Enoxaparin Sodium

Enoxaparin natrium adalah antikoagulan dan adalah heparin dadah berat molekul yang rendah.

Bahan ini mempunyai aktiviti antiplatelet tinggi, blok trombokinase, mencegah pembentukan bekuan darah, mempunyai kesan anti-radang.

Hartanah ladang

Bahan aktif cepat diserap selepas pentadbiran subkutan. Kepekatan maksimum prinsip aktif dalam darah diperhatikan 3-5 jam selepas suntikan. Ia dikumuhkan oleh buah pinggang tidak berubah.

Separuh hayat adalah 4 jam. Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang cacat, orang tua dan gemuk, kali ini meningkat dan berubah dari 5 hingga 7 jam.

Formula Enoxaparin Sodium

Skop

Enoxaparin natrium ditetapkan untuk mencegah:

• trombosis vena dan oklusi vaskular dengan pembekuan darah semasa campur tangan pembedahan, termasuk pesakit berbohong;
• pembekuan dalam sistem peredaran darah buatan semasa hemodialisis.

Dan juga ia ditetapkan untuk terapi:

• trombosis urat dalam, kedua-duanya dengan kapal yang tersumbat akut dan tanpanya;
• infark miokardial fokal kecil dan angina pectoris yang tidak stabil (dalam kombinasi dengan aspirin).

Kontrasepsi mutlak dan relatif

Kontraindikasi mutlak untuk pelantikan ubat berdasarkan bahan adalah penyakit berikut:

• intolerans individu;
• ancaman keguguran;
• pendarahan intracerebral hipertensi;
• aneurisma serebrum dan pembedahan aorta (kecuali campur tangan pembedahan);
• thrombocytopenia yang teruk, yang dicetuskan oleh heparin atau enoxaparin;
• pendarahan yang tidak terkawal.

Kontraindikasi relatif untuk digunakan adalah negeri berikut:

• gangguan pembekuan (kelewatan pembekuan, hemofilia, thrombocytopenia, penyakit von Willebrand);
• arteritis teruk;
• penyakit erosif dan ulseratif sistem pencernaan;
• stroke iskemik terkini, sejarah pembedahan neurologi atau okular;
• hipertensi teruk yang tidak terkawal;
• kencing manis;
• pendarahan retina;
• retinopati diabetes;
• penghantaran baru-baru ini;
• Tumbukan lumbar baru-baru ini;
• melakukan anestesia tulang belakang atau epidural kerana risiko hematoma;
• keradangan lapisan jantung etiologi bakteria;
• kegagalan buah pinggang dan hati;
• peranti intrauterin;
• kecederaan serius (terutamanya intrakranial);
• luka terbuka luas;
• pengambilan ubat selari yang menjejaskan sistem hemostatic.

Ubat-ubatan preskripsi untuk kategori khas warganegara

Oleh kerana kekurangan data klinikal, ubat tidak boleh ditetapkan kepada pesakit di bawah umur 18 tahun.

Apabila menjalankan ujian klinikal pada haiwan yang hamil, tidak ada kesan buruk kepada anaknya. Dan, bagaimanapun, dadah dalam kedudukan wanita harus ditetapkan dengan berhati-hati dan hanya jika manfaat kepada ibu melebihi risiko yang mungkin untuk anak itu.

Tidak mustahil untuk menetapkan ubat untuk wanita hamil yang mempunyai injap buatan yang diimamkan di dalam hati mereka, kerana kematian adalah mungkin.

Pada masa terapi adalah berfaedah untuk memindahkan kanak-kanak ke campuran penyesuaian.

Reaksi yang tidak diingini

Semasa rawatan, tindak balas berikut mungkin berlaku:

• thrombocytopenia (asimptomatik, immuno-alergi);
• hematoma epidural tulang belakang spontan, yang boleh mencetuskan kelumpuhan sementara atau kekal;
• meningkatkan kepekatan enzim hepatik;
• pendarahan;
• alergi.

Di tapak suntikan boleh diperhatikan:

• proses keradangan;
• pendarahan;
• sensasi yang menyakitkan;
• nekrosis.

Keserasian farmakologi

Ubat tidak boleh bercampur dengan jarum suntikan yang sama dengan ubat lain.

Ubat tidak boleh ditetapkan dengan agen lain yang mempengaruhi hemostasis: antagonis vitamin K, trombolytik, NSAID (kecuali untuk aspirin); dextran -40, dsb.

Regimen dos dan amaran

Semasa pengenalan dadah, pesakit harus berada dalam kedudukan mendatar. Suntikan dibuat subkutan secara berselang-seli di dinding perut sebelah belakang dan belakang di peringkat pusar.

Untuk mengelakkan trombosis vena dan oklusi vaskular, dos pertama ubat ini diberikan 2 jam sebelum pembedahan, kemudian 20 mg sekali sehari selama seminggu.

Jika risiko terlalu tinggi, dos ubat meningkat sebanyak 2 kali, suntikan pertama dilakukan 12 jam sebelum operasi. Kursus rawatan adalah 10 hari.

Untuk mengelakkan pembekuan semasa pembersihan darah menggunakan buah buatan tiruan, ubat pada dos 0.5-1 mg / kg membawa kepada garis arteri pada permulaan hemodialisis, yang berlangsung selama 4 jam.

Dalam kombinasi dengan aspirin, ubat ini termasuk dalam rejimen rawatan angina tidak stabil dan infark focal kecil. Dos dalam pesakit tersebut adalah 1 mg / kg, ubat ini diberikan setiap 12 jam sehingga keadaan normal, biasanya selama 3-8 hari.

Dengan perkembangan overdosis, pendarahan diperhatikan. Dalam kes ini, protinine sulfat perlahan-lahan disuntik ke dalam pesakit.

Ubat tidak boleh diberikan intramuskular, hanya subkutan dan intravena semasa hemodialisis.

Apabila thrombocytopenia menimbulkan heparin, suntikan enoxaparin dijalankan dalam kes-kes yang luar biasa, kerana terdapat kebarangkalian yang tinggi thrombocytopenia immunoallergic, yang mungkin muncul dalam 5-24 hari selepas permulaan rawatan.

Risiko thrombocytopenia, yang dicetuskan oleh heparin, mungkin berterusan selama beberapa tahun lagi.

Untuk mengurangkan risiko hematoma saraf tunjang, ubat harus diberikan pada dosis 40 mg atau kurang, ubat-ubatan lain yang mempengaruhi hemostasis tidak harus diberikan serentak, dan penembus kateter epidural harus digunakan. Risiko pendarahan meningkat dengan tusukan lumbar berulang.

