahun

Apabila menggunakan ubat untuk tujuan prophylactic, pembetulan regimen dos yang berikut adalah disyorkan:

Rejimen dos pembetulan yang disyorkan tidak boleh digunakan semasa hemodialisis.

Dalam kegagalan buah pinggang (CC 50-80 ml / min) dan sederhana (CC 30-50 ml / min) pelarasan dos tidak diperlukan, tetapi pesakit harus berada di bawah pengawasan yang teliti terhadap seorang doktor.

Oleh kerana kekurangan kajian klinikal, berhati-hati harus dilakukan apabila menggunakan Enoxaparin Sodium pada pesakit dengan fungsi hati terjejas.

Penentuan kekerapan tindak balas yang merugikan: sangat kerap (≥1 / 10), selalunya (≥1 / 100, 2) tidak ditakrifkan sepenuhnya, dan tidak ada konsensus mengenai pelarasan dos. Anda harus berhati-hati memantau keadaan pesakit ini untuk perkembangan gejala dan tanda trombosis dan embolisme.

Kawalan kiraan platelet dalam darah periferal

Risiko mengembangkan thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin-mediated antibodi-mediated juga wujud dengan penggunaan heparin berat molekul yang rendah. Jika trombositopenia berkembang, ia biasanya dikesan antara 5 dan 21 hari selepas permulaan terapi dengan natrium enoksaparin. Dalam hal ini, bilangan platelet dalam darah periferi perlu dipantau secara kerap sebelum permulaan rawatan dengan Enixum dan semasa penggunaannya. Jika ada pengurangan yang ketara dalam bilangan platelet (30-50% berbanding dengan garis dasar), perlu membatalkan Enixum serta-merta dan memindahkan pesakit ke terapi lain.

Kes-kes berlakunya hematomas neuroaxial dengan penggunaan enoxaparin natrium semasa menjalankan anestesia tulang belakang / epidural dengan perkembangan lumpuh yang sedia ada atau tidak dapat dipulihkan diterangkan. Risiko fenomena ini dikurangkan dengan penggunaan enoxaparin natrium pada dosis 40 mg atau lebih rendah.

Risiko meningkat dengan peningkatan dos ubat, serta penggunaan kateter kekal selepas pembedahan atau dengan penggunaan serentak ubat-ubatan tambahan yang mempengaruhi hemostasis, seperti NSAIDs. Risiko ini juga bertambah dengan tusukan tulang belakang yang traumatik atau berulang atau pada pesakit yang mempunyai sejarah mengalami pembedahan di tulang belakang atau kecacatan tulang belakang. Untuk mengurangkan risiko pendarahan yang berkaitan dengan penggunaan natrium enoksaparin dan kelakuan anestesia / analgesia epidural atau tulang belakang, profil farmakokinetik ubat harus diambil kira. Adalah lebih baik untuk memasang atau mengeluarkan kateter dengan kesan antikoagulan rendah enoksaparin natrium, tetapi masa yang tepat untuk mencapai pengurangan yang cukup dalam kesan antikoagulan pada pesakit yang berbeza tidak diketahui.

Kateter perlu dipasang atau dikeluarkan selepas sekurang-kurangnya 12 jam selepas pentadbiran enzim yang lebih rendah (20 mg 1 kali / hari, 30 mg 1 atau 2 kali / hari, 40 mg 1 kali sehari) dan, sekurang-kurangnya, selepas 24 jam selepas pemberian Enixum yang lebih tinggi (0.75 mg / kg berat badan 2 kali / hari, 1 mg / kg berat badan 2 kali / hari, 1.5 mg / kg 1 kali / hari). Pada masa-masa ini, aktiviti anti-Xa natrium enoxaparin masih terus dikesan, dan kelewatannya tidak menjamin bahawa perkembangan hematoma neuroaxial dapat dielakkan.

Pesakit yang menerima enoxaparin natrium dalam dos 0,75 mg / kg berat badan 2 kali sehari atau 1 mg / kg berat badan 2 kali sehari, dengan rejimen dos (dua kali sehari) tidak boleh diberikan dos kedua untuk meningkatkan selang sebelum memasang atau menggantikan kateter. Begitu juga, kemungkinan melambatkan dos sodium enoksaparin seterusnya untuk sekurang-kurangnya 4 jam perlu dipertimbangkan, berdasarkan penilaian nisbah manfaat / risiko (risiko trombosis dan pendarahan semasa prosedur, dengan mengambil kira kehadiran faktor risiko pada pesakit). Walau bagaimanapun, tidak mungkin untuk memberikan cadangan yang jelas pada masa pentadbiran dos berikutnya enoksaparin natrium selepas kateter dikeluarkan. Perlu diingat bahawa pada pesakit dengan QA kurang daripada 30 ml / min, perkumuhan enoxaparin natrium perlahan. Oleh itu, dalam kategori pesakit ini, pertimbangan harus diberikan untuk menggandakan masa dari masa penyingkiran kateter: sekurang-kurangnya 24 jam untuk dos enoxaparin yang lebih rendah (30 mg 1 kali sehari) dan sekurang-kurangnya 48 jam untuk dos yang lebih tinggi (1 mg / kg berat badan setiap hari).

Jika terapi antikoagulan digunakan oleh doktor semasa anestesia epidural / tulang belakang atau tusukan lumbar, pesakit perlu sentiasa dipantau untuk mengenal pasti sebarang gejala neurologi, seperti sakit belakang, gangguan deria dan fungsi motor (kebas atau kelemahan pada anggota bawah), terjejas fungsi usus dan / atau pundi kencing. Pesakit harus diarahkan segera memberitahu doktor apabila gejala di atas berlaku. Jika anda mengesyaki gejala ciri hematoma tulang belakang, diagnosis segera dan rawatan perlu, termasuk, jika perlu, penyahmampatan kord rahim.

Enixum harus digunakan dengan hati-hati pada pesakit dengan riwayat trombositopenia yang disebabkan oleh heparin dalam kombinasi dengan atau tanpa trombosis.

Risiko mengembangkan thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin mungkin bertahan selama beberapa tahun. Jika, sehubungan dengan data sejarah, trombositopenia yang disebabkan oleh heparin diandaikan, ujian pengagregatan platelet in vitro adalah sangat penting dalam memprediksi risiko perkembangannya. Keputusan mengenai penggunaan Enixum dadah dalam kes ini boleh diambil hanya selepas berunding dengan pakar yang sesuai.