Dengan pengenalan dadah pada latar belakang anestesia anda perlu sentiasa memantau kesihatan pesakit. Dalam mengenal pasti tanda-tanda seperti hematoma kord rahim sebagai sakit di bahagian belakang, keabnormalan dalam organ pundi kencing dan pencernaan, fungsi deria dan motor, termasuk rasa mati rasa dan kelemahan pada kaki, diagnosis segera dan rawatan, kemungkinan penyahmampatan tulang belakang.

Dengan perkembangan jangkitan akut untuk mengelakkan penggunaan ubat adalah wajar jika pesakit berisiko mengembangkan trombosis vena dan dia mempunyai yang berikut:

• berumur lebih 75 tahun;
• onkologi;
• sejarah trombosis dan tromboembolisme;
• berat berlebihan;
• ubat hormon;
• jantung kronik dan kegagalan pernafasan.

Ubat yang mengandungi bahan

Hari ini dijual anda boleh mencari ubat-ubatan berikut dengan bahan aktif, iaitu Enoxaparin natrium:

Pendapat doktor dan pesakit

Ulasan pesakit dan profesional yang mengamalkan penggunaan enoxaparin natrium dalam amalan perubatan mereka.

Pada permulaan kehamilan saya mempunyai tahap tinggi D-dimer, doktor yang ditetapkan Clexane. Jual dadah dengan ketat oleh preskripsi dalam pakej 1-2 jarum suntikan.

Suntikan dibuat ke dalam perut, berundur dari pusat pada arah yang berbeza pada 2 jari. Kali pertama ia menyakitkan, dan hematoma terbentuk, tetapi ujian selepas rawatan adalah normal.

Mary

Anda tidak boleh menetapkan ubat itu sendiri, kerana terdapat risiko pendarahan yang tinggi. Perlu diingat bahawa heparin berat molekul rendah tidak boleh ditukar dan mesti ditetapkan dengan ketat mengikut arahan.

Untuk membuat suntikan, adalah perlu untuk menjepit kulit dengan ibu jari dan jari telunjuk anda dan tidak melepaskannya sehingga hujung prosedur. Jarum dalam lipat kulit mestilah dimasukkan serenjang kepada badan pesakit untuk keseluruhan panjangnya. Selepas pengenalan dadah untuk mengurut tapak penyuntikan adalah mustahil.

Pakar bedah Anatoly Alekseevich, berpengalaman 21 tahun

Simpan suntikan pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 darjah, menghalang mereka daripada membeku.

Enoxaparin natrium (Enoxaparin natrium)

Kandungannya

Formula struktur

Nama Rusia

Nama bahan Latin Enoxaparin natrium

Nama kimia

Heparin berat molekul rendah, dengan berat molekul lebih daripada 4500 dalton

Formula kasar

Kumpulan farmakologi natrium Enoxaparin

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Kod CAS

Bahan-bahan khas Enoxaparin natrium

Heparin berat molekul rendah dengan berat molekul purata 4500 dalton.

Farmakologi

Ia mempunyai kesan antikoagulan langsung, menghalang thrombokinase (faktor Xa), tidak mengaktifkan trombin (faktor IIa).

Cepat dan sepenuhnya diserap selepas suntikan sc, C_maks (1.6 μg / ml) dicapai dalam 3-5 jam dengan dos 40 mg. Bahagian tidak penting menjalani biotransformasi. Dieksperimen oleh buah pinggang dengan T_1/2 4 jam (dengan kegagalan buah pinggang dan pada usia 5-7h). Aktiviti Anti-Xa berterusan dalam darah selama 24 jam.

Penggunaan bahan Enoxaparin natrium

Pencegahan trombosis vena dan tromboembolisme (terutamanya dalam amalan ortopedik dan pembedahan am), termasuk pada pesakit dengan penyakit terapeutik di atas katil (kegagalan jantung kronik III atau kelas IV NYHA, kegagalan pernafasan akut, jangkitan akut, keadaan reumatik akut dalam kombinasi dengan salah satu faktor risiko untuk trombosis vena). Rawatan trombosis urat dalam dalam kombinasi dengan atau tanpa emboli paru-paru. Pencegahan pembekuan dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis. Rawatan inflamasi angina dan miokardia yang tidak stabil tanpa gelombang Q (bersamaan dengan asid asetilsalicylic).

Contraindications

Hipersensitiviti (termasuk heparin atau derivatifnya, termasuk heparin berat molekul rendah lain); syarat dan penyakit di mana terdapat risiko yang tinggi pendarahan: pengguguran terancam, aneurisme serebrum atau membedah aneurisme aorta (pembedahan tidak termasuk), strok berdarah, pendarahan yang tidak terkawal, enoksaparin- teruk dan thrombocytopenia heparin yang disebabkan, umur 18 tahun (keberkesanan dan keselamatan tidak ditubuhkan).

Sekatan ke atas penggunaan

Gangguan hemostasis (termasuk hemofilia, thrombocytopenia, hypocoagulation, penyakit von Willebrand), vasculitis yang teruk, ulser peptik atau ulser duodenal, atau luka gastrousus yang lain; baru-baru strok iskemia miokardium, tekanan darah tinggi yang teruk yang tidak terkawal, kencing manis atau berdarah retinopati, kencing manis yang teruk, miokardium baru-baru ini atau pembedahan saraf atau ophthalmological disyaki memegang bius tulang belakang atau epidural (risiko potensi hematomas membangun), tebuk serebrospina (baru-baru dipindahkan), baru-baru ini genera, endokarditis bakteria (subakut akut dan), pericarditis atau lelehan perikardium, buah pinggang dan / atau hati yang tidak mencukupi ness, kontraseptif intrauterine (IUD), kecederaan parah (terutamanya sistem saraf pusat), luka terbuka pada permukaan besar; pentadbiran ubat serentak yang menjejaskan sistem hemostatik.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Ia tidak boleh digunakan semasa kehamilan melainkan jika manfaat yang berpotensi kepada ibu melebihi risiko berpotensi untuk janin.

Tidak disyorkan untuk digunakan pada wanita hamil dengan injap jantung tiruan.

Kategori tindakan pada janin oleh FDA - B.

Pada masa rawatan harus berhenti menyusu.

Kesan sampingan natrium Enoxaparin

Thrombocytopenia (asimptomatik, immunnoallergicheskaya), hematoma intraspinal (bius tulang belakang) dan lumpuh, peningkatan enzim hati, kulit atau reaksi alahan sistemik, pendarahan di tempat suntikan - keradangan, kesakitan, hematoma, nod, nekrosis.

Interaksi

Tidak serasi dengan ubat-ubatan hemostasis yang lain: NSAIDs (kecuali asid acetylsalicylic), dextran -40, ticlopidine, thrombolytics, dan sebagainya.

Berlebihan

Rawatan: perlahan iv pentadbiran protamin sulfat.

Laluan pentadbiran

Bahan-bahan pencegahan Enoxaparin natrium

Anda tidak boleh memasukkan / m. Apabila thrombocytopenia disebabkan oleh heparin, sejarah yang boleh melantik dalam kes-kes yang luar biasa kerana thrombocytopenia immunnoallergicheskoy risiko, yang ditunjukkan melalui 5-24 hari. Dengan penurunan bilangan platelet di bawah 50% pembatalan enoksaparin normal.

Enoxaparin natrium: keterangan, arahan, harga

Nama kimia
heparin menyerap garam natrium

Heparin berat molekul rendah (purata mol, kira-kira 4,500 Da) dengan aktiviti anti-Xa yang tinggi (100 anti-Xa IU / mg) dan aktiviti perencatan yang lemah terhadap faktor IIa (thrombin). Enoxaparin natrium mengaktifkan antithrombin III, yang membawa kepada perencatan pembentukan dan aktiviti faktor Xa dan thrombin. Ia adalah agen antitrombotik yang berkesan dengan kesan cepat dan tahan lama yang tidak menjejaskan agregasi platelet. Nisbah aktiviti antitrombotik dan antikoagulan (nisbah aktiviti anti-faktor Xa dan IIa) adalah kira-kira 3: 1 berbanding nisbah 1: 1 untuk heparin tak terbakar. Aktiviti plasma anti-Xa maksima purata diperhatikan 3-5 jam selepas suntikan s / c dan 0.2, 0.4, 1 dan 1.3 anti-Xa IU / ml selepas pemberian 20, 40 mg, 1 mg / kg dan 1.5 mg / kg. Aktiviti Anti-Xa dalam plasma ditentukan sehingga 24 jam selepas suntikan sk tunggal.

Aktiviti anti-IIa dalam plasma kira-kira 10 kali lebih rendah daripada aktiviti anti-Xa. Aktiviti maksimum aktiviti anti-IIa diperhatikan kira-kira 3-4 jam selepas suntikan s / c dan mencapai 0.13 IU / ml dan 0.19 IU / ml selepas pentadbiran berulang 1 mg / kg dengan 2 kali ganda dan 1.5 mg / kg dengan suntikan tunggal.
Farmakokinetik

Ketersediaan bio semasa s / ke pengenalan kira-kira 100%. Farmakokinetik adalah linear. Selepas pentadbiran s / c berulang sebanyak 40 mg 1 kali sehari dan 1.5 mg / kg 1 kali sehari, Css dicapai pada hari ke 2, dengan AUC 15% lebih tinggi daripada selepas satu suntikan. Selepas suntikan harian yang berulang sebanyak 1 mg / kg 2 kali sehari, Css dicapai dalam 3-4 hari, dengan purata AUC 65% lebih tinggi daripada selepas dos tunggal, dan purata nilai Cmax ialah 1.2 IU / ml dan 0.52. IU / ml.

Jumlah pengedaran - 5 liter dan hampir dengan jumlah darah. Selepas on / dalam pengenalan selama 6 jam pada dos 1.5 mg / kg kelulusan - 0.74 l / h.

Metabolized terutamanya dalam hati dengan desulfation dan / atau depolymerization dengan pembentukan bahan berat molekul rendah dengan aktiviti biologi sangat rendah.

Pengeluaran adalah bersifat monophasic dengan T1 / 2 - 4 h (selepas suntikan sk tunggal) dan 7 h (selepas pentadbiran berganda). 40% daripada dos yang diberikan adalah diekskresikan oleh buah pinggang sebagai aktif (10%) dan metabolit tidak aktif.

Dalam pesakit tua dan pesakit dengan CKD, kadar penghapusan dikurangkan. Selepas pentadbiran s / c berulang sebanyak 40 mg 1 kali sehari pada pesakit dengan CK 50-80 ml / min dan sederhana (CK 30-50 ml / min) kekurangan buah pinggang, peningkatan AUC; pada pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang yang teruk (CC kurang daripada 30 ml / min), AUC secara purata 65% lebih tinggi dengan pentadbiran s / c berulang sebanyak 40 mg 1 kali sehari.
Petunjuk untuk digunakan

Pencegahan: trombosis vena dan tromboembolisme (terutamanya dalam operasi ortopedik dan pembedahan); trombosis vena dan thromboembolism dalam pesakit yang menjalani bedrest (CHF kelas III atau IV NYHA, kegagalan pernafasan akut, jangkitan akut atau penyakit reumatik akut dalam kombinasi dengan salah satu daripada faktor risiko trombosis vena: Umur lebih 75 tahun, kanser, trombosis dan thromboembolism sejarah, obesiti, terapi hormon, CHF, kegagalan pernafasan kronik).

Pencegahan hypercoagulation dalam sistem peredaran extracorporeal semasa hemodialisis.

Rawatan: trombosis urat dalam (termasuk dalam kombinasi dengan tromboembolisme pulmonari), stenocardia tidak stabil dan infark miokard akut tanpa gelombang Q pada ECG (digabungkan dengan ASA).
Contraindications

Hipersensitiviti, pengguguran terancam, aneurisme serebrum atau membedah aneurisme aorta (tidak termasuk pembedahan), strok berdarah (atau disyaki), pendarahan yang tidak terkawal, tekanan darah tinggi yang tidak terkawal yang teruk, enoksaparin- teruk atau thrombocytopenia heparin yang disebabkan (dalam bulan baru-baru ini).
Dengan berhati-hati

Menjalankan bius tulang belakang atau epidural (risiko yang berpotensi untuk membangunkan hematomas), keadaan yang berkaitan dengan risiko pendarahan - (. Termasuk hemofilia, thrombocytopenia, hypocoagulation, penyakit von Willebrand dan lain-lain) gangguan sistem pembekuan darah, bersalin terkini, kencing manis yang teruk, endokarditis bakteria (akut dan subakut), ulser perut atau duodenum 12 atau sebagainya. erosive-berbisul luka IUD gastrousus saraf atau ophthalmological pembedahan (baru-baru ini dipindahkan atau unjuran), pericarditis atau lelehan perikardium, radioterapi (baru-baru dipindahkan), buah pinggang dan / atau kegagalan hati, kencing manis atau berdarah retinopati, ketik tulang belakang (baru-baru ini dipindahkan), trauma yang teruk (terutama CNS) batuk kering aktif, penyakit pernafasan atau saluran kencing (aktif) Vaskulitis yang teruk, luka terbuka pada permukaan yang besar, tekanan darah tinggi.
Rejimen dos

P / c, seli pada sebelah kiri atau kanan atas atau bahagian bawah dinding abdomen anterior. Semasa suntikan, pesakit harus berbaring. Semasa suntikan, jarum dimasukkan secara menegak pada keseluruhannya ke dalam ketebalan kulit, diapit di antara ibu jari dan jari indeks. Lipat kulit tidak diluruskan sampai akhir suntikan. Selepas suntikan, tapak suntikan tidak boleh digosok.