Angioplasti koronari percutaneus

Untuk meminimumkan risiko pendarahan yang berkaitan dengan manipulasi instrumental vaskular invasif dalam rawatan angina dan infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q dan infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST, prosedur-prosedur ini perlu dijalankan dalam selang antara pentadbiran Enixum. Ini adalah perlu untuk mencapai hemostasis selepas campur tangan koronari perkutaneus. Apabila menggunakan alat penutup, introducer arteri femoral boleh dikeluarkan dengan serta-merta. Apabila menggunakan mampatan manual, pengenalan arteri femoral mesti dikeluarkan 6 jam selepas suntikan IV terakhir atau suntikan subkutan natrium enoksaparin. Jika rawatan dengan natrium enoxaparin berterusan, dos seterusnya harus diberikan tidak lebih awal daripada 6-8 jam selepas penyingkiran pengenalan arteri femoral. Ia adalah perlu untuk memantau tempat pengenalan pengenalan agar dapat mengenal pasti tanda-tanda pendarahan dan pembentukan hematoma.

Pesakit dengan injap jantung tiruan mekanikal

Penggunaan natrium enoksaparin untuk pencegahan trombosis pada pesakit dengan injap jantung mekanikal belum dikaji dengan secukupnya. Terdapat laporan berasingan mengenai perkembangan trombosis injap jantung pada pesakit dengan injap jantung tiruan mekanikal semasa terapi dengan natrium enoxaparin untuk pencegahan trombosis. Evaluasi mesej ini adalah terhad disebabkan oleh faktor-faktor yang bersaing yang menyumbang kepada perkembangan trombosis injap jantung tiruan, termasuk penyakit yang mendasari, dan disebabkan kekurangan data klinikal.

Penggunaan enoxaparin natrium untuk pencegahan trombosis pada wanita hamil dengan injap jantung mekanikal belum cukup dipelajari. Dalam kajian klinikal wanita hamil dengan injap jantung mekanikal menggunakan enoxaparin natrium pada dos 1 mg / kg 2 kali sehari untuk mengurangkan risiko trombosis dan embolisme, 2 daripada 8 wanita mengalami pembekuan darah yang menyebabkan penyumbatan injap jantung dan kematian ibu dan janin. Terdapat laporan pasca pemasaran yang berasingan mengenai trombosis injap jantung pada wanita hamil dengan injap jantung mekanikal yang dirawat dengan natrium enoksaparin untuk pencegahan trombosis. Wanita hamil dengan injap jantung mekanikal mempunyai risiko trombosis dan embolisme yang tinggi.

Dalam dos yang digunakan untuk pencegahan komplikasi thromboembolic, enoxaparin natrium tidak menjejaskan masa pendarahan dan kadar pembekuan darah, serta pengagregatan platelet atau mengikat fibrinogen.

Pada dos yang lebih tinggi, APTT dan masa pembekuan diaktifkan mungkin berpanjangan. Peningkatan penunjuk ini tidak dalam hubungan linear langsung dengan peningkatan aktiviti antikoagulan dadah, jadi tidak perlu pemantauan mereka.

Pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit dengan penyakit terapeutik akut yang berada di atas katil

Dalam kes jangkitan akut, keadaan reumatik akut, pentadbiran profilat natrium enoksaparin hanya dibenarkan jika keadaan di atas digabungkan dengan salah satu faktor risiko berikut untuk trombosis vena: usia lebih dari 75 tahun, neoplasma malignan, trombosis dan embolisme dalam sejarah, obesiti, terapi hormon, kegagalan jantung kegagalan pernafasan kronik.

Penggunaan dalam Pediatrik

Keselamatan dan keberkesanan enoxaparin natrium pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun belum ditubuhkan.

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme

Tiada data yang menunjukkan kesan negatif sodium enoksaparin terhadap keupayaan memandu kenderaan motor dan melibatkan diri dalam aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan kepekatan perhatian dan kelajuan tindak balas psikomotor.

Melakukan kajian praplinikal sendiri tidak menunjukkan kesan teratogenik Enixum pada janin. Kajian klinikal pada wanita hamil tidak dijalankan. Tidak ada maklumat yang enoxaparin natrium menembusi halangan plasenta pada trimester kedua kehamilan pada manusia.

Tidak ada maklumat yang relevan mengenai trimester pertama dan ketiga kehamilan. Sejak itu Kajian yang mencukupi dan dikawal dengan baik pada wanita hamil tidak dijalankan, dan kajian haiwan tidak selalu meramalkan reaksi terhadap pentadbiran natrium Enoxaparin semasa kehamilan pada manusia, penggunaan Enixum hanya mungkin dalam kes-kes di mana manfaat yang berpotensi untuk ibu melebihi risiko mungkin pada janin.

Tidak diketahui sama ada natrium enoxaparin tidak berubah dalam susu ibu pada wanita. Penyerapan enoxaparin natrium dari saluran gastrointestinal pada bayi baru lahir tidak mungkin. Bagaimanapun, sebagai langkah berjaga-jaga, wanita yang menyusui yang menerima rawatan dengan enoxaparin natrium harus dinasihatkan agar tidak menyusui.

Enixum

Hari ini pada kemasukan yang dirancang di LCD, memberikan resipi percuma untuk "clexane" :-) tetapi secara semulajadi dalam resipi hanya bahan aktif ditunjukkan. Enixum dikeluarkan.

Adakah orang lain membajak dia, bagaimana dia dipindahkan?

Natalia, bagaimana anda memindahkannya? Dan apa dari satu dadah ke yang lain?

Anna, saya baik-baik saja, saya tidak merasakan bahawa yang lain, saya bertanya kepada doktor, dia berkata bahawa dia boleh, ia adalah perkara yang sama, dia hanya mengatakan bahawa Clexan nampaknya lebih lembut, jadi bagi wanita hamil itu lebih baik., maklumat yang agak samar, doktor lain akan mengatakan yang bertentangan Oleh itu, saya tidak lagi mengganggu dan tidak mencari Enixum Jika anda seorang raja, jangan risau, semuanya akan baik-baik saja!

Wow, dan bagaimana anda mendapatkannya? Saya membelinya sepanjang kehamilan.