Pencegahan trombosis vena dan tromboembolisme, terutamanya semasa operasi pembedahan ortopedik dan am: pesakit dengan risiko trombosis dan tromboembolisme (pembedahan abdomen) sederhana - 20-40 mg 1 kali sehari. Suntikan pertama dibuat 2 jam sebelum pembedahan.

Pesakit yang mempunyai risiko tinggi trombosis dan thromboembolism (pembedahan ortopedik) - 40 mg 1 kali sehari, dos pertama ditadbirkan 12 jam sebelum pembedahan, atau 30 mg 2 kali sehari dengan permulaan pentadbiran 12-24 jam selepas pembedahan.

Tempoh rawatan ialah 7-10 hari. Jika perlu, terapi diteruskan selagi risiko trombosis dan tromboembolisme berterusan (dalam ortopedik, dos 40 mg digunakan sekali sehari selama 5 minggu).

Properties dan mudah di tulang belakang / epidural dan perkutaneus angioplasti koronari: mungkin untuk mengurangkan risiko pendarahan dari saluran tulang belakang ketika epidural atau bius tulang belakang pemasangan kateter atau penyingkiran paling baik dilakukan pada kesan antikoagulan rendah enoxaparin natrium.

Pemasangan atau penyingkiran kateter hendaklah dilakukan selepas 10-12 jam selepas penggunaan dos prophylactic ubat untuk trombosis urat dalam. Dalam kes di mana pesakit menerima dos enoxaparin yang lebih tinggi (1 mg / kg 2 kali sehari atau 1.5 mg / kg 1 kali sehari), prosedur ini harus ditangguhkan untuk tempoh masa yang lebih lama (24 jam). Pentadbiran seterusnya dadah perlu dilakukan tidak lebih awal daripada 2 jam selepas penyingkiran kateter.

Pencegahan trombosis vena dan tromboembolisme pada pesakit di tempat tidur: 40 mg 1 kali sehari selama 6-14 hari.

Rawatan trombosis urat dalam dalam kombinasi dengan atau tanpa tromboembolisme pulmonari: 1.5 mg / kg 1 kali sehari atau 1 mg / kg 2 kali sehari. Pada pesakit dengan gangguan tromboembola rumit - 1 mg / kg 2 kali sehari. Tempoh rawatan adalah 10 hari. Adalah dinasihatkan supaya segera memulakan terapi dengan antikoagulan oral, sementara terapi dengan enoxaparin mesti diteruskan sehingga kesan antikoagulan yang mencukupi dicapai (faktor penentukuran antarabangsa 2-3).

Rawatan stenocardia dan infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q: 1 mg / kg setiap 12 jam semasa mengambil ASA dalam dos 100-325 mg sekali sehari. Tempoh terapi purata adalah 2-8 hari (sehingga keadaan klinikal pesakit stabil).

Pencegahan trombosis dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis: 1 mg / kg berat badan. Dengan risiko pendarahan yang tinggi, dos dikurangkan kepada 0.5 mg / kg dengan pendekatan dua vaskular atau kepada 0.75 mg dengan pendekatan satu vaskular. Dalam hemodialisis, ubat harus disuntik ke dalam tapak arteri shunt pada permulaan sesi hemodialisis. Dos tunggal biasanya mencukupi untuk sesi 4 jam, tetapi jika cincin fibrin dikesan semasa hemodialisis lebih lama, 0.5-1 mg / kg boleh ditambah.

Dalam kekurangan buah pinggang yang teruk, dos tersebut diselaraskan bergantung kepada saiz CC: jika CC kurang daripada 30 ml / min, 1 mg / kg 1 kali sehari untuk tujuan terapeutik dan 20 mg 1 kali sehari untuk tujuan prophylactic. Rejimen dos tidak digunakan untuk kes-kes hemodialisis.

Dengan kegagalan buah pinggang yang ringan dan sederhana, pelarasan dos tidak diperlukan.
Kesan sampingan

hemorrhages bintik gatal (petechiae), ecchymosis, jarang - sindrom berdarah (termasuk retroperitoneal dan pendarahan intrakranial, termasuk kematian), kemerahan dan kesakitan di tempat suntikan, jarang - hematoma, kejadian nod radang padat (diserap semula dalam masa beberapa hari, pemberhentian rawatan tidak diperlukan); jarang, nekrosis di tapak suntikan, didahului oleh purpura atau plak erythematous (menyusup dan menyakitkan); thrombocytopenia asimptomatik (pada hari-hari pertama rawatan), jarang - thrombocytopenia immunoallergic (pada 5-21 hari rawatan) dengan perkembangan pemulihan trombosis (heparin thrombocytopenia trombotik), yang boleh rumit oleh organ miokardium atau anggota badan iskemia; peningkatan asimtomatik dalam aktiviti transaminases hati.

Jarang - tindak balas alahan dan sistemik kulit. Dalam anestesia tulang belakang / epidural (kemungkinan peningkatan dengan penggunaan kateter epektural postoperative tetap) - hepatoma intraspinal (jarang), yang boleh menyebabkan lumpuh sementara atau kekal.
Berlebihan

Rawatan: Protamin Sulfat (1 mg protinine meneutralkan aktiviti anti-IIa yang disebabkan oleh 1 mg sodium Enoxaparin); dos yang tinggi meneutralkan aktiviti anti-Xa enoxaparin natrium sebanyak 60%.
Interaksi

gabungan tidak digalakkan dengan menentang-vitamin K, agen antiplatelet (termasuk ASA dan penghalang IIb / IIIa Glikoprotein reseptor), sulfinpyrazone, asid valproic, NSAID, dextrans dengan berat badan yang tinggi molekul, ticlopidine, clopidogrel, kortikosteroid, thrombolytics (risiko pendarahan). Jika perlu, penggunaan gabungan ubat-ubatan ini memerlukan pengawasan yang teliti terhadap pesakit dan hemostasis.

Anda tidak boleh mencampurkan dadah dalam picagari yang sama dengan ubat lain.
Arahan khas

Rawatan itu dijalankan dengan ketat di bawah pengawasan doktor dan mengawal jumlah platelet dalam darah. Dengan perkembangan thrombocytopenia heparin - penarikan segera dadah.

Masukkan hanya s / w atau / saat semasa hemodialisis.

Heparin berat molekul rendah tidak boleh ditukar ganti, hanya diberikan secara tegas mengikut arahan.

Dengan penurunan jumlah platelet di bawah norma sebanyak 30-50%, serta penampilan tanda-tanda perdarahan dalaman (melena atau pengesanan darah segar dalam tinja, muntah darah, anemia hypochromic), natrium enoxaparin dibatalkan. Dalam sejarah thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin, natrium Enoxaparin diresepkan dalam kes-kes yang luar biasa kerana risiko trombositopenia trombotik immunoallergic, yang menunjukkan dirinya 5-21 hari selepas pentadbiran. Ujian pengagregatan platelet in vitro adalah nilai yang terhad dalam meramalkan risiko perkembangannya. Risiko thrombocytopenia yang disebabkan oleh heparin mungkin berterusan selama beberapa tahun.

Kes-kes langka hematoma tulang belakang dalam rawatan natrium enoksaparin pada latar belakang anestesia tulang belakang / epidural dengan perkembangan lumpuh yang berterusan atau tidak dapat dipulihkan diterangkan. Risiko fenomena ini dikurangkan apabila menggunakan ubat pada dos 40 mg atau lebih rendah. Risiko meningkat dengan peningkatan dos ubat, serta penggunaan kateter epidural menembusi selepas pembedahan atau dengan penggunaan tambahan ubat-ubatan tambahan yang memberi kesan kepada hemostasis (termasuk NSAID). Risiko juga meningkat dengan pendedahan traumatik atau tusukan tulang belakang berulang.

Dalam pelantikan terapi antikoagulan semasa anestesia epidural / tulang belakang perlu lebih berhati-hati, pemantauan berterusan pesakit untuk mengenal pasti sebarang gejala neurologi (sakit belakang median, fungsi deria dan motor terjejas, termasuk kebas atau lemah pada anggota bawah, fungsi terjejas Saluran gastrousus dan / atau pundi kencing). Dalam mengenal pasti gejala ciri hematoma batang otak, diagnosis segera dan rawatan perlu, termasuk, jika perlu, penyahmampatan tulang belakang.

Tiada data mengenai keberkesanan dan keselamatan ubat untuk pencegahan komplikasi thromboembolic pada pesakit dengan injap jantung tiruan.

Dalam dos yang digunakan untuk pencegahan komplikasi thromboembolic, ubat tidak menjejaskan masa pendarahan dan parameter pembekuan umum, serta pengagregatan platelet atau mengikat fibrinogen. Pada dos yang lebih tinggi, APTT dan masa pembekuan boleh dipanjangkan. Peningkatan masa APTT dan masa pembekuan tidak bergantung kepada peningkatan aktiviti antitrombotik ubat, jadi tidak ada keperluan untuk mengawal aktivitinya.

Dalam kes jangkitan akut, pentadbiran profilaktik enoxaparin natrium adalah wajar hanya jika syarat di atas digabungkan dengan salah satu daripada faktor-faktor berikut dalam risiko trombosis vena: Umur lebih 75 tahun, kanser, trombosis dan thromboembolism, obesiti, terapi hormon, kegagalan jantung, kegagalan pernafasan kronik.

Keselamatan dan keberkesanan kanak-kanak belum ditubuhkan.

Semasa mengandung, faedah kepada ibu harus dibandingkan dengan potensi risiko kepada janin. Penggunaan pada wanita hamil dengan injap tiruan tidak disyorkan (dalam kajian klinikal penggunaan ubat untuk mencegah trombosis, 2 kematian direkod akibat trombosis dan blokade injap). Menyusukan semasa rawatan disyorkan untuk berhenti

Reg. № LP-004284

Maklumat dari GRLS mengenai ubat dengan reg. № LP-004284:

1. Enoxaparin natrium

Bilangan sijil pendaftaran: LP-004284

Tarikh pendaftaran: 04.05.2017

Tarikh kesahihan sijil pendaftaran: 04.05.2022

Entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan: Syarikat Saham Bersama Tertutup "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD") / Rusia

Nama dagang dadah: Enoxaparin natrium

Nama Bukan Antarabangsa atau Kimia: Enoxaparin Sodium

Bentuk pembebasan: penyelesaian untuk suntikan sebanyak 4 ribu anti-Xa ME / 0.4 ml, jarum suntikan - 1

Maklumat tentang peringkat pengeluaran: Mengeluarkan kawalan kualiti, Syarikat Saham Bersama Ditutup "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD"), 143422, Wilayah Moscow, Daerah Krasnogorsky, ms. Petrovo Far, Rusia

Dokumentasi peraturan: LP 004284-040517,2017, Enoxaparin natrium;

Pharmaco-therapeutic group: antikoagulan bertindak langsung

2. Enoxaparin natrium

Bilangan sijil pendaftaran: LP-004284

Tarikh pendaftaran: 04.05.2017

Tarikh kesahihan sijil pendaftaran: 04.05.2022

Entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan: Syarikat Saham Bersama Tertutup "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD") / Rusia

Nama dagang dadah: Enoxaparin natrium

Nama Bukan Antarabangsa atau Kimia: Enoxaparin Sodium

Bentuk pelepasan: penyelesaian untuk suntikan 10000 anti-Ha IU / ml, jarum suntikan - 2

Maklumat mengenai peringkat pengeluaran: Pengeluar (Semua peringkat, termasuk pengawasan kualiti), Syarikat Saham Bersama Tertutup "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD"), 143422, Wilayah Moscow, Daerah Krasnogorsky, ms. Petrovo Far, Rusia

Dokumentasi peraturan: LP-004284-040718,2018, Enoxaparin natrium;

Pharmaco-therapeutic group: antikoagulan bertindak langsung

Bahan aktif - Enoxaparin natrium

Kamus berkaitan

Enoxaparin Sodium

Enoxparine Amalan Pembedahan XXIIZ49.

1 Aid termasuk dialisis extracorporeal Ciri-ciri bahan Enoxaparin natrium Berat molekul rendah molekul dengan berat molekul purata 4500 Dalton. Farmakologi Tindakan farmakologi antitrombotik. Ia mempunyai kesan antikoagulan langsung, menghalang thrombokinase (faktor Xa), tidak mengaktifkan trombin (faktor IIa).

Cepat dan sepenuhnya diserap selepas s / c suntikan, Cmax (1.6 μg / ml) dicapai dalam 3-5 jam dengan dos 40 mg. Bahagian tidak penting menjalani biotransformasi. Dieksperimen oleh buah pinggang dengan T1 / 2 4 h (dengan kegagalan buah pinggang dan pada orang tua 5-7 jam). Aktiviti anti-Xa disimpan dalam darah 24 jam Penggunaan bahan Enoxaparin sodiumPelaburan trombosis vena dan tromboembolisme (terutamanya dalam amalan ortopedik dan pembedahan umum), dalam t.

termasuk pesakit dengan penyakit terapeutik di atas katil (kegagalan jantung kronik III atau kelas IV NYHA, kegagalan pernafasan akut, jangkitan akut, keadaan reumatik akut dalam kombinasi dengan salah satu faktor risiko untuk trombosis vena). Rawatan trombosis urat dalam dalam kombinasi dengan atau tanpa emboli paru-paru.