Elena, adakah dia? Saya juga tidak :-) Saya melakukan apa-apa. Pakar sakit puan sendiri di LCD memberikan saya preskripsi percuma dan saya mendapat di farmasi :-) Saya terkejut bahawa secara umum mereka memberikan sesuatu :-)

Ulasan mengenai ubat Enixum

Penyelesaian untuk suntikan, Sotex FarmFirma

Petunjuk untuk digunakan

pencegahan trombosis vena dan embolisme semasa campur tangan pembedahan, terutamanya semasa operasi pembedahan ortopedik dan am;

pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit di tempat tidur kerana penyakit terapeutik akut, termasuk kegagalan jantung akut dan dekompensasi kegagalan jantung kronik (NYHA kelas III atau IV), kegagalan pernafasan akut; penyakit berjangkit akut; peringkat akut penyakit reumatik bersama dengan salah satu faktor risiko untuk pembentukan thrombus vena (lihat "Arahan Khas");

rawatan trombosis urat dalam, yang disertai atau tidak disertai oleh embolisme paru;

pencegahan trombosis dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis (biasanya dengan sesi tidak lebih daripada 4 jam);

rawatan infra miokardial angina dan non-Q yang tidak stabil dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic;

rawatan infark miokard akut dengan ketinggian ST-segment pada pesakit yang menjalani rawatan perubatan atau campur tangan koronari perkutaneus.

Enixum ® (Enixum)

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Imej 3D

Komposisi

Huraian borang dos

Cecair jelas berwarna kekuningan atau kekuningan atau kekuningan.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik

Enoxaparin natrium - heparin berat molekul yang rendah. Berat molekul purata adalah kira-kira 4500 Da: kurang daripada 2000 Da - 68%, lebih daripada 8000 Da - ® pada dos 1 mg / kg C_maks adalah (0.49 ± 0.07) IU / ml, T_maks adalah (3.19 + 1.08) h, AUC _0-24= (4.44 + 0.91) IU · ml / h. Menurut kesusasteraan, selepas pentadbiran s / c berulang enoxaparin natrium pada dosis 40 mg 1 kali sehari dan s / c pentadbiran natrium enoksaparin pada dos 1.5 mg / kg 1 kali sehari C_ss dicapai pada hari ke-2, dengan AUC rata-rata 15% lebih tinggi daripada selepas satu suntikan. Selepas suntikan subkutaneus berulang enoxaparin natrium dalam dos harian 1 mg / kg 2 kali sehari C_ss dicapai dalam 3-4 hari, dengan AUC rata-rata 65% lebih tinggi daripada selepas satu suntikan. Ketersediaan bio enoksaparin natrium dalam pentadbiran s / c, yang dianggarkan berdasarkan aktiviti anti-Xa, hampir 100%.

V_d Kegiatan anti-Xa enoxaparin natrium adalah kira-kira 5 liter dan mendekati jumlah darah.

Enoxaparin natrium adalah ubat pelepasan yang rendah. Selepas pentadbiran iv selama 6 jam pada dos 1.5 mg / kg, nilai min pelepasan anti-Xa dalam plasma ialah 0.74 l / h.

Enoxaparin natrium terutamanya dimetabolisme di hati dengan desulfation dan / atau depolymerization dengan pembentukan bahan berat molekul rendah dengan aktiviti biologi yang sangat rendah.

Pembuangan dadah bersifat monophasic dengan T_1/2 - 4 jam (selepas suntikan sk tunggal) dan 7 jam (selepas pentadbiran ubat yang berulang).

Penguraian serpihan aktif melalui buah pinggang adalah kira-kira 10% daripada dos yang ditadbir, dan jumlah perkumuhan serpihan aktif dan tidak aktif adalah kira-kira 40% daripada dos yang ditadbir.

Pesakit warga emas. Excretion ditangguhkan kerana penurunan fisiologi fungsi buah pinggang. Perubahan ini tidak menjejaskan dos dan cara pentadbiran semasa terapi profilaksis, jika fungsi buah pinggang pesakit ini tetap dalam had yang boleh diterima, iaitu. dikurangkan sedikit.

Fungsi buah pinggang terjejas. Pelepasan enoxaparin natrium dikurangkan pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang dikurangkan. Terdapat pengurangan enzim natrium enoksaparin dalam kegagalan buah pinggang. Selepas pentadbiran berulang sebanyak 40 mg natrium enoxaparin 1 kali sehari, terdapat peningkatan aktiviti anti-Xa, yang diwakili oleh AUC dengan ringan (kreatinine Cl 50-80 ml / min) dan kegagalan buah pinggang yang sederhana (Cl creatinine 30-50 ml / min). Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang teruk (Cl creatinine kurang daripada 30 ml / min), AUC dalam keseimbangan adalah purata 65% lebih tinggi dengan ubat subkutaneus yang berulang sebanyak 40 mg ubat 1 kali sehari.

Pesakit yang berlebihan berat badan. Dalam orang yang berlebihan berat badan dengan s / c pentadbiran dadah, pelepasan agak kurang. Sekiranya anda tidak menyesuaikan dos, dengan mengambil kira berat badan pesakit, maka selepas pentadbiran SC tunggal 40 mg sodium Enoxaparin, aktiviti anti-Xa akan menjadi 50% lebih tinggi pada wanita dengan berat badan kurang daripada 45 kg dan 27% lebih tinggi pada lelaki dengan berat badan kurang daripada 57 kg berbanding dengan pesakit dengan purata berat badan biasa.

Petunjuk untuk Enixum ®

pencegahan trombosis vena dan embolisme semasa campur tangan pembedahan, terutamanya semasa operasi pembedahan ortopedik dan am;

pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit di tempat tidur kerana penyakit terapeutik akut, termasuk kegagalan jantung akut dan dekompensasi kegagalan jantung kronik (NYHA kelas III atau IV), kegagalan pernafasan akut; penyakit berjangkit akut; peringkat akut penyakit reumatik bersama dengan salah satu faktor risiko untuk pembentukan thrombus vena (lihat "Arahan Khas");

rawatan trombosis urat dalam, yang disertai atau tidak disertai oleh embolisme paru;

pencegahan trombosis dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis (biasanya dengan sesi tidak lebih daripada 4 jam);

rawatan infra miokardial angina dan non-Q yang tidak stabil dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic;

rawatan infark miokard akut dengan ketinggian ST-segment pada pesakit yang menjalani rawatan perubatan atau campur tangan koronari perkutaneus.

Contraindications

hipersensitiviti terhadap enoksaparin natrium, heparin atau derivatifnya, termasuk heparin berat molekul rendah yang lain;

aktif banyak pendarahan, serta syarat-syarat dan penyakit di mana terdapat risiko yang tinggi pendarahan - mengancam pengguguran, aneurisme serebrum atau pembedahan aortic (kecuali dalam hal campur tangan pembedahan mengenai isu ini);

strok pendarahan baru-baru ini;

trombositopenia dalam kombinasi dengan ujian in vitro positif untuk antibrometri antitrombosit dengan kehadiran enoxaparin natrium;

usia kanak-kanak sehingga 18 tahun (kecekapan dan keselamatan tidak ditetapkan) (lihat "Arahan Khas").

Langkah berjaga-jaga: suatu keadaan di mana terdapat risiko potensi pendarahan - gangguan pendarahan (termasuk hemofilia, thrombocytopenia, hypocoagulation, penyakit von Willebrand ini), Vaskulitis yang teruk; ulser peptik perut atau duodenum atau lain-lain lesi erosif-ulseratif saluran gastrointestinal dalam sejarah; strok iskemia baru-baru ini; hipertensi teruk yang tidak terkawal; retinopati kencing manis atau hemorrhagic; diabetes yang teruk; pembedahan neurologi atau ophthalmik baru-baru ini atau yang disyaki; anestesia tulang belakang atau epidural (potensi risiko hematoma), tusukan lumbar (baru-baru ini dipindahkan); melahirkan anak baru-baru ini; endokarditis bakteria (akut atau subakut); pericarditis atau penguraian pericardial; kegagalan buah pinggang dan / atau hati; kontraseptif intrauterin; kecederaan teruk (terutamanya sistem saraf pusat), luka terbuka pada permukaan besar; pentadbiran ubat serentak yang mempengaruhi sistem hemostasis; thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin (dalam sejarah) dengan atau tanpa trombosis.

Tiada data mengenai penggunaan klinikal ubat-ubatan berikut: batuk kering aktif, terapi radiasi (baru-baru ini dipindahkan).

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Pada masa ini, data klinikal yang ada tidak mencukupi untuk menentukan kesan teratogenik atau fetotoksikat natrium enoksaparin apabila ditetapkan untuk tujuan prophylactic semasa kehamilan. Enixum ® tidak boleh digunakan semasa kehamilan melainkan jika manfaat yang berpotensi kepada ibu melebihi risiko berpotensi untuk janin.

Anestesia tulang belakang atau epidural tidak boleh dilakukan semasa rawatan dadah. Jika anestesia epidural dirancang, rawatan pencegahan dengan natrium enoksaparin perlu dihentikan, jika boleh, sekurang-kurangnya 12 jam sebelum anestesia.

Enoxaparin natrium tidak disyorkan untuk digunakan pada wanita hamil dengan injap jantung prostetik.

Tidak diketahui sama ada natrium enoxaparin tidak berubah menjadi susu ibu. Penyerapan enoxaparin natrium dalam saluran pencernaan pada bayi baru lahir tidak mungkin. Walau bagaimanapun, sebagai langkah berjaga-jaga, wanita kejururawatan yang menerima rawatan dengan enoxaparin natrium harus dinasihatkan untuk mengganggu penyusuan susu ibu.

Kesan sampingan

Kesan sampingan diklasifikasikan oleh kekerapan seperti berikut: sangat kerap - ≥1 / 10; sering - ≥1 / 100- ® dengan ubat lain dalam picagari yang sama.

Apabila digunakan pada masa yang sama dengan persediaan lain yang mempengaruhi hemostasis (salisilat termasuk asid acetylsalicylic, NSAID, termasuk Ketorolac, dextran dengan berat molekul 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel, kortikosteroid sistemik, ubat antiplatelet thrombolytic atau antikoagulan dan lain-lain, termasuk antagonis glikoprotein IIb / IIIa reseptor), risiko peningkatan pendarahan (lihat "Arahan Khas").

Dos dan pentadbiran

N / a (dalam), kecuali dalam kes-kes khas (lihat Rawatan miokardium segmen infarksi ketinggian ST, berubat atau melalui campur tangan koronari perkutaneus -. / Dalam bolus dan pencegahan thrombogenesis dalam sistem peredaran extracorporeal semasa hemodialisis - di bahagian arteri daripada pirau pada permulaan sesi hemodialisis).

Ubat tidak dapat diberikan dalam / m.

Suntikan disukai dilakukan di dalam pesakit berbaring. Suntikan harus dilakukan secara bergantian di permukaan perut kiri atau kanan anterolateral atau posterolateral. Jarum mesti dimasukkan secara menegak (tidak ke sisi) ke dalam lipatan kulit untuk keseluruhan panjang, dikumpulkan dan dipegang hingga akhir suntikan antara ibu jari dan jari telunjuk. Lipat kulit dilepaskan hanya selepas selesai suntikan. Jangan mengurut tapak suntikan selepas suntikan.

Pakar buang sekali pakai buang siap untuk digunakan.

Pencegahan trombosis vena dan embolisme semasa campur tangan pembedahan, terutamanya dalam operasi pembedahan ortopedik dan am

Bagi pesakit dengan risiko trombosis dan embolisme yang sederhana (contohnya operasi perut), dos ubat yang disyorkan ialah 20 mg 1 kali sehari p / k. Suntikan pertama dibuat 2 jam sebelum pembedahan.

Bagi pesakit yang mempunyai risiko tinggi untuk trombosis dan embolisme (mis pembedahan ortopedik, pembedahan dalam bidang onkologi, kehadiran faktor-faktor risiko tambahan yang tidak berkaitan dengan operasi, seperti kongenital atau diperolehi thrombophilia, kanser, rehat di atas katil selama lebih daripada 3 hari, obesiti, trombosis vena sejarah vena varikos, kehamilan) penyediaan dos 40 mg 1 kali sehari n / k; pengenalan 1st dos 12 jam sebelum pembedahan atau 30 mg 2 kali sehari dari awal pentadbiran 12-24 jam selepas pembedahan.

Tempoh rawatan adalah purata 7-10 hari. Jika perlu, terapi boleh diteruskan selagi risiko trombosis dan embolisme berterusan dan sehingga pesakit beralih kepada rejimen pesakit.

Dalam operasi ortopedik, ia mungkin dinasihatkan untuk meneruskan rawatan selepas terapi awal dengan mentadbir ubat pada dos 40 mg / hari selama 3 minggu.

Ciri-ciri ubat dalam anestesia tulang belakang / epidural, serta semasa prosedur revascularization koronari - lihat "Arahan khas".

Pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit di tempat tidur kerana penyakit terapeutik akut

Dos yang disyorkan enoxaparin natrium ialah 40 mg / hari p / c sekurang-kurangnya 6 hari. Terapi perlu diteruskan sehingga pesakit sepenuhnya dipindahkan ke mod pesakit luar (maksimum selama 14 hari).

Rawatan trombosis urat dalam, yang disertai atau tidak disertai oleh embolisme paru

Enixum ® diberikan sc / c, pada kadar 1.5 mg / kg / hari atau pada dos 1 mg / kg 2 kali sehari. Pada pesakit dengan gangguan tromboembola yang rumit, ubat ini disyorkan untuk digunakan pada dos 1 mg / kg 2 kali sehari.

Tempoh rawatan adalah purata 10 hari. Ia harus segera memulakan terapi dengan antikoagulan oral, manakala terapi dengan enoxaparin natrium perlu diteruskan sehingga kesan antikoagulan terapi dicapai (nilai INR harus 2-3). Sekiranya perlu, kawalan kesan antikoagulan perlu dinilai oleh aktiviti anti-Xa.

Rawatan infark miokardial angina dan non-Q yang tidak stabil dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic

Enixum ® diberikan pada kadar 1 mg / kg setiap 12 jam s / c, sementara asid asetilsalicylic diberikan secara oral pada dos 100-325 mg sekali sehari.

Tempoh purata rawatan adalah sekurang-kurangnya 2 hari dan berlangsung sehingga keadaan klinikal pesakit stabil. Biasanya pentadbiran dadah berlangsung dari 2 hingga 8 hari.

Rawatan infark miokard dengan ketinggian segmen ST, ubat atau dengan intervensi koronari perkutaneus

Rawatan bermula dengan / dalam bolus daripada enoxaparin natrium, 30 mg, dan selepas itu (dalam masa 15 min) telah ditadbir s / c dalam dos 1 mg / kg (dan dalam tempoh dua yang pertama / c suntikan maksimum boleh diberikan pada 100 mg enoksaparin natrium). Maka semua s berikutnya / c dos yang ditadbir setiap 12 jam pada kadar 1 mg / kg (iaitu, apabila berat badan lebih 100 kg dos boleh melebihi 100 mg).

Bagi orang yang berumur 75 tahun ke atas, bolus IV awal tidak digunakan.

Enoxaparin natrium disuntik sc / c pada dos 0.75 mg / kg setiap 12 jam (dan, apabila melakukan suntikan pertama dua sc, 75 mg sodium enoxaparin boleh diberikan sebanyak mungkin). Kemudian semua dos sc berikutnya akan diberikan setiap 12 jam pada kadar 0.75 mg / kg (iaitu, beratnya lebih daripada 100 kg, dos boleh melebihi 75 mg).

Apabila digabungkan dengan thrombolytics (fibrinspetsificheskimi dan fibrinnespetsificheskimi) enoxaparin natrium yang hendaklah ditadbirkan dalam lingkungan dari 15 minit sebelum permulaan terapi thrombolytic hingga 30 minit selepas itu. Selepas pengesanan akut miokardium infarksi segmen ketinggian ST, dengan seberapa segera yang mungkin harus bermula asid serentak acetylsalicylic, yang jika tiada kontra, perlu terus sekurang-kurangnya 30 hari, pada dos 75-325 mg setiap hari.

Tempoh rawatan ubat yang disyorkan ialah 8 hari atau sehingga pesakit diberhentikan dari hospital jika tempoh masa rawat di hospital kurang dari 8 hari.

B / dalam bolus daripada enoxaparin natrium mesti dijalankan melalui kateter vena, enoxaparin natrium dan tidak boleh bercampur atau ditadbir bersama-sama dengan ubat-ubatan lain. Untuk mengelakkan kehadiran dalam sistem dadah surih yang lain dan interaksi mereka dengan enoxaparin natrium, kateter vena seharusnya mempunyai jumlah yang mencukupi 0.9% natrium klorida atau 5% larutan dextrose sebelum dan selepas / dalam bolus daripada enoxaparin natrium. Natrium enoksaparin boleh diberikan dengan selamat dengan larutan natrium klorida 0.9% dan penyelesaian dextrose 5%.

Untuk bolus 30 mg natrium enoxaparin dalam rawatan sakit jantung dengan ST segmen ketinggian picagari kaca 60, 80 dan 100 mg jumlah yang berlebihan dadah yang dikeluarkan, sehingga mereka dapat berjalan hanya 30 mg (0.3 ml). Satu dos 30 mg boleh diberikan secara langsung IV.

Untuk pentadbiran bolus intravena sodium enoxaparin melalui kateter vena, suntikan yang sudah siap untuk suntikan subkutaneus daripada ubat 60, 80 dan 100 mg boleh digunakan. Adalah disyorkan untuk menggunakan 60 jarum suntikan, kerana Ini mengurangkan jumlah ubat yang dikeluarkan dari jarum suntikan. Syringes 20 mg tidak digunakan, kerana mereka tidak cukup dadah untuk bolus 30 mg enoxaparin natrium. Syringes 40 mg tidak digunakan, kerana tiada pembahagian pada mereka, dan oleh itu tidak mustahil untuk mengukur dengan tepat jumlah 30 mg.

Dalam pesakit yang menjalani intervensi koronari perkutaneus, jika suntikan enoxaparin natrium n lepas / k telah dijalankan dalam masa kurang daripada 8 jam sebelum menaikkan diperkenalkan ke dalam penyempitan koronari arteri belon kateter, pentadbiran tambahan enoxaparin natrium diperlukan. Jika suntikan enoxaparin natrium n lepas / k telah dijalankan selama lebih daripada 8 jam sebelum menaikkan kateter belon mesti dibuat dalam / untuk bolus tambahan enoxaparin natrium pada dos 0.3 mg / kg.

Untuk meningkatkan ketepatan pentadbiran bolus lagi jumlah kecil untuk kateter vena semasa intervensi koronari perkutaneus adalah disyorkan untuk mencairkan penyelesaian infusi ubat kepada kepekatan 3 mg / ml. Pencairan larutan disyorkan segera sebelum pentadbiran.