Pencegahan pembekuan dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis. Rawatan angina tidak stabil dan infarksi miokardium tanpa gigi Q (dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic).ProtivopokazaniyaGiperchuvstvitelnost (termasuk heparin atau terbitan daripadanya, termasuk lain heparins berat molekul rendah); syarat dan penyakit di mana terdapat risiko yang tinggi pendarahan: pengguguran terancam, aneurisme serebrum atau membedah aneurisme aorta (pembedahan tidak termasuk), strok berdarah, pendarahan yang tidak terkawal, enoxaparin heparin yang disebabkan thrombocytopenia teruk, umur 18 tahun (keberkesanan dan keselamatan tidak mempunyai dipasang).

Sekatan primeneniyuNarusheniya hemostasis (termasuk hemofilia, thrombocytopenia, hypocoagulation, penyakit von Willebrand ini), Vaskulitis teruk, ulser gastrik atau ulser duodenum, atau luka-luka usus yg menyebabkan hakisan dan ulser lain; baru-baru strok iskemia miokardium, tekanan darah tinggi yang teruk yang tidak terkawal, kencing manis atau berdarah retinopati, kencing manis yang teruk, miokardium baru-baru ini atau pembedahan saraf atau ophthalmological disyaki memegang bius tulang belakang atau epidural (risiko potensi hematomas membangun), tebuk serebrospina (baru-baru dipindahkan), baru-baru ini genera, endokarditis bakteria (subakut akut dan), pericarditis atau lelehan perikardium, buah pinggang dan / atau hati yang tidak mencukupi ness, kontraseptif intrauterine (IUD), kecederaan parah (terutamanya sistem saraf pusat), luka terbuka pada permukaan besar; pentadbiran ubat serentak yang menjejaskan sistem hemostatik.

Penggunaan semasa kehamilan dan menyusukan tidak boleh digunakan semasa kehamilan melainkan jika manfaat yang berpotensi kepada ibu melebihi risiko berpotensi untuk janin. Tidak digalakkan untuk digunakan pada wanita hamil dengan injap jantung buatan. Kategori tindakan FDA pada janin ialah B. berhenti menyusu.

Kesan-kesan sampingan bahan enoxaparin natriyaTrombotsitopeniya (asimptomatik, immunnoallergicheskaya), hematoma intraspinal (bius tulang belakang) dan lumpuh, enzim hati tinggi, kulit atau reaksi alahan sistemik, pendarahan di tempat suntikan - keradangan, kesakitan, hematoma, nod nekrosis.

VzaimodeystvieNesovmestim dengan ubat-ubatan lain yang mempengaruhi hemostasis: NSAID (kecuali asid acetylsalicylic), dextran-40, ticlopidine, thrombolytics dan dr.PeredozirovkaSimptomy: krovotochivost.Lechenie: perlahan / mentadbir permohonan protamine sulfata.Sposob dan dozyP / k, dalam "kedudukan berbaring "Di rantau posterolateral anterior dinding abdomen di pinggang pinggang.

Pencegahan trombosis vena dan tromboembolisme selepas operasi - 20 mg 1 kali sehari selama 7 hari (dos pertama 2 jam sebelum pembedahan), berisiko tinggi - 40 mg / kg sehari, selama 10 hari (dos pertama 12 jam sebelum pembedahan ) Trombosis urat dalam - 1 mg / kg setiap 12 jam atau 1.5 mg / kg sekali sehari selama 10 hari Pencegahan pembekuan semasa hemodialisis - 0.5-1 mg / kg dalam garisan arteri pada awal hemodialisis, diadakan selama 4 jam

Rawatan angina tidak stabil dan infarksi miokardium tanpa gigi Q - 1 mg / kg setiap 12 jam sehingga penstabilan (biasanya 3-8 hari), di samping mengambil langkah berjaga-jaga acetylsalicylic kisloty.Mery enoxaparin natriyaNelzya bahan ditadbir / m. Apabila thrombocytopenia disebabkan oleh heparin, sejarah yang boleh melantik dalam kes-kes yang luar biasa kerana thrombocytopenia immunnoallergicheskoy risiko, yang ditunjukkan melalui 5-24 hari.

Dengan mengurangkan bilangan platelet di bawah 50% daripada pembatalan enoksaparin norma. Tahun penyesuaian terakhir2010

Enoxaparin natrium nama perdagangan

Tindakan langsung antikoagulan. Berkenaan dengan kumpulan heparin berat molekul rendah (berat molekul kira-kira 4500 dalton). Ia mempunyai kesan antitrombotik. Ia telah menyatakan aktiviti terhadap faktor Xa dan aktiviti lemah terhadap faktor IIa. Tidak seperti heparin standard yang tidak dibezakan, aktiviti antiplatelet lebih jelas daripada aktiviti antikoagulan. Tiada kesan pada agregasi platelet.

Farmakokinetik

Apabila pentadbiran s / c cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari tapak suntikan. Puncak aktiviti anti-Xa enoksaparin dalam plasma darah dicapai dalam 3-5 jam, yang sepadan dengan kepekatan 1.6 μg / ml selepas pentadbiran 40 mg. Vd enoxaparin sepadan dengan jumlah darah.

Enoxaparin natrium sedikit dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit tidak aktif.

T1 / 2 - kira-kira 4 jam Aktiviti anti-Xa dalam plasma ditentukan dalam masa 24 jam selepas satu suntikan. Dikumpulkan dalam air kencing, tidak berubah dan dalam bentuk metabolit.

Bagi pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang dan pada orang tua, peningkatan T1 / 2 sehingga 5-7 jam mungkin, tetapi tiada penyesuaian rejimen dos diperlukan.

Semasa hemodialisis, enoksaparin penghapusan tidak berubah.

Dos

Individu. Perkenalkan sc ke dinding abdomen perut atau posterior pada tahap tali pinggang.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi hemostasis (salicylates, NSAID lain, dextran 40, ticlopidine, GCS, trombolytics, anticoagulants), kesan antikoagulan natrium enoxiparin dapat berkembang, komplikasi hemoragik dapat berkembang.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Semasa mengandung, penggunaan tidak digalakkan. Sekiranya perlu, penggunaan enoxaparin natrium semasa penyusuan susu ibu perlu dihentikan.