Ia adalah disyorkan untuk menggunakan bekas penyelesaian infusi yang menggunakan picagari konvensional dikeluarkan sebahagian daripada penyelesaian kepada jumlah yang dikehendaki untuk mendapatkan penyelesaian dengan enoxaparin natrium kepekatan 3 mg / ml dengan picagari pra-diisi. Enoxaparin natrium (kandungan picagari untuk suntikan s / c) disuntik ke dalam penyelesaian infusi yang tersisa dalam tangki (lihat Jadual 1).

Kandungan bekas dengan larutan natrium enoksaparin dicampur dengan lembut. Untuk pengenalan, jumlah larutan larutan natrium enoxaparin yang diencangkan diekstrak dengan menggunakan jarum suntikan, yang dikira oleh formula:

Jumlah larutan dicairkan = berat badan pesakit, kg × 0.1; atau menggunakan Jadual 2.

Volum akan diberikan iv selepas pencairan

Pencegahan trombosis dalam sistem peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis (biasanya dengan sesi tidak lebih daripada 4 jam)

Dos enoxaparin natrium ialah 1 mg / kg. Bagi pesakit yang mempunyai risiko pendarahan yang tinggi, dos harus dikurangkan kepada 0.5 mg / kg dengan akses vaskular dua atau 0.75 mg / kg dengan akses vaskular tunggal.

Dalam hemodialisis, Enixum ® harus dimasukkan ke dalam arteri kawasan peredaran pada permulaan sesi hemodialisis. Satu dos biasanya mencukupi untuk sesi 4 jam, tetapi apabila pengesanan cincin fibrin dengan dialisis yang lebih lama, anda boleh memasukkan dadah Eniksum ® dalam dos 0,5-1 mg / kg.

Kumpulan pesakit khas

Umur tua Kecuali untuk rawatan miokardium infarksi segmen ketinggian ST (cm. Di atas) untuk semua tanda-tanda dos lain penurunan natrium enoxaparin dalam pesakit tua, jika mereka tidak mempunyai kerosakan buah pinggang, ia tidak diperlukan.

Kegagalan buah pinggang. Disfungsi buah pinggang yang teruk (Cl kreatinin endogen kurang daripada 30 ml / min) dos enoxaparin natrium dikurangkan mengikut jadual di bawah, kerana pesakit ini mengalami peningkatan pendedahan sistemik (tempoh tindakan) dadah.

Cadangan untuk pembetulan rejimen dos apabila menggunakan ubat untuk tujuan terapeutik

Rawatan infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST pada pesakit di bawah umur 75 tahun

Rawatan infark miokard akut dengan elevasi segmen ST pada pesakit 75 tahun ke atas

Cadangan untuk pembetulan rejimen dos apabila menggunakan ubat untuk tujuan prophylactic

Rejimen dos pembetulan yang disyorkan tidak boleh digunakan semasa hemodialisis.

Dalam lembut (Cl kreatinin 50-80 ml / min) dan sederhana (Cl kreatinin 30-50 ml / min) pelarasan dos kekurangan buah pinggang diperlukan, tetapi pesakit perlu disimpan di bawah pengawasan perubatan berhati-hati.

Kekurangan hepatik. Oleh kerana kekurangan kajian klinikal, berhati-hati harus dilakukan apabila menggunakan Enoxaparin Sodium pada pesakit dengan fungsi hati terjejas.

Berlebihan

Tanda-tanda: komplikasi hemoragik jika berlaku overdosis secara tidak sengaja dengan pentadbiran s / c enoxaparin natrium. Apabila pengambilan dos yang lebih besar, penyerapan ubat tidak mungkin.

Rawatan: meneutralkan kesan enoxaparin natrium dengan perlahan i.v. pentadbiran protamin sulfat (atau hidroklorida). Sebelum memohon protinine sulfat, disebabkan kemungkinan kesan sampingan (khususnya kejutan anaphylactic), perlu menimbang dengan rapi nisbah manfaat / risiko.

1 mg protamine sulfat meneutralkan kesan antikoagulan daripada 1 mg enoxaparin natrium, jika ubat yang ditadbir tidak lebih daripada 8 jam sebelum pentadbiran protamine sulfat.

0.5 mg protamine sulfat meneutralkan kesan antikoagulan daripada 1 mg enoxaparin natrium, jika ditadbir lebih daripada 8 jam yang lalu atau jika perlu dos kedua protamine sulfat.

Walau bagaimanapun, jika 12 jam atau lebih telah berlalu selepas pentadbiran enoksaparin natrium, pentadbiran protinine sulfat tidak diperlukan. Walau bagaimanapun, walaupun dengan pengenalan dos protamin sulfat yang besar, aktiviti anti-Xa enoxaparin natrium tidak sepenuhnya dinetralkan (maksimum 60%).

Arahan khas

Heparin berat molekul rendah tidak boleh ditukar ganti, kerana mereka berbeza dalam proses pengeluaran, berat molekul, aktiviti anti-Xa tertentu, unit dos dan rejimen dos, yang mana perbezaannya dengan farmakokinetik dan aktiviti biologi (aktiviti antitrombin dan interaksi dengan platelet) dikaitkan. Oleh itu, ia dikehendaki mematuhi cadangan untuk penggunaan setiap ubat kepunyaan kelas heparin berat molekul yang rendah.

Seperti penggunaan antikoagulan yang lain, dengan menggunakan Enixum ® perkembangan pendarahan setiap lokalisasi adalah mungkin (lihat "Kesan sampingan"). Dengan perkembangan pendarahan, perlu mencari sumbernya dan menetapkan rawatan yang sesuai.

Pendarahan pada pesakit tua

Apabila menggunakan enoxaparin natrium dalam dos profilaksis pada pesakit tua, tiada kecenderungan peningkatan pendarahan didapati. Dengan menggunakan enoxaparin natrium dalam dos terapeutik pada pesakit-pesakit tua (terutamanya yang berusia 80 tahun ke atas), terdapat peningkatan risiko pendarahan. Adalah disyorkan supaya pemantauan yang teliti terhadap keadaan pesakit-pesakit ini akan dijalankan (lihat "Farmakokinetik" dan "Dosis dan Pentadbiran", Warga Emas).

Penggunaan serentak ubat lain yang mempengaruhi hemostasis

Ia adalah disyorkan bahawa penggunaan ubat-ubatan yang memberi kesan hemostasis (salisilat termasuk asid acetylsalicylic, NSAID, termasuk Ketorolac, dextran dengan berat molekul 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel, kortikosteroid, thrombolytics, anticoagulants, agen antiplatelet, antagonis reseptor Glikoprotein termasuk IIb / IIIa) telah dihentikan sebelum rawatan dengan enoksaparin natrium, kecuali apabila penggunaannya diperlukan. Jika kombinasi enoxaparin natrium dengan ubat-ubatan ini ditunjukkan, pemerhatian klinikal yang teliti dan pemantauan parameter makmal yang relevan harus dijalankan.

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosakkan, terdapat risiko pendarahan akibat peningkatan pendedahan sistemik natrium enoksaparin.

Pada pesakit dengan kerosakan buah pinggang teruk (Cl kreatinin kurang daripada 30 ml / min) menunjukkan peningkatan yang ketara dalam pendedahan enoxaparin natrium, oleh itu disyorkan pembetulan dos seperti dalam penggunaan profilaktik dan terapeutik dadah. Walaupun tidak diperlukan untuk menjalankan pembetulan dos pada pesakit dengan ringan dan sederhana kerosakan buah pinggang (Cl kreatinin 30-50 atau 50-80 ml / min), ia adalah disyorkan untuk menjalankan status menyeluruh kawalan pesakit-pesakit ini (lihat. "Farmakokinetik" dan "Dos dan Pentadbiran" Kegagalan buah pinggang).

Berat badan rendah

Ia menunjukkan peningkatan dalam pendedahan enoxaparin natrium semasa penggunaan profilaktik dalam wanita berat kurang daripada 45 kg dan lelaki berat kurang daripada 57 kg, yang boleh membawa kepada peningkatan risiko pendarahan. Adalah disyorkan untuk melakukan pemantauan menyeluruh terhadap keadaan pesakit-pesakit ini.

Pesakit obes

Pesakit obes mempunyai risiko trombosis dan emboli. Keselamatan dan keberkesanan enoxaparin natrium dalam dos profilaktik pada pesakit dengan obesiti (BMI lebih daripada 30 kg / m 2) tidak ditakrifkan sepenuhnya, dan tidak ada kata sepakat mengenai pembetulan dos. Anda harus berhati-hati memantau keadaan pesakit ini untuk perkembangan gejala dan tanda trombosis dan embolisme.

Kawalan kiraan platelet dalam darah periferal

Risiko mengembangkan thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin-mediated antibodi-mediated juga wujud dengan penggunaan heparin berat molekul yang rendah. Jika trombositopenia berkembang, ia biasanya dikesan antara 5 dan 21 hari selepas permulaan terapi dengan natrium enoksaparin. Dalam hal ini, adalah disyorkan untuk memantau secara kerap bilangan platelet dalam darah periferal sebelum permulaan rawatan dengan Enixum ® dan semasa penggunaannya. Jika ada yang mengesahkan pengurangan ketara dalam kiraan platelet (oleh 30-50% berbanding dengan garis dasar), segera membatalkan enoxaparin natrium dan untuk memindahkan pesakit untuk terapi lain.

Kes-kes berlakunya hematomas neuroaxial dengan penggunaan enoxaparin natrium semasa menjalankan anestesia tulang belakang / epidural dengan perkembangan lumpuh yang sedia ada atau tidak dapat dipulihkan diterangkan. Risiko fenomena ini dikurangkan dengan penggunaan enoxaparin natrium pada dosis 40 mg atau lebih rendah.

Risiko meningkat dengan lebih tinggi dos enoxaparin natrium, dan apabila menggunakan yg tinggal kateter atau selepas itu, manakala penggunaan ubat-ubatan tambahan yang menjejaskan hemostasis, seperti NSAID (lihat. "Interaksi"). Risiko ini juga bertambah dengan tusukan tulang belakang yang traumatik atau berulang atau pada pesakit yang mempunyai sejarah mengalami pembedahan di tulang belakang atau kecacatan tulang belakang. Untuk mengurangkan risiko kemungkinan pendarahan dikaitkan dengan penggunaan enoxaparin natrium dan epidural atau spinal bius / analgesia, pertimbangkan profil farmakokinetik dadah (lihat. "Farmakokinetik"). Adalah lebih baik untuk memasang atau mengeluarkan kateter dengan kesan antikoagulan rendah enoksaparin natrium, tetapi masa yang tepat untuk mencapai pengurangan yang cukup dalam kesan antikoagulan pada pesakit yang berbeza tidak diketahui.

Kateter perlu dipasang atau dibuang sekurang-kurangnya 12 jam selepas pentadbiran dosis rendah Enixum ® (20 mg 1 kali sehari, 30 mg 1 atau 2 kali sehari, 40 mg 1 kali sehari) dan sekurang-kurangnya 24 jam selepas mengendalikan dos Enixum ® (0.75 mg / kg 2 kali sehari, 1 mg / kg 2 kali sehari, 1.5 mg / kg / hari). Pada masa-masa ini, aktiviti anti-Xa natrium enoxaparin masih terus dikesan, dan kelewatannya tidak menjamin bahawa perkembangan hematoma neuroaxial dapat dielakkan.

Pesakit yang menerima enoxaparin natrium dalam dos 0.75 mg / kg 2 kali sehari atau 1 mg / kg 2 kali sehari, dengan regimen dos ini (dua kali sehari) tidak memperkenalkan dos kedua untuk meningkatkan selang sebelum pemasangan atau menggantikan kateter. Begitu juga, kemungkinan melambatkan dos sodium enoxaparin untuk sekurang-kurangnya 4 jam harus dipertimbangkan, berdasarkan nisbah manfaat / risiko (risiko trombosis dan pendarahan semasa prosedur, dengan mengambil kira kehadiran faktor risiko pada pesakit). Walau bagaimanapun, tidak mungkin untuk memberikan cadangan yang jelas pada masa pentadbiran dos berikutnya enoksaparin natrium selepas kateter dikeluarkan. Perhatikan bahawa pada pesakit dengan creatinine Cl kurang daripada 30 ml / min, penghapusan natrium enoxaparin melambatkan. Oleh itu, dalam kategori pesakit ini, pertimbangan harus diberikan untuk menggandakan masa dari masa penyingkiran kateter: sekurang-kurangnya 24 jam untuk dosis rendah natrium enoxaparin (30 mg / hari) dan sekurang-kurangnya 48 jam untuk dos yang lebih tinggi (1 mg / kg / hari).