Kesan sampingan

Di bahagian sistem pembekuan darah: jarang - thrombocytopenia asimptomatik sederhana.

Di bahagian hati: jarang - peningkatan yang berbalik dalam tahap enzim hati.

Reaksi alergi: jarang - ruam kulit, gatal-gatal.

Reaksi tempatan: jarang - reaksi keradangan; dalam kes-kes yang jarang berlaku - nekrosis.

Petunjuk

Pencegahan tromboembolisme, terutamanya dalam amalan ortopedik dan pembedahan umum; rawatan trombosis urat dalam; pencegahan hypercoagulation dalam sistem peredaran extracorporeal semasa hemodialisis. Rawatan inflamasi angina dan miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q patologi pada ECG (bersamaan dengan asid asetilsalicylic).

Contraindications

Keadaan yang berisiko tinggi untuk mengalami pendarahan yang tidak terkawal (termasuk luka ulseratif saluran gastrousus, baru-baru ini menderita stroke hemoragik); hipersensitiviti kepada enoxaparin.

Arahan khas

Jangan masukkan / m. Heparin berat molekul rendah tidak boleh ditukar ganti.

Sekiranya terdapat tanda-tanda sejarah trombositopenia yang disebabkan oleh heparin, enoksaparin natrium hanya boleh digunakan dalam kes-kes kecemasan.

Ia digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mempunyai risiko pendarahan yang berpotensi (termasuk dalam keadaan hipocoagulasi, ulser gastrik dan ulser duodenal dalam sejarah), peredaran otak iskemia, hipertensi arteri yang tidak terkawal, retinopati diabetes, tumor berulang, dan tumor yang tidak aktif. juga pada pesakit dengan penyakit hati yang teruk. Tidak disyorkan untuk digunakan dalam anestesia tulang belakang / epidural.

Sebelum dan semasa rawatan, bilangan platelet dalam darah periferal perlu dipantau secara berkala. Jika indeks ini menurun sebanyak 30-50% daripada nilai permulaan, natrium enoksaparin harus segera dibatalkan dan terapi yang sesuai harus ditetapkan. Sebelum digunakan, anda perlu membatalkan dana yang berpotensi menjejaskan hemostasis; jika ini tidak mungkin, terapi serentak dijalankan di bawah pemantauan parameter penggumpalan yang rapat.

SODIUM ENOXAPARIN

Penyelesaian untuk suntikan adalah jelas, dari warna tidak berwarna hingga kuning pucat.

Pengecualian: air d / dan - sehingga 0.2 ml.

1 keping - jarum suntik - pek selular kontur (2) - pek kadbod.
1 keping - jarum suntik - pek selular kontur (10) - pek kadbod.

Tindakan langsung antikoagulan. Berkenaan dengan kumpulan heparin berat molekul rendah (berat molekul kira-kira 4500 dalton). Ia mempunyai kesan antitrombotik. Ia telah menyatakan aktiviti terhadap faktor Xa dan aktiviti lemah terhadap faktor IIa. Tidak seperti heparin standard yang tidak dibezakan, aktiviti antiplatelet lebih jelas daripada aktiviti antikoagulan. Tiada kesan pada agregasi platelet.

Apabila pentadbiran s / c cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari tapak suntikan. Puncak aktiviti anti-Xa enoksaparin dalam plasma darah dicapai dalam 3-5 jam, yang sepadan dengan kepekatan 1.6 μg / ml selepas pentadbiran 40 mg. V_d enoxaparin sepadan dengan jumlah darah.

Enoxaparin natrium sedikit dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit tidak aktif.

T_1/2 - kira-kira 4 jam Aktiviti anti-Xa dalam plasma ditentukan dalam tempoh 24 jam selepas satu suntikan. Dikumpulkan dalam air kencing, tidak berubah dan dalam bentuk metabolit.

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang dan orang tua, peningkatan T adalah mungkin._1/2 sehingga 5-7 jam, tetapi pembetulan mod dispensing tidak diperlukan.

Semasa hemodialisis, enoksaparin penghapusan tidak berubah.

Di bahagian sistem pembekuan darah: jarang - thrombocytopenia asimptomatik sederhana.

Di bahagian hati: jarang - peningkatan yang berbalik dalam tahap enzim hati.

Reaksi alergi: jarang - ruam kulit, gatal-gatal.

Reaksi tempatan: jarang - reaksi keradangan; dalam kes-kes yang jarang berlaku - nekrosis.

Jangan masukkan / m. Heparin berat molekul rendah tidak boleh ditukar ganti.

Sekiranya terdapat tanda-tanda sejarah trombositopenia yang disebabkan oleh heparin, enoksaparin natrium hanya boleh digunakan dalam kes-kes kecemasan.

Ia digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mempunyai risiko pendarahan yang berpotensi (termasuk dalam keadaan hipocoagulasi, ulser gastrik dan ulser duodenal dalam sejarah), peredaran otak iskemia, hipertensi arteri yang tidak terkawal, retinopati diabetes, tumor berulang, dan tumor yang tidak aktif. juga pada pesakit dengan penyakit hati yang teruk. Tidak disyorkan untuk digunakan dalam anestesia tulang belakang / epidural.

Sebelum dan semasa rawatan, bilangan platelet dalam darah periferal perlu dipantau secara berkala. Jika indeks ini menurun sebanyak 30-50% daripada nilai permulaan, natrium enoksaparin harus segera dibatalkan dan terapi yang sesuai harus ditetapkan. Sebelum digunakan, anda perlu membatalkan dana yang berpotensi menjejaskan hemostasis; jika ini tidak mungkin, terapi serentak dijalankan di bawah pemantauan parameter penggumpalan yang rapat.

Enoxaparin Sodium

Kandungannya

Nama Latin [sunting]

Kumpulan farmakologi [sunting]

Ciri-ciri bahan [sunting]

Enoxaparin natrium adalah antikoagulan langsung, heparin berat molekul yang rendah dengan berat molekul purata 4500 dalton.

Farmakologi [sunting]

Enoksaparin natrium mempunyai kesan antikoagulan langsung, menghalang thrombokinase (faktor Xa), tidak mengaktifkan trombin (faktor IIa).

Enoxaparin natrium dengan cepat dan sepenuhnya diserap selepas s / c suntikan, C_maks (1.6 μg / ml) dicapai dalam 3-5 jam dengan dos 40 mg. Bahagian tidak penting menjalani biotransformasi. Enoxaparin Sodium diekskresikan oleh buah pinggang dengan T_1/2 4 jam (dengan kegagalan buah pinggang dan pada usia 5-7h). Aktiviti Anti-Xa berterusan dalam darah selama 24 jam.

Permohonan [sunting]

Petunjuk untuk penggunaan enoxaparin natrium:

• pencegahan trombosis vena dan embolisme semasa campur tangan pembedahan, terutamanya semasa operasi pembedahan ortopedik dan am;
• prophylaxis trombosis vena dan embolisme pada pesakit pada bedrest akibat penyakit akut terapeutik, termasuk kekurangan jantung akut dan decompensation kegagalan jantung kronik (III atau IV kelas NYHA), kekurangan pernafasan akut, serta jangkitan akut yang teruk dan penyakit reumatik akut pada gabungan dengan salah satu faktor risiko untuk trombosis vena;
• rawatan trombosis urat dalam dengan tromboembolisme pulmonari atau tanpa embolisme paru;
• pencegahan trombosis dalam peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis (biasanya dengan sesi tidak lebih daripada 4 jam);
• rawatan infra miokardial angina dan non-Q yang tidak stabil dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic;
• rawatan infark miokard akut dengan ketinggian ST-segment pada pesakit yang menjalani rawatan perubatan atau campur tangan koronari perkutaneus.

Enoxaparin natrium: Contraindications [sunting]

Hipersensitiviti (termasuk heparin atau derivatifnya, termasuk heparin berat molekul rendah lain); keadaan dan penyakit di mana terdapat risiko pendarahan yang tinggi: mengancam pengguguran, aneurisme cerebral atau membedah aneurisme aorta (kecuali campur tangan pembedahan), strok pendarahan, pendarahan yang tidak terkawal; tisu enoxaparin- dan trombositopenia yang disebabkan oleh heparin; berumur sehingga 18 tahun (keberkesanan dan keselamatan tidak ditubuhkan).

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan [sunting]

Enoxaparin natrium tidak boleh digunakan semasa kehamilan melainkan jika potensi manfaat kepada ibu melebihi risiko berpotensi untuk janin.

Penggunaan enoxaparin natrium pada wanita hamil dengan injap jantung tiruan tidak digalakkan.

Pada masa rawatan harus berhenti menyusu.

Enoxaparin natrium: Kesan sampingan [sunting]

Dalam kajian klinikal, pendarahan dan thrombocytosis adalah tindak balas yang paling tidak diingini dari enoxaparin natrium.

Di bahagian sistem kekebalan tubuh: sering - reaksi alahan; jarang - reaksi anaphylactic dan anaphylactoid.

Hati dan saluran biliary: sering - peningkatan aktiviti enzim hepatik, terutamanya transaminases peningkatan, lebih daripada tiga kali ULN).

Di bahagian kulit dan tisu subkutaneus: sering - urticaria, pruritus, eritema; jarang - bullous dermatitis.

Gangguan umum dan gangguan di tempat suntikan: selalunya - hematoma di tapak suntikan, sakit di tapak suntikan, bengkak pada tapak suntikan, pendarahan, tindak balas hipersensitiviti, keradangan, pembentukan indurasi di tapak suntikan; jarang - kerengsaan di tapak suntikan, nekrosis kulit di tapak suntikan.

Data makmal dan instrumental: jarang - hiperkalemia.

Interaksi [sunting]

Dengan penggunaan serentak enoxaparin natrium dengan ubat-ubatan yang memberi kesan hemostasis: salisilat tindakan sistemik, asid acetylsalicylic, NSAIDs (termasuk Ketorolac), dextran dengan berat molekul 40 kDa, ticlopidine dan clopidogrel, kortikosteroid sistemik, thrombolytic atau antikoagulan dan ubat antiplatelet lain (termasuk antagonis Glikoprotein IIb / IIIa), risiko peningkatan pendarahan.

Enoxaparin Natrium: Dos dan Pentadbiran [sunting]

P / ke, dalam kedudukan "berbohong" di dinding abdomen perut dan bahagian belakang di peringkat tali pinggang.

Pencegahan trombosis vena dan postromative thromboembolism

20 mg enoxaparin natrium 1 kali sehari selama 7 hari (dos pertama 2 jam sebelum pembedahan), dengan risiko yang sangat tinggi - 40 mg / kg setiap hari selama 10 hari (dos pertama 12 jam sebelum pembedahan).

Trombosis urat dalam

1 mg / kg enoksaparin natrium setiap 12 jam atau 1.5 mg / kg sekali sehari selama 10 hari.

Pencegahan pembekuan dengan hemodialisis

0.5-1 mg / kg natrium enoksaparin dalam garis arteri pada permulaan hemodialisis, dilakukan selama 4 jam.

Rawatan inflamasi angina dan miokardial yang tidak stabil tanpa gelombang Q

1 mg / kg enoksaparin natrium setiap 12 jam sehingga keadaan stabil (biasanya 3-8 hari), sambil mengambil asid asetilsalicylic.

Rawatan infark miokard akut dengan ketinggian ST-segmen, ubat-ubatan atau dengan intervensi koronari perkutaneus

Rawatan bermula dengan satu suntikan bolus intravena sodium enoxaparin pada dos 30 mg.

Langkah berjaga-jaga [sunting]

Natrium enoksaparin tidak boleh diberikan dalam / m. Heparin berat molekul rendah tidak boleh ditukar ganti.

Sekiranya terdapat tanda-tanda sejarah trombositopenia yang disebabkan oleh heparin, enoksaparin natrium hanya boleh digunakan dalam kes-kes kecemasan.

Enoxaparin natrium digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mempunyai risiko pendarahan yang berpotensi (khususnya, dalam kes-kes keupayaan silang, penyakit onkologi perut dan duodenum dalam sejarah), gangguan peredaran otak iskemik, tekanan darah tinggi arteri yang tidak terkawal, retina kencing manis, retina diabetes. serta pada pesakit dengan penyakit hati yang teruk. Tidak disyorkan untuk digunakan dalam anestesia tulang belakang / epidural.

Sebelum dan semasa rawatan dengan enoxaparin natrium, jumlah platelet dalam darah periferi perlu dipantau secara berkala. Jika indeks ini menurun sebanyak 30-50% daripada nilai permulaan, natrium enoksaparin harus segera dibatalkan dan terapi yang sesuai harus ditetapkan.

Sebelum memulakan penggunaan Enoxaparin Sodium, adalah perlu untuk menghentikan agen yang berpotensi menjejaskan hemostasis; jika ini tidak mungkin, terapi serentak dijalankan di bawah pemantauan parameter penggumpalan yang rapat.

Syarat penyimpanan [sunting]

Nama Perdagangan [sunting]

Clexane: larutan suntikan dalam jarum suntikan 2000 anti-Xa IU / 0.2 ml; 4000 anti-Xa IU / 0.4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0.6 ml; 8,000 anti-Ha IU / 0.8 ml; 10,000 anti-Ha IU / ml. Sanofi-Aventis