Jika terapi antikoagulan digunakan oleh doktor semasa anestesia epidural / tulang belakang atau tusukan lumbar, pesakit perlu sentiasa dipantau untuk mengenal pasti sebarang gejala neurologi, seperti sakit belakang, gangguan deria dan fungsi motor (kebas atau kelemahan pada anggota bawah), terjejas fungsi usus dan / atau pundi kencing. Pesakit harus diarahkan segera memberitahu doktor apabila gejala di atas berlaku. Jika anda mengesyaki gejala ciri hematoma tulang belakang, diagnosis segera dan rawatan perlu, termasuk, jika perlu, penyahmampatan kord rahim.

Dengan sangat berhati-hati, Enixum ® harus digunakan pada pesakit dengan riwayat trombositopenia yang disebabkan oleh heparin dalam kombinasi dengan atau tanpa trombosis.

Risiko mengembangkan thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin mungkin bertahan selama beberapa tahun. Jika anamnesis thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin diandaikan, maka ujian pengagregatan platelet in vitro adalah nilai yang terhad dalam meramalkan risiko perkembangannya. Keputusan mengenai penggunaan Enixum ® dalam kes ini boleh dibuat hanya selepas berunding dengan pakar yang sesuai.

Angioplasti koronari percutaneus

Untuk meminimumkan risiko pendarahan yang berkaitan dengan manipulasi instrumental vaskular invasif dalam rawatan angina dan infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q dan infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST, prosedur-prosedur ini perlu dijalankan dalam selang antara pentadbiran Enixum ®. Ini adalah perlu untuk mencapai hemostasis selepas campur tangan koronari perkutaneus. Apabila menggunakan alat penutup, introducer arteri femoral boleh dikeluarkan dengan serta-merta. Apabila menggunakan mampatan manual, pengenalan arteri femoral mesti dikeluarkan 6 jam selepas suntikan IV terakhir atau suntikan subkutan natrium enoksaparin. Jika rawatan dengan natrium enoxaparin berterusan, dos seterusnya harus diberikan tidak lebih awal daripada 6-8 jam selepas penyingkiran pengenalan arteri femoral. Ia adalah perlu untuk memantau tempat pengenalan pengenalan agar dapat mengenal pasti tanda-tanda pendarahan dan pembentukan hematoma.

Pesakit dengan injap jantung tiruan mekanikal

Penggunaan natrium enoksaparin untuk pencegahan trombosis pada pesakit dengan injap jantung mekanikal belum dikaji dengan secukupnya. Terdapat laporan berasingan mengenai perkembangan trombosis injap jantung pada pesakit dengan injap jantung tiruan mekanikal terhadap latar belakang pentadbiran natrium enoksaparin untuk pencegahan trombosis. Evaluasi mesej ini adalah terhad disebabkan oleh faktor-faktor yang bersaing yang menyumbang kepada perkembangan trombosis injap jantung tiruan, termasuk penyakit yang mendasari, dan disebabkan kekurangan data klinikal.

Wanita hamil dengan injap jantung tiruan mekanikal

Penggunaan enoxaparin natrium untuk pencegahan trombosis pada wanita hamil dengan injap jantung mekanikal belum cukup dipelajari. Dalam kajian klinikal pada wanita hamil dengan injap jantung mekanikal dengan enoxaparin natrium pada dos 1 mg / kg 2 kali sehari untuk mengurangkan risiko trombosis dan embolisme dalam 2 dari 8 wanita bekuan darah terbentuk, yang menyebabkan penyumbatan injap jantung dan kematian ibu dan janin. Terdapat laporan pasca pemasaran yang berasingan mengenai trombosis injap jantung pada wanita hamil dengan injap jantung mekanikal yang dirawat dengan natrium enoksaparin untuk pencegahan trombosis. Wanita hamil dengan injap jantung mekanikal mempunyai risiko trombosis dan embolisme yang tinggi.

Dalam dos yang digunakan untuk pencegahan komplikasi thromboembolic, enoxaparin natrium tidak menjejaskan masa pendarahan dan kadar pembekuan darah, serta pengagregatan platelet atau mengikat fibrinogen.

Pada dos yang lebih tinggi, APTT dan masa pembekuan diaktifkan mungkin berpanjangan. Peningkatan APTT dan masa pembekuan diaktifkan tidak bergantung kepada peningkatan aktiviti antikoagulan dadah, jadi tidak perlu memantau mereka.

Pencegahan trombosis vena dan embolisme pada pesakit dengan penyakit terapeutik akut yang berada di atas katil

Dalam kes jangkitan akut, keadaan reumatik akut, penggunaan propoksilat natrium enoksaparin hanya dibenarkan jika keadaan di atas digabungkan dengan salah satu faktor risiko berikut untuk trombosis vena: usia lebih dari 75 tahun; neoplasma malignan; sejarah trombosis dan embolisme; obesiti; terapi hormon; kegagalan jantung; kegagalan pernafasan kronik.

Penggunaan pediatrik

Keselamatan dan keberkesanan enoxaparin natrium pada kanak-kanak di bawah umur 18 tahun belum ditubuhkan.

Kesan ke atas pelaksanaan aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan perhatian khusus dan kelajuan reaksi. Tiada data yang menunjukkan kesan negatif enoksaparin natrium keupayaan untuk memandu kenderaan motor dan melibatkan diri dalam aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan tumpuan perhatian dan kecekapan tindak balas psikomotor yang tinggi.

Borang pelepasan

Penyelesaian untuk suntikan, 10,000 anti-Xa IU (100 mg) / ml.

0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8 atau 1 ml dalam jarum kaca steril, lulus atau tanpa pengijazahan; dengan jarum, topi pelindung, dengan peranti tambahan automatik atau bukan automatik untuk melindungi jarum selepas menggunakan jarum suntik. 1 atau 2 jarum suntikan dalam jalur lepuh yang diperbuat daripada filem PVC atau PET dan filem bahan komposit atau filem polipropilena, filem PE, atau kertas pembungkusan dengan salutan polimer, atau kertas untuk produk perubatan pembungkusan, atau aluminium foil lacquered.

1 atau 5 lepuh bersalut dalam satu pek kadbod.

Pengeluar

Sotex FarmFirm CJSC. 141345, Rusia, rantau Moscow, daerah perbandaran Sergiev-Posadsky, saat ini. Bereznyakovskoye, Belikovo, 11.

Tel / Fax: (495) 956-29-30.

Nama entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan: CJSC FarmFirma Sotex.

Tuntutan pengguna dihantar kepada pengilang.

Terma jualan farmasi

Syarat penyimpanan untuk Enixum ®

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Tarikh tamat tempoh ubat Enixum ®

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